ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Kigabeq
vigabatrin
Για παιδιά ηλικίας από 1 μηνός έως κάτω των 7 ετών
Για παιδιά ηλικίας από 1 μηνός έως κάτω των 7 ετών βιγαμπατρίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με του παιδιού σας.
Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Kigabeq και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το Kigabeq στο παιδί σας
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Kigabeq
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Kigabeq
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Kigabeq περιέχει βιγαμπατρίνη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βρεφών και παιδιών ηλικίας από 1 μηνός έως κάτω των 7 ετών. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των βρεφικών σπασμών (σύνδρομο West) ή, σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία εστιακής επιληψίας που δεν ελέγχεται επαρκώς με την τρέχουσα θεραπεία.
σε περίπτωση που το παιδί σας έχει αλλεργία στη βιγαμπατρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό του παιδιού σας πριν χορηγήσετε το Kigabeq σε περίπτωση που το παιδί σας:
πάσχει από κατάθλιψη ή έχει ιστορικό κατάθλιψης ή οποιασδήποτε άλλης ψυχιατρικής νόσου
έχει ιστορικό νεφρικών προβλημάτων, καθώς θα μπορούσε να εμφανίσει συμπτώματα καταστολής ή σύγχυσης
έχει ιστορικό οποιουδήποτε οφθαλμολογικού προβλήματος.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βιγαμπατρίνη μπορεί να παρατηρηθεί απώλεια του οπτικού πεδίου (απώλεια της όρασης από τις άκρες του οπτικού πεδίου του παιδιού σας). Πρέπει να συζητήσετε το ενδεχόμενο αυτό με τον γιατρό σας πριν το παιδί σας ξεκινήσει τη θεραπεία και ο γιατρός πρέπει να σας ενημερώσει πώς να διαπιστώσετε τη συγκεκριμένη ανεπιθύμητη ενέργεια. Η απώλεια του οπτικού πεδίου μπορεί να είναι σοβαρή και μόνιμη και, συνεπώς, πρέπει να ανιχνεύεται νωρίς για την αποτροπή της εξέλιξής της. Η επιδείνωση της απώλειας του οπτικού πεδίου μπορεί να συνεχιστεί και μετά τη διακοπή της θεραπείας. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε άμεσα τον γιατρό εάν υπάρξει οποιαδήποτε αλλαγή στην όραση του παιδιού σας. Ο γιατρός θα ελέγξει το οπτικό πεδίο του παιδιού σας πριν από την έναρξη της θεραπείας με βιγαμπατρίνη και θα διενεργεί ελέγχους σε τακτικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Εάν το παιδί σας εμφανίσει συμπτώματα όπως υπνηλία, μειωμένη συνείδηση και κινήσεις (λήθαργος) ή σύγχυση, ενημερώστε τον γιατρό, ο οποίος μπορεί να μειώσει τη δόση ή να διακόψει τη θεραπεία με το Kigabeq.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που λάμβανε αντιεπιληπτικά φάρμακα όπως η βιγαμπατρίνη, είχαν σκέψεις να βλάψουν τον εαυτό τους ή να αυτοκτονήσουν. Αναζητήστε συμπτώματα που υποδηλώνουν τέτοιες σκέψεις, παρουσιάζουν διαταραγμένο ύπνο, απώλεια όρεξης ή βάρους, απώλεια ενδιαφέροντος για αγαπημένες δραστηριότητες.
Εάν οποιαδήποτε στιγμή το παιδί σας εμφανίσει τέτοια συμπτώματα, επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό του.
Οι διαταραχές κίνησης μπορεί να εμφανιστούν σε νεαρά βρέφη που λαμβάνουν θεραπεία για βρεφικούς σπασμούς (σύνδρομο West). Εάν παρατηρήσετε ασυνήθιστες κινήσεις στο παιδί σας, ενημερώστε τον γιατρό του, ο οποίος μπορεί να αλλάξει τη θεραπεία.
Ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας εάν το παιδί σας υποβλήθηκε ή πρόκειται να υποβληθεί σε εργαστηριακές εξετάσεις, καθώς το φάρμακο μπορεί να οδηγήσει σε μη φυσιολογικά αποτελέσματα.
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό εάν η κατάσταση του παιδιού δεν βελτιώνεται εντός ενός μηνός από την έναρξη της θεραπείας με βιγαμπατρίνη.
Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 μηνός ή άνω των 7 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα.
Το Kigabeq δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που μπορεί να έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες στους οφθαλμούς.
Το φάρμακο αυτό δεν προορίζεται για χορήγηση σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή σε θηλάζουσες γυναίκες.
Το παιδί σας δεν πρέπει να οδηγεί ποδήλατο, να σκαρφαλώνει ή να παίρνει μέρος σε επικίνδυνες δραστηριότητες εάν εμφανίζει συμπτώματα όπως υπνηλία ή ζάλη με το Kigabeq. Διαταραχές της όρασης, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ποδηλάτου, αναρρίχησης ή συμμετοχής σε επικίνδυνες δραστηριότητες, έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν αυτό το φάρμακο.
Πάντοτε να δίνετε το φάρμακο αυτό στο παιδί σας αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Μην αλλάζετε ποτέ τη δόση μόνοι σας. Ο γιατρός καθορίζει τη δόση ειδικά για το παιδί σας, λαμβάνοντας υπόψη των σωματικό βάρος του παιδιού.
Το Kigabeq διατίθεται υπό μορφή δισκίων 100 mg ή 500 mg, τα οποία μπορούν να χορηγούνται μαζί για την επίτευξη της κατάλληλης δόσης για το παιδί σας. Ελέγχετε πάντα την ετικέτα και το μέγεθος των δισκίων για να βεβαιωθείτε ότι χορηγείτε τη σωστή δόση.
Για τη θεραπεία των βρεφικών σπασμών (σύνδρομο West), η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 χιλιογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως. Για τη θεραπεία της ανθεκτικής εστιακής επιληψίας (κρίσεις εστιακής έναρξης), η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 40 χιλιογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως. Ο γιατρός θα προσαρμόζει τη δόση κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ανάλογα με τις ανάγκες. Εάν το παιδί σας πάσχει από νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός μπορεί να σας συνταγογραφήσει μικρότερη δόση.
Ο ακόλουθος πίνακας παραθέτει τον αριθμό δισκίων Kigabeq που πρέπει να δώσετε στο παιδί σας ανάλογα με τη δόση που συνταγογράφησε ο γιατρός του.
Δόση (mg την ημέρα) | Αριθμός δισκίων (περιεκτικότητα) Πρωί | Αριθμός δισκίων (περιεκτικότητα) Βράδυ |
150 | Μισό δισκίο (100 mg) | Ένα δισκίο (100 mg) |
200 | Ένα δισκίο (100 mg) | Ένα δισκίο (100 mg) |
250 | Ένα δισκίο (100 mg) | Ένα και μισό δισκίο (100 mg) |
300 | Ένα και μισό δισκίο (100 mg) | Ένα και μισό δισκίο (100 mg) |
350 | Ένα και μισό δισκίο (100 mg) | Δύο δισκία (100 mg) |
400 | Δύο δισκία (100 mg) | Δύο δισκία (100 mg) |
450 | Δύο δισκία (100 mg) | Δύο και μισό δισκία (100 mg) |
500 | Μισό δισκίο (500 mg) ή δύο και μισό δισκία (100 mg) | Μισό δισκίο (500 mg) ή δύο και μισό δισκία (100 mg) |
550 | Δύο και μισό δισκία (100 mg) | Τρία δισκία (100 mg) |
600 | Τρία δισκία (100 mg) | Τρία δισκία (100 mg) |
650 | Τρία δισκία (100 mg) | Τρία και μισό δισκία (100 mg) |
700 | Τρία και μισό δισκία (100 mg) | Τρία και μισό δισκία (100 mg) |
750 | Μισό δισκίο (500 mg) | Ένα δισκίο (500 mg) |
800 | Τέσσερα δισκία (100 mg) | Τέσσερα δισκία (100 mg) |
850 | Τέσσερα δισκία (100 mg) | Τέσσερα και μισό δισκία (100 mg) |
900 | Τέσσερα και μισό δισκία (100 mg) | Τέσσερα και μισό δισκία (100 mg) |
950 | Τέσσερα και μισό δισκία (100 mg) | Ένα δισκίο (500 mg) |
1000 | Ένα δισκίο (500 mg) | Ένα δισκίο (500 mg) |
1100 | Ένα δισκίο (500 mg) | Ένα δισκίο (500 mg) και ένα δισκίο (100 mg) |
1200 | Ένα δισκίο (500 mg) και ένα δισκίο (100 mg) | Ένα δισκίο (500 mg) και ένα δισκίο (100 mg) |
1300 | Ένα δισκίο (500 mg) και ένα δισκίο (100 mg) | Ένα δισκίο (500 mg) και δύο δισκία (100 mg) |
1400 | Ένα δισκίο (500 mg) και δύο δισκία (100 mg) | Ένα δισκίο (500 mg) και δύο δισκία (100 mg) |
1500 | Ένα και μισό δισκίο (500 mg) | Ένα και μισό δισκίο (500 mg) |
Τρόπος χορήγησης του φαρμάκου
Ζητήστε από τον γιατρό του παιδιού σας να σας δείξει τον τρόπο χορήγησης αυτού του φαρμάκου. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το Kigabeq προορίζεται για χορήγηση από το στόμα και μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από τα γεύματα. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσες δόσεις.
Χρησιμοποιείτε μόνο νερό για την προετοιμασία του διαλύματος.
Ρίξτε ένα ή δύο κουταλάκια του γλυκού (περίπου 5 ή 10 ml) νερό σε ένα ποτήρι ή δοχείο ζέσεως.
Προσθέστε τη σωστή δόση δισκίων Kigabeq (ολόκληρα ή διαιρεμένα) στο νερό.
Περιμένετε έως ότου το δισκίο διαλυθεί πλήρως. Αυτό απαιτεί λιγότερο από ένα λεπτό, αλλά μπορείτε να επιταχύνετε τη διαδικασία αναδεύοντας το μείγμα απαλά με το χέρι.
Το μείγμα θα είναι υπόλευκο και θολό. Αυτό είναι φυσιολογικό και η θολότητα οφείλεται στο γεγονός ότι το δισκίο περιέχει ορισμένα μη δραστικά συστατικά που δεν διαλύονται πλήρως.
Δώστε αμέσως το μείγμα στο παιδί απευθείας από το ποτήρι ή το δοχείο ζέσεως.
Εάν το παιδί σας δεν μπορεί να πιει από το ποτήρι ή το δοχείο ζέσεως, τότε μπορείτε να χρησιμοποιήσετε σύριγγα για χορήγηση από το στόμα για να αδειάσετε απαλά το μείγμα στο στόμα του παιδιού, φροντίζοντας να μην προκαλέσετε πνιγμονή: σταθείτε μπροστά και πιο χαμηλά από το παιδί σας προκειμένου να έχει το κεφάλι του ελαφρώς σκυμμένο προς τα εμπρός και αδειάστε το μείγμα προς το μάγουλό του.
Ξεπλύνετε το ποτήρι ή το δοχείο ζέσεως με ένα ή δύο κουταλάκια του γλυκού (περίπου 5 ή 10 ml)
νερό και δώστε το στο παιδί σας για να βεβαιωθείτε ότι έχει λάβει όλη την ποσότητα του φαρμάκου.
Εάν το παιδί δεν μπορεί να καταπιεί, το μείγμα μπορεί να χορηγηθεί μέσω γαστρικού σωλήνα, με
κατάλληλη σύριγγα. Ο σωλήνας πρέπει να ξεπλένεται με 10 ml νερού.
Εάν το παιδί σας πάρει κατά λάθος περισσότερα δισκία Kigabeq, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο ή στο κέντρο δηλητηριάσεων. Στις πιθανές ενδείξεις υπερδοσολογίας περιλαμβάνονται η υπνηλία ή τα μειωμένα επίπεδα συνείδησης.
Αν ξεχάσετε να χορηγήσετε μία δόση στο παιδί σας, χορηγήστε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, χορηγείστε απλά μία δόση. Μην χορηγείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Μην σταματήσετε να χορηγείτε αυτό το φάρμακο χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό του παιδιού σας. Εάν ο γιατρός αποφασίσει τη διακοπή της θεραπείας, θα σας συμβουλεύσει να μειώσετε σταδιακά τη δόση. Μην σταματάτε αιφνίδια τη χορήγηση του φαρμάκου καθώς κάτι τέτοιο θα μπορούσε να προκαλέσει την επανεμφάνιση επιληπτικών κρίσεων στο παιδί σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν κρίσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Kigabeq. Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό του παιδιού σας.
Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν το παιδί σας εμφανίσει κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
- Αλλαγές στο οπτικό πεδίο – Περίπου 33 από τους 100 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βιγαμπατρίνη μπορεί να εμφανίσουν αλλαγές στο οπτικό πεδίο (στένωση του οπτικού πεδίου). Η βλάβη αυτή στο οπτικό πεδίο ποικίλει από ήπια έως σοβαρή. Συνήθως ανιχνεύεται μήνες ή
χρόνια μετά τη θεραπεία με βιγαμπατρίνη. Οι αλλαγές στο οπτικό πεδίο μπορεί να είναι
μόνιμες, συνεπώς είναι σημαντικό να ανιχνεύονται έγκαιρα για την αποτροπή της εξέλιξής τους. Εάν το παιδί σας εμφανίζει διαταραχές της όρασης, επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό του παιδιού σας ή το νοσοκομείο.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
διέγερση ή ανησυχία
κόπωση και έντονη υπνηλία
πόνος στις αρθρώσεις
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
κεφαλαλγία
αύξηση βάρους
τρέμουλο (τρόμος)
διόγκωση (οίδημα)
ζάλη
αιμωδία ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος (αίσθηση μουδιάσματος που μοιάζει με τσίμπημα από καρφίτσες)
μειωμένη συγκέντρωση και μνήμη
ψυχολογικά προβλήματα όπου περιλαμβάνεται ταραχή, επιθετικότητα, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, διαταραχές της σκέψης και αίσθημα καχυποψίας χωρίς ιδιαίτερο λόγο (παράνοια) και αϋπνία. Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες σταματούν συνήθως όταν οι δόσεις βιγαμπατρίνης μειώνονται ή το φάρμακο διακόπτεται σταδιακά. Παρόλα αυτά, μην αυξάνετε τη δόση χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό του παιδιού σας. Επικοινωνήστε με τον γιατρό εάν το παιδί σας εμφανίσει τέτοιες ψυχολογικές επιδράσεις.
ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και κοιλιακό άλγος
θολή όραση, διπλωπία και μη ελεγχόμενες κινήσεις του ματιού, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν ζάλη
διαταραχές ομιλίας
μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
απώλεια μαλλιών (αλωπεκία)
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
έλλειψη συντονισμού ή αμηχανία
πιο σοβαρά ψυχολογικά προβλήματα όπως αίσθημα ευφορίας ή υπερβολικής αναστάτωσης, που προκαλεί ασυνήθη συμπεριφορά και αίσθημα απόσπασης από την πραγματικότητα
δερματικό εξάνθημα
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που προκαλούν οίδημα του προσώπου ή του φάρυγγα. Εάν το παιδί σας έχει αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να ενημερώσετε άμεσα τον γιατρό του
κνίδωση ή εξάνθημα τσουκνίδας
έντονη καταστολή (υπνηλία), λήθαργος και σύγχυση (εγκεφαλοπάθεια). Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες σταματούν συνήθως με τη μείωση των δόσεων ή τη σταδιακή διακοπή του φαρμάκου. Παρόλα αυτά, μην αυξάνετε τη δόση χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό του παιδιού σας. Επικοινωνήστε με τον γιατρό εάν το παιδί σας παρουσιάζει τέτοιες επιδράσεις.
απόπειρα αυτοκτονίας
άλλα οφθαλμολογικά προβλήματα, όπως διαταραχές αμφιβληστροειδούς, που προκαλούν, για παράδειγμα, κακή όραση τη νύχτα και δυσκολία προσαρμογής από φωτεινά σε σκοτεινά σημεία, αιφνίδια ή ανεξήγητη απώλεια όρασης, ευαισθησία στο φως
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα)
άλλα οφθαλμολογικά προβλήματα όπως πόνος στα μάτια (οπτική νευρίτιδα) και απώλεια όρασης, περιλαμβανομένης της έγχρωμης όρασης (οπτική ατροφία)
ψευδαισθήσεις (οι πάσχοντες ακούν ή βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν)
ηπατικά προβλήματα
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
διαταραχές κίνησης και ανωμαλίες στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού εγκεφάλου βρεφών που έλαβαν θεραπεία για την αντιμετώπιση βρεφικών σπασμών
διόγκωση της προστατευτικής στιβάδας των νευρικών κυττάρων σε μέρος του εγκεφάλου, όπως παρατηρείται στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού, ιδιαίτερα σε βρέφη
μείωση της όρασης.
Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο εξωτερικό κουτί και στη φιάλη. Η ημερομηνία λήξης συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα. Το φάρμακο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 100 ημερών από το πρώτο άνοιγμα.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Το διάλυμα πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την παρασκευή του.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η βιγαμπατρίνη.
Ένα διαλυτό δισκίο Kigabeq 100 mg περιέχει 100 mg βιγαμπατρίνης
Ένα διαλυτό δισκίο Kigabeq 500 mg περιέχει 500 mg βιγαμπατρίνης
- Τα άλλα συστατικά είναι: κροσποβιδόνη τύπου β, μαννιτόλη, στεαρυλικό φουμαρικό νάτριο
Τα δισκία Kigabeq είναι λευκά ωοειδή διαλυτά δισκία που φέρουν εγκοπή.
Διαστάσεις δισκίου 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm
Διαστάσεις δισκίου 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm
Το διάλυμα που προκύπτει μετά την προσθήκη νερού είναι υπόλευκο και θολό. Μεγέθη συσκευασίας:
Το Kigabeq 100 mg παρέχεται σε συσκευασία των 100 διαλυτών δισκίων. Το Kigabeq 500 mg παρέχεται σε συσκευασία των 50 διαλυτών δισκίων.
ORPHELIA Pharma SAS
85 boulevard Saint-Michel
75005 PARIS
Γαλλία
FARMEA
10 rue Bouché-Thomas ZAC d'Orgemont 49000 Angers
Γαλλία
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi
63800 Cournon d’Auvergne Γαλλία
Biocodex
1 avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais Γαλλία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας :
Biocodex
7 avenue Gallieni F-94250 Gentilly
Tel: + 33 (0)1 41 24 30 00
ORPHELIA Pharma SAS Tel: + 33 1 42 77 08 18
Biocodex
7 avenue Gallieni F-94250 Gentilly
Tel: + 33 (0)1 41 24 30 00
Biocodex
7 avenue Gallieni F-94250 Gentilly
Tel: + 33 (0)1 41 24 30 00
Biocodex Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo
Tel: +358 9 329 59100
ORPHELIA Pharma SAS Tel: + 33 1 42 77 08 18
Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214
D-22335 Hamburg
Tel.: +49 (0) 40 591 01 0
Biocodex
7 avenue Gallieni F-94250 Gentilly
Tel: + 33 (0)1 41 24 30 00
ORPHELIA Pharma SAS Tel: + 33 1 42 77 08 18
Biocodex AS
C/O regus Lysaker Lysaker Torg 5, 3 etg NO-1366 Lysaker Tel: +47 66 90 55 66
Biocodex
7 avenue Gallieni F-94250 Gentilly
Tel: + 33 (0)1 41 24 30 00
ORPHELIA Pharma SAS Tel: + 33 1 42 77 08 18
Biocodex
7 avenue Gallieni F-94250 Gentilly
Tel: + 33 (0)1 41 24 30 00
Biocodex
7 avenue Gallieni F-94250 Gentilly
Tel: + 33 (0)1 41 24 30 00
Biocodex
7 avenue Gallieni F-94250 Gentilly
Tel: + 33 (0)1 41 24 30 00
Biocodex
7 avenue Gallieni F-94250 Gentilly
Tel: + 33 (0)1 41 24 30 00
ORPHELIA Pharma SAS Tel: + 33 1 42 77 08 18
ORPHELIA Pharma SAS Tel: + 33 1 42 77 08 18
ORPHELIA Pharma SAS Tel: + 33 1 42 77 08 18
ORPHELIA Pharma SAS Tel: + 33 1 42 77 08 18
ORPHELIA Pharma SAS Sími: + 33 1 42 77 08 18
Biocodex
7 avenue Gallieni F-94250 Gentilly
Tel: + 33 (0)1 41 24 30 00
Tel: +358 9 329 59100
ORPHELIA Pharma SAS Τηλ: + 33 1 42 77 08 18
SE-164 40 Kista
Tel: +46 8 615 2760
ORPHELIA Pharma SAS Tel: + 33 1 42 77 08 18
VERITON PHARMA LTD Tel: + 44 (0) 1932 690 325
Fax: +44 (0) 1932 341 091