Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Labocton
pefloxacin

ΤΙΜΈς

LABOCTON F.C.TAB 400MG/TAB BTX20(BLIST2X10)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 20,85 €
Λιανεμποριο: 28,75 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Labocton 400 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Πεφλοξασίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:


  1. Τι είναι το Labocton και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Labocton

  3. Πώς να πάρετε το Labocton

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Labocton

  6. Περιεχόμενα συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Labocton και ποια είναι η χρήση του

    Το Labocton είναι ένα αντιβιοτικό της οικογένειας των κινολονών, το οποίο ανήκει στην τάξη των φθοριοκινολονών. Η δραστική ουσία είναι η πεφλοξασίνη. Η πεφλοξασίνη δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις. Δρα μόνο σε ειδικά στελέχη βακτηρίων.


    Θεραπευτικές ενδείξεις

    Το Labocton ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:

    • λοιμώξεις του ουροποιητικού,

    • γυναικολογικές λοιμώξεις και λοιμώξεις του προστάτη,

    • λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων,

    • λοιμώξεις του αναπνευστικού,

    • λοιμώξεις του γαστρεντερικού

    • λοιμώξεις των παραρρινίων κόλπων,

    • λοιμώξεις του δέρματος,

    • ενδοκοιλιακές και ηπατικές λοιμώξεις,


      (Βλ. παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Labocton» και παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»)


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Labocton Πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου

    Δεν πρέπει να παίρνετε αντιβακτηριδιακά φάρμακα φθοριοκινολονών/κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του Labocton, εάν έχετε παρουσιάσει οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια στο παρελθόν από τη λήψη κινολόνης ή φθοριοκινολόνης. Σε αυτή τη περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.


    Λόγω του κινδύνου εμφάνισης τενοντίτιδας με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ενημερώστε το γιατρό σας:

    • εάν λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή, επειδή μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης τενοντίτιδας και ρήξης τένοντα όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Labocton,

    • εάν έχετε έντονη αθλητική δραστηριότητα,

    • και/ή εάν έχετε ήδη εμφανίσει τενοντίτιδες.


      Μην πάρετε το Labocton:

    • σε περίπτωση που είστε παιδί ή έφηβος για όσο διάστημα διαρκεί η ανάπτυξη,

    • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην πεφλοξασίνη, σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό της ομάδας των κινολονών ή σε κάποιο από τα συστατικά του Labocton,

    • σε περίπτωση που έχετε ήδη εμφανίσει προβλήματα στους τένοντες με αντιβιοτικά της ίδιας οικογένειας με το Labocton (φθοριοκινολόνες),

    • σε περίπτωση που θηλάζετε (βλ. Κύηση και θηλασμός),

    • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο σιτάρι, επειδή το φάρμακο περιέχει άμυλο σίτου.

      Τι θα πρέπει να προσέξετε με το Labocton Πριν πάρετε το Labocton:

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν:

    • παίρνετε κορτικοστεροειδή (βλ. Παράγραφο «Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων»),

    • έχετε ήδη εμφανίσει τενοντίτιδα,

    • έχετε ήδη εμφανίσει νεφρικά προβλήματα,

    • πάσχετε από νευρικές διαταραχές, σπασμούς,

    • πάσχετε από μυασθένεια (σπάνια νόσος που προκαλεί μυική αδυναμία),

    • εάν έχετε διαγνωστεί με διαρροή καρδιακής βαλβίδας (παλινδρόμηση καρδιακής βαλβίδας)

    • εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό αορτικού ανευρύσματος ή διαχωρισμού της αορτής ή συγγενούς βαλβιδοπάθειας, ή άλλους παράγοντες κινδύνου ή παθήσεις προδιάθεσης (π.χ. διαταραχές του συνδετικού ιστού όπως σύνδρομο Marfan ή αγγειακό σύνδρομο Ehlers-Danlos σύνδρομο Turner, σύνδρομο Sjögren [φλεγμονώδες αυτοάνοσο νόσημα] ή αγγειακές διαταραχές όπως αρτηριΐτιδα Takayasu, γιγαντοκυτταρική αρτηριΐτιδα, νόσο του Behcet, υπέρταση ή γνωστή αθηροσκλήρωση, ρευματοειδή αρθρίτιδα [πάθηση των αρθρώσεων] ή ενδοκαρδίτιδα [λοίμωξη της καρδιάς]).

    • εάν έχετε καρδιακά προβλήματα: Διαταραχές στον καρδιακό ρυθμό (φαίνονται στο ηλεκτροκαρδιογράφημα-ΗΚΓ-, την ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς) έχουν αναφερθεί με άλλα αντιβιοτικά της οικογένειας των φθοριοκινολονών. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό διαταραχών καρδιακού ρυθμού.

    • έχετε διαβήτη και λαμβάνετε συγχορηγούμενη θεραπεία με έναν αντιδιαβητικό παράγοντα (από του στόματος ή ινσουλίνη) επειδή έχει παρατηρηθεί μειωμένη γλυκόζη αίματος (επίπεδα σακχάρου στο αίμα) σε αυτούς τους ασθενείς.

      Τα αντιβιοτικά της ομάδας των φθοριοκινολονών μπορεί να προκαλέσουν μια αύξηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας πάνω από τα φυσιολογικά επίπεδα (υπεργλυκαιμία) ή μείωση του σακχάρου στο αίμα σας κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα που δυνητικά σε σοβαρές καταστάσεις μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης (υπολγυκαιμικό κώμα) (βλ.

      παράγραφο 4). Αυτό είναι σημαντικό για τους ανθρώπους που έχουν διαβήτη. Εάν πάσχετε από διαβήτη, το σάκχαρο του αίματός σας θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.

    • εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας έχετε κάτι που είναι γνωστό ως «έλλειψη της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης» επειδή έχετε πολλές πιθανότητες να αντιμετωπίσετε σοβαρά προβλήματα με το αίμα σας όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο.


      Κατά τη λήψη του Labocton:

      Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από τα ακόλουθα προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Labocton.

    • Σοβαρή, αιφνίδια αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση). Υπάρχει περίπτωση να εμφανίσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση με τα ακόλουθα συμπτώματα: σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα ζάλης, ναυτία ή λιποθυμία, ή ζάλη όταν σηκώνεστε σε όρθια θέση. Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, διακόψτε τη λήψη του Labocton επειδή μπορεί να κινδυνεύει η ζωή σας και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.


    • Πόνος και οίδημα στις αρθρώσεις και φλεγμονή ή ρήξη τενόντων μπορεί να συμβούν σπάνια. Ο κίνδυνος είναι αυξημένος εάν είστε ηλικιωμένος(η) (ηλικίας άνω των 60 ετών), έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου, έχετε νεφρικά προβλήματα ή εάν λαμβάνετε θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Φλεγμονή και ρήξεις τενόντων μπορεί να συμβούν από τις πρώτες 48 ώρες θεραπείας και ακόμα και έως αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με Labocton. Με το πρώτο σημείο πόνου ή φλεγμονής, ενός τένοντα (για παράδειγμα στον αστράγαλο, στον καρπό, στον αγκώνα, στον ώμο ή στο γόνατό σας), σταματήστε να παίρνετε το Labocton, επικοινωνήστε με το γιατρό σας και ξεκουράστε την επώδυνη περιοχή. Αποφύγετε κάθε μη απαραίτητη σωματική άσκηση, διότι αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ρήξης τένοντα.


    • Στην εμφάνιση οποιουδήποτε σημείου πόνου ή φλεγμονής στις αρθρώσεις ή στους τένοντες, το Labocton θα πρέπει να διακόπτεται και το μέλος να ακινητοποιείται. Θα πρέπει να αποφεύγεται οποιαδήποτε μη αναγκαία καταπόνηση καθώς αυτό θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ρήξης τένοντα. Συνιστάται προσοχή επειδή ο κίνδυνος ρήξης τένοντα είναι μεγαλύτερος το διάστημα που ένας πρώην κλινήρης ασθενής γίνεται περιπατητικός.


    • Σε περίπτωση που αισθανθείτε αιφνίδιο πόνο στην κοιλιά, στον θώρακα ή στη ράχη, τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα αορτικού ανευρύσματος και διαχωρισμού αορτής, επισκεφθείτε άμεσα τη μονάδα επειγόντων περιστατικών. Ο κίνδυνος αυτός είναι αυξημένος αν λαμβάνετε ταυτόχρονα θεραπεία με συστηματικά κορτικοστεροειδή.


    • Αν αρχίσετε να νιώθετε δυσκολία στην αναπνοή, ιδίως όταν ξαπλώνετε ανάσκελα στο κρεβάτι ή αν παρατηρήσετε οίδημα στους αστραγάλους, στα πόδια ή στην κοιλιά ή πρωτοεμφανιζόμενο αίσθημα καρδιακών παλμών (αίσθηση γρήγορου ή ακανόνιστου καρδιακού παλμού), πρέπει αμέσως να ενημερώσετε το γιατρό σας


    • Εάν πάσχετε από νευρολογικές διαταραχές, ενδέχεται να σημειωθούν νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως κρίσεις σπασμών. Αισθητική ή αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια μπορεί να σημειωθεί έπειτα από χορήγηση της πεφλοξασίνης. Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, διακόψτε το Labocton και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.


    • Σπάνια μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα νευρικής βλάβης (νευροπάθεια) όπως πόνο, κάψιμο, αίσθημα νυγμών (μυρμήγκιασμα), μούδιασμα και/ή αδυναμία ιδίως στα πόδια ή στα χέρια. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το Labocton και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως προκειμένου να αποφύγετε την ανάπτυξη μιας δυνητικά μη αναστρέψιμης κατάστασης.

    • Εάν πάσχετε από μυασθένεια και η νόσος σας επιδεινωθεί εκδηλούμενη ως αδυναμία των αναπνευστικών μυών, διακόψτε το Labocton και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.


    • Θα πρέπει να ζητείται η γνώμη ενός οφθαλμίατρου αμέσως εάν η όρασή σας επηρεαστεί ή παρουσιάζονται κάποιες επιδράσεις στους οφθαλμούς σας.


    • Διάρροια είναι πιθανό να εμφανιστεί ενόσω παίρνετε αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένου του Labocton ακόμα και αρκετές εβδομάδες αφού σταματήσετε τη λήψη τους. Εάν γίνει σοβαρή ή επίμονη ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίμα ή βλέννα, σταματήστε αμέσως να παίρνετε το Labocton και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας διότι η κατάσταση αυτή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Μην πάρετε φάρμακα που διακόπτουν ή επιβραδύνουν τις κινήσεις του εντέρου και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.


    • Γνωστοποιήστε στο γιατρό σας ή στο εργαστηριακό προσωπικό ότι παίρνετε Labocton εάν πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος ή ούρων (προσδιορισμός οπιούχων) (βλ. «Παρεμβολή σε εργαστηριακές εξετάσεις»).


    • Το Labocton μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα και η αντίστασή σας στις λοιμώξεις μπορεί να είναι μειωμένη. Εάν εμφανίσετε λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετό και σοβαρή επιδείνωση της γενικής κατάστασής σας, ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής λοίμωξης όπως ερεθισμό στο λαιμό/φάρυγγα/στόμα ή ουρολογικά προβλήματα, πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας. Θα κάνετε εξέταση αίματος για να ελεγχθεί ενδεχόμενη μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων σας (ακοκκιοκυτταραιμία). Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά με το φάρμακό σας.


    • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είναι γνωστό ότι έχει έλλειψη αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης (G6PD), καθότι μπορεί να παρουσιάσετε κάποιο κίνδυνο αναιμίας με την πεφλοξασίνη.

    • Το δέρμα σας γίνεται περισσότερο ευαίσθητο στο ηλιακό φως και στην υπεριώδη (UV) ακτινοβολία όταν παίρνετε το Labocton. Αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο, ή στην τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία όπως το σολάριουμ κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 ημέρες μετά το τέλος της. Διαφορετικά, συστήνεται φωτοπροστατευτική ενδυμασία ή αντηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας.


    • Παρατεταμένες, που προκαλούν αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

      Αντιβακτηριακά φάρμακα φθοριοκινολονών / κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του Labocton, έχουν συσχετιστεί με πολύ σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ορισμένες από τις οποίες είναι μακροχρόνιες (συνεχίζονται για μήνες ή χρόνια), προκαλούν αναπηρία ή είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες. Αυτό περιλαμβάνει πόνο στους τένοντες, τους μύες και τις αρθρώσεις των άνω και κάτω άκρων, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, μούδιασμα ή κάψιμο (παραισθησία), αισθητηριακές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων διαταραχών της όρασης, της γεύσης, της όσφρησης και της ακοής, κατάθλιψη, διαταραχή της μνήμης, έντονη κόπωση και σοβαρές διαταραχές του ύπνου.

      Εάν παρουσιάσετε οποιεσδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες αφού πάρετε το Labocton, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας πριν συνεχίσετε τη θεραπεία. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε για τη συνέχιση της θεραπείας εξετάζοντας επίσης ένα αντιβιοτικό από μια άλλη κατηγορία.


      Εάν έχετε απορίες για τις καταστάσεις που περιγράφηκαν, απευθυνθείτε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Labocton.

      Το Labocton μπορεί να χορηγηθεί στις περιπτώσεις κοιλιοκάκης. Το έκδοχο άμυλο σίτου μπορεί να περιέχει γλουτένη, ωστόσο μόνο σε ίχνη, με αποτέλεσμα να θεωρείται ακίνδυνο για τα άτομα που πάσχουν από κοιλιοκάκη.


      Άλλα φάρμακα και Labocton


      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που έχετε πάρει χωρίς ιατρική συνταγή. Το Labocton μπορεί να επηρεάσει τη δράση κάποιων άλλων φαρμάκων και κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη δράση του Labocton.


      Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, επειδή μπορεί να επηρεάσουν την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών:

    • Κορτικοστεροειδή (χρησιμοποιούνται κατά των φλεγμονών). Μπορεί να έχετε αυξημένες πιθανότητες να εμφανίσετε φλεγμονή ή/και ρήξη των τενόντων σας.

    • Από του στόματος αντιπηκτικά (χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος). Μπορεί να έχετε αυξημένες πιθανότητες να εμφανίσετε αιμορραγία. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας υποβάλλει σε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να διαπιστώσει πόσο καλή μπορεί να είναι η πήξη του αίματός σας.

    • Θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για τα αναπνευστικά προβλήματα). Έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω της θεοφυλλίνης εάν παίρνετε παράλληλα το Labocton.

    • Δεν πρέπει να παίρνετε το Labocton ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα, επειδή μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του: φάρμακα που περιέχουν σίδηρο (κατά της αναιμίας), αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αργίλιο (κατά της οξύτητας και του αισθήματος καύσου στο στομάχι), διδανοσίνη (αντιιικό (αντιρετροϊκό) φάρμακο, το οποίο χρησιμοποιείται στην θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV): τα φάρμακα αυτά πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 4-6 ώρες μετά το Labocton.


      Παρεμβολή σε εργαστηριακές εξετάσεις


      Τεστ ούρων για οπιούχα (τα οποία χρησιμοποιούνται ως παυσίπονα): το Labocton μπορεί να δώσει

      «ψευδώς-θετικά» αποτελέσματα ανίχνευσης οποιούχων στα ούρα. Εάν ο γιατρός σας πρόκειται να πραγματοποιήσει τεστ ούρων, ενημερώστε τον ότι παίρνετε Labocton.

      Το Labocton δεν επηρεάζει τα επίπεδα του σακχάρου στα ούρα.


      Το Labocton με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη


      Οι τροφές και τα ποτά δεν επηρεάζουν τη θεραπεία με το Labocton. Η κατανάλωση οινοπνευματωδών δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια θεραπείας με Labocton.


      Κύηση και θηλασμός

      Ως προληπτικό μέτρο, θα πρέπει κατά προτίμηση να αποφεύγεται η χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν διαπιστώσετε ότι είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας, ο οποίος θα προσαρμόσει τη θεραπεία ανάλογα με τις ανάγκες σας.


      Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Labocton, επειδή το προϊόν διέρχεται στο μητρικό γάλα.


      Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.


      Άθληση

      Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή λόγω του κινδύνου τενοντίτιδας εάν αθλείστε έντονα (βλ. Παράγραφο σχετικά με τις απαραίτητες πληροφορίες πριν και κατά τη λήψη του φαρμάκου).

      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων


      Επειδή μπορεί να σημειωθούν νευρολογικές επιδράσεις, θα πρέπει να απέχετε από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων επιδράσεων.


      Το Labocton περιέχει άμυλο σίτου και νάτριο.

      Αυτό το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί στις περιπτώσεις κοιλιοκάκης. Το έκδοχο άμυλο σίτου μπορεί να περιέχει γλουτένη ωστόσο μόνο σε ίχνη, με αποτέλεσμα να θεωρείται ακίνδυνο για τα άτομα που πάσχουν από κοιλιοκάκη.


      Νάτριο

      Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε ελεύθερο νατρίου».


  3. Πώς να πάρετε το Labocton


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Δοσολογία

    Το φάρμακο αυτό προορίζεται μόνο για ενήλικες.

    Η συνήθης δοσολογία είναι 800 mg την ημέρα κατά μέσο όρο, το οποίο αντιστοιχεί σε 2 δισκία των 400 mg την ημέρα.

    Η δοσολογία μπορεί να αναπροσαρμοστεί στα ηλικιωμένα άτομα ή στα άτομα με ηπατική ανεπάρκεια.


    Τρόπος και οδός χορήγησης

    Από του στόματος χρήση.

    Πρέπει να καταπίνετε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό.

    Πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία κατά τη διάρκεια των γευμάτων προς αποφυγή τυχόν γαστρικών ενοχλήσεων.


    Συχνότητα χορήγησης

    Δύο λήψεις ημερησίως: μία το πρωί και μία το βράδυ.


    Διάρκεια της θεραπείας

    Για να είναι αποτελεσματικό, αυτό το αντιβιοτικό πρέπει να χρησιμοποιείται με σταθερή συχνότητα στις συνταγογραφούμενες δόσεις, για το διάστημα που θα καθορίσει ο γιατρός σας.

    Η υποχώρηση του πυρετού ή οποιουδήποτε άλλου συμπτώματος, δε σημαίνει πως έχετε θεραπευτεί πλήρως.

    Η αίσθηση της κόπωσης που ενδεχομένως έχετε δεν οφείλεται στην αντιβιοτική θεραπεία, αλλά στη λοίμωξη. Αν με δική σας πρωτοβουλία μειώσετε ή διακόψετε την αγωγή σας, επειδή σας έχει δημιουργηθεί αυτή η εντύπωση, αυτό δε θα είχε αποτέλεσμα και θα επιβράδυνε την αποθεραπεία σας.


    Εάν πήρατε μεγαλύτερη δόση Labocton από την κανονική:

    Εάν πήρατε μεγαλύτερη δόση δισκίων Labocton από την κανονική, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Labocton μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

    Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (οι ακόλουθες ενέργειες μπορούν να επηρεάσουν 1 έως 10 άτομα στα 100):

    • αϋπνία,

    • πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος,

    • κνίδωση (είδος δερματικού εξανθήματος),

    • πόνος αρθρώσεων, μυικός πόνος.


      Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (οι ακόλουθες ενέργειες μπορούν να επηρεάσουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000):

    • αυξημένη συγκέντρωση ηωσινόφιλων (ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων),

    • ζάλη, πονοκέφαλος,

    • διάρροια,

    • φωτοευαισθησία (δερματική αντίδραση λόγω έκθεσης στον ήλιο ή στην UV ακτινοβολία) (βλ. παράγραφο 2 «Τι θα πρέπει να προσέξετε με το Labocton»).


      Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (οι ακόλουθες ενέργειες μπορούν να επηρεάσουν 1 έως 10 άτομα στα 10.000):

    • μείωση στα κύτταρα του αίματος που χρησιμεύουν στην πήξη του (αιμοπετάλια),

    • ψευδαισθήσεις, ευερεθιστότητα,

    • φλεγμονή του εντέρου (κολίτιδα) η οποία συνδέεται με τη χρήση αντιβιοτικών (η οποία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να έχει μοιραία κατάληξη) (βλ. παράγραφο 2. «Τι θα πρέπει να προσέξετε με το Labocton»),

    • αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης στο αίμα, αυξημένη χολερυθρίνη (ουσίες που υπάρχουν στο αίμα),

    • ερυθρότητα, κνησμός.


      Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα μπορεί να εμφανίσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες):

    • μεταβολές στον τρόπο λειτουργίας των νεφρών


      Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

    • μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων ή ορισμένων τύπων λευκών αιμοσφαιρίων (αναιμία, λευκοπενία), ταυτόχρονη μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων (πανκυτταροπενία),

    • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικές αντιδράσεις ή αναφυλακτικό σοκ [ξαφνικό οίδημα του προσώπου και του λαιμού συνοδευόμενο από δυσκολία στην αναπνοή, το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή]) (βλ. παράγραφο 2. «Τι θα πρέπει να προσέξετε με το Labocton»),

    • σύγχυση, σπασμοί (βλ. παράγραφο 2. «Τι θα πρέπει να προσέξετε με το Labocton»), αποπροσανατολισμός, ενδοκρανιακή υπέρταση (αύξηση της πίεσης στο εσωτερικό του κρανίου που εικάζεται σε περιπτώσεις πονοκεφάλων ή διαταραχών της όρασης), ακούσιοι μυικοί σπασμοί, εφιάλτες, αίσθηση τσιμπήματος ή μούδιασμα, νευρικές διαταραχές στα μέλη του σώματος, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν κινητικά ή αισθητηριακά προβλήματα (μυική αδυναμία, άλγη, αίσθημα καψίματος, αίσθημα τσιμπήματος, μούδιασμα) (βλ. παράγραφο 2. «Τι θα πρέπει να προσέξετε με το Labocton»), επιδείνωση μυασθένειας (νευρομυική ασθένεια) (βλ. παράγραφο 2. «Τι θα πρέπει να προσέξετε με το Labocton»),

    • μικρής έκτασης αιμορραγίες σε μορφή κόκκινων σημείων κάτω από το δέρμα (πετέχειες),

    • διάφορα είδη δερματικών εξανθημάτων (για παράδειγμα σύνδρομο Stevens-Johnson ή σύνδρομο Lyell (αποκόλληση του δέρματος που μπορεί να επιδεινωθεί ταχέως, επεκτεινόμενη σε όλο το σώμα, η οποία απαιτεί άμεση ιατρική επίβλεψη),

    • φλεγμονή των τενόντων, ρήξη τενόντων(ενδεχόμενο βραδείας επούλωσης ή κλινικών επιπτώσεων στους προσβεβλημένους τένοντες) (βλ. παράγραφο 2 «Δεν πρέπει ποτέ να λάβετε το Labocton» και «Τι θα πρέπει να προσέξετε με το Labocton»), συλλογή υγρού στις αρθρώσεις.

    • Σύνδρομο συσχετιζόμενο με διαταραγμένη έκκριση νερού και χαμηλά επίπεδα νατρίου (SIADH)

    • Απώλεια συνείδησης λόγω σοβαρής μείωσης των επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμικό κώμα). Δείτε παράγραφο 2.


    Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μακροχρόνιων (έως και για μήνες ή χρόνια) ή μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, όπως φλεγμονές τενόντων, ρήξη τενόντων, πόνος των αρθρώσεων, πόνος στα άκρα, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, κάψιμο, μούδιασμα ή πόνος (νευροπάθεια), κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχές του ύπνου, δυσλειτουργία της μνήμης, καθώς και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης, έχουν συσχετιστεί με τη χορήγηση αντιβιοτικών κινολονών και φθοριοκινολονών, σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.


    Σε ασθενείς που έλαβαν φθοριοκινολόνες έχουν αναφερθεί περιστατικά διόγκωσης και εξασθένισης του αορτικού τοιχώματος ή διαχωρισμού του αορτικού τοιχώματος (ανεύρυσμα και διαχωρισμοί), με κίνδυνο ρήξης η οποία μπορεί να αποβεί μοιραία, καθώς και περιστατικά διαρροής καρδιακών βαλβίδων, Βλ. επίσης παράγραφο 2.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Labocton


    Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε το Labocton μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ένδειξη "ΛΗΞΗ": Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται..


    Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες φύλαξης.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  6. Περιεχόμενα συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Labocton;

Η δραστική ουσία είναι πεφλοξασίνη.


Κάθε δισκίο περιέχει 558,5 mg διυδρική μεσυλική πεφλοξασίνη, που αντιστοιχεί σε 400 mg πεφλοξασίνης.


Τα άλλα έκδοχα είναι:

Πυρήνας: Άμυλο αραβοσίτου, ζελατίνη, νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο,

Επικάλυψη: Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, αιθυλοκυτταρίνη, σεβακικός διβουτύλεστέρας, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 6000.


Εμφάνιση του Labocton και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Labocton είναι επιμήκη, χρώματος λευκού.


Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε κουτί που περιέχει 1 ή 2 blister των 10 δισκίων και ένα φύλλο οδηγιών. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής


VIOFAR E.Π.Ε.

Εθνικής Αντιστάσεως & Τριφυλίας 76Α, 136 71, Αχαρναί, Αττική Τηλ: 210 2468185 / 210 2468725, Fax: 210 2461937,

  1. mail: info@viofar.gr, www.viofar.gr


    Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

    Συμβουλές/ιατρική εκπαίδευση


    ΤΙ ΓΝΩΡΙΖΟΥΜΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ;


    Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων. Δεν είναι αποτελεσματικά έναντι λοιμώξεων από ιούς.


    Εάν ο γιατρός σας συνταγογράφησε αυτό το αντιβιοτικό, το χρειάζεστε αποκλειστικά για την τρέχουσα ασθένειά σας.


    Παρά τα αντιβιοτικά, ορισμένα βακτήρια μπορεί να επιβιώσουν ή να αναπτυχθούν. Αυτό το φαινόμενο ονομάζεται αντίσταση: ορισμένες θεραπείες με αντιβιοτικά γίνονται αναποτελεσματικές.


    Η κακή χρήση των αντιβιοτικών αυξάνει την αντίσταση. Μπορεί ακόμα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερείτε την ίασή σας ή να μειώνετε την αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου εάν δεν ακολουθήσετε πιστά:


    • τις δοσολογίες,

    • τον προγραμματισμό λήψης,

    • τη διάρκεια της θεραπείας


Συνεπώς, για να διατηρήσετε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου:


  1. Χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά μόνο όταν σας τα συνταγογραφεί ο γιατρός σας.

  2. Ακολουθείτε αυστηρά τη συνταγή.

  3. Μη χρησιμοποιείτε ξανά ένα αντιβιοτικό χωρίς ιατρική συνταγή, ακόμα και αν επιθυμείτε να θεραπεύσετε μια παρόμοια ασθένεια.

  4. Ποτέ μη δίνετε το αντιβιοτικό σας σε ένα άλλο πρόσωπο, διότι μπορεί να μην είναι κατάλληλο για την ασθένειά του.

  5. Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, επιστρέψτε όλα τα μη χρησιμοποιημένα φάρμακα στο φαρμακείο σας για να διασφαλίσετε ότι θα απορριφθούν σωστά.