Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

ACNEVUL
erythromycin, combinations

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ

ACNEVUL

Erythromycin + Zinc acetate (4% + 1.2%) w / v Δερματικό διάλυμα


    1. Εμπορική Ονομασία: ACNEVUL


    2. Σύνθεση

      Δραστικά συστατικά: Erythromycin + Zinc acetate

      Μη δραστικά συστατικά: Diisopropyl sebacate, Propylene glycol, Ethanol 96%.


    3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Δερματικό διάλυμα


    4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Erythromycin + Zinc acetate (4% + 1.2%) w / v

    5. Περιγραφή Συσκευασίας:

Το διάλυμα erythromycin συσκευάζεται σε πλαστική φιάλη χωρητικότητας 15 ml ή 45 ml και το διάλυμα zinc acetate συσκευάζεται σε πλαστική φιάλη χωρητικότητας 15 ml ή 45 ml. Η κάθε φιάλη φέρει ετικέτα με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει μία φιάλη διαλύματος erythromycin και μία φιάλη διαλύματος zinc acetate και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη.


1.6 Δικαιούχος Προϊόντος VERISFIELD Ltd (BVI)


    1. Παρασκευαστής

      1. RAFARM ΑΕΒΕ

      2. HELP ABEE


    2. Συσκευαστής

      1. RAFARM ΑΕΒΕ

      2. HELP ABEE


    3. Υπεύθυνος κυκλοφορίας SUAN PHARMA S.A.

  1. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ


    Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο που σας χορήγησε ο γιατρός. Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά. Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες αλλά δεν μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις, ή δεν είστε σίγουροι για κάτι ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    1. Γενικές πληροφορίες

      Η ερυθρομυκίνη είναι αποτελεσματική στο 4%, στην τοπική θεραπεία της κοινής ακμής. Ο ψευδάργυρος, τοπικά, καθορίζεται σαν ενισχυτικό της θεραπείας της πληγής. Ο οξικός ψευδάργυρος διαλύεται με δημιουργία συμπλόκου με την ερυθρομυκίνη, και η απελευθέρωση του συμπλόκου ενισχύεται από τον επιλεγμένο φορέα.


    2. Ενδείξεις

      Τοπική θεραπεία της κοινής ακμής.


    3. Αντενδείξεις

      Το προïόν αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην ερυθρομυκίνη ή σε άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των μακρολίδων, ή στον ψευδάργυρο, σεβακικό διισοπροπύλιο ή στην αιθανόλη.


    4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση

      Διασταυρούμενη αντοχή μπορεί να συμβεί με άλλα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολίδων καθώς επίσης με λινκομυκίνη και κλινδαμυκίνη.

      Η επαφή του προϊόντος με τα μάτια ή τους βλεννογόνους της μύτης και το στόμα πρέπει να αποφευχθεί.


      ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΥΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΓΑΛΟΥΧΙΑ

      Δεν υπάρχουν αντενδείξεις στη χρήση του προϊόντος κατά την κύηση και το θηλασμό.


      ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΟΔΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ

      Καμία.


    5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

      Καμία γνωστή.


    6. Δοσολογία

      Παιδιά – Ενήλικες - Ηλικιωμένοι

      Εφαρμόστε το προïόν 2 φορές την ημέρα σε όλη την επιφάνεια της πάσχουσας

    7. Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση

      Δεν αναμένεται να συμβεί σύμπτωμα υπερδοσολογίας με κανονική χρήση του προϊόντος. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία θα πρέπει να πλένουν την επιφάνεια κάλυψης με νερό και απλό σαπούνι.

      Tηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθηνών : (210) 77.93.777


    8. Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορία/Οργανικό σύστημα Σπάνια Πολύ σπάνια

>1/10,000, <1/1000 <1/10,000


Ανωμαλίες του ανοσοποιητικού Υπερευαισθησία Συστήματος


Ανωμαλίες δέρματος και Κνησμός

Υποδόριου ιστού Ερύθημα Ερεθισμός δέρματος Αίσθηση καψίματος

Ξηροδερμία Απολέπιση δέρματος


2.9.

Ημερομηνία λήξεως του προϊόντος

24 μήνες

5 εβδομάδες μετά την ανασύσταση


2.10.


Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία


περιβάλλοντος (<25ºC),

προστατευμένο από το φως και μακριά από τα παιδιά.


2.11. Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Προσθέτετε το περιεχόμενο της φιάλης του διαλύματος erythromycin στο περιεχόμενο της φιάλης του διαλύματος zinc acetate και αναμειγνύετε καλά.

Ανακινήσατε την φιάλη με το ανασυσταμένο προιόν πριν απο κάθε χρήση. Φυλάξτε το προïόν μακριά από τα παιδιά.


- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.


4. Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.


Αρ. Αδείας Κυκλ. Ε.Ο.Φ. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 210 7793777