Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

OLMESARTAN+HCTZ/SANDOZ
olmesartan medoxomil and diuretics

ΤΙΜΈς

OLMESARTAN+HCTZ/SANDOZ F.C.TAB (20+12.5)MG/TAB BTx30 tabs (blister PVC/PVDC/AL)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,16 €
Λιανεμποριο: 7,12 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

OLMESARTAN+HCTZ/SANDOZ F.C.TAB (20+25)MG/TAB BTx30 tabs (blister PVC/PVDC/AL)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,16 €
Λιανεμποριο: 7,12 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

OLMESARTAN+HCTZ/SANDOZ F.C.TAB (40+12.5)MG/TAB BTx30 tabs (blister PVC/PVDC/AL)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,65 €
Λιανεμποριο: 7,80 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

OLMESARTAN+HCTZ/SANDOZ F.C.TAB (40+25)MG/TAB BTx30 tabs (blister PVC/PVDC/AL)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,65 €
Λιανεμποριο: 7,80 €
Επιστράφηξης: 0,00 €



Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Olmesartan+HCTZ/Sandoz, (20+12,5) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Olmesartan+HCTZ/Sandoz, (20+25) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Olmesartan+HCTZ/Sandoz και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz

  3. Πώς να πάρετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Olmesartan+HCTZ/Sandoz και ποια είναι η χρήση του


    Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz περιέχει δύο δραστικές ουσίες, το olmesartan medoxomil και την υδροχλωροθειαζίδη, οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση) στους ενήλικες:


    • Το olmesartan medoxomil ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζεται «ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II». Αυτή μειώνει την αρτηριακή πίεση μέσω της χαλάρωσης των αιμοφόρων αγγείων.


    • Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζεται θειαζιδικά διουρητικά («δισκία διούρησης»). Μειώνει την αρτηριακή πίεση, βοηθώντας το σώμα να αποβάλλει τα επιπλέον υγρά κάνοντας τα νεφρά να παράγουν περισσότερα ούρα.


      Θα σας χορηγηθεί Olmesartan+HCTZ/Sandoz, εάν το olmesartan medoxomil μόνο του δεν ελέγχει επαρκώς την αρτηριακή σας πίεση. Όταν χορηγηθούν μαζί, οι δύο δραστικές ουσίες του Olmesartan+HCTZ/Sandoz βοηθούν περισσότερο στην μείωση της αρτηριακής πίεσης από ότι εάν χορηγηθεί ξεχωριστά η καθεμία.


      Μπορεί ήδη να λαμβάνετε φάρμακα για την μείωση της υψηλής αρτηριακής σας πίεσης, αλλά ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας δώσει Olmesartan+HCTZ/Sandoz για να την μειώσει περισσότερο.


      Η υψηλή αρτηριακή πίεση μπορεί να ελεγχθεί με φάρμακα όπως τα δισκία Olmesartan+HCTZ/Sandoz. Ο γιατρός σας πιθανόν να σας έχει ήδη συστήσει να κάνετε κάποιες αλλαγές στον τρόπο ζωής σας, προκειμένου να βοηθήσετε στην μείωση της αρτηριακής σας πίεσης (για παράδειγμα απώλεια βάρους, διακοπή του καπνίσματος, μείωση της ποσότητας κατανάλωσης αλκοόλ και μείωση της ποσότητας του αλατιού στη διατροφή σας). Ο γιατρός σας, επίσης, μπορεί να σας παροτρύνει να ασκείστε τακτικά, με δραστηριότητες όπως περπάτημα ή κολύμπι. Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις συμβουλές του γιατρού σας.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz


    Μην πάρετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz εάν:

    • είστε αλλεργικοί στο olmesartan medoxomil ή την υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή σε ουσίες παρόμοιες με την υδροχλωροθειαζίδη (σουλφοναμίδες)

    • είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος (Είναι επίσης καλύτερα να αποφύγετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz στα αρχικά στάδια της κύησης - βλ. παράγραφο κύησης).

    • έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα

    • έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε θεραπεία με φάρμακο που περιέχει αλισκιρένη για την μείωση της αρτηριακής πίεσης

    • υποφέρετε από χαμηλό κάλιο, χαμηλό νάτριο, υψηλό ασβέστιο ή υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα (με συμπτώματα ουρικής αρθρίτιδας ή πέτρα στα νεφρά), τα οποία δεν καλυτερεύουν, όταν βρίσκεστε σε θεραπεία

    • υποφέρετε από σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερο) ή προβλήματα ροής της χολής από τη χοληδόχο κύστη (απόφραξη των χοληφόρων π.χ. χολόλιθοι)


      Αν πιστεύετε ότι έχετε κάποιο από αυτά ή δεν είστε βέβαιοι, μη λάβετε τα δισκία. Ενημερώστε πρώτα τον γιατρό σας και ακολουθήστε τη συμβουλή του.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, προτού πάρετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz.


      Πριν να πάρετε αυτά τα δισκία, ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:

    • έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.

    • αλισκιρένη

      Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών σας, την αρτηριακή σας πίεση, αλλά και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας ανά τακτά χρονικά διαστήματα.

      Βλέπε, επίσης, πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz».


      Πριν λάβετε τα δισκία, ενημερώστε τον γιατρό σας, αν έχετε κάποιο από τα παρακάτω προβλήματα υγείας:

    • Ήπια έως μέτρια νεφρικά προβλήματα ή αν έχετε υποβληθεί πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού

    • Ηπατικές παθήσεις

    • Καρδιακή ανεπάρκεια ή προβλήματα με τις βαλβίδες της καρδιάς σας ή το μυοκάρδιο

    • Έμετο (αδιαθεσία) ή διάρροια η οποία είναι σοβαρή ή συνεχίζεται για αρκετές ημέρες

    • Αν λαμβάνετε θεραπεία με υψηλές δόσεις διουρητικών ή βρίσκεστε σε δίαιτα περιορισμένου άλατος

    • Προβλήματα με τα επινεφρίδια (π.χ. πρωτοπαθή αλδοστερονισμό)

    • Διαβήτη

    • Ερυθηματώδη λύκο (μια αυτοάνοση νόσος)

    • Αλλεργίες ή άσθμα

    • αν είχατε εμφανίσει καρκίνο του δέρματος στο παρελθόν ή αν εκδηλώσετε μη αναμενόμενες δερματικές βλάβες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η θεραπεία με υδροχλωροθειαζίδη, ιδίως για μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις, ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος). Προστατεύετε το δέρμα σας από την ηλιακή και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη λήψη του Olmesartan+HCTZ/Sandoz.


      Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:

    • διάρροια που είναι σοβαρή, επίμονη και προκαλεί σημαντική απώλεια βάρους. Ο γιατρός σας μπορεί να αξιολογήσει τα συμπτώματα σας και να αποφασίσει σχετικά με το πώς να συνεχίσετε το φάρμακο για την πίεση του αίματός σας.

    • μείωση στην όραση ή πόνος στο μάτι. Αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή αύξησης της πίεσης στο μάτι και μπορούν να συμβούν μέσα σε ώρες έως βδομάδες από τη λήψη του Olmesartan+HCTZ/Sandoz.Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη βλάβη στην όραση εάν δε θεραπευτεί. Εάν είχατε αλλεργία στην πενικιλλίνη ή στη σουλφοναμίδη παλαιότερα, ενδέχεται να είναι μεγαλύτερη η πιθανότητα να παρουσιαστεί αυτό.


      Εάν βρίσκετε σε οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις, ίσως ο γιατρός σας να θελήσει να σας βλέπει συχνότερα και να κάνετε κάποιες εξετάσεις.


      Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων των λιπιδίων στο αίμα και του ουρικού οξέος (η αιτία της ουρικής αρθρίτιδας – επώδυνο πρήξιμο των αρθρώσεων). Ο γιατρός σας πιθανότατα να θέλει να κάνετε από καιρό σε καιρό εξετάσεις αίματος, για να τα ελέγχει.


      Μπορεί να αλλάξει τα επίπεδα ορισμένων χημικών ουσιών στο αίμα σας, που ονομάζονται ηλεκτρολύτες. Ο γιατρός σας πιθανότατα να θέλει να κάνετε από καιρό σε καιρό εξετάσεις αίματος, για να τα ελέγχετε. Σημεία αλλαγής των ηλεκτρολυτών είναι: η δίψα, η ξηρότητα στόματος, οι μυϊκοί πόνοι ή οι κράμπες, οι κουρασμένοι μύες, η χαμηλή πίεση του αίματος (υπόταση), η αίσθηση αδυναμίας, η νωθρότητα, η κούραση, η υπνηλία ή η ανησυχία, η ναυτία, ο έμετος, η μικρότερη ανάγκη για ούρηση, η ταχυπαλμία. Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν παρατηρήσετε αυτά τα συμπτώματα.


      Όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση, η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με διαταραχές της αιματικής ροής της καρδιάς ή του εγκεφάλου είναι δυνατό να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Για αυτό το λόγο, ο γιατρός σας θα ελέγξει προσεκτικά την αρτηριακή σας πίεση.


      Εάν πρόκειται να κάνετε εξετάσεις για τη λειτουργία του παραθυρεοειδούς, θα πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz, πριν κάνετε αυτές τις εξετάσεις.


      Εάν είστε αθλητής, αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να βγάλει θετικά τα αποτελέσματα του ελέγχου anti-doping.


      Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, αν νομίζετε ότι είστε (ή υπάρχει πιθανότητα να μείνετε) έγκυος. Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz δε συνιστάται στα αρχικά στάδια της κύησης και δεν πρέπει να χορηγηθεί, εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο έμβρυο, εάν χρησιμοποιηθεί σ’ αυτό το στάδιο (βλέπε παράγραφο κύησης).


      Παιδιά και έφηβοι

      Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz δε συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.


      Άλλα φάρμακα και Olmesartan+HCTZ/Sandoz

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


      Ιδίως, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για οποιοδήποτε από τα παρακάτω:


      • Άλλα φάρμακα για την μείωση της πίεσης του αίματος (αντιυπερτασικά), καθώς η δράση του Olmesartan+HCTZ/Sandoz μπορεί να αυξηθεί.

        Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας αλλάξει τη δόση και/ή να λάβετε άλλες προφυλάξεις:

        • Αν λαμβάνετε ένα αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλ. επίσης την πληροφορία υπό τον τίτλο

          «Μην πάρετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».


      • Φάρμακα που μπορούν να μεταβάλουν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας, εάν χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα με το Olmesartan+HCTZ/Sandoz. Αυτά περιλαμβάνουν:

        • συμπληρώματα καλίου (καθώς και υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο)

        • διουρητικά

          • ηπαρίνη (για την αραίωση του αίματος)

          • καθαρτικά

          • στεροειδή

          • φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (ACTH)

          • καρβενοξολόνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία στοματικών και στομαχικών ελκών)

          • νατριούχο πενικιλίνη G (ονομάζεται επίσης νατριούχος βενζυλοπενικιλλίνη, ένα αντιβιοτικό)

          • ορισμένα παυσίπονα όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σαλικυλικά

    • Λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση διαταραχών της διάθεσης και ορισμένων τύπων κατάθλιψης), που χρησιμοποιείται παράλληλα με το Olmesartan+HCTZ/Sandoz, μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα του λιθίου. Αν πρέπει να λάβετε λίθιο, ο γιατρός σας θα μετρήσει τα επίπεδα του λιθίου στο αίμα σας.

    • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο, το οίδημα και άλλα συμπτώματα φλεγμονής, συμπεριλαμβανομένης της αρθρίτιδας), που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Olmesartan+HCTZ/Sandoz, είναι δυνατό να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας και η δράση του Olmesartan+HCTZ/Sandoz μπορεί να μειωθεί από τα ΜΣΑΦ.

    • Υπνωτικά, ηρεμιστικά και αντικαταθλιπτικά φάρμακα, καθώς χρησιμοποιώντας αυτά τα φάρμακα μαζί με Olmesartan+HCTZ/Sandoz μπορεί να προκληθεί ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης, όταν σηκώνεστε.

    • Συγκεκριμένα φάρμακα όπως η βακλοφαίνη και η τουμποκουραρίνη, που χρησιμοποιούνται για τη χαλάρωση των μυών.

    • Αμιφοστίνη και μερικά άλλα φάρμακα, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου, όπως η κυκλοφωσφαμίδη ή η μεθοτρεξάτη.

    • Κολεστυραμίνη και κολεστιπόλη, φάρμακα για την μείωση των λιπιδίων στο αίμα

    • Υδροχλωρική κολεσεβελάμη, ένα φάρμακο που μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης στο αίμα σας, καθώς η δράση του Olmesartan+HCTZ/Sandoz μπορεί να μειωθεί. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να πάρετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την υδροχλωρική κολεσεβελάμη.

    • Αντιχολινεργικοί παράγοντες, όπως ατροπίνη και βιπεριδίνη

    • Φάρμακα όπως θειοριζαδίνη, χλωροπρομαζίνη, λεβομεπρομαζίνη, τριφλουοπεραζίνη, κυαμεμαζίνη, σουλπιρίδη, αμισουλπρίδη, πιμοζίδη, σουλτοπρίδη, τιαπρίδη, δροπεριδόλη ή αλοπεριδόλη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων ψυχιατρικών διαταραχών.

    • Ορισμένα φάρμακα όπως κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δυσοπιραμίδη, αμιωδαρόνη, σοταλόλη ή δακτυλίτιδα, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων.

    • Φάρμακα όπως μιζολαστίνη, πενταμιδίνη, τερφεναδίνη, δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη ή ενέσιμη ερυθρομυκίνη, τα οποία μπορούν να αλλάξουν τον καρδιακό ρυθμό.

    • Από του στόματος αντιδιαβητικά, όπως μετφορμίνη ή ινσουλίνη, τα οποία χρησιμοποιούνται για την μείωση του σακχάρου του αίματος.

    • Β-αποκλειστές και διαζοξίδη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή τη μείωση του σακχάρου του αίματος, αντίστοιχα, επειδή το Olmesartan+HCTZ/Sandoz μπορεί να ενισχύσει τη δράση τους στο σάκχαρο του αίματος.

    • Μεθυλντόπα, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.

    • Φάρμακα όπως η νοραδρεναλίνη, που χρησιμοποιούνται για την αύξηση της αρτηριακής πίεσης και για τον αργό καρδιακό ρυθμό.

    • Διφεμανίλη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του αργού ρυθμού της καρδιάς ή για τη μείωση της εφίδρωσης.

    • Φάρμακα όπως προβενεδίση, σουλφινοπυραζόνη και αλλοπουρινόλη, που χρησιμοποιούνται για την ουρική αρθρίτιδα.

    • Συμπληρώματα ασβεστίου

    • Αμανταδίνη, ένα αντιϊικό φάρμακο

    • Κυκλοσπορίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να σταματήσει η απόρριψη των μεταμοσχευμένων οργάνων.

    • Ορισμένα αντιβιοτικά, που ονομάζονται τετρακυκλίνες ή σπαρφλοξασίνη

    • Αμφοτερικίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων.

      • Ορισμένα αντιόξινα, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του υπερβολικού οξέος στο στομάχι, όπως το υδροξείδιο αργιλίου μαγνησίου, καθώς η δράση του Olmesartan+HCTZ/Sandoz είναι δυνατό να ελαττωθεί ελαφρώς.

      • Σιζαπρίδη, χρησιμοποιείται για τη αύξηση της κίνησης των τροφίμων στο στομάχι και το έντερο.

      • Αλοφαντρίνη, χρησιμοποιείται για την ελονοσία.


        Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη

        Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz είναι δυνατό να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.


        Προσέξτε όταν πίνετε αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz, γιατί μερικοί άνθρωποι νιώθουν ζάλη ή λιποθυμία. Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, μην πίνετε αλκοόλ, συμπεριλαμβανομένου του κρασιού, της μπύρας ή των αλκοολούχων αναψυκτικών.


        Ασθενείς της μαύρης φυλής

        Όπως ισχύει και με άλλα παρόμοια φάρμακα, η αντιυπερτασική δράση του Olmesartan+HCTZ/Sandoz μπορεί να είναι ελαφρώς μικρότερη σε ασθενείς της μαύρης φυλής.


        Κύηση και θηλασμός Κύηση

        Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, αν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει κανονικά να σταματήσετε τη λήψη του Olmesartan+HCTZ/Sandoz, πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλέψει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Olmesartan+HCTZ/Sandoz. Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από τριών μηνών έγκυος, επειδή μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο έμβρυό σας, αν χορηγηθεί μετά τον τρίτο μήνα της κύησης.


        Θηλασμός

        Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν θηλάζετε ή εάν πρόκειται να αρχίσετε να θηλάζετε. Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει μία άλλη θεραπεία για εσάς, εάν επιθυμείτε να θηλάσετε.


        Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


        Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

        Είναι δυνατό να νιώθετε υπνηλία ή ζάλη, ενώ λαμβάνετε φάρμακα για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Αν συμβαίνει αυτό, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα, μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.


        Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz περιέχει λακτόζη

        Αν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


  3. Πώς να πάρετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Olmesartan+HCTZ/Sandoz (20+12,5) mg ημερησίως. Ωστόσο, εάν η αρτηριακή σας πίεση δεν ελέγχεται, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αλλάξει τη δόση σας σε ένα δισκίο Olmesartan+HCTZ/Sandoz (20+25) mg ημερησίως.


    Καταπίνετε το δισκίο με νερό. Μη μασάτε το δισκίο. Αν είναι δυνατό, λαμβάνετε τη δόση σας την ίδια ώρα κάθε μέρα, για παράδειγμα κατά το πρωινό. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz, μέχρι να σας πει ο γιατρός σας να το σταματήσετε.

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Olmesartan+HCTZ/Sandoz από την κανονική

    Αν λάβετε περισσότερα δισκία από το κανονικό ή αν ένα παιδί κατά λάθος καταπιεί ένα ή περισσότερα, πηγαίνετε άμεσα στον γιατρό σας ή στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων και πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου σας.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz

    Αν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση, λάβετε την κανονική σας δόση την επόμενη μέρα κανονικά. Μην

    πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz

    Έχει σημασία να συνεχίσετε να παίρνετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz, εκτός και αν ο γιατρός σας συστήσει τη διακοπή του.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Ωστόσο, οι ακόλουθες δύο ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές:

    • Αλλεργικές αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν όλο το σώμα, με πρήξιμο του προσώπου, του στόματος και/ή του λάρυγγα μαζί με κνησμό και εξάνθημα μπορεί να συμβούν σπάνια. Αν αυτό συμβεί, διακόψτε τη λήψη του Olmesartan+HCTZ/Sandoz και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας.


    • Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης πολύ χαμηλά σε ευαίσθητα άτομα ή ως αποτέλεσμα αλλεργικής αντίδρασης. Ελαφρύς πονοκέφαλος ή λιποθυμία μπορεί να συμβούν όχι συχνά. Αν αυτό συμβεί, διακόψτε τη λήψη του Olmesartan+HCTZ/Sandoz, επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας και ξαπλώστε.


      Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz είναι ένας συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών και οι ακόλουθες πληροφορίες πρώτα αναφέρουν τις άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μέχρι τώρα με το συνδυασμό ολμεσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης (εκτός αυτών που αναφέρονται παραπάνω) και δεύτερον, εκείνες που είναι γνωστές για κάθε μία από τις δραστικές ουσίες.


      Αυτές είναι οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες γνωστές έως σήμερα με το συνδυασμό ολμεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη:


      Αν εμφανιστούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, είναι συχνά ήπιες και δε χρειάζεται να διακόψετε τη θεραπεία σας.


      Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

    • ζάλη

    • αδυναμία

    • πονοκέφαλος

    • κούραση

    • πόνος στο στήθος

    • οίδημα των αστραγάλων, των ποδιών, των μηρών, των χεριών ή των βραχιόνων


      Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

    • φτερούγισμα της καρδιάς (αίσθημα παλμών)

    • εξάνθημα

    • έκζεμα

    • ίλιγγος

    • βήχας

    • δυσπεψία

    • κοιλιακός πόνος

    • ναυτία

    • έμετος

    • διάρροια

    • μυϊκές κράμπες και μυϊκός πόνος

    • πόνος στις αρθρώσεις, τα πόδια και τα χέρια

    • πόνος στην πλάτη

    • στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες

    • αίμα στα ούρα


      Επίσης, έχουν παρατηρηθεί όχι συχνά ορισμένες μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος και περιλαμβάνουν:

    • αυξημένα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα

    • αύξηση της ουρίας στο αίμα ή του ουρικού οξέος

    • αύξηση της κρεατινίνης

    • αύξηση ή μείωση των επιπέδων καλίου στο αίμα

    • αύξηση των επιπέδων του ασβεστίου στο αίμα

    • αύξηση του σακχάρου στο αίμα

    • αύξηση των επιπέδων της ηπατικής λειτουργίας

      Ο γιατρός σας θα γνωρίζει για αυτά από την εξέταση αίματος και θα σας ενημερώσει, αν χρειάζεται να κάνετε κάτι.


      Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

    • αίσθημα αδιαθεσίας

    • διαταραχές συνείδησης

    • εξογκώματα στο δέρμα («καντήλες»)

    • οξεία νεφρική ανεπάρκεια


      Επίσης, έχουν παρατηρηθεί σπάνια ορισμένες μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος και περιλαμβάνουν:

    • αύξηση του αζώτου ουρίας στο αίμα

    • μείωση των τιμών της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη

    Ο γιατρός σας θα γνωρίζει για αυτά από την εξέταση αίματος και θα σας ενημερώσει, αν χρειάζεται να κάνετε κάτι.


    Περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη χρήση του olmesartan medoxomil ή της υδροχλωροθειαζίδης χωριστά, αλλά όχι με την ολμεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη ή σε υψηλότερη συχνότητα:


    Olmesartan medoxomil:


    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

    Βρογχίτιδα, βήχας, ρινόρροια ή μπουκωμένη μύτη, πονόλαιμος, κοιλιακός πόνος, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία, γαστρεντερίτιδα, πόνος στις αρθρώσεις ή στα οστά, πόνος στην πλάτη, αίμα στα ούρα, λοίμωξη του ουροποιητικού, συμπτώματα κρυολογήματος, πόνος.


    Επίσης, έχουν παρατηρηθεί συχνά ορισμένες μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος και περιλαμβάνουν:

    Αυξημένα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα, αύξηση της ουρίας στο αίμα ή του ουρικού οξέος, αύξηση των επιπέδων της λειτουργίας του ήπατος και των μυών.

    Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

    Γρήγορες αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν όλο το σώμα και μπορεί να προκαλέσουν αναπνευστικά προβλήματα καθώς επίσης και ταχεία πτώση της πίεσης του αίματος, η οποία μπορεί να ακόμα να οδηγήσει σε λιποθυμία (αναφυλακτικές αντιδράσεις), οίδημα του προσώπου, στηθάγχη (πόνος ή δυσάρεστο αίσθημα στο στήθος, γνωστό ως στηθάγχη), αίσθημα αδιαθεσίας, αλλεργικό δερματικό εξάνθημα, κνησμό, εξάνθημα (δερματικό εξάνθημα), εξογκώματα στο δέρμα («καντήλες»).


    Επίσης, έχουν παρατηρηθεί όχι συχνά ορισμένες μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος και περιλαμβάνουν: Μειωμένο αριθμό ενός τύπου κυττάρων του αίματος, γνωστά ως αιμοπετάλια (θρομβοκυτταροπενία).


    Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

    Νεφρική δυσλειτουργία, έλλειψη ενέργειας.


    Επίσης, έχουν παρατηρηθεί σπάνια ορισμένες μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος και περιλαμβάνουν:

    Αύξηση του καλίου στο αίμα


    Υδροχλωροθειαζίδη:


    Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): Μεταβολές στα αποτελέσματα του αίματος περιλαμβάνοντας: Αύξηση των επιπέδων των λιπιδίων στο αίμα και του ουρικού οξέος.


    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

    Αίσθημα σύγχυσης, κοιλιακός πόνος, ερεθισμός του στομάχου, μετεωρισμός, διάρροια, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, απέκκριση γλυκόζης στα ούρα.


    Επίσης, έχουν παρατηρηθεί ορισμένες μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος και περιλαμβάνουν:

    Αύξηση των επιπέδων της κρεατινίνης στο αίμα, της ουρίας, του ασβεστίου και του σακχάρου, μείωση των επιπέδων του χλωρίου στο αίμα, του καλίου, του μαγνησίου και του νατρίου. Αύξηση της αμυλάσης στον ορό (υπεραμυλασαιμία).


    Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

    Μείωση ή απώλεια όρεξης, σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή, αναφυλακτικές δερματικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας), επιδείνωση της προϋπάρχουσας μυωπίας, ερύθημα, δερματικές αντιδράσεις στο φως, φαγούρα, πορφυροειδή στίγματα ή κηλίδες στο δέρμα λόγω μικρής αιμορραγίας (πορφύρα), εξογκώματα στο δέρμα («καντήλες»).


    Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

    Πρήξιμο και πόνο στους σιελογόνους αδένες, μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα, αναιμία, καταστολή του μυελού των οστών, ανησυχία, αίσθημα κατάπτωσης ή κατάθλιψη, προβλήματα ύπνου, αίσθημα αδιαφορίας (απάθεια), μυρμήγκιασμα και μούδιασμα, κρίσεις (σπασμοί), ξανθοψία (τα αντικείμενα φαίνονται κίτρινα), θολή όραση, ξηροφθαλμία, καρδιακές αρρυθμίες, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, θρόμβοι αίματος (θρόμβωση ή εμβολή), φλεγμονή των πνευμόνων, συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες, φλεγμονή στο πάγκρεας, ίκτερος, λοίμωξη στη χοληδόχο κύστη, συμπτώματα ερυθυματώδους λύκου όπως εξάνθημα, αρθραλγίες και κρύα χέρια και δάκτυλα, αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, απολέπιση και φλύκταινες του δέρματος, μη λοιμώδης φλεγμονή του νεφρού (διάμεση νεφρίτιδα), πυρετός, μυϊκή αδυναμία (μερικές φορές μπορεί να προκληθεί μειωμένη κίνηση).


    Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα): Διαταραχές ηλεκτρολυτών που οδηγούν σε ασυνήθιστα χαμηλά επίπεδα του χλωρίου στο αίμα (υποχλωραιμική αλκάλωση), απόφραξη του εντέρου (παραλυτικός ειλεός).

    Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):

    Μείωση στην όραση ή πόνος στο μάτι λόγω της υψηλής πίεσης (πιθανά σημάδια συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή οξέoς γλαυκώματος κλειστής γωνίας), καρκίνος του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος).


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: +30 213 2040380/337, Φαξ: +30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Olmesartan+HCTZ/Sandoz


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξη του.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη (blister) μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Olmesartan+HCTZ/Sandoz

Οι δραστικές ουσίες είναι:

Olmesartan+HCTZ/Sandoz, (20+12,5) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg olmesartan medoxomil και 12,5 mg hydrochlorothiazide.


Olmesartan+HCTZ/Sandoz, (20+25) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg olmesartan medoxomil και 25 mg hydrochlorothiazide.


Τα άλλα συστατικά είναι:

Λακτόζη μονοϋδρική, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, χαμηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, μαγνήσιο στεατικό, πολυαιθυλενογλυκόλη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, τιτανίου διοξείδιο (E 171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E 172).


Εμφάνιση του Olmesartan+HCTZ/Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας


Olmesartan+HCTZ/Sandoz, (20+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:

Κίτρινα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με χαραγμένο το «346» στην μία πλευρά και το «L» στην άλλη πλευρά.


Διάμετρος: 8,6 mm


Olmesartan+HCTZ/Sandoz, (20+25) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:


Κίτρινα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, σε σχήμα οβάλ, αμφίκυρτα δισκία με χαραγμένο το «L400» στην μία πλευρά και τίποτα στην άλλη πλευρά.


Διάμετρος: 16mm x 7,5mm


Το Olmesartan+HCTZ/Sandoz συσκευάζεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας:

Al//Al κυψέλη (blister): 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 και 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

PVC/PVDC//Al κυψέλη (blister): 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 και 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

Sl-1000 Ljubljana Σλοβενία


ΠαρασκευαστήςLek Pharmaceuticals d.d Verovškova 57

1526 Ljubljana, Σλοβενία


Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Barleben, Γερμανία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Αυστρία Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg – Filmtabletten Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/25 mg – Filmtabletten

Ελλάδα Olmesartan+HCTZ/Sandoz, (20+12,5) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Olmesartan+HCTZ/Sandoz, (20+25) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ισπανία Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ιρλανδία Olmesartan Hydrochlorothiazide Rowex 20 mg/12.5 mg, Film-coated tablets Olmesartan Hydrochlorothiazide Rowex 20 mg/25 mg, Film-coated tablets

Πορτογαλία Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz

Βέλγιο Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Βουλγαρία Танзидор Н 20/12,5 mg филмирани таблетки

Γερμανία Olmesartan HEXAL comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten Olmesartan HEXAL comp 20 mg/25 mg Filmtabletten

Γαλλία OLMESARTAN MEDOXOMIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE

SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

OLMESARTAN MEDOXOMIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ

20 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Ιταλία Olmesartan e idroclorotiazide Sandoz Olmesartan e idroclorotiazide Sandoz

Λουξεμβούργο Co-Olmesartan Sandoz 20mg/12,5 mg comprimés pelliculés

Co-Olmesartan Sandoz 20mg/25 mg comprimés pelliculés

Ολλανδία Olmesartamedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

Olmesartanmedoxomil/ Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 03/2021. Στοιχεία επικοινωνίας στην Ελλάδα:

Novartis (Hellas) A.E.B.E/Sandoz division Τηλ.: 210 2811 712