Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Fudesix
furosemide

ΤΙΜΈς

FUDESIX ORAL.SOL 20MG/5ML BTx1 BOTTLEx150 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,35 €
Λιανεμποριο: 6,01 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

FUDESIX ORAL.SOL 50MG/5ML BTx1 BOTTLEx150 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,66 €
Λιανεμποριο: 9,19 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Fudesix 20mg/5 ml, 40mg/5ml & 50mg/5ml Πόσιμο διάλυμα

Φουροσεμίδη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Fudesix και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fudesix

  3. Πώς να πάρετε το Fudesix

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Fudesix

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Fudesix και ποια είναι η χρήση του


    Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Fudesix 20mg/5 ml, 40mg/5ml ή 50mg/5ml Πόσιμο διάλυμα (θα ονομάζεται Fudesix στο παρόν φύλλο οδηγιών). Περιέχει φουροσεμίδη. Αυτή ανήκει στην ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διουρητικά ή ταμπλέτες νερού.

    Η φουροσεμίδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να απομακρύνει την περίσσεια νερού στο σώμα που προκαλείται από προβλήματα στην καρδιά, στους πνεύμονες, στα νεφρά, στο ήπαρ ή στα αιμοφόρα αγγεία.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fudesix


    Μην πάρετε το Fudesix και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:

    • είστε αλλεργικοί (υπερευαισθησία) στη φουροσεμίδη, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του διαλύματος αναφέρονται στην παράγραφο 6). Τα συμπτώματα μίας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν εξάνθημα, φαγούρα ή δύσπνοια

    • έχετε συμπτώματα αδυναμίας, δυσκολίας στην αναπνοή και καρηβαρίας. Αυτό θα μπορούσε να είναι ένα σημάδι ύπαρξης πολύ λίγου νερού στο σώμα

    • είστε αφυδατωμένοι

    • έχετε ανουρία ή αποβάλλετε μόνο μια μικρή ποσότητα ούρων κάθε μέρα

    • έχετε νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της κίρρωσης ή της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας (σύγχυση, αλλοιωμένα επίπεδα συνείδησης και κώμα ως αποτέλεσμα της ηπατικής ανεπάρκειας)

    • έχετε σοβαρή αλλαγή στα άλατα αίματος, όπως υψηλά επίπεδα καλίου ή ασβεστίου ή χαμηλά επίπεδα νατρίου ή μαγνησίου. Μπορεί να παρατηρήσετε συμπτώματα αυτού όπως μυϊκές κράμπες, αδυναμία και κόπωση. Δεν πρέπει να παίρνετε άλλα φάρμακα ή συμπληρώματα που περιέχουν κάλιο

    • έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση. Τα συμπτώματα αυτού περιλαμβάνουν ζάλη, αίσθημα μειωμένης εγρήγορσης από ότι συνήθως, λιποθυμία και γενική αδυναμία

    • έχετε μια ασθένεια που ονομάζεται «νόσος του Addison». Αυτό συμβαίνει όταν τα επινεφρίδιά σας δε λειτουργούν σωστά. Μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, κόπωση, απώλεια βάρους και χαμηλή αρτηριακή πίεση

      1

    • παίρνετε διγοξίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων

    • θηλάζετε.

      Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Fudesix.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, πριν πάρετε τo Fudesix εάν:

    • έχετε δυσκολία στην αποβολή ούρων, ιδιαίτερα εάν έχετε υπερτροφία του προστάτη

    • έχετε ουρική αρθρίτιδα

    • έχετε χαμηλά επίπεδα πρωτεΐνης στο αίμα. Τα συμπτώματα αυτού μπορεί να περιλαμβάνουν οίδημα, αδιαθεσία (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετο), διάρροια και στομαχόπονο

    • έχετε συμφόρηση του ήπατος (επιβραδυνόμενη ροή αίματος μέσω των αγγείων) ή άλλα ηπατικά προβλήματα

    • έχετε νεφρικά προβλήματα

    • έχετε εγκεφαλικές διαταραχές που επηρεάζουν το νευρικό σας σύστημα, ή μία πάθηση που ονομάζεται πορφυρία. Αυτή είναι μία διαταραχή που μπορεί να προκαλέσει φουσκάλες στο δέρμα, πόνο μέσα και γύρω από την περιοχή του στομάχου (κοιλιά)

    • έχετε διαβήτη

    • πρόκειται να δώσετε αυτό το φάρμακο σε πρόωρο νεογνό

    • έχετε έναν μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό ή έχετε ιστορικό καρδιακών προβλημάτων

    • είστε ηλικιωμένος (άνω των 65), ιδιαίτερα εάν παίρνετε ρισπεριδόνη για την άνοια

    • είστε έγκυος

    • είστε ηλικιωμένος, εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν πτώση της αρτηριακής πίεσης ή εάν έχετε άλλες παθήσεις που μπορούν να προκαλέσουν πτώση της αρτηριακής πίεσης.

      Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Fudesix.


      Κάνοντας εγχειρήσεις και εξετάσεις ενώ παίρνετε το Fudesix

      Ενημερώστε τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν

    • πρόκειται να πάρετε ένα αναισθητικό

    • πρόκειται να κάνετε μία ακτινολογική εξέταση που περιλαμβάνει τη λήψη φαρμάκων πριν από τη διαδικασία.


      Ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος. Ο γιατρός σας θα το κάνει αυτό για να παρακολουθεί τα επίπεδα αλάτων, μετάλλων και γλυκόζης στο αίμα σας και να ελέγχει ότι τα νεφρά σας λειτουργούν σωστά.


      Άλλα φάρμακα και Fudesix

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει τα φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η φουροσεμίδη, το βασικό συστατικό αυτού του φαρμάκου, μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργούν κάποια άλλα φάρμακα. Επίσης, ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί η φουροσεμίδη.


      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα τα παρακάτω φάρμακα:

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, όπως καπτοπρίλη και λοσαρτάνη ή αλισκιρένη ή υδραλαζίνη

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή των προβλημάτων του προστάτη γνωστά ως άλφα-αναστολείς, όπως πραζοσίνη

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την απομάκρυνση νερού από το σώμα γνωστά ως διουρητικά, όπως αμιλορίδη, σπειρονολακτόνη, ακεταζολαμίδη και μετολαζόνη

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασυνήθιστων καρδιακών παλμών, όπως αμιωδαρόνη, δισοπυραμίδη, φλεκαϊνίδη, λιδοκαΐνη, σοταλόλη και μεξιλετίνη

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στηθάγχης, που ψεκάζετε ή διαλύετε κάτω από

      τη γλώσσα σας, όπως νιτρογλυκερίνη ή δινιτρικός ισοσορβίτης

    • βαρφαρίνη, που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της κολπικής μαρμαρυγής, της ανεπιθύμητης πήξης και του εγκεφαλικού επεισοδίου

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης, όπως κλοφιμπράτη, χολεστυραμίνη ή κολεστιπόλη

    • μοξυσυλικό για τη θεραπεία του συνδρόμου Raynaud

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής γνωστά ως ΜΣΑΦ, όπως ινδομεθακίνη ή σαλικυλικά όπως ασπιρίνη

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία φλεγμονών γνωστά ως κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζολόνη και δεξαμεθαζόνη

      •φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια, όπως λυμεκυκλίνη, βανκομυκίνη, γενταμικίνη, τριμεθοπρίμη, κεφαλοριδίνη, κεφτριαξόνη και κολιστίνη

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μύκητες, όπως αμφοτερικίνη

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ιό, όπως νελφιναβίρη, ριτοναβίρη και σακουιναβίρη

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται μετά από μεταμοσχεύσεις, όπως τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη, αλδεσλευκίνη

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την κατάθλιψη, όπως ρεβοξετίνη, αμιτριπτυλίνη και φαινελζίνη

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για ψυχικά προβλήματα που ονομάζονται «ψυχώσεις», όπως ρισπεριδόνη (βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Fudesix»), αμισουλπρίδη, σερτινδόλη, πιμοζίδη και χλωροπρομαζίνη. Αποφύγετε τη χρήση πιμοζίδης ταυτόχρονα με τη φουροσεμίδη

    • λίθιο, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ακραίων διακυμάνσεων της διάθεσης

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε, όπως ένυδρο χλώριο και triclofos

    • ατομοξετίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της Διαταραχής Ελλειμματικής Προσοχής- Υπερκινητικότητας (ADHD)

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας, όπως καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον όπως λεβοντόπα

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη

    • φάρμακα για τη θεραπεία του άσθματος, όπως σαλμετερόλη, σαλβουταμόλη και θεοφυλλίνη. Αυτά τα φάρμακα είναι επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των βουλωμένων ρουθουνιών, όπως εφεδρίνη και ξυλομεταζολίνη

      •φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου, όπως σισπλατίνη, μεθοτρεξάτη και αμινογλουτεθιμίδη

    • φάρμακα για τη χαλάρωση των μυών όπως μπακλοφένη και τιζανιδίνη

    • καθαρτικά που σας βοηθούν να πάτε στην τουαλέτα

    • αλπροσταδίλη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ανδρικής ανικανότητας

    • οιστρογόνο και δροσπιρενόνη, που χρησιμοποιούνται ως αντισυλληπτικά ή στη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT)

    • προβενεσίδη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας

    • άλατα καλίου που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων καλίου στο αίμα

    • σουκραλφάτη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των στομαχικών ελκών. Μην πάρετε σουκραλφάτη εντός δύο ωρών από τη λήψη του Fudesix. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η σουκραλφάτη μπορεί να σταματήσει τη σωστή δράση του Fudesix

    • αντιισταμινικά, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργιών όπως κετιριζίνη

    • φάρμακα ή τρόφιμα που περιέχουν γλυκόριζα.


      Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Fudesix.


      Το Fudesix με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη

      Θα πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε οινοπνευματώδη ενόσω παίρνετε το Fudesix καθώς αυτό μπορεί να μειώσει περισσότερο την αρτηριακή σας πίεση.


      3

      Κύηση και θηλασμός

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

      Δεν πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο μπορεί να αισθάνεστε λιγότερο σε εγρήγορση από το κανονικό. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε αυτοκίνητο ή χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανήματα.


      Τo Fudesix περιέχει αιθανόλη (10% v/v) και υγρή μαλτιτόλη:

      • Αιθανόλη (Αλκοόλη) - Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 10% v/v αιθανόλης (αλκοόλη), δηλ. μέχρι 400mg ανά δόση, ισοδύναμο με 10ml μπύρας και 4.2ml κρασί ανά δόση. Επιβλαβές για εκείνους οι οποίοι πάσχουν από αλκοολισμό. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε γυναίκες εγκύους ή θηλάζουσες, παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου όπως οι ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία.

      • Υγρή μαλτιτόλη - Αν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.


  3. Πώς να πάρετε το Fudesix


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Παίρνοντας αυτό το φάρμακο

    • Αυτό το φάρμακο περιέχει 20mg, 40mg ή 50mg φουροσεμίδη σε κάθε 5ml

    • Να παίρνετε αυτό το φάρμακο από το στόμα

    • Είναι καλύτερα να παίρνετε τη δόση σας το πρωί

    • Σχεδιάστε τις δόσεις σας έτσι ώστε να μην επηρεάζουν τις προσωπικές σας δραστηριότητες και τον ύπνο

    • Ζητήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να σας βοηθήσει να βρείτε την καλύτερη ώρα για να πάρετε αυτό το φάρμακο.


      Ενήλικες

      Η συνήθης δόση για ενήλικες είναι:

    • 40mg ημερησίως

    • Πάρτε τη δόση που χορηγήθηκε από τον γιατρό σας.


      Χρήση σε παιδιά

      Η συνήθης δόση για ενήλικες είναι:

    • 1mg έως 3mg για κάθε χιλιόγραμμο σωματικού βάρους παιδιού

    • Η σωστή δόση θα καθορίζεται από τον γιατρό

    • Τα παιδιά δε θα πρέπει να παίρνουν πάνω από 40mg ημερησίως.


      Ηλικιωμένοι

      Εάν είστε ηλικιωμένοι, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει αρχικά μικρότερη δόση και σταδιακά να αυξάνει τη δόση αυτή.


      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fudesix από την κανονική

      Εάν πάρετε περισσότερο φάρμακο από ότι πρέπει, επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου, ώστε ο γιατρός να γνωρίζει τι έχετε πάρει.


      Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Fudesix

    • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλήψτε τη χαμένη δόση.

    • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ παίρνετε το φάρμακό σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο:

    • σοβαρή αλλεργική αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει δερματικό εξάνθημα, κνησμό, δερματίτιδα, απολέπιση του δέρματος, ευαισθησία στο ηλιακό φως ή ηλιακούς λαμπτήρες ή πυρετό, οίδημα στο πρόσωπο, χείλη, γλώσσα ή λαιμό, ή δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση

    • φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα, η οποία μπορεί να προκαλέσει εξάνθημα, πυρετό και πόνο στις αρθρώσεις ή στους μυς) ή φλεγμονή των νεφρών, αυτό μπορεί να αλλάξει τον αριθμό των φορών που ουρήσατε ή μπορεί να δείτε αίμα στα ούρα σας. Μπορεί να έχετε πυρετό, να αισθάνεστε υπνηλία ή να παρατηρήσετε οίδημα π.χ. των αστραγάλων

    • πήξη αίματος (προκαλώντας πόνο, οίδημα ή ευαισθησία στα πόδια).


      Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό:

      Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στα 10 άτομα

    • αφυδάτωση

    • αλλοιωμένη ισορροπία υγρών ή χημικών ουσιών στο σώμα (π.χ. νάτριο, κάλιο, χλώριο, ασβέστιο και μαγνήσιο) που προκαλούν ξηροστομία, αδυναμία, κόπωση ή υπνηλία, ανησυχία, σπασμούς, κόπωση και πόνος μυών ή κράμπες, χαμηλή πίεση που προκαλεί απώλεια συγκέντρωσης και επιβραδυνόμενες αντιδράσεις, δυσκολία στην ούρηση, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, και μπορεί να νιώθετε άρρωστοι.


      Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

    • χαμηλό όγκο αίματος (υποογκαιμία)

    • αυξημένη κρεατινίνη και ουρία αίματος (εμφανίζονται σε εξετάσεις αίματος).


      Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα

    • αναιμία που προκαλεί κόπωση, δύσπνοια, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες

    • μεταβολές στο σώμα που παρατηρούνται σε εξετάσεις όπως τα επίπεδα χοληστερόλης, γλυκόζης, ουρικού οξέος

    • ουρική αρθρίτιδα

    • μεταβολές στην όραση, συμπεριλαμβανομένης της θολής ή κίτρινης όρασης

    • καρηβαρία, αίσθηση πίεσης στο κεφάλι, κεφαλαλγία, υπνηλία, αδυναμία, μεταβολές στην όραση, ξηροστομία, ζάλη όταν στέκεστε

    • ακανόνιστος καρδιακός παλμός

    • μυϊκές κράμπες ή αδυναμία

    • αλλαγές στην ποσότητα ή την ανάγκη ούρησης

    • κόπωση

    • ξηροστομία, δίψα

    • νιώθετε άρρωστοι

    • μεταβολές στην κινητικότητα του εντέρου συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας και της δυσκοιλιότητας

    • κώφωση (μερικές φορές μη αναστρέψιμη).


      5

      Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

    • μεταβολές στα κύτταρα του αίματος όπως η ποσότητα των λευκών αιμοσφαιρίων, μείωση των αιμοπεταλίων που προκαλούν πυρετό εξανθήματος, εφίδρωση, κόπωση και απώλεια βάρους. Ο γιατρός σας θα εφαρμόζει τακτικές εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχουν επέλθει μεταβολές

    • ψυχιατρική διαταραχή κατά NOC προκαλώντας παραισθήσεις, ψευδαισθήσεις, αποδιοργανωμένη ομιλία

    • αίσθημα «μυρμηγκιάδματος» ή αίσθημα μουδιάσματος

    • σύγχυση

    • κεφαλαλγία

    • «κουδούνισμα» στα αυτιά, απώλεια της ακοής συνήθως αναστρέψιμη

    • συμπτώματα σοκ, όπως μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό, δύσπνοια, δροσερό υγρό δέρμα

    • φλεγμονή του παγκρέατος προκαλώντας πόνους στην κοιλιά ή την πλάτη και ναυτία

    • μεταβολές στο ήπαρ που προκαλούν κιτρίνισμα του δέρματος ή των λευκών των ματιών

    • δερματικά εξανθήματα

    • κόπωση, γενικά αίσθημα αδιαθεσίας

    • πυρετός

    • οξεία νεφρική ανεπάρκεια.


      Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

    • ακούσιες μυικές κινήσεις

    • φλεγμονή ή βλάβη του νεφρού που μπορεί να προκαλέσει πόνο στην πλάτη ή μεταβολές στην ποσότητα ή την ανάγκη ούρησης.


      Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα

    • επιδείνωση των συνθηκών όπου υπάρχει ήδη ισορροπία υγρών ή χημικών ουσιών στο σώμα

    • οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP) (οξεία εμπύρετη εκδήλωση εξανθημάτων λόγω του φαρμάκου)

    • ζάλη, λιποθυμία και απώλεια της συνείδησης (προκαλούμενη από συμπτωματική υπόταση)

    • μειωμένα επίπεδα καλίου στο σώμα.


      Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα χοληστερόλης και λιπιδίων στο αίμα.


      Εάν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιηθεί σε μωρά που γεννιούνται πολύ σύντομα (πρόωρα), αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει:

    • αντικανονική παραμονή ανοιχτού αρτηριακού πόρου, ενός δηλαδή, αγγείου που φυσιολογικά κλείνει περίπου κατά τη γέννηση. Αυτό μπορεί να προκαλέσει καρδιακή ανεπάρκεια, αποτυχία ανάπτυξης, δύσπνοια και γρήγορο παλμό

    • πέτρες στα νεφρά και/ή εναποθέσεις ασβεστίου στο σώμα.


      Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες:

    • αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος)

    • γενικά αδιαθεσία.

      Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:


      Ελλάδα

      Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

      GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

      Φαξ: + 30 21 06549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.gr


      Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Fudesix


    • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    • Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25οC.

    • Μετά το άνοιγμα του μπουκαλιού, το φάρμακο αυτό λήγει σε 3 μήνες. Πάρτε αυτό το φάρμακο πίσω στο φαρμακείο τρεις μήνες αφότου το ανοίξετε για πρώτη φορά.

    • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί(λήξη/exp: μήνας/έτος). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

    • Μη χρησιμοποιήσετε το Fudesix εάν παρατηρήσετε ότι η εμφάνιση ή οσμή του φαρμάκου σας έχουν αλλάξει. Επικοινωνήστε με το φαρμακοποιό σας.

    • Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Fudesix

    • Η δραστική ουσία είναι η φουροσεμίδη.

Τα άλλα συστατικά είναι: Αιθανόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, Προπυλενογλυκόλη, Υγρή μαλτιτόλη, Φωσφορικό νάτριο διβασικό, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Άρωμα κεράσι, Κεκαθαρμένο νερό


Εμφάνιση του Fudesix και περιεχόμενο της συσκευασίας

Σκουρόχρωμο γυάλινο μπουκάλι που περιέχει 150ml του πόσιμου διαλύματος με βιδωτό πώμα ασφαλείας και επιπλέον δοσομετρική πιπέτα.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι περιεκτικότητες και οι συσκευασίες.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

HELP A.Β.Ε.Ε., Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής, Τηλ: 210 281 5353


Παρασκευαστής

HELP A.Β.Ε.Ε., Πεδινή Ιωαννίνων, 455 00 Ιωάννινα


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις


7