Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Flexbumin 200 g/l διάλυμα για έγχυση

Ανθρώπινη λευκωματίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Flexbumin 200 g/l και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Flexbumin 200 g/l

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Flexbumin 200 g/l

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Flexbumin 200 g/l

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Flexbumin 200 g/l και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Flexbumin 200 g/l είναι ένα διάλυμα πρωτεΐνης πλάσματος και ανήκει στη φαρμακοθεραπευτική ομάδα των υποκατάστατων πλάσματος και κλασμάτων πρωτεϊνών πλάσματος. Το πλάσμα είναι το υγρό μέσα στο οποίο αιωρούνται τα κύτταρα του αίματος.

     Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται για αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν δεν υπάρχει αρκετός όγκος αίματος.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Flexbumin 200 g/l

     
     

     Μην χρησιμοποιήσετε το Flexbumin 200 g/l

• σε περίπτωση αλλεργίας στην ανθρώπινη λευκωματίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Flexbumin 200 g/l.

• Εάν έχετε πονοκέφαλο, δυσκολία στην αναπνοή ή αίσθημα αδυναμίας κατά τη θεραπεία ενημερώστε τον γιατρό σας ή την νοσηλεύτριά σας αμέσως. Μπορεί να είναι αλλεργική αντίδραση.

• Εάν έχετε:

  • μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια

  • υψηλή αρτηριακή πίεση

  • κιρσούς οισοφάγου (διογκωμένες φλέβες στον οισοφάγο)

  • πνευμονικό οίδημα (υγρό στους πνεύμονες)

  • τάση για αυτόματη αιμορραγία

  • σοβαρή αναιμία (έλλειψη ερυθρών αιμοσφαιρίων)

  • μειωμένη παραγωγή ούρων

    ενημερώστε τον γιατρό σας, ώστε να λάβει τις κατάλληλες προφυλάξεις.

    Όταν φαρμακευτικά προϊόντα παρασκευάζονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, εφαρμόζονται συγκεκριμένα μέτρα για την πρόληψη μετάδοσης λοιμώξεων στους ασθενείς. Αυτά περιλαμβάνουν την προσεκτική επιλογή των δοτών αίματος και πλάσματος, ώστε να εξασφαλίζεται ο αποκλεισμός δοτών που πιθανώς είναι φορείς μολύνσεων, καθώς και ο έλεγχος κάθε προσφοράς και των δεξαμενών πλάσματος για ίχνη ιών/λοιμώξεων. Οι παρασκευάστριες εταιρείες αυτών των προϊόντων, κατά την επεξεργασία του αίματος ή του πλάσματος, έχουν συμπεριλάβει επίσης στάδια τα οποία μπορούν να αδρανοποιήσουν ή να απομακρύνουν τους ιούς. Παρά τα μέτρα αυτά, όταν χορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, η πιθανότητα μετάδοσης λοίμωξης δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως. Το ίδιο επίσης εφαρμόζεται και για οποιουσδήποτε άγνωστους ή νεοεμφανιζόμενους ιούς ή άλλα είδη λοιμώξεων.

    
    

    Δεν υπάρχουν αναφορές για λοιμώξεις από ιούς με λευκωματίνη που παρασκευάζεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας με καθιερωμένες παραγωγικές διαδικασίες.

    
    

    Συνιστάται ανεπιφύλακτα, κάθε φορά που λαμβάνετε μια δόση Flexbumin 200 g/l, να καταγράφονται η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος, ώστε να τηρείται μια καταγραφή των παρτίδων που χρησιμοποιήθηκαν.

    
    

    Άλλα φάρμακα και Flexbumin 200 g/l

    Eνημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

    
    

    Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Flexbumin 200 g/l κατά τη διάρκεια της κύησης ή του θηλασμού.

    
    

    Η επίδραση του Flexbumin 200 g/l στη γονιμότητα δεν έχει μελετηθεί.

    
    

    Παιδιά και έφηβοι

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης του διαλύματος (Ανθρώπινης) Λευκωματίνης σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί σε κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν από την εταιρεία. Δεδομένου ότι υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία στη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση του Flexbumin 200 g/l σε παιδιά, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν το όφελος υπερτερεί σαφώς των δυνητικών κινδύνων.

    
    

    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Δεν έχει παρατηρηθεί επίδραση στην ικανότητα να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.

    
    

    Το Flexbumin 200 g/l περιέχει νάτριο

    
    

    Ασκός 50 mL:

    Αυτό το φάρμακο περιέχει 149,5-184 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου αλατιού) σε κάθε ασκό. Αυτό αντιστοιχεί σε 7,5-9,2% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.

    
    

    Ασκός 100 mL:

    Αυτό το φάρμακο περιέχει 299-368 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου αλατιού) σε κάθε ασκό. Αυτό αντιστοιχεί σε 15-18,4% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.

    
    

    1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Flexbumin 200 g/l

       
       

       Το Flexbumin 200 g/l είναι φάρμακο για νοσοκομειακή χρήση. Επομένως, θα χορηγείται σε νοσοκομείο από κατάλληλο προσωπικό επαγγελματιών υγείας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την ποσότητα προϊόντος

       που θα χορηγηθεί, τη συχνότητα των δόσεων και τη διάρκεια της θεραπείας, με βάση τη δική σας συγκεκριμένη κατάσταση.

       
       

       Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Flexbumin 200 g/l από την κανονική

       Το Flexbumin 200 g/l χορηγείται υπό ιατρική επίβλεψη μόνο. Είναι επομένως ιδιαίτερα απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία. Σε περίπτωση όμως που η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης είναι πολύ μεγάλοι, μια μη φυσιολογική αύξηση του όγκου του αίματος (υπερογκαιμία) μπορεί να συμβεί. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερφόρτωση της καρδιάς και του κυκλοφορικού συστήματος (καρδιαγγειακή υπερφόρτωση). Τα πρώτα σημάδια μιας τέτοιας υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν

       • κεφαλαλγία

       • δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)

       • πρήξιμο στις φλέβες του λαιμού σας (συμφόρηση της σφαγίτιδας φλέβας).

         Ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας αμέσως εάν παρατηρήσετε τέτοια συμπτώματα.

         
         

         Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο/η νοσοκόμος/α σας μπορούν επίσης να ανιχνεύσουν σημάδια όπως:

       • μια αυξημένη αρτηριακή πίεση (υπέρταση)

       • μια αυξημένη κεντρική φλεβική πίεση

       • υγρό στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα).

         Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως από το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας και θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά οι αιμοδυναμικές σας παράμετροι.

         
         

         Χρήση σε παιδιά και εφήβους ασθενείς

         Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν τα παιδιά και οι έφηβοι μπορούν να λάβουν Flexbumin 200 g/l ή όχι.

         
         

    2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

       
       

       Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

       Πολύ συχνές	σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς που ακολούθησαν την αγωγή
       Συχνές	σε λιγότερους από 1 στους 10, αλλά περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς που ακολούθησαν την αγωγή
       Όχι συχνές	σε λιγότερους από 1 στους 100, αλλά περισσότερους από 1 στους 1000 ασθενείς που ακολούθησαν την αγωγή
       Σπάνιες	σε λιγότερους από 1 στους 1000, αλλά περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς που ακολούθησαν την αγωγή
       Πολύ σπάνιες	σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς που ακολούθησαν την αγωγή, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων

       
       

       	Πολύ συχνές	Συχνές	Όχι συχνές	Σπάνιες	Πολύ σπάνιες
       Διαταραχές του ανοσοποιητικο ύ συστήματος					Αναφυλακτική καταπληξία
       Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος				ναυτία (τάση προς έμετο)
       Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού				εξάψεις, εξάνθημα δέρματος
       Γενικές διαταραχές και καταστάσεις				πυρετός

       
       

       στη θέση χορήγησης

       
       

       • Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαφανίζονται αμέσως, όταν ο ρυθμός έγχυσης μειώνεται ή διακόπτεται.

       • Εάν συμβεί αναφυλακτική καταπληξία (σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις), η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να ξεκινά η κατάλληλη θεραπεία.

       • Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

       
       

       Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του Human Albumin στην αγορά είναι: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας/αλλεργικές αντιδράσεις, πονοκέφαλος, πολύ γρήγορος καρδιακός ρυθμός, μη φυσιολογικά χαμηλή πίεση αίματος, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή, έμετος, αλλοιωμένη αίσθηση γεύσης, κνίδωση, κνησμός, ρίγη, καρδιακή προσβολή, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, συσσώρευση υγρού στον πνεύμονα.

       
       

       Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους

       Τα δεδομένα ασφαλείας σε παιδιά και εφήβους ασθενείς είναι περιορισμένα. Δεν είναι γνωστές πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους.

       
       

       Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

       Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, για την Ελλάδα: μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr ή για την Κύπρο μέσω των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: +357 22608649, Iστότοπος: www.moh.gov.cy/phs. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

       
       

    3. Πώς να φυλάσσετε το Flexbumin 200 g/l

       
       

       Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

       
       

       Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον ασκό και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

       
       

       Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε.

       Φυλάσσετε τον ασκό στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

       
       

       Όταν ανοιχτεί η συσκευασία, το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

       Μη χρησιμοποιείτε το Flexbumin 200 g/l, εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα είναι θολό ή περιέχει ιζήματα.

       
       

    4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Flexbumin 200 g/l‌

• Η δραστική ουσία είναι: ανθρώπινη λευκωματίνη.

Κάθε 1l διαλύματος περιέχει 200 g ολικής πρωτεΐνης, της οποίας τουλάχιστον το 95% είναι ανθρώπινη λευκωματίνη.

• Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, καπρυλικό νάτριο, ακετυλτρυπτοφανικό νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα.

  Ολική συγκέντρωση ιόντων νατρίου: 130 – 160 mmol/l

  
  

  Εμφάνιση του Flexbumin 200 g/l και περιεχόμενα της συσκευασίας

  
  

  To Flexbumin 200 g/l εμφανίζεται ως διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση σε ασκό. Οι συσκευασίες είναι 12 x 100 ml (2 κουτιά των 6 τεμαχίων ή 12 μεμονωμένα κουτιά), 24 x 50 ml (2 κουτιά των 12 τεμαχίων ή 24 μεμονωμένα κουτιά), 1 x 100 ml (μεμονωμένο κουτί) και 1 x 50 ml (μεμονωμένο κουτί).

  
  

  Το διάλυμα είναι διαυγές και ελαφρώς παχύρρευστο, σχεδόν άχρωμο, κίτρινο, πρασινοκίτρινο ή πράσινο.

  
  

  Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

  
  

  Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67

  Α-1221 Βιέννη Αυστρία

  Τηλ.: +43 1 20100 0

  
  

  Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: Baxalta ΕΛΛΑΣ Μ.ΕΠΕ Αγ.Κωνσταντίνου 59-61, 151 24 Μαρούσι – Αττική

  Τηλ.: 210 27 80 000

  
  

  Αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Proton Medical (Cyprus) Ltd. Λεωφ. Αθαλάσσας 75,

  Μέγαρο CHAPO, Γραφείο 501 2012 Λευκωσία

  Τηλ.: + 357 22 204600

  
  

  Παρασκευαστής: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Βιέννη Αυστρία

  
  

  Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:

  
  

  Αυστρία	Flexbumin 200 g/l - Infusionslösung
  Κροατία	Flexbumin 200 g/l otopina za infuziju
  Κύπρος	Flexbumin 200 G/L
  Τσεχική Δημοκρατία	Flexbumin
  Δανία	Flexbumin
  Εσθονία	Flexbumin 200 g/l
  Ελλάδα	FLEXBUMIN Διάλυμα για έγχυση 200 G/L
  Ουγγαρία	Flexbumin 200 g/l oldatos infœzi
  Ισλανδία	Flexbumin 200 g/l, innrennslislyf, lausn
  Ιρλανδία	Flexbumin 200 g/l
  Ιταλία	FLEXBUMIN
  Λετονία	Flexbumin 200 g/l šķīdums infūzijām

  
  

  Λιχτενστάιν	Flexbumin 200 g/l
  Λιθουανία	Flexbumin 200 g/l infuzinis tirpalas
  Μάλτα	Flexbumin 200 g/l
  Ολλανδία	Flexbumin 200 g/l, oplossing voor infusie
  Νορβηγία	Flexbumin 200 g/l
  Πολωνία	Flexbumin 200 g/l
  Πορτογαλία	FLEXBUMIN
  Σλοβακία	Flexbumin 200 g/l
  Σλοβενία	Flexbumin 200 g/l raztopina za infundiranje
  Ισπανία	Flexbumin 200 g/l solucion para perfusion
  Ηνωμένο Βασίλειο	Flexbumin 200 g/l

  
  

  Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον

  
  

  

  Οι παρακάτω πληροφορίες προορίζονται μόνο για γιατρούς ή επαγγελματίες υγείας: Πριν και κατά τη διάρκεια χορήγησης Flexbumin 200 g/l

  • Τα διαλύματα λευκωματίνης δεν πρέπει να αραιώνονται με ενέσιμο ύδωρ, διότι αυτό είναι δυνατόν να προκαλέσει αιμόλυση στους λήπτες του προϊόντος.

  • Εάν χορηγούνται μεγάλοι όγκοι, το προϊόν θα πρέπει να θερμαίνεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σώματος πριν τη χρήση.

  • Για λόγους ασφάλειας, θα πρέπει να καταγράφεται το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του Flexbumin 200 g/l όταν χορηγείται σε έναν ασθενή.

  • Υπερογκαιμία μπορεί να εμφανιστεί, εάν η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης δεν έχουν προσαρμοστεί στην κυκλοφορική κατάσταση του ασθενή. Με τα πρώτα κλινικά σημεία καρδιαγγειακής υπερφόρτωσης (πονοκέφαλος, δύσπνοια, συμφόρηση της σφαγίτιδας φλέβας) ή αυξημένης αρτηριακής πίεσης, αυξημένης πίεσης κεντρικής φλέβας και πνευμονικού οιδήματος, θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως η έγχυση.

Προετοιμασία

Το Flexbumin 200 g/l μπορεί να χορηγείται κατευθείαν δια της ενδοφλέβιας οδού ή μπορεί επίσης να αραιώνεται σε ισότονο διάλυμα (π.χ. 5% γλυκόζη ή 0,9% χλωριούχο νάτριο).

Χορήγηση Flexbumin 200 g/l

• Μη χρησιμοποιείτε τον ασκό εάν το προστατευτικό του άκρου έχει καταστραφεί, αποκολληθεί ή λείπει.

• Να χρησιμοποιείται μόνο εάν οι ασφάλειες του ασκού είναι άθικτες. Εάν παρατηρηθούν διαρροές, απορρίψτε.

• Να μη χρησιμοποιείτε διαλύματα, τα οποία είναι θολά ή περιέχουν ιζήματα. Αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι η πρωτεΐνη δεν έχει σταθεροποιηθεί ή ότι το διάλυμα έχει επιμολυνθεί.

• H έγχυση πραγματοποιείται μέσω ενδοφλέβιας οδού χρησιμοποιώντας μια στείρα και ελεύθερη από πυρετογόνα συσκευή έγχυσης μιας χρήσης. Πριν εισάγετε τη συσκευή έγχυσης στο κάλυμμα, αυτή θα πρέπει να απολυμανθεί με ένα κατάλληλο αντισηπτικό. Μόλις η συσκευή έγχυσης προσαρμοστεί στον ασκό, το περιεχόμενο θα πρέπει να εγχυθεί αμέσως.

• Ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζεται στη συγκεκριμένη περίπτωση και την ένδειξη. Στην ανταλλαγή πλάσματος ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον ρυθμό απομάκρυνσης.

Διάρκεια Ζωής

Όταν ανοιχτεί ο περιέκτης, το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, πλήρες αίμα και συμπύκνωμα ερυθρών αιμοσφαιρίων (εκτός από ισότονο διάλυμα π.χ. 5% γλυκόζη ή 0,9% χλωριούχου νατρίου). Επιπλέον, η ανθρώπινη λευκωματίνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με προϊόντα υδρόλυσης πρωτεϊνών (π.χ. παρεντερική σίτιση) ή διαλύματα τα οποία περιέχουν αλκοόλη, καθώς αυτοί οι συνδυασμοί ενδέχεται να προκαλέσουν τη δημιουργία ιζήματος των πρωτεϊνών.