ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Πληροφορίες για το χρήστη

A L G O F R E N E L L E ®

Vaginal solution 1% w/v Ibuprofen lysinate

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο “4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες”.

Το παρόν Φύλλο Οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το ALGOFRENELLE® και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το ALGOFRENELLE®

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το ALGOFRENELLE®

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το ALGOFRENELLE®

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ALGOFRENELLE® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ιβουπροφαίνη λυσίνη

(ibuprofen lysinate)), η οποία αποτελεί το μετά λυσίνης άλας της

ιβουπροφαίνης. Η ιβουπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, παράγωγο του προπιονικού οξέος. Μετά από τοπική χορήγηση, έχει σημαντική αντιφλεγμονώδη δράση, που οφείλεται κύρια στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών που προκαλεί.

Η χρήση του ALGOFRENELLE® ενδείκνυται:

• Σε μη ειδικές φλεγμονές του γυναικείου γεννητικού συστήματος

  (αιδοιίτιδες, κολπίτιδες, τραχηλο-κολπίτιδες),

• Προφυλακτικά, πριν και μετά από γυναικολογικές χειρουργικές επεμβάσεις.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ΑLGOFRENELLE®

Μη χρησιμοποιήσετε το ALGOFRENELLE®:

• Σε περίπτωση αλλεργίας στην ιβουπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• Εάν έχετε ιστορικό αιμορραγίας του γαστρεντερικού ή διάτρησης τα οποία σχετίζονται με προηγούμενη θεραπεία.

• Εάν έχετε ιστορικό υποτροπιάζουσας αιμορραγίας του γαστρεντερικού ή πεπτικού έλκους, δηλαδή δύο ή περισσότερα ξεχωριστά επεισόδια αποδεδειγμένου έλκους ή αιμορραγίας.

• Εάν έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΟ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ.

Παρά το γεγονός ότι η από του κόλπου απορρόφηση της δραστικής ουσίας είναι αρκετά σπάνια, ελλείψει σχετικής επαρκούς εμπειρίας, συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση του προϊόντος στις γυναίκες που βρίσκονται σε κατάσταση εγκυμοσύνης ή που γαλουχούν.

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το ALGOFRENELLE® σε περίπτωση που παίρνετε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας την αναγκαία για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν μια αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών στα ΜΣΑΦ, ειδικά αιμορραγία του γαστρεντερικού και διάτρηση, που μπορούν να αποβούν θανατηφόρες (βλ. παράγραφο 3).

Αιμορραγία του γαστρεντερικού, έλκος και διάτρηση

Η ιβουπροφαίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους και άλλων γαστρεντερικών παθήσεων, εφόσον μπορεί να υπάρξει επιδείνωση των συμπτωμάτων. Αιμορραγία του γαστρεντερικού, έλκος ή διάτρηση έχουν αναφερθεί με όλα τα ΜΣΑΦ σε οποιαδήποτε χρονική περίοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτές μπορεί να είναι θανατηφόρες και ενδέχεται να προκύψουν με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή προηγούμενο ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβάντων.

Ο κίνδυνος αιμορραγίας του γαστρεντερικού, έλκους ή διάτρησης είναι υψηλότερος όταν αυξάνονται οι δόσεις ιβουπροφαίνης σε ασθενείς με ιστορικό ελκών, ειδικά όταν υπήρχαν επιπλοκές με αιμορραγία ή διάτρηση και στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να αρχίσουν τη θεραπεία με τη μικρότερη δυνατή δόση. Η συνδυασμένη θεραπεία με φάρμακα που λαμβάνονται για προστασία του στομάχου (π.χ. misoprostol ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να λαμβάνεται υπ’ όψιν σε αυτούς τους ασθενείς, καθώς και σε ασθενείς που απαιτείται να λαμβάνουν ταυτόχρονα χαμηλές δόσεις ασπιρίνης ή άλλα φάρμακα που πιθανόν να αυξήσουν τον κίνδυνο βλάβης του γαστρεντερικού (βλέπε και παρακάτω

«Άλλα φάρμακα και ALGOFRENELLE®»).

Οι ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ειδικά οι ηλικιωμένοι, θα πρέπει να αναφέρουν οποιοδήποτε ασυνήθιστο κοιλιακό σύμπτωμα (ειδικά αιμορραγία του γαστρεντερικού) προπαντός στα αρχικά στάδια της θεραπείας.

Πρέπει να συνιστάται προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμορραγίας, όπως τα από του στόματος κορτικοστεροειδή, φάρμακα για την πήξη του αίματος όπως η βαρφαρίνη, αντικαταθλιπτικά φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των εκλεκτικών αναστολέων της επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες όπως η ασπιρίνη (βλέπε και παρακάτω «Άλλα φάρμακα και ALGOFRENELLE®»).

Εάν συμβεί αιμορραγία του γαστρεντερικού ή έλκος σε ασθενείς που λαμβάνουν ALGOFRENELLE®, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Το ALGOFRENELLE® πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), επειδή οι εν λόγω νόσοι είναι δυνατό να επιδεινωθούν (βλ. παράγραφο 4).

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης ή/και καρδιακής ανεπάρκειας, επειδή, σε ταυτόχρονη θεραπεία με ΜΣΑΦ, έχει αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα.

Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις σχετιζόμενες με τη θεραπεία με ALGOFRENELLE®. Σε περίπτωση που εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, βλάβες στους βλεννογόνους, φλύκταινες ή άλλες αλλεργικές ενδείξεις, διακόψτε τη λήψη του ALGOFRENELLE® και αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια, καθώς μπορεί να πρόκειται για τις πρώτες ενδείξεις πολύ σοβαρής δερματικής αντίδρασης. Βλ. παράγραφο 4.

Το ALGOFRENELLE® πρέπει να διακόπτεται όταν πρωτοεμφανίζεται εξάνθημα, βλάβη του γαστρικού βλεννογόνου ή οποιοδήποτε άλλο σύμπτωμα υπερευαισθησίας.

ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ.

Άλλα φάρμακα και ALGOFRENELLE®:

Δεν έχουν σημειωθεί ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως στη σχετική παθολογία. Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Συγχορήγηση με κορτικοστεροειδή: Αυξημένος κίνδυνος έλκους ή αιμορραγίας του γαστρεντερικού (βλ. επίσης «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

Συγχορήγηση με αντιπηκτικά: Τα ΜΣΑΦ ενδέχεται να ενισχύσουν τη δράση των αντιπηκτικών, όπως η βαρφαρίνη (βλ. επίσης «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

Συγχορήγηση με αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα (ασπιρίνη) και εκλεκτικούς αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας του γαστρεντερικού (βλ. επίσης «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

Κύηση και θηλασμός:

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση του προϊόντος κατά την κύηση και τη γαλουχία (βλ. επίσης «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών:

Το σκεύασμα δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ΑLGOFRENELLE®

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας την αναγκαία για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κολπικές πλύσεις, μία ή δύο φορές την ημέρα, σύμφωνα με τη συμβουλή του γιατρού.

Το διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε θερμοκρασία δωματίου ή χλιαρό, τοποθετώντας το φιαλίδιο κάτω από μια ροή ζεστού νερού.

Οδηγίες χρήσης

1. Με το αριστερό χέρι κρατήστε το φιαλίδιο σε όρθια θέση, έτσι ώστε ο αντίχειρας και ο δείκτης του χεριού να στηρίζουν το δακτύλιο του καλύμματος και μετά πιέζοντας το κάλυμμα με το άλλο χέρι, σπάστε και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα του ρύγχους.

2. Τραβήξτε προσεκτικά το κολπικό ρύγχος προς τα έξω, μέχρι να ακουστεί το χαρακτηριστικό “κλικ” και πιέστε ελαφρά τη φιάλη για να διαπιστώσετε εάν έχει ανοίξει η βαλβίδα ασφαλείας. Εάν δεν έχει ανοίξει εισάγετε το ρύγχος στη συσκευή και επαναλάβετε τη διαδικασία.

3. Καθίστε κατά τρόπο που το διάλυμα να μπορεί να επιτελέσει την καθαριστική και θεραπευτική του δράση, παραμένοντας για μερικά λεπτά στο επίπεδο των επιθυμητών βλεννογόνων (ιδανική η ύπτια θέση).

4. Εισάγετε το στόμιο στο άνοιγμα του κόλπου με προσοχή, όσο το δυνατόν πιο βαθιά.

5. Συμπιέστε εντελώς το φιαλίδιο, για να καταστεί δυνατή η έξοδος ολόκληρης της ποσότητας του διαλύματος.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση ALGOFRENELLE® από την κανονική:

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με την τοπική χρήση ιβουπροφαίνης.

Μην παίρνετε δόσεις μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες και για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα από τα προτεινόμενα στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης που διαβάζετε.

Εάν έχετε πάρει περισσότερο ALGOFRENELLE® από ό, τι θα έπρεπε ή εάν τα παιδιά έχουν πάρει τo φάρμακο κατά λάθος, απευθυνθείτε απευθείας σε γιατρό ή στο πλησιέστερο νοσοκομείο για να ενημερωθείτε για τον κίνδυνο, καθώς και για συμβουλές σχετικά με τις ενέργειες που πρέπει να ληφθούν.

Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, πόνο στο στομάχι, έμετο (μπορεί να είναι αιματέμεση), πονοκέφαλο, εμβοή στα αυτιά, σύγχυση και βλεφαρόσπασμο. Σε υψηλές δόσεις έχουν αναφερθεί υπνηλία, πόνος στο στήθος, ταχυκαρδία, απώλεια συνείδησης, σπασμοί (κυρίως σε παιδιά), αδυναμία και ζαλάδα, αίμα στα ούρα, κρυάδες και δύσπνοια.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το ALGOFRENELLE®:

Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη λήψη του ALGOFRENELLE®.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας την αναγκαία για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από τα παρακάτω συμπτώματα και σας ανησυχούν.

• Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί η εκδήλωση ήπιου και προσωρινού αισθήματος καύσου με τη χορήγηση.

• Η χρήση του προϊόντος, ιδίως αν είναι παρατεταμένη, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και, ενδεχομένως, να αντικαθίσταται από κατάλληλη θεραπεία.

• Γαστρεντερικό: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί είναι γαστρεντερικής φύσης. Μπορεί να εμφανιστούν πεπτικά έλκη, διατρήσεις ή αιμορραγίες του γαστρεντερικού, ενίοτε θανατηφόρες, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους (βλ. επίσης «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

• Μετά τη χορήγηση ιβουπροφαίνης έχουν αναφερθεί: Ναυτία, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μέλαινα, αιματέμεση, ελκώδης στοματίτιδα, παρόξυνση της κολίτιδας και της νόσου του Crohn (βλ. επίσης «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

• Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν είναι γαστρίτιδες.

• Οίδημα, υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.

• Φυσαλιδώδεις δερματοπάθειες, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου

  Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (σπανιότατα).

• Μπορεί να εμφανιστεί μια σοβαρή αντίδραση που είναι γνωστή ως σύνδρομο DRESS. Τα συμπτώματα του DRESS περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, οίδημα στους λεμφαδένες και αύξηση των ηωσινόφιλων (ένα είδος λευκοκυττάρων).

• Με μη γνωστή συχνότητα έχουν αναφερθεί ερυθρό, φολιδωτό γενικευμένο εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φλύκταινες εντοπιζόμενες κυρίως στις δερματικές πτυχές, τον κορμό και τα άνω άκρα, συνοδευόμενο από πυρετό, κατά την έναρξη της θεραπείας (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση). Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα σταματήστε τη χρήση του ALGOFRENELLE® και αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Βλ. επίσης παράγραφο 2. Έχει επίσης παρατηρηθεί το δέρμα να γίνεται ευαίσθητο στο φως.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ΑLGOFRENELLE®

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία μετά τα γράμματα EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Το προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το ALGOFRENELLE®:

Η δραστική ουσία του ALGOFRENELLE® είναι το μετά λυσίνης άλας της ιβουπροφαίνης (ibuprofen lysinate)). Κάθε φιάλη περιέχει 147 ml υδατικού διαλύματος ibuprofen lysinate 1% w/v.

Τα άλλα συστατικά είναι:

Red rose perfume, Phenylethyl alcohol, Water purified.

Εμφάνιση του ALGOFRENELLE® και περιεχόμενο της συσκευασίας: Χάρτινο κουτί το οποίο περιέχει φιάλη μιας χρήσης από μαλακό, εύκαμπτο πλαστικό χωρητικότητας 147 ml με βιδωτό πλαστικό πώμα και κατάλληλα προσαρμοσμένο ρύγχος (κολπικός εφαρμοστής) για κολπική έγχυση του διαλύματος μαζί με ένα Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός:

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. δ.τ.

«INTERMED A.B.E.E.»

Καλυφτάκη 27, 145 64 Κηφισιά

Τηλ.: 210 6253905

Fax: 210 6253906

e-mail: intermed@intermed.com.gr

Παραγωγός

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε.

14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά

Τηλ.: 210 8072512

Fax: 210 8078907

e-mail: unipharma@uni-pharma.gr

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: