ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
DELAZO
dorzolamide
DELAZO EY.DRO.SOL 20MG/ML BTx1 BOTTLE (LDPE) x 5ml
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,06 € |
Λιανεμποριο: | 4,23 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Δορζολαμίδη (ως υδροχλωρική)
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το DELAZO και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το DELAZO
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DELAZO
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το DELAZO
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το DELAZO περιέχει δορζολαμίδη που ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται 'αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης'.
Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται για να μειώνει την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση στον οφθαλμό και για τη θεραπεία του γλαυκώματος. Αυτό το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο του ή ως συμπληρωματικό με άλλα φάρμακα που μειώνουν την πίεση στον οφθαλμό (για παράδειγμα
βήτα-αναστολείς).
Το DELAZO οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα είναι στείρο διάλυμα που δεν περιέχει συντηρητικό.
εάν είστε αλλεργικοί στην υδροχλωρική δορζολαμίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν έχετε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή προβλήματα νεφρών ή προηγούμενο ιστορικό λίθων στους νεφρούς.
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό για οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν, συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών προβλημάτων και των οφθαλμικών χειρουργικών επεμβάσεων, καθώς και για οποιεσδήποτε αλλεργίες σε οποιαδήποτε φάρμακα.
Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε ερεθισμό στον οφθαλμό ή οποιαδήποτε καινούργια οφθαλμικά προβλήματα όπως ερυθρότητα του οφθαλμού ή διόγκωση των βλεφάρων, επικοινωνήστε αμέσως με
τον γιατρό σας.
Εάν υποπτεύεσθε ότι αυτό το φάρμακο προκαλεί μια αλλεργική αντίδραση (για παράδειγμα, εξάνθημα του δέρματος, σοβαρή δερματική αντίδραση, ή κνησμό), σταματήστε τη χρήση του και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως.
Εάν έχετε ιστορικό υπερευαισθησίας κατά την επαφή με άργυρο, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό καθώς οι χορηγούμενες σταγόνες μπορεί να περιέχουν ίχνη αργύρου από το σύστημα κλεισίματος του περιέκτη.
Εάν φοράτε φακούς επαφής, θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το
DELAZO.
Η δορζολαμίδη (σύνθεση με συντηρητικό) έχει μελετηθεί σε νήπια και παιδιά ηλικίας μικρότερης από 6 ετών που έχουν αυξημένη πίεση του οφθαλμού(ών) ή στα οποία έχει διαγνωσθεί γλαύκωμα. Για περισσότερες πληροφορίες μιλήστε με τον γιατρό σας.
Σε μελέτες με δορζολαμίδη (σύνθεση με συντηρητικό), τα αποτελέσματα της δορζολαμίδης (σύνθεση με συντηρητικό) ήταν παρόμοια τόσο στους ηλικιωμένους, όσο και στους νεώτερους ασθενείς.
Ενημερώστε τον γιατρό σας για οποιαδήποτε ηπατικά προβλήματα έχετε τώρα ή είχατε υποφέρει από αυτά στο παρελθόν.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε τον γιατρό σας για όλα τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών σταγόνων) που χρησιμοποιείτε ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε συμπεριλαμβανομένων αυτών που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, ιδιαίτερα άλλους αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, όπως ακεταζολαμίδη ή ένα φάρμακο σουλφονικής κατηγορίας όπως η σουλφαμεθοξαζόλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της ανάπτυξης των βακτηρίων).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά την εγκυμοσύνη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή προγραμματίζετε εγκυμοσύνη.
Θηλασμός
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά το θηλασμό.Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με αυτό το φάρμακο, όπως ζάλη και θολή όραση που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε και/ή να χειρίζεσθε μηχανήματα. Μην οδηγείτε ή μην χειρίζεσθε μηχανήματα έως ότου αισθανθείτε καλά ή η όρασή σας είναι καθαρή.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η κατάλληλη δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας θα καθορισθεί από τον γιατρό σας.
Εάν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο του, η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό(ούς) το πρωί, το απόγευμα και το βράδυ.
Εάν ο γιατρός σας σας συνέστησε τη χρήση αυτού του φαρμάκου με ένα βήτα-αναστολέα οφθαλμικές σταγόνες για να μειώσει την ενδοφθάλμια πίεση, η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα του DELAZO στον πάσχοντα οφθαλμό(ούς) το πρωί, και το βράδυ.
Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο με ένα άλλο οφθαλμικό διάλυμα, η ενστάλαξη πρέπει να γίνει με διαφορά χρόνου τουλάχιστον 10 λεπτών το ένα από το άλλο.
Μην αλλάζετε τη δοσολογία του φαρμάκου, χωρίς να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Εάν έχετε δυσκολία στη χορήγηση των οφθαλμικών σας σταγόνων, ζητήστε τη βοήθεια ενός μέλους της οικογένειας ή του φροντιστή.
Μην αφήνετε το άκρο του περιέκτη πολλαπλών δόσεων να έλθει σε επαφή με τον οφθαλμό ή τις περιοχές γύρω από τον οφθαλμό. Θα μπορούσε να προκαλέσει τραυματισμό στο μάτι σας. Το διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να επιμολυνθεί από βακτήρια που μπορεί να προκαλέσουν οφθαλμικές μολύνσεις που οδηγούν σε σοβαρή βλάβη του οφθαλμού, ακόμη και απώλεια της όρασης.
Για να αποφύγετε πιθανή επιμόλυνση του περιέκτη πολλαπλών δόσεων, φυλάξτε το άκρο του περιέκτη πολλαπλών δόσεων μακριά από την επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια.
Πλύνετε τα χέρια σας πριν ανοίξετε τη φιάλη.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι ο δακτύλιος ασφαλείας στο λαιμό της φιάλης είναι σπασμένος πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
Όταν χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά, πριν από την ενστάλαξη μιας σταγόνας στο μάτι, θα πρέπει πρώτα να εξασκηθείτε στη χρήση του σταγονομετρικού φιαλιδίου πιέζοντάς το σιγά σιγά για να ελευθερώσετε μια σταγόνα μακριά από το μάτι.
Όταν είστε βέβαιοι ότι μπορείτε να απελευθερώσετε μία σταγόνα κάθε φορά, επιλέξτε μία θέση που θεωρείτε ότι είναι η πιο άνετη για την ενστάλαξη των σταγόνων (μπορείτε να καθίσετε, να ξαπλώστε ανάσκελα, ή να σταθείτε μπροστά από έναν καθρέφτη).
Κρατήστε τη φιάλη ακριβώς κάτω από το καπάκι και ανοίξτε τη στρίβοντας το καπάκι.
Μην επιτρέψετε τίποτα να έρθει σε επαφή με το ρύγχος της φιάλης για να αποφευχθεί η μόλυνση του διαλύματος.
Γείρετε το κεφάλι προς τα πίσω και κρατήστε τη φιάλη πάνω από το μάτι σας.
Κατεβάστε το κάτω βλέφαρο και κοιτάξτε προς τα πάνω. Πιέστε απαλά τη φιάλη στη μέση και αφήστε μια σταγόνα να πέσει μέσα στο μάτι σας. Παρακαλείσθε να σημειώσετε ότι ενδέχεται να υπάρξει μια καθυστέρηση μερικών δευτερολέπτων ανάμεσα στη συμπίεση και την απελευθέρωση της σταγόνας. Μην πιέζετε πολύ δυνατά.
Εάν δεν είστε σίγουροι για το πώς να χορηγήσετε το φάρμακό σας, ρωτήστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Ανοιγοκλείστε το μάτι σας μερικές φορές, έτσι ώστε η σταγόνα να εξαπλωθεί στο μάτι.
Επαναλάβετε τα στάδια 2. – 4. για την ενστάλαξη μίας σταγόνας στο άλλο σας μάτι, εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας. Μερικές φορές μόνο το ένα μάτι χρειάζεται αγωγή και ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει εάν αυτό ισχύει για εσάς και ποιο μάτι χρειάζεται θεραπεία.
Μετά από κάθε χρήση και πριν να επανατοποθετήσετε το καπάκι, η φιάλη πρέπει να ανακινηθεί μία φορά με μία κατεύθυνση προς τα κάτω, χωρίς να αγγίξετε την άκρη του σταγονομετρικού φιαλιδίου, έτσι ώστε να απομακρυνθούν τυχόν υπολείμματα του υγρού από το ρύγχος. Αυτό είναι αναγκαίο προκειμένου να εξασφαλιστεί η διανομή των επόμενων σταγόνων.
Στο τέλος της εν χρήσει διάρκειας ζωής 28 ημερών του φαρμάκου, θα παραμείνει ποσότητα του DELAZO στη φιάλη. Μην επιχειρήσετε να αφαιρέσετε το πλεονάζον φάρμακο που έχει παραμένει στη φιάλη αφού έχετε ολοκληρώσει τον κύκλο θεραπείας. Να μη χρησιμοποιείτε τις οφθαλμικές σταγόνες για περισσότερο από 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Εάν ενσταλάξετε περισσότερες σταγόνες στον οφθαλμό από ότι πρέπει ή εάν καταπιείτε μέρος από το περιεχόμενο του περιέκτη, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το αυτό το φάρμακο όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, εάν πλησιάζει ο χρόνος για
την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα. Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν επιθυμείτε να σταματήσετε την χρήση αυτού τού φαρμάκου μιλήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν εμφανίσετε αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, του οιδήματος του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, πρέπει να σταματήσετε την χρήση αυτού του φαρμάκου και να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη δορζολαμίδη είτε κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών ή κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου:
Αίσθημα καύσου και νυγμού των οφθαλμών.
Νόσος του κερατοειδούς με βλάβη του οφθαλμού και θολή όραση (επιφανειακή διάστικτη κερατίτιδα)
Απέκκριμα με κνησμό των οφθαλμών (επιπεφυκίτιδα)
Ερεθισμός/φλεγμονή των βλεφάρων
Θολή όραση
Κεφαλαλγία, ναυτία
Αίσθημα πικρής γεύσης
Κόπωση.
Φλεγμονή της ίριδας.
Μυρμηκίαση ή μούδιασμα των χεριών ή των ποδιών
Παροδική μυωπία που μπορεί να υποχωρήσει με την διακοπή της θεραπείας
Παρουσία υγρού κάτω από τον αμφιβληστροειδή (αποκόλληση του χοριοειδούς, μετά από χειρουργικές τεχνικές διήθησης)
Πόνος στους οφθαλμούς
Εφελκίδωση των βλεφάρων
Χαμηλή πίεση στον οφθαλμού
Οίδημα του κερατοειδούς (με συμπτώματα διαταραχών όρασης)
Ερεθισμός του οφθαλμού συμπεριλαμβανομένης της ερυθρότητας
Λίθοι στους νεφρούς
Ζάλη
Ρινορραγία
Ερεθισμός του λαιμού
Ξηροστομία
Εντοπισμένο εξάνθημα του δέρματος (δερματίτιδα εξ΄επαφής)
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Αντιδράσεις αλλεργικού τύπου όπως εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, σε σπάνιες περιπτώσεις πιθανό οίδημα των χειλιών, των οφθαλμών και του στόματος, δυσκολία στην αναπνοή, και πιο σπάνια συριγμός.
Δυσκολία στην αναπνοή
Αίσθηση ξένου σώματος στο μάτι (αίσθηση ότι υπάρχει κάτι μέσα στο μάτι σας)
Έντονος καρδιακός ρυθμός που μπορεί να είναι γρήγορος ή ακανόνιστος (αίσθημα παλμών)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον
Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών. Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Βεβαιωθείτε ότι ο περιέκτης είναι σωστά κλεισμένος.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το καπάκι είναι σπασμένο πριν χρησιμοποιήσετε τον περιέκτη για πρώτη φορά.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η δορζολαμίδη.
Κάθε ml περιέχει 20 mg δορζολαμίδης (ως δορζολαμίδη υδροχλωρική).
Τα άλλα συστατικά είναι hydroxyethyl cellulose, mannitol, sodium citrate dihydrate, sodium hydroxide, και water for injections.
Το DELAZO οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα παρουσιάζεται ως 5 ml διαυγούς, άχρωμου υδατικού, ελαφρώς παχύρρευστου διαλύματος, σε λευκή, αδιαφανής LDPE φιάλη των 11 ml με λευκό ρύγχος Novelia (HDPE και σιλικόνη) με λευκό HDPE καπάκι.
Μεγέθη συσκευασιών: 1 ή 3 φιάλες σε χάρτινο κουτί Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.
ΔΕΡΒΕΝΑΚΙΩΝ 6, 153 51, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ: +30 210 66 04 300
Φαξ: +30 210 66 66 749
e-mail: info@pharmathen.com
EXCELVISION
27 st. La Lombardière, Zl La Lombardière, ANNONAY, 07100
ΓΑΛΛΙΑ
ή
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ
ΔΕΡΒΕΝΑΚΙΩΝ 6, 153 51, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΑ