Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη

Forair 12 μικρογραμμάρια/ψεκασμό διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Forair και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Forair

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Forair

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Forair

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Forair και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Forair είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που χορηγείται με εισπνοή και αποδίδει τη δραστική ουσία απ’ ευθείας στους πνεύμονες όπου χρειάζεται. Χρησιμοποιείται για να αντιμετωπίσει τα συμπτώματα του συριγμού και της δυσκολίας στην αναπνοή σε ασθενείς με μέτριο έως σοβαρό άσθμα. Η δραστική ουσία του, η φουμαρική φορμοτερόλη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που λέγονται βρογχοδιασταλτικά: αυτά διευκολύνουν την αναπνοή, χαλαρώνοντας την μυϊκή σύσπαση στους

     αεραγωγούς των πνευμόνων. Η τακτική χρήση του Forair μαζί με κορτικοστεροειδή (είτε με εισπνοές είτε από στόματος) θα βοηθήσει στην πρόληψη των αναπνευστικών προβλημάτων σε μακροχρόνια βάση.

     Το Forair μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των συμπτωμάτων όπως ο βήχας, ο συριγμός και η δυσκολία στην αναπνοή σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) οι οποίοι χρειάζονται μακροχρόνια τακτική αγωγή με βρογχοδιασταλτικά.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Forair Μην πάρετε το Forair

• σε περίπτωση αλλεργίας στη φορμοτερόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• για να αντιμετωπίσετε ένα ξαφνικό επεισόδιο δυσκολίας στην αναπνοή. Δεν πρόκειται να σας βοηθήσει. Γι’αυτό το σκοπό να χρησιμοποιήσετε ένα ανακουφιστικό φάρμακο και να το έχετε πάντοτε μαζί σας.

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Forair εάν:

• πάσχετε από σοβαρή καρδιακή νόσο, ειδικά πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, νόσο των στεφανιαίων αγγείων της καρδιάς ή σοβαρή αδυναμία του καρδιακού μυός (συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια)

• πάσχετε από διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, όπως αύξηση του καρδιακού ρυθμού, ανωμαλία κάποιας βαλβίδας της καρδιάς ή ορισμένες ανωμαλίες του ηλεκτροκαρδιογραφήματος ή από οποιαδήποτε άλλη καρδιακή νόσο

• έχετε στένωση στα αιμοφόρα αγγεία, ειδικά τις αρτηρίες, ή μη φυσιολογική πάχυνση των τοιχωμάτων των αγγείων

• πάσχετε από αυξημένη αρτηριακή πίεση

• έχετε αυξημένο επίπεδο σακχάρου στο αίμα (σακχαρώδης διαβήτης)

• έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα

• έχετε υπερλειτουργία του θυρεοειδή αδένα

• πάσχετε από όγκους στον μυελό των επινεφριδίων που παράγουν αδρεναλίνη και νοραδρεναλίνη

• πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση ή να λάβετε αλογονωμένα αναισθητικά

Άλλα φάρμακα και Forair

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.

Ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με την δράση του Forair. Σε αυτά περιλαμβάνονται φάρμακα:

• που χορηγούνται για την αντιμετώπιση διαταραχών του καρδιακού ρυθμού (π.χ. κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη)

• που χορηγούνται για την αντιμετώπιση καρδιακής νόσου (π.χ δακτυλίτιδα)

• που χορηγούνται για τη ρινική συμφόρηση, (π.χ. εφεδρίνη)

• που ονομάζονται β-αδρενεργικοί αναστολείς, τα οποία χορηγούνται για την αντιμετώπιση καρδιακών προβλημάτων ή του γλαυκώματος (πρόκειται για αύξηση της πίεσης των οφθαλμών), σε μορφή δισκίων (χαπιών) ή κολλυρίου

• που περιέχουν ερυθρομυκίνη (χρησιμοποείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων)

• για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης: αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (π.χ. φαινελζίνη και ισοκαρβοξαζίδη) ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. αμιτριπτυλίνη και ιμιπραμίνη)

• για την αντιμετώπιση σοβαρών ψυχικών διαταραχών (π.χ. χλωροπρομαζίνη και τριφθοριοπεραζίνη)

• που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση αλλεργικών αντιδράσεων (όπως αντιισταμινικά, για παράδειγμα τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη)

• που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του βρογχικού άσθματος, (π.χ. θεοφυλλίνη, αμινοφυλλίνη ή στεροειδή)

• που χρησιμοποιούνται για να αυξήσουν την παραγωγή των ούρων (όπως τα διουρητικά)

• για την αντιμετώπιση του παρκινσονισμού (π.χ. λεβοντόπα)

• που περιέχουν οξυτοκίνη, η οποία προκαλεί συσπάσεις της μήτρας

• για την αντιμετώπιση της υπολειτουργίας του θυρεοειδούς αδένα (π.χ. θυροξίνη)

  
  

  Η προσθήκη αντιχολινεργικών (όπως το βρωμιούχο τιοτρόπιο ή ιπρατρόπιο) στη θεραπεία με το Forair, μπορεί να βοηθήσει ακόμα περισσότερο στη διάνοιξη των αεραγωγών σας.

  
  

• Ο γιατρός σας σας έχει δώσει συνταγή επίσης για κορτικοστεροειδή φάρμακα για το αναπνευστικό σας πρόβλημα. Είναι πολύ σημαντικό να συνεχίσετε να τα χρησιμοποιείτε τακτικά. Μη σταματήσετε να τα χρησιμοποιείτε ούτε να αλλάξετε την δόση τους όταν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Forair.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Η χρήση του Forair κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενδείκνυται μόνον εάν είναι απολύτως απαραίτητο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Η λήψη του Forair δεν είναι πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Το Forair περιέχει οινόπνευμα

To Forair περιέχει μια μικρή ποσότητα αιθανόλης (οινοπνεύματος): ο κάθε ψεκασμός περιέχει περίπου 9 mg αιθανόλης.

1. Πώς να πάρετε το Forair

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.

Άσθμα

Η δόση του Forair που πρέπει να εισπνεύσετε εξαρτάται από τον τύπο του άσθματος που έχετε και από το πόσο σοβαρό είναι.

Την δόση θα αποφασίσει ο γιατρός σας και είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε συστηματικά μόνον την δόση που σας έχει συνταγογραφήσει.

Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων και των εφήβων άνω των 12 ετών, είναι 1 ψεκασμός το πρωί και 1 ψεκασμός το βράδυ. Αυτό σημαίνει ότι χρειάζεται να λάβετε συνολικά 2 ψεκασμούς (24 μικρογραμμάρια) Forair την ημέρα.

Εάν πάσχετε από πιο σοβαρό άσθμα ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει 4 ψεκασμούς την ημέρα (48 μικρογραμμάρια), 2 ψεκασμούς το πρωί και 2 ψεκασμούς το βράδυ.

4 ψεκασμοί (48 μικρογραμμάρια) Forair είναι η μέγιστη συνολική ημερήσια δόση και είναι σημαντικό να μην λάβετε δόση μεγαλύτερη από την μέγιστη συνολική ημερήσια δόση, την οποία σας έχει συστήσει ο γιατρός σας να λαμβάνετε.

Το προϊόν αυτό δεν είναι κατάλληλο για παιδιά με άσθμα ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)

Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), συμπεριλαμβανομένων και των ηλικιωμένων, είναι 1 ψεκασμός το πρωί και 1 ψεκασμός το βράδυ. Αυτό σημαίνει ότι χρειάζεται να λάβετε συνολικά 2 ψεκασμούς (24 μικρογραμμάρια) Forair την ημέρα.

Εάν πάσχετε από πιο σοβαρή ΧΑΠ ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει 4 ψεκασμούς την ημέρα (48 μικρογραμμάρια), δηλαδή 2 ψεκασμούς το πρωί και 2 ψεκασμούς το βράδυ.

4 ψεκασμοί (48 μικρογραμμάρια) Forair είναι η μέγιστη συνολική ημερήσια δόση και είναι σημαντικό να μην λάβετε δόση μεγαλύτερη από την μέγιστη συνολική ημερήσια δόση, την οποία σας έχει συστήσει ο γιατρός σας να λαμβάνετε.

Μην πάρετε πάνω από 2 ψεκασμούς σε καμία μεμονωμένη περίσταση.

Το προϊόν αυτό δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς με ΧΑΠ ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Μην πάρετε το Forair για την αντιμετώπιση αιφνίδιου περιστατικού δυσκολίας στην αναπνοή. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε κάποιο «ανακουφιστικό» εισπνεόμενο φάρμακο που σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας γι’αυτό τον σκοπό και το οποίο πρέπει να έχετε πάντοτε μαζί σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Forair από την κανονική

Ενδέχεται να παρατηρήσετε ότι η καρδιά σας κτυπά ταχύτερα απ’ ότι συνήθως και να νιώσετε τρεμούλα. Μπορεί επίσης να αισθανθείτε πονοκέφαλο, τρόμο, ναυτία και τάση για έμετο ή υπνηλία. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν για να σας συμβουλεύσει.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Forair:

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Forair, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε την δόση που ξεχάσατε. Πάρτε απλώς την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Μη διακόψετε ή μειώσετε τη δόση του Forair ή κάποιου άλλου φαρμάκου που λαμβάνετε για το αναπνευστικό σας πρόβλημα, μόνο και μόνο επειδή αισθάνεστε καλύτερα, χωρίς να μιλήσετε προηγουμένως με το γιατρό σας. Είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιείτε τακτικά αυτά τα φάρμακα.

Μην αυξήσετε τη δόση του Forair χωρίς πρώτα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Εάν αισθανθείτε ότι εμφανίζετε δυσκολία στην αναπνοή και συριγμό ενώ χρησιμοποιείτε το Forair, πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Forair αλλά να επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, μπορεί να χρειαστείτε επιπρόσθετη θεραπεία. Όταν ελεγχθεί επαρκώς το άσθμα σας, ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει εάν είναι κατάλληλο να μειώσει σταδιακά τη δόση του Forair.

Οδηγίες χρήσης

Είναι πολύ σημαντικό να ξέρετε να χρησιμοποιήσετε σωστά τη συσκευή εισπνοής. Ο γιατρός, ο νοσηλευτής ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δείξουν πώς να χρησιμοποιήσετε σωστά τη συσκευή εισπνοής. Πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες τους προσεκτικά, ώστε να γνωρίζετε πως, πότε και πόσους ψεκασμούς πρέπει να εισπνεύσετε. Οι σωστές οδηγίες παρατίθενται σε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Αν δεν είστε βέβαιοι για το τι να κάνετε ή αντιμετωπίζετε προβλήματα όταν πραγματοποιείτε τις εισπνοές, τότε ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσηλευτή ή τον φαρμακοποιό σας για να σας εξηγήσει.

Έλεγχος της συσκευής εισπνοής. Εάν η συσκευή εισπνοής είναι καινούρια ή αν έχει παραμείνει χωρίς να χρησιμοποιηθεί για 3 ή και περισσότερες ημέρες, πρέπει να κάνετε ένα ψεκασμό στον αέρα, προτού τη χρησιμοποιήσετε για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί σωστά.

Πρέπει να βρίσκεστε σε όρθια ή καθιστή θέση, όταν χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής.

1. Βγάλτε το προστατευτικό κάλυμμα του επιστομίου από τη συσκευή εισπνοής και κρατήστε τη συσκευή εισπνοής μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη όπως φαίνεται στην εικόνα.

2. Εκπνεύστε μέχρι εκεί που αισθάνεστε άνετα.

3. Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής σε κατακόρυφη θέση, με τον αντίχειρα στην βάση κάτω από το επιστόμιο όπως φαίνεται στην εικόνα. Τοποθετήστε το επιστόμιο στο στόμα σας, ανάμεσα στα δόντια σας και κλείστε τα χείλη σας σφιχτά γύρω από αυτό.

4. Εισπνεύστε βαθιά από το στόμα και πιέστε ταυτόχρονα, προς τα κάτω, το πάνω μέρος της συσκευής εισπνοής για να απελευθερωθεί ένας ψεκασμός.

5. Κρατήστε την αναπνοή σας όσο μπορείτε μέχρι εκεί που αισθάνεστε άνετα και μετά απομακρύνετε τη συσκευή εισπνοής από το στόμα σας.

6. Αν πρόκειται να κάνετε κι άλλη εισπνοή, κρατήστε το προϊόν σε κατακόρυφη θέση και περιμένετε για μισό λεπτό περίπου, προτού επαναλάβετε τα βήματα 2 έως 5.

7. Μετά τη χρήση να τοποθετείτε πάντοτε το προστατευτικό κάλυμμα στο επιστόμιο, για να το προφυλάσσετε από τη σκόνη και τα χνούδια. Πιέστε το κάλυμμα σταθερά για να πάει στη θέση του.

1 2 3 4 5-6 7

ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Μην κάνετε βιαστικά τα βήματα 2, 3, 4 και 5.

Είναι σημαντικό να αρχίσετε να εισπνέετε όσο το δυνατόν πιο αργά πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής.

Εάν παρατηρήσετε ένα «νέφος» να βγαίνει από το άνω άκρο της συσκευής εισπνοής ή από τα πλάγια του στόματός σας, το Forair δεν θα έχει εισέλθει στους πνεύμονές σας όπως πρέπει. Κάντε άλλον ένα ψεκασμό ακολουθώντας προσεκτικά τις οδηγίες από το βήμα 2 και μετά.

Αν έχετε αδύναμα χέρια, θα είναι ευκολότερο να κρατήσετε τη συσκευή εισπνοής και με τα δύο σας χέρια. Τοποθετήστε τους δύο δείκτες στο πάνω μέρος της συσκευής εισπνοής και τους δύο αντίχειρες στο κάτω μέρος, κάτω από το επιστόμιο.

Ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσηλευτή ή τον φαρμακοποιό σας αν αντιμετωπίζετε δυσκολίες.

Καθαρισμός

Είναι σημαντικό να καθαρίζετε τη συσκευή εισπνοής τακτικά, τουλάχιστον μία ή δύο φορές την εβδομάδα, για να εξασφαλίζετε την σωστή λειτουργία της.

• Αφαιρέστε το μεταλλικό φιαλίδιο από το πλαστικό τμήμα της συσκευής εισπνοής και βγάλτε το προστατευτικό κάλυμμα του επιστομίου.

• Ξεπλύνετε το πλαστικό τμήμα και το κάλυμμα του επιστομίου με χλιαρό νερό.

• Μη βάλετε το μεταλλικό κάνιστρο στο νερό.

• Αφήστε τα να στεγνώσουν σε ένα ζεστό μέρος. Αποφύγετε την υπερβολική ζέστη.

• Επανατοποθετήστε το μεταλλικό φιαλίδιο και το προστατευτικό κάλυμμα του επιστομίου.

  
  

  Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

  
  

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω σύμφωνα με τη συχνότητα με την οποία εμφανίζονται.

     Εάν δεν είστε σίγουροι για το τι σημαίνουν οι πιο κάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, ρωτήστε το γιατρό σας να σας εξηγήσει.

     
     

     Εάν η αναπνοή σας ή ο συριγμός χειροτερεύσουν αφού χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής, σταματήστε να παίρνετε το Forair και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως. Αυτό προκαλείται από στένωση των αεραγωγών στους πνεύμονές σας, αλλά συμβαίνει σπάνια.

     
     

     Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως- 1 στα 10 άτομα):

     ασυνήθιστα γρήγοροι κτύποι καρδιάς και αίσθημα παλμών, βήχας, τρέμουλο (λεπτός τρόμος), πονοκέφαλος.

     
     

     Όχι συχνές (- μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

     μυϊκές κράμπες, πόνος στους μύες, ναυτία, διέγερση, ανησυχία, διαταραχές του ύπνου, ζάλη, μη φυσιολογική ή μειωμένη αίσθηση γεύσης, ερεθισμός του λαιμού, ασυνήθιστα γρήγοροι κτύποι καρδιάς, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού με αύξηση του καρδιακού ρυθμού, παθολογικά ελαττωμένα επίπεδα καλίου στο αίμα, αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα, αύξηση των επιπέδων της ινσουλίνης, των ελεύθερων λιπαρών οξέων, της γλυκερόλης και των κετονών στο αίμα, υπερβολική εφίδρωση.

     
     

     Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

     απώλεια καρδιακών κτύπων που προκαλείται από πρόωρες συσπάσεις των κοιλιών της καρδιάς, αίσθηση σφιξίματος στον θώρακα, αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης, συριγμός αμέσως μετά από τη χρήση της συσκευής εισπνοής, σοβαρή πτώση της αρτηριακής πίεσης, φλεγμονή των νεφρών, αλλεργική αντίδραση όπως φαγούρα, εξάνθημα, βρογχόσπασμος, κνίδωση, πρήξιμο του δέρματος και των βλεννογόνων που επιμένει για αρκετές ημέρες.

     
     

     Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):

     επιδείνωση του άσθματος, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο των χεριών και/ή των ποδιών, ανώμαλος

     καρδιακός ρυθμός , μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, ευερεθιστότητα, μη φυσιολογική συμπεριφορά, ψευδαισθήσεις.

     
     

     Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ο τρόμος, η ναυτία, η μη φυσιολογική ή μειωμένη αίσθηση της γεύσης, ο ερεθισμός του λαιμού, η υπερβολική εφίδρωση, η ανησυχία, ο πονοκέφαλος, η ζάλη και οι μυϊκές κράμπες μπορεί να υποχωρήσουν σε μία με δύο εβδομάδες συνεχούς χρήσης του φαρμάκου σας για το άσθμα.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     
     

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

     Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

     GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

     Φαξ: + 30 21 06549585

     Ιστότοπος: https://www.eof.gr

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  2. Πώς να φυλάσσετε το Forair

     
     

• Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

• Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχουν περάσει 3 μήνες από την ημερομηνία που το αγοράσατε από τον φαρμακοποιό σας και ποτέ να μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

• Μη φυλάσσετε το μεταλλικό φιαλίδιο σε θερμοκρασία άνω των 30C.

• Αν το προϊόν παγώσει, βγάλτε το μεταλλικό κάνιστρο έξω από την πλαστική θήκη και ζεστάνετέ το με τα χέρια σας για λίγα λεπτά πριν το χρησιμοποιήσετε. Ποτέ να μη χρησιμοποιήσετε κάτι άλλο για να το ζεστάνετε.

• Προειδοποίηση. Το φιαλίδιο περιέχει υγρό υπό πίεση. Μην το εκθέτετε σε θερμοκρασίες υψηλότερες των 50C. Μην τρυπήσετε το φιαλίδιο.

• Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

1. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Forair

Η δραστική ουσία είναι η διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη. Κάθε σταθερός ψεκασμός αποδίδει 12 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Αυτό αντιστοιχεί στην απελευθέρωση δόσης 10,1 μικρογραμμαρίων.

Τα άλλα συστατικά είναι: υδροχλωρικό οξύ, αιθανόλη και νορφλουράνιο (HFA 134a).

Εμφάνιση του Forair και περιεχόμενο της συσκευασίας

To Forair είναι ένα διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση που περιέχεται σε φιαλίδιο αλουμινίου με πλαστικό ενεργοποιητή και προστατευτικό κάλυμμα.

Κάθε συσκευασία περιέχει συσκευή εισπνοής η οποία αποδίδει 50, 100 ή 120 ψεκασμούς. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Chiesi Hellas A.E.B.E.,

Κ. Καραμανλή 89,

15125 Μαρούσι, Ελλάδα

Παραγωγός

Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Ιταλία.

Εναλλακτικός παραγωγός:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Wien, Αυστρία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}