ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Amlodipine Besilate/Norma
amlodipine
AMLODIPINE BESILATE/NORMA CAPS 5MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,82 € |
| Λιανεμποριο: | 5,28 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
AMLODIPINE BESILATE/NORMA CAPS 10MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 5,38 € |
| Λιανεμποριο: | 7,42 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Αμλοδιπίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Amlopipine Besilate/Norma® και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Amlopipine Besilate/Norma®
Πώς να πάρετε το Amlopipine Besilate/Norma®
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Amlopipine Besilate/Norma®
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Αmlodipine Besilate/Norma® περιέχει τη δραστική ουσία αμλοδιπίνη, η οποία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αποκλειστές διαύλων ασβεστίου.
Το Αmlodipine Besilate/Norma® χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) ή ενός συγκεκριμένου τύπου πόνου στο θώρακα που ονομάζεται στηθάγχη, μία σπάνια μορφή της οποίας είναι και η στηθάγχη Prinzmetal.
Στους ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση, αυτό το φάρμακο δρα χαλαρώνοντας τα αιμοφόρα αγγεία, έτσι ώστε το αίμα να διέρχεται ευκολότερα από αυτά. Στους ασθενείς με στηθάγχη, το Αmlodipine Besilate/Norma® δρα βελτιώνοντας την παροχή αίματος στον καρδιακό μυ, ο οποίος λαμβάνει περισσότερο οξυγόνο και ως αποτέλεσμα αυτού προλαμβάνεται ο πόνος στο θώρακα. Αυτό το φάρμακο δεν παρέχει άμεση ανακούφιση πόνου στο θώρακα, που οφείλεται σε στηθάγχη.
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6 ή σε οποιονδήποτε άλλο αποκλειστή διαύλων ασβεστίου. Η αλλεργία (υπερευαισθησία) μπορεί να εκδηλωθεί με φαγούρα, ερυθρότητα του δέρματος ή δύσπνοια.
Εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Εάν πάσχετε από στένωση της αορτικής βαλβίδας (αορτική στένωση) ή καρδιογενή καταπληξία (μία πάθηση, στην οποία η καρδιά σας αδυνατεί να παρέχει αρκετό αίμα στο σώμα σας).
Εάν υποφέρετε από καρδιακή ανεπάρκεια έπειτα από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Amlopipine Besilate/Norma®.
Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις:
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου καρδιακή ανεπάρκεια
Σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης (υπερτασική κρίση)
Ηπατική νόσο
Είστε υπερήλικας και απαιτείται αύξηση της δόσης σας
Το Amlodipine Besilate/Norma δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. To Amlodipine Besilate/Norma® θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την υπέρταση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 6 έως 17 ετών (βλέπε παράγραφο 3).
Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Το Amlodipine besilate/Norma® μπορεί να επηρεάσει ή μπορεί να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα, όπως:
κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη (αντιμυκητιασικά φάρμακα)
ριτοναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη (αποκαλούμενοι αναστολείς πρωτεάσης, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV)
ριφαμπικίνη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη (αντιβιοτικά)
υπερικό/βαλσαμόχορτο (St. John’s wort)
βεραπαμίλη, διλτιαζέμη (φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων)
δαντρολένιο (έγχυση για σοβαρές διαταραχές θερμοκρασίας σώματος)
τακρόλιμους, σιρόλιμους, τεμσιρόλιμους και εβερόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μεταβολή του τρόπου λειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήματος)
σιμβαστατίνη (φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης)
κυκλοσπορίνη (ένα ανοσοκατασταλτικό)
To Amlodipine besilate/Norma® ενδέχεται να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση ακόμα περισσότερο σε περίπτωση που λαμβάνετε ήδη άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της αρτηριακής σας πίεσης.
Το Amlodipine besilate/Norma® με τροφές και ποτά
Δεν συνιστάται η κατανάλωση του χυμού γκρέιπφρουτ και του γκρέιπφρουτ από άτομα που λαμβάνουν το Amlodipine besilate/Norma®. Αυτό αιτιολογείται από το γεγονός ότι το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων της δραστικής ουσίας αμλοδιπίνης στο αίμα, η οποία μπορεί να προκαλέσει μία απρόβλεπτη αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης του Amlodipine besilate/Norma®.
Εγκυμοσύνη
Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης στην εγκυμοσύνη στους ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Amlodipine besilate/Norma®.
Θηλασμός
Η αμλοδιπίνη έχει καταδειχθεί ότι περνάει στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες. Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να αρχίσετε να θηλάζετε, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Amlodipine besilate/Norma®.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Το Amlodipine besilate/Norma® ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές. Εάν τα καψάκια σάς προκαλούν ναυτία, ζάλη ή αίσθημα κόπωσης ή πονοκέφαλο, μην οδηγήσετε και μη χειριστείτε μηχανές και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά καψάκιο, που ουσιαστικά σημαίνει ότι είναι «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι Amlodipine besilate/Norma® 5 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε Amlodipine besilate/Norma® 10 mg μία φορά την ημέρα.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιείται πριν ή μετά την κατανάλωση τροφών και ποτών. Θα πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε ημέρα με ένα ποτήρι νερό. Μη λαμβάνετε το Amlodipine besilate/Norma® με χυμό γκρέιπφρουτ.
Για τα παιδιά και τους εφήβους (ηλικίας 6-17 ετών), η συνιστώμενη συνήθης αρχική δόση είναι 2,5 mg την ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 5 mg την ημέρα. Τα καψάκια Amlopipine Besilate/Norma® 2,5 mg δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα.
Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα καψάκια χωρίς διακοπή. Μην περιμένετε μέχρι να τελειώσουν τα καψάκια για να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
Η λήψη μεγαλύτερης ποσότητας καψακίων από τη συνιστώμενη μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής σας πίεσης, η οποία μπορεί να είναι και επικίνδυνη για εσάς. Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη, τάση να λιποθυμήσετε, μπορεί να λιποθυμήσετε ή να αισθανθείτε αδυναμία. Εάν η πτώση της αρτηριακής πίεσης είναι αρκετά σοβαρή μπορεί να προκύψει καταπληξία. Μπορεί να αισθανθείτε ότι κρυώνετε, μπορεί να ιδρώσετε και μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας. Εάν πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα καψακίων Amlopipine Besilate/Norma® από τη συνιστώμενη, ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Μην ανησυχείτε. Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα καψάκιο, παραλείψτε εντελώς αυτή τη δόση. Πάρετε την επόμενη δόση την προκαθορισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά με το χρονικό διάστημα που πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό. Μπορεί να επανέλθετε στην προηγούμενή σας κατάσταση, εάν διακόψετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου, πριν σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Επισκεφθείτε τον γιατρό σας αμέσως, εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Ξαφνικό συριγμό, πόνο στο θώρακα, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή
Πρήξιμο στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή τα χείλη
Πρήξιμο στη γλώσσα και το λαιμό που προκαλεί σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του έντονου δερματικού εξανθήματος, των φουσκωμένων περιοχών του δέρματος (πομφοί), της ερυθρότητας του δέρματος σε ολόκληρο το σώμα, της σοβαρής φαγούρας, των φυσαλλίδων (φλυκταινών), του ξεφλουδίσματος και πρηξίματος του δέρματος, της φλεγμονής των βλεννογόνων (σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) ή άλλων αλλεργικών αντιδράσεωνΈμφραγμα του μυοκαρδίου, μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό
Φλεγμονή στο πάγκρεας, η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρό κοιλιακό πόνο και πόνο στη μέση, συνοδευόμενη από έντονο αίσθημα αδιαθεσίας
Έχει αναφερθεί η ακόλουθη πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια. Εάν σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκεί για περισσότερο από μία εβδομάδα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Οίδημα (κατακράτηση υγρών)
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν οποιαδήποτε από αυτές σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκεί για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία (ειδικότερα κατά την έναρξη της θεραπείας) Αίσθημα παλμών (να αντιλαμβάνεσθε τους χτύπους της καρδιάς σας), έξαψη
Κοιλιακός πόνος, ναυτία
Μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου, διάρροια, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία
Κόπωση, αδυναμία
Οπτικές διαταραχές, διπλωπία
Μυϊκές κράμπες
Πρήξιμο στους αστραγάλους
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν τις ακόλουθες. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο, παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αλλαγές διάθεσης, άγχος, κατάθλιψη, αϋπνία
Τρέμουλο, αλλοίωση της γεύσης, λιποθυμία
Μούδιασμα ή μυρμηκίαση στα άκρα, απώλεια της αίσθησης του πόνου
Βουητό στα αυτιά
Χαμηλή αρτηριακή πίεση
Φτέρνισμα/ρινική καταρροή λόγω φλεγμονής του βλεννογόνου της μύτης (ρινίτιδα)
Βήχας
Ξηροστομία, εμετός (ναυτία)
Πτώση των τριχών, αυξημένη εφίδρωση, φαγούρα του δέρματος, ερυθρές κηλίδες στο δέρμα, αποχρωματισμός του δέρματος
Διαταραχή της ούρησης, αυξημένη ανάγκη για νυχτερινή ούρηση, συχνουρία
Ανικανότητα επίτευξης στύσης, δυσφορία ή διόγκωση των μαστών στους άνδρες
Πόνος, αίσθημα αδιαθεσίας
Πόνος στις αρθρώσεις ή τους μύες, πόνος στη μέση
Αύξηση ή μείωση του σωματικού βάρους
Σύγχυση
Μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μείωση των αιμοπεταλίων που μπορεί να οδηγήσει σε ασυνήθιστες εκχυμώσεις («μελανιές») ή σε εύκολη πρόκληση αιμορραγίας
Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία)
Διαταραχή των νεύρων που μπορεί να προκαλέσει μυϊκή αδυναμία, μυρμηκίαση ή μούδιασμα
Πρήξιμο των ούλων
Μετεωρισμός (γαστρίτιδα)
Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος), αύξηση των ηπατικών ενζύμων που μπορεί να έχει επιπτώσεις σε ορισμένες ιατρικές εξετάσεις
Αυξημένος μυϊκός τόνος
Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, συνοδευόμενη συχνά από δερματικό εξάνθημα
Φωτοευαισθησία
Διαταραχές που συνδυάζουν δυσκαμψία, τρόμο και/ή διαταραχές κίνησης
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: .
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ. η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Καψάκια
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 250C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
− Η δραστική ουσία των καψακίων Amlopipine Besilate/Norma® 5 mg και των Amlopipine Besilate/Norma®10 mg είναι η αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική/amlodipine besilate).
− Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, άμυλο αραβοσίτου, μαγνήσιο στεατικό.
Το περίβλημα του καψακίου περιέχει:
− Amlodipine besilate/Norma® caps 5mg/cap: ζελατίνη, τιτανίου διοξείδιο, ταρτραζίνη, ερυθροσίνη, κυανό.
− Amlodipine besilate/Norma® caps 10mg/cap: ζελατίνη, τιτανίου διοξείδιο, σιδήρου οξείδιο (κίτρινο), σιδήρου οξείδιο (μέλαν), νάτριο μεταδιθειώδες.
Καψάκια σκληρά 5 mg: Λευκά και γαλάζια καψάκια. Καψάκια σκληρά 10 mg: Γκρι καψάκια.
Τα καψάκια Amlodipine besilate/Norma® 5 mg και 10mg διατίθενται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 14 ή 30 καψάκια σε κυψέλες (blisters) και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα, Ελλάδα
τηλ.: 210-52.22.282, φάξ: 210-52.41.368,
email: info@
Help ABEE, Bαλαωρίτου 10, 14452 Μεταμόρφωση Αττικής, Ελλάδα.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο της Ελλάδας/ Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα
Τηλ: 210 52 22 282, Φαξ: 210 52 41 368
PIL-2601601_02-04