Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

SITAGLIPTIN/STADA 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SITAGLIPTIN/STADA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SITAGLIPTIN/STADA 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Σιταγλιπτίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το SITAGLIPTIN/STADA και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το SITAGLIPTIN/STADA 3 Πώς να πάρετε το SITAGLIPTIN/STADA

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  2. Πώς να φυλάσσετε το SITAGLIPTIN/STADA

  3. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το SITAGLIPTIN/STADA και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το SITAGLIPTIN/STADA περιέχει τη δραστική ουσία σιταγλιπτίνη, η οποία είναι μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς DPP-4 (αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4), τα οποία μειώνουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

     
     

     Αυτό το φάρμακο βοηθά στην αύξηση των επιπέδων ινσουλίνης που παράγεται μετά από γεύμα και μειώνει την ποσότητα του σακχάρου που δημιουργείται από τον ίδιο τον οργανισμό.

     
     

     Ο γιατρός σας συνταγογράφησε αυτό το φάρμακο για να σας βοηθήσει να μειώσετε το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας, το οποίο είναι πολύ υψηλό, επειδή έχετε διαβήτη τύπου 2. Το φάρμακο αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (ινσουλίνη, μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες, ή γλιταζόνες) που μειώνουν το σάκχαρο στο αίμα, τα οποία μπορεί ήδη να παίρνετε για τον διαβήτη μαζί με ένα πρόγραμμα διατροφής και άσκησης.

     
     

     Τι είναι ο διαβήτης τύπου 2;

     Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μία κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη και ταυτόχρονα η ινσουλίνη, την οποία παράγει, δεν δρα τόσο καλά όσο θα έπρεπε. Ο οργανισμός σας μπορεί επίσης να δημιουργεί μεγαλύτερη ποσότητα σακχάρου.

     Όταν συμβαίνουν αυτά, ανεβαίνουν τα επίπεδα του σακχάρου (γλυκόζης) στο αίμα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά ιατρικά προβλήματα όπως καρδιακή νόσο, νεφρική νόσο, τύφλωση και ακρωτηριασμό.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το SITAGLIPTIN/STADA

     ΜΗΝ πάρετε το SITAGLIPTIN/STADA

• σε περίπτωση αλλεργίας στη σιταγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) σε ασθενείς που λαμβάνουν σιταγλιπτίνη (βλ. παράγραφο 4).

  
  

  Εάν αντιμετωπίσετε δημιουργία φουσκαλών στο δέρμα, ενδέχεται να αποτελεί σημείο μιας κατάστασης που ονομάζεται πομφολυγώδες πεμφιγοειδές.

  Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το SITAGLIPTIN/STADA.

  
  

  Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε:

• μία νόσο του παγκρέατος (όπως η παγκρεατίτιδα)

• πέτρες στη χολή, εξάρτηση από το αλκοόλ ή πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων (μια μορφή λίπους) στο αίμα σας.

  Αυτές οι ιατρικές καταστάσεις μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα να παρουσιάσετε παγκρεατίτιδα (βλ. παράγραφο 4).

• διαβήτη τύπου 1

• διαβητική κετοοξέωση (μία επιπλοκή του διαβήτη με υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος, απότομη απώλεια βάρους, ναυτία ή εμετό)

• οποιαδήποτε προβλήματα από τους νεφρούς, τώρα ή στο παρελθόν

• οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση στο SITAGLIPTIN/STADA (βλ. παράγραφο 4)

  
  

  Το φάρμακο αυτό είναι απίθανο να προκαλέσει χαμηλές τιμές σακχάρου στο αίμα σας επειδή δεν έχει δραστικότητα όταν οι τιμές σακχάρου στο αίμα σας είναι χαμηλές. Ωστόσο, εάν το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα φάρμακο τύπου σουλφονυλουρίας ή μαζί με ινσουλίνη μπορεί να παρουσιασθεί χαμηλή τιμή σακχάρου (υπογλυκαιμία) στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει την δόση του φαρμάκου της σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Δεν είναι αποτελεσματικό σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 10 έως 17 ετών. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών.

  
  

  Άλλα φάρμακα και το SITAGLIPTIN/STADA

  Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  
  

  Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε διγοξίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μη φυσιολογικής καρδιακής συχνότητας και άλλων καρδιακών προβλημάτων). Το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα σας μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί εάν λαμβάνεται με το SITAGLIPTIN/STADA.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Δεν θα πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

  
  

  Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο διέρχεται στο μητρικό γάλα. Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο αν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Αυτό το φάρμακο δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και

  χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.

  
  

  Η λήψη αυτού του φαρμάκου σε συνδυασμό με φάρμακα που ονομάζονται σουλφονυλουρίες ή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων ή την δυνατότητα εργασίας χωρίς ασφαλή σταθερότητα.

  
  

  Το SITAGLIPTIN/STADA περιέχει νάτριο

  Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».

  
  

  Το SITAGLIPTIN/STADA περιέχει λακτόζη

  Αν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

  
  

  1. Πώς να πάρετε το SITAGLIPTIN/STADA

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

     Δοσολογία

     Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg μία φορά την ημέρα.

     
     

     Τρόπος χορήγησης

     Να λαμβάνεται από του στόματος. Το SITAGLIPTIN/STADA μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή και υγρά.

     
     

     Νεφρικά προβλήματα

     Εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μικρότερες δόσεις (όπως 25 mg ή 50 mg).

     
     

     Άλλα φάρμακα και συστάσεις

     Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο ως μονοθεραπεία ή μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα τα οποία μειώνουν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος.

     
     

     Η δίαιτα και η άσκηση μπορεί να βοηθήσουν τον οργανισμό σας να χρησιμοποιεί καλύτερα το σάκχαρο του αίματός του. Είναι σημαντικό να παραμείνετε σε δίαιτα και άσκηση όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας, ενώ παίρνετε το SITAGLIPTIN/STADA.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση SITAGLIPTIN/STADA από την κανονική

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το SITAGLIPTIN/STADA

     Εάν παραλείψετε μία δόση, πάρτε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν δεν το θυμηθείτε μέχρι να έρθει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε πάλι με το κανονικό σας πρόγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση του αυτού του φαρμάκου.

     
     

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το SITAGLIPTIN/STADA

     Συνεχίστε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας, έτσι ώστε να εξακολουθήσετε να βοηθάτε στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σας. Δεν θα πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο χωρίς να επικοινωνήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το

     γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το SITAGLIPTIN/STADA και ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:

     
     

     Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί βάσει των διαθέσιμων δεδομένων)

• σοβαρός και επίμονος πόνος στην κοιλιά (στην περιοχή του στομάχου), ο οποίος μπορεί να επεκταθεί μέχρι την πλάτη σας με ή χωρίς ναυτία και έμετο, καθώς αυτά μπορεί να είναι σημεία φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδας)

• σοβαρή αλλεργική αντίδραση, που μπορεί να περιλαμβάνει εξάνθημα, κνίδωση, φουσκάλες στο δέρμα / ξεφλούδισμα του δέρματος και οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, και του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση

  Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα φάρμακο για τη θεραπεία της αλλεργικής σας αντίδρασης και ένα διαφορετικό φάρμακο για τον διαβήτη σας.

  
  

  Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την προσθήκη σιταγλιπτίνης στη μετφορμίνη:

  Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

• χαμηλή τιμή σακχάρου αίματος

• ναυτία

• μετεωρισμός

• έμετος

  
  

  Μη συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

• πόνος στο στομάχι

• διάρροια

• δυσκοιλιότητα

• υπνηλία

  
  

  Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει την ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια όταν άρχισαν τη θεραπεία συνδυασμού σιταγλιπτίνης μαζί με μετφορμίνη:

  Συχνές

• Διαφορετικοί τύποι στομαχικής δυσφορίας

  
  

  Ορισμένοι ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της λήψης της σιταγλιπτίνης σε συνδυασμό με σουλφονιλουρία και μετφορμίνη:

  Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

• χαμηλή τιμή σακχάρου αίματος

  
  

  Συχνές

• δυσκοιλιότητα

  
  

  Ορισμένοι ασθενείς είχαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της λήψης σιταγλιπτίνης και πιογλιταζόνης:

  Συχνές

• μετεωρισμός

• οίδημα στα χέρια ή τα πόδια

  Ορισμένοι ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της λήψης της σιταγλιπτίνης σε συνδυασμό με πιογλιταζόνη και μετφορμίνη:

  Συχνές

• οίδημα στα χέρια ή τα πόδια

  
  

  Ορισμένοι ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της λήψης της σιταγλιπτίνης σε συνδυασμό με ινσουλίνη (με ή χωρίς μετφορμίνη):

  Συχνές

• γρίππη

  
  

  Όχι συχνές

• ξηροστομία

  
  

  Ορισμένοι ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της λήψης μονοθεραπείας με σιταγλιπτίνη σε κλινικές μελέτες ή κατά τη διάρκεια της μετεγκριτικής χρήσης ως μονοθεραπεία και/ή μαζί με αντιδιαβητικά φάρμακα:

  Συχνές

• χαμηλή τιμή σακχάρου αίματος

• πονοκέφαλος

• λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

• βουλωμένη μύτη ή καταρροή και πονόλαιμος

• οστεοαρθρίτιδα

• πόνος των χεριών ή των ποδιών

  
  

  Όχι συχνές

• ζάλη

• δυσκοιλιότητα

• φαγούρα

  
  

  Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1 000 άτομα)

• Μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων

  
  

  Μη γνωστές

• νεφρικά προβλήματα (όπου μερικές φορές απαιτείται αιμοκάθαρση)

• έμετος

• πόνος στις αρθρώσεις

• μυϊκός πόνος

• οσφυαλγία

• διάμεση πνευμονοπάθεια

• πομφολυγώδες πεμφιγοειδές (ένας τύπος φουσκαλών του δέρματος)

  
  

  Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

  Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς

  
  

  Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284

  GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

  Φαξ: + 30 21 06549585

  Ιστότοπος: https://www.eof.gr

  
  

  Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  1. Πώς να φυλάσσετε το SITAGLIPTIN/STADA

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο blister, την ετικέτα της φιάλης και στο κουτί μετά το 'ΛΗΞΗ'. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες διατήρησης για αυτό το φάρμακο

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το SITAGLIPTIN/STADA

  

• Η δραστική ουσία είναι η σιταγλιπτίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 25 mg σιταγλιπτίνης.

• Η δραστική ουσία είναι η σιταγλιπτίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης.

• Η δραστική ουσία είναι η σιταγλιπτίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 100 mg σιταγλιπτίνης.

  
  

• Τα άλλα συστατικά είναι: δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρμελλόζη νατριούχος, νάτριο στεατυλοφουμαρικό, μαγνήσιο στεατικό.

  
  

  

• Η επικάλυψη με λεπτό υμένιο περιέχει: μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), τριακετίνη, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

• Η επικάλυψη με λεπτό υμένιο περιέχει: πολυβινυλική αλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη/πολυαιθυλενική γλυκόλη, τάλκη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

• Η επικάλυψη με λεπτό υμένιο περιέχει: πολυβινυλική αλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη/πολυαιθυλενική γλυκόλη, τάλκη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

Εμφάνιση του SITAGLIPTIN/STADA και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 25 mg SITAGLIPTIN/STADA είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 6 mm, ροζ χρώματος, με εσώγλειφη την ένδειξη “LC” στη μία πλευρά.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 50 mg SITAGLIPTIN/STADA είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 8 mm, πορτοκαλί χρώματος, με εσώγλειφη την ένδειξη “C” στη μία πλευρά.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 100 mg SITAGLIPTIN/STADA είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 9,8 mm, μπεζ χρώματος, με εσώγλειφη την ένδειξη “L” στη μία πλευρά.

Το SITAGLIPTIN/STADA είναι διαθέσιμο σε blisters σε χάρτινες συσκευασίες των 14, 28, 30, 56, 98 δισκίων και σε φιάλες των 100 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel,

Γερμανία

Παρασκευαστές Laboratorios Liconsa S.A. Avenida Miralcampo 7

Poligono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca De Henares (Guadalajara) Ισπανία

Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Γερμανία

Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2

1190 Vienna Αυστρία

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31E 4814 NE Breda

Ολλανδία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στις χώρες-μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 02/2022.