ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
HEXAFLU DAY AND NIGHT
paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό αν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 3 ημέρες.
Τι είναι το Hexaflu® Day & Night και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Hexaflu® Day & Night
Πώς να πάρετε το Hexaflu® Day & Night
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Hexaflu® Day & Night
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Hexaflu® Day & Night περιέχει 2 δισκία διαφορετικού χρώματος, για χρήση σε διαφορετικές ώρες της ημέρας. Διαβάστε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε το σωστό δισκίο την κατάλληλη ώρα της ημέρας. Τα λευκά δισκία περιέχουν παρακεταμόλη (για ανακούφιση του πόνου) και υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη (ένα αποσυμφορητικό της βουλωμένης μύτης) και προορίζονται για χρήση κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Τα μπλε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν παρακεταμόλη και υδροχλωρική διφαινυδραμίνη (ένα αντιισταμινικό που βοηθά στο σταμάτημα της καταρροής και διευκολύνει τον ύπνο) και προορίζονται για χρήση κατά τη διάρκεια της νύχτας.
Το Hexaflu® Day & Night ενδείκνυται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της συμφόρησης της μύτης και των ιγμορίων που σχετίζονται με συμπτώματα κρυολογήματος και γρίπης όπως πόνος, πονοκέφαλος και/ή πυρετός μόνο σε συνδυασμό με συμπτώματα κατά τη διάρκεια της νύχτας που προκαλούν δυσκολία στο να μπορέσετε να κοιμηθείτε.
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση από ενήλικες και εφήβους άνω των 15 ετών.
Σε περίπτωση αλλεργίας στην παρακεταμόλη, την ψευδοεφεδρίνη, τη διφαινυδραμίνη ή σε οποιοδήποτε
άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Αν πάσχετε από σακχαρώδη διαβήτη
Εάν έχετε φαιοχρωμοκύτωμα (ένας όγκος που επηρεάζει τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή σας πίεση)
Εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακή νόσο
Εάν έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή
Εάν έχετε γλαύκωμα (αυξημένη οφθαλμική πίεση).
Εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα
Εάν έχετε πνευμονική νόσο ή δυσκολία στην αναπνοή
Αν λαμβάνετε ή έχετε λάβει τις τελευταίες 2 εβδομάδες φάρμακα για κατάθλιψη γνωστά ως Αναστολείς Μονοαμινοξειδάσης (MAOI)
Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, συμβουλευτείτε έναν ιατρό ή φαρμακοποιό πριν χρησιμοποιήσετε το Hexaflu® Day & Night.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Hexaflu® Day & Night:
Αν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη
Αν έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
Εάν έχετε προβλήματα με τον προστάτη (δυσκολία στην ούρηση ή συχνουρία)
Εάν πάσχετε από επιληψία
Εάν έχετε αποφραγμένες αρτηρίες ή φλέβες (αποφρακτική αγγειακή νόσο)
Εάν έχετε τον τύπο της αναιμίας όπου τα ερυθρά αιμοσφαίρια σας καταστρέφονται (αιμολυτική αναιμία) ή οποιουσδήποτε παράγοντες κινδύνου για αυτήν την πάθηση.
Εάν λαμβάνετε θεραπεία για πάθηση του θυρεοειδούς
Εάν έχετε εξάρτηση από το αλκοόλ.
Εάν ζυγίζετε λιγότερο από 50 κιλά, υποφέρετε από χρόνιο υποσιτισμό ή είστε αφυδατωμένοι.
Εάν αναπτύξετε εμπύρετο γενικευμένο ερύθημα που σχετίζεται με φλύκταινες, σταματήστε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο και επικοινωνήστε με τον ιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε παράγραφο 4.
Εάν έχετε πρόβλημα καρδιακού ρυθμού γνωστό ως «μακρό διάστημα QT»
Με το Hexaflu® Day & Night μπορεί να μειωθεί η ροή του αίματος στο οπτικό σας νεύρο. Εάν εμφανίσετε ξαφνική απώλεια όρασης, διακόψτε τη λήψη του Hexaflu® Day & Night και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε παράγραφο 4.
Μπορεί να εμφανιστεί ξαφνικός κοιλιακός πόνος ή αιμορραγία από το ορθό με το Hexaflu® Day & Night, λόγω φλεγμονής του παχέος εντέρου (ισχαιμική κολίτιδα). Εάν εμφανίσετε αυτά τα γαστρεντερικά συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το Hexaflu® Day & Night και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε παράγραφο 4.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
ΜΗΝ λαμβάνετε αυτά τα δισκία με άλλα προϊόντα παρακεταμόλης, διφαινυδραμίνης ή αποσυμφορητικά. ΜΗΝ λαμβάνετε αυτά τα δισκία με άλλα προϊόντα για τον βήχα και το κρυολόγημα.
Απαιτείται ειδική φροντίδα καθώς ορισμένα από τα ακόλουθα φάρμακαενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με αυτά τα δισκία:
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαταραχών της διάθεσης)
Μοκλοβεμίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών της διάθεσης).
Οξυτοκίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για να βοηθήσει τις συστολές κατά τη διάρκεια του τοκετού).
Καρδιακές γλυκοσίδες (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού ή των συσπάσεων, π.χ. διγοξίνη)
Αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας, όπως η εργοταμίνη και η μεθυσεργίδη).
Συμπαθομιμητικά φάρμακα (διεγερτικά ή κατασταλτικά της όρεξης και φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της συμφόρησης και του άσθματος)
Αντιυπερτασικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης όπως γουανιθιδίνη, μεθυλντόπα, αναστολείς αδρενεργικών νευρώνων, δεβριζοκίνης, βρετύλιο, ρεσερπίνη και μπετανίνη)
Χολεστυραμίνη (χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα)
Μετοκλοπραμίδη ή δομπεριδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου)
Αντιπηκτικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη)
Αντιχολινεργικά φάρμακα, π.χ. ατροπίνη
Αντιεπιληπτικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας)
Από στόματος αντισυλληπτικά («το χάπι»)
Φάρμακα που επηρεάζουν τον καρδιακό ρυθμό (παράταση του διαστήματος QT). Αυτά περιλαμβάνουν:
αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας IA και III
ορισμένα αντιβιοτικά
φάρμακα κατά της ελονοσίας
νευροληπτικά
Δισκία νερού (διουρητικά) που σας βοηθούν να παράγετε τακτικά ούρα (αυτά μπορεί να οδηγήσουν σε χαμηλά επίπεδα καλίου)
Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο ενώ λαμβάνετε από στόματος αντισυλληπτικά («το χάπι») ή αντισπασμωδικά δισκία που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας, αλλά το φάρμακο μπορεί να μην λειτουργήσει τόσο καλά για τον πόνο και τον πυρετό σας.
Αποφύγετε τα αλκοολούχα ποτά. Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει την ηπατική βλάβη από υπερβολική δόση παρακεταμόλης.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Τα δισκία νύχτας μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία. Τα δισκία ημέρας μπορεί να προκαλέσουν ζάλη. Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Αυτό το φάρμακο περιέχει υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη, η οποία μπορεί να δώσει θετικά αποτελέσματα σε τεστ αναβολικών ουσιών.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε
«ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ελέγξτε τον παρακάτω πίνακα για να δείτε πόσο φάρμακο πρέπει να πάρετε
Μόνο για από στόματος χρήση
Μην πάρετε περισσότερο από την αναφερόμενη δόση παρακάτω
Πάρτε το με ένα ποτήρι νερό
Να παίρνετε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως στον παρακάτω πίνακα.
Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες δοσολογίας. Υπάρχουν διαφορετικά δισκία για δόσεις ημέρας και νύχτας.
Ηλικία | Δόση |
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω | Ημέρας |
Μην λαμβάνετε περισσότερα από 3 λευκά δισκία ημερησίως
Λαμβάνετε μόνο ένα δισκίο τη φορά και μόνο τις ώρες της ημέρας που περιγράφονται σε αυτόν τον πίνακα.
Μην λαμβάνετε τα δισκία νύχτας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
•Οι ασθενείς θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή αν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερες από 3 ημέρες ή επιδεινωθούν.
Τα δισκία περιέχουν παρακεταμόλη. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Η πραγματική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2g/ημέρα παρακεταμόλης στις ακόλουθες περιπτώσεις, εκτός εάν συνιστάται από γιατρό:
Βάρος μικρότερο από 50kg
Ηπατική δυσλειτουργία
Χρόνιος αλκοολισμός
Αφυδάτωση
Χρόνια πλημμελής θρέψη
H χαραγμένη γραμμή στα δισκία υπάρχει για να σας βοηθήσει να σπάσετε το δισκίο εάν δυσκολεύεστε να το καταπιείτε ολόκληρο.
Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 15 ετών.
Θα πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική συμβουλή σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ακόμη και αν αισθάνεστε καλά, λόγω του κινδύνου καθυστερημένης, σοβαρής ηπατικής βλάβης.
Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο μόνο όπως απαιτείται ακολουθώντας προσεκτικά τις οδηγίες δοσολογίας στον πίνακα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση όταν χρειάζεται, με την προϋπόθεση ότι η τελευταία δόση λήφθηκε τουλάχιστον 4 ώρες πριν. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων δερματικών εξανθημάτων (που μπορεί να είναι σοβαρές και περιλαμβάνουν φλύκταινες ή απολέπιση του δέρματος) και κνησμό
Ορισμένα άτομα παρουσίασαν ψευδαισθήσεις, αλλά αυτό είναι σπάνιο
Δυσκολίες στην αναπνοή
Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και/ή της γλώσσας
Μερικοί άνδρες, ειδικά άνδρες με προβλήματα προστάτη, μπορεί να έχουν πρόβλημα ούρησης
Υπήρξαν σπάνιες αναφορές διαταραχών του αίματος, αν και αυτές δεν σχετίζονται απαραίτητα με την παρακεταμόλη
Μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο (ισχαιμική οπτική νευροπάθεια)
Αντιμετώπιση προβλημάτων με την έλευση του ύπνου
Άγχος, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, διέγερση
Σύγχυση
Αλλαγές διάθεσης
Υπνηλία, ζάλη, θολή όραση, πονοκέφαλος
Εμβοές στα αυτιά
Απώλεια συντονισμού
Κρίσεις
Τρέμουλο
Μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα χέρια ή τα πόδια
Ξηρό στόμα, μύτη και λαιμός
Αναστάτωση στο στομάχι
Αίσθημα αδιαθεσίας ή ότι είστε άρρωστοι
Δυσκοιλιότητα ή διάρροια
Δυσπεψία
Υψηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλή αρτηριακή πίεση
Δυσφορία στο στήθος
Αλλαγές στους καρδιακούς σας κτύπους ή τον καρδιακό ρυθμό
Προβλήματα με τη λειτουργία του ήπατος που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος
Φλεγμονή του παχέος εντέρου λόγω ανεπαρκούς παροχής αίματος (ισχαιμική κολίτιδα)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς (βλέπε λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337
Φαξ: + 30 210 6549585
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ:+357 22608649
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά..
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι:
Τα άλλα συστατικά είναι:
Το Hexaflu® Day & Night διατίθενται σε PVC/PVDC/Aluminium foil συσκευασία κυψέλης σε κουτί που περιέχει 12 λευκά επιμήκη δισκία «ημέρας» με χαραγμένη γραμμή στη μία πλευρά και «Α7C» χαραγμένο και στις δύο πλευρές και 4 μπλε στρογγυλά δισκία «νύχτας» επικαλυμμένα με λεπτό λεπτό υμένιο.
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4,
15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ. 210 6875528
Jansen-Cilag, Domaine de Maigremont, F27 100 Val de Reuil, Γαλλία.
Βουλγαρία | Olygrip Zi 500/60 mg comprimate & Noapte 500/25 mg comprimate filmate |
Κύπρος | Hexaflu® Day 500/60 mg & Night 500/25 mg tablets |
Ιρλανδία | Benylin Day And Night Tablets |
Ελλάδα | Hexaflu® Day 500/60 mg & Night 500/25 mg tablets |
Ρουμανία | Olygrip Zi 500/60 mg comprimate & Noapte 500/25 mg comprimate filmate |
Γερμανία | OlyGrippal Tag & Nacht |