Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

TELIOMON
cefprozil

ΤΙΜΈς

TELIOMON F.C.TAB 500MG/TAB BT x 12 (BLIST 3x4)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,35 €
Λιανεμποριο: 6,01 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

TELIOMON

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Cefprozil 500mg/tab


  1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

    1. Εμπορική Ονομασία: TELIOMON

    2. Σύνθεση: Δραστική ουσία: Μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με κεφπροζίλη

      Έκδοχα: Cellulose microcrystalline, Sodium starch glycolate, Magnesium stearate, Hydroxypropylmethyl cellulose, Titanium dioxide, Polyethylene glycol.

    3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

    4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 500mg κεφπροζίλης.

    5. Περιγραφή - συσκευασία: Το TELIOMON συσκευάζεται σε PVC-PVDC /aluminium foil blister. Kάθε blister φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας και περιέχει 4 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 3 blisters , δηλαδή 12 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη.

    6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβιοτικό.

    7. Δικαιούχος Προϊόντος: OROPHARM TRADING L.t.d., Κύπρος.

    8. Παρασκευαστής – Συσκευαστής: HELP ΑΒΕΕ.

    9. Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Ε.Π.Ε., Αγίου Όρους 43- 45, Πειραιάς, Τ.Κ. 18545, τηλ. 210-4284211.

  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

    1. Γενικές πληροφορίες:

      Η Κεφπροζίλη είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό ευρέως φάσματος που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στην ομάδα των κεφαλοσπορινών β΄ γενεάς.

    2. Ενδείξεις:

      Το TELIOMON ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων:

      • Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα και οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα.

      • Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού: οξεία βρογχίτιδα και πνευμονία.

      • Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων.

        ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση.

      • Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις, π.χ. η οξεία κυστίτιδα.

        Καλλιέργεια και δοκιμασία ευαισθησίας θα πρέπει να διενεργούνται όποτε είναι δυνατόν για προσδιορισμό της ευαισθησίας του παθογόνου μικροβίου.

    3. Αντενδείξεις:

      Το TELIOMON αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στις κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.

    4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:

          1. Γενικά: Προειδοποιήσεις:

            Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το TELIOMON, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας για τυχόν προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο TELIOMON, τις κεφαλοσπορίνες, τις πενικιλλίνες ή άλλα φάρμακα. Εάν παρατηρηθεί αλλεργική αντίδραση από το TELIOMON, διακόπτετε το αντιβιοτικό και επικοινωνείτε με το γιατρό. Βαρειές ή οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να απαιτήσουν τη λήψη μέτρων επείγουσας αντιμετώπισης. Η θεραπεία με αντιβιοτικά φάρμακα μπορεί να προκαλέσει διάρροια. Σε αυτή την περίπτωση πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας για να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα. Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό χρόνιας νόσου του γαστρεντερικού και ιδιαίτερα κολίτιδας.

            Έχει αναφερθεί ψευδώς θετική η άμεση αντίδραση Coombs κατά τη θεραπεία με κεφαλοσπορίνες.

            Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια η δοσολογία προσαρμόζεται ανάλογα. Δια τούτο πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά.

          2. Χρήση σε παιδιά:

            Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του TELIOMON σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών δεν έχουν αποδειχθεί.

          3. Κύηση και γαλουχία:

            Να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν κατά την κρίση του γιατρού σας είναι εντελώς απαραίτητο.

            Λιγότερο από 0,3% της δόσης της μητέρας απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση στα βρέφη που θηλάζουν δεν είναι γνωστή. Να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία μόνο μετά από συννενόηση με το γιατρό σας.

          4. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων:

      Το TELIOMON δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Ωστόσο, όπως για όλα τα φάρμακα, θα πρέπει ο ασθενής πριν αναλάβει κάποια εργασία που απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή, να γνωρίζει την ανοχή του στο φάρμακο

        1. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

          Όπως με όλα τα φάρμακα, πριν αρχίσετε την αγωγή ενημερώστε το γιατρό σας, εάν λαμβάνετε άλλο φάρμακο, ακόμη και εάν το φάρμακο αυτό δεν σας το έχει συνταγογραφήσει γιατρός.

          Η ταυτόχρονη χορήγηση αμινογλυκοσιδών και κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει νεφροτοξικότητα.

          Φαρμακευτικές Αλληλεπιδράσεις: Η συγχορήγηση με προβενεσίδη διπλασιάζει το εμβαδόν υπό την καμπύλη (AUC) του Cefprozil.

          Εργαστηριακές Αλληλεπιδράσεις: Οι κεφαλοσπορίνες μπορούν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων, όπως αντίδραση της γλυκόζης στα ούρα με τις αντιδράσεις αναγωγής του χαλκού, αλλά όχι με τις ενζυμικές αντιδράσεις, αντίδραση με τη δοκιμασία του σιδηρικυανιούχου για το σάκχαρο του αίματος. Η παρουσία του Cefprozil στο αίμα δεν παρεμποδίζει τον προσδιορισμό της κρεατινίνης του πλάσματος ή των ούρων με τη μέθοδο του αλκαλικού πικρικού άλατος.

        2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης:

          Μην αλλάζετε το δοσολογικό σχήμα που σας όρισε ο γιατρός σας. Η συνήθης δοσολογία έχει ως ακολούθως:

          Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:

          Το TELIOMON χορηγείται από το στόμα για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα μικρόβια στις ακόλουθες δόσεις:

          Φαρυγγίτιδα-Αμυγδαλίτιδα: 500mg κάθε 24ώρες.

          Οξεία Παραρρινοκολπίτιδα ή

          Οξεία υποτροπιάζουσα παραρρινοκολπίτιδα: 500mg κάθε 12 ώρες.

          Οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα: 500mg κάθε 12 ώρες. Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: 500mg κάθε 12 ώρες. Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις: 500mg κάθε 24 ώρες.

          Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων: 250mg κάθε 12 ώρες ή 500mg κάθε 24 ώρες ή 500mg κάθε 12 ώρες.

          Παιδιά:

          Σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 12 ετών με λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού, όπως φαρυγγίτιδα ή αμυγδαλίτιδα, συνιστάται η χορήγηση 20mg/kg μία φορά ημερησίως ή 7,5mg/kg δύο φορές ημερησίως.

          Στη μέση ωτίτιδα, συνιστάται η χορήγηση δόσεως 15mg/kg κάθε 12ώρες.

          Η μέγιστη ημερήσια δόση για παιδιά δεν πρέπει να ξεπερνά τη μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες. Κατά τη θεραπεία λοιμώξεων από β-αιμολυτικό στρεπτόκοκκο, πρέπει να χορηγείται η θεραπευτική δοσολογία του TELIOMON για τουλάχιστον 10 ημέρες.

          Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας.

          Νεφρική λειτουργία: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για ασθενείς με τιμές κάθαρσης κρεατινίνης >30ml/min. Για τους ασθενείς με τιμές κάθαρσης κρεατινίνης <30ml/min, πρέπει να χορηγείται το 50% της κανονικής δόσης στα κανονικά χρονικά διαστήματα. Το TELIOMON απομακρύνεται μερικά με την αιμοκάθαρση. Γι’ αυτό, πρέπει να χορηγείται μετά την αιμοκάθαρση.

          Οδηγίες χρήσης/χειρισμού:

          Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης ή χειρισμού.

        3. Υπερδοσολογία:

          Το TELIOMON αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς. Σε περίπτωση μεγάλης υπερβάσεως της δοσολογίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επιβάρυνση της νεφρικής λειτουργίας, η αιμοκάθαρση θα βοηθήσει στην απομάκρυνση της κεφπροζίλης από τον οργανισμό.

          Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή με το Κέντρο Δηλητηριάσεων.

          Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 210 77.93.777

        4. Ανεπιθύμητες ενέργειες:

          Όπως για όλα τα φάρμακα μαζί με τις επιθυμητές μπορεί να προκαλέσουν και ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με TELIOMON είναι όμοιες με εκείνες που έχουν παρατηρηθεί με άλλες από του στόματος χορηγούμενες καφαλοσπορίνες. Το TELIOMON είναι συνήθως καλά ανεκτό.

          Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε κεφπροζίλη σε κλινικές μελέτες ήταν:

          Γαστρεντερικές: Διάρροια, ναυτία, έμετος και κοιλιακός πόνος.

          Ηπατοχολικές: Αυξήσεις της AST (SGOT), της ALT (SGPT), της αλκαλικής φωσφατάσης και των τιμών χολερυθρίνης.

          Υπερευαισθησία: Εξάνθημα και κνίδωση. Οι αντιδράσεις αυτές έχουν αναφερθεί πιο συχνά σε παιδιά από ότι σε ενήλικες. Οι ενδείξεις και τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται μερικές ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες μετά την διακοπή της θεραπείας.

          Κεντρικό Νευρικό Σύστημα: Ζάλη, υπερδιέγερση, κεφαλαλγία, νευρικότητα, αϋπνία, σύγχυση και υπνηλία έχουν αναφερθεί σπάνια και η σχέση με το αίτιο είναι αβέβαιη. Όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αναστρέψιμες.

          Αιμοποιητικό: Αναστρέψιμη λευκοπενία, ηωσινοφιλία.

          Νεφροί: Ελαφρές αυξήσεις BUN, κρεατινίνης ορού.

          Άλλες αντιδράσεις: Εξάνθημα σπαργάνων και επιλοίμωξη, περιγεννητικός κνησμός και κολπίτιδα. Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί σπάνια οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν έχει αποδειχθεί ότι η αιτία τους οφείλεται στην κεφπροζίλη: αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, κολίτιδα, περιλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, πολύμορφο ερύθημα, πυρετός, ορονοσία, σύνδρομο Stevens-Johnson και θρομβοκυτοπενία.

          Εργαστηριακές μεταβολές:

          Σε ιδιαίτερα μικρό ποσοστό ασθενών, κατά τις κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν όμοιες με άλλων κεφαλοσπορινών διαταραχές των τρανσαμινασών, αλκαλικής φωσφατάσης, λευκοκυττάρων, ηωσινοφίλων, ουρίας και κρεατινίνης. Οι διαταραχές αυτές υπήρξαν ήπιες και παροδικές.

        5. Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να λάβετε κάποια δόση: Να λάβετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Εάν όμως πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, λάβετε την επόμενη δόση και συνεχίστε κανονικά.

          Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.

        6. Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:

          Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

        7. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος:

          Το προϊόν να διατηρείται συσκευασμένο στην αρχική του συσκευασία, σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤25°C).

        8. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 10/2008.

  3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

    n Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.

    n Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

    n Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

    n Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

    n Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας, είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

    n Να μη διατηρείτε το φάρμακο σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

    n Να μη κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.

    n Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος, μακριά από τα παιδιά.


  4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.