ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Enhertu
trastuzumab deruxtecan
τραστουζουµάµπη δερουξτεκάνη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Enhertu και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Enhertu
Πώς θα σας χορηγηθεί το Enhertu
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Enhertu
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Enhertu είναι ένα φάρμακο για τον καρκίνο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία τραστουζουµάµπη δερουξτεκάνη. Το ένα μέρος του φαρμάκου είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που προσκολλάται ειδικά σε κύτταρα τα οποία έχουν στην επιφάνειά τους την πρωτεΐνη HER2
(HER2-θετικά), πράγμα που συμβαίνει σε κάποια κύτταρα του καρκίνου του μαστού. Το άλλο δραστικό τμήμα του Enhertu είναι το DXd, μια ουσία που μπορεί να καταστρέψει τα καρκινικά κύτταρα. Μόλις το φάρμακο προσκολληθεί στα HER2-θετικά καρκινικά κύτταρα, το DXd εισχωρεί στα κύτταρα αυτά και τα καταστρέφει.
Το Enhertu χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών που έχουν:
έχουν δοκιμάσει τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες ειδικές για τον HER2-θετικό καρκίνο του μαστού.
σε περίπτωση αλλεργίας στην τραστουζουµάµπη δερουξτεκάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν δεν είστε βέβαιοι για το εάν έχετε αλλεργία, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Enhertu.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Enhertu, ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εάν έχετε:
βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, πυρετό ή άλλα νέα ή επιδεινούμενα αναπνευστικά προβλήματα.
Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας σοβαρής και ενδεχομένως θανατηφόρας πάθησης των πνευμόνων που ονομάζεται διάμεση πνευμονοπάθεια.
ρίγη, πυρετό, πληγές στο στόμα σας, στομαχικό πόνο ή πόνο κατά την ούρηση. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας λοίμωξης που προκαλείται από τον μειωμένο αριθμό ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ουδετερόφιλα.
νέα(ο) ή επιδεινούμενη(ο) δυσκολία στην αναπνοή, βήχα, κόπωση, πρήξιμο στους αστραγάλους
ή τα πόδια, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, ξαφνική αύξηση του σωματικού βάρους, ζάλη ή απώλεια συνείδησης. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας πάθησης στην οποία η καρδιά σας δεν μπορεί να αντλήσει καλά το αίμα (μειωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας).
ηπατικά προβλήματα. Ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να παρακολουθεί το ήπαρ σας ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Ο γιατρός σας θα σας κάνει εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Enhertu.
Το Enhertu δεν συνιστάται για άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες για το πόσο καλά δρα σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το Enhertu δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό.
Μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
7 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Αυτό οφείλεται στο ότι δεν είναι γνωστό εάν το Enhertu περνάει στο μητρικό γάλα. Απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με αυτό.
Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη (μεθόδους αποφυγής εγκυμοσύνης) για να αποφύγετε πιθανή εγκυμοσύνη για όσο καιρό λαμβάνετε θεραπεία με το Enhertu.
Οι γυναίκες που παίρνουν το Enhertu θα πρέπει να συνεχίσουν την αντισύλληψη για τουλάχιστον 7 μήνες μετά την τελευταία δόση του Enhertu.
Οι άνδρες που παίρνουν το Enhertu και των οποίων η σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη:
κατά τη διάρκεια της θεραπείας και
για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση του Enhertu.
Συζητήστε µε τον γιατρό σας για την καταλληλότερη αντισύλληψη. Επίσης, συζητήστε με τον γιατρό σας πριν διακόψετε την αντισύλληψή σας.
Εάν είστε άνδρας και λαμβάνετε θεραπεία με Enhertu, δεν πρέπει να αποκτήσετε παιδί για 4 μήνες μετά τη θεραπεία και πρέπει να αναζητήσετε ενημέρωση σχετικά με τη συντήρηση σπέρματος πριν τη θεραπεία, επειδή το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητά σας. Συνεπώς, συζητήστε σχετικά με αυτό με τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
Το Enhertu δεν είναι πιθανό να μειώσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Προσέξτε εάν αισθάνεστε κόπωση, ζάλη ή έχετε πονοκέφαλο.
Το Enhertu θα σας χορηγείται σε νοσοκομείο ή κλινική:
Η συνιστώμενη δόση του Enhertu είναι 5,4 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε 3 εβδομάδες.
Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας χορηγεί το Enhertu με έγχυση (στάλαξη) στη φλέβα σας.
Η πρώτη σας έγχυση θα έχει διάρκεια 90 λεπτών. Εάν όλα πάνε καλά με αυτή την έγχυση, η έγχυση στις επόμενες επισκέψεις σας μπορεί να έχει διάρκεια 30 λεπτών.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσες θεραπείες χρειάζεστε.
Εάν παρουσιάσετε προβλήματα σχετιζόμενα με την έγχυση, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας ενδέχεται να επιβραδύνει την έγχυσή σας ή να διακόψει προσωρινά ή να σταματήσει οριστικά τη θεραπεία σας.
Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Enhertu, ο γιατρός σας θα σας κάνει εξετάσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν:
εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα κύτταρα του αίματος, το ήπαρ και τους νεφρούς σας
εξετάσεις για να ελέγξει την καρδιά και τους πνεύμονές σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να διακόψει προσωρινά ή οριστικά τη θεραπεία
σας, ανάλογα με τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στον οργανισμό σας.
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας για να προγραμματίσετε το ραντεβού σας εκ νέου. Είναι πολύ σημαντικό να μην παραλείψετε καμία δόση αυτού του φαρμάκου.
Μη σταματήσετε τη θεραπεία με Enhertu χωρίς να ρωτήσετε πρώτα τον γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, συμπεριλαμβανομένων και ανεπιθύμητων ενεργειών που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μια πάθηση των πνευμόνων που ονομάζεται διάμεση πνευμονοπάθεια με συμπτώματα που μπορεί να περιλαμβάνουν βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, πυρετό ή άλλα νέα ή επιδεινούμενα αναπνευστικά προβλήματα
Μια λοίμωξη που προκαλείται από τον μειωμένο αριθμό των ουδετερόφιλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) με συμπτώματα που μπορεί να περιλαμβάνουν ρίγη, πυρετό, πληγές στο στόμα σας, στομαχικό πόνο ή πόνο κατά την ούρηση
Ένα καρδιακό πρόβλημα που ονομάζεται μειωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας με συμπτώματα που μπορεί να περιλαμβάνουν τη νέα εμφάνιση ή την επιδείνωση δυσκολίας στην
αναπνοή, βήχα, κόπωσης, πρηξίματος των αστραγάλων ή των ποδιών, ακανόνιστου καρδιακού
παλμού, ξαφνικής αύξησης του σωματικού βάρους, ζάλης ή απώλειας συνείδησης
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), εμετός
δυσκοιλιότητα
κοιλιακός πόνος, δυσπεψία
μειωμένη όρεξη
διάρροια
κόπωση
απώλεια μαλλιών, εξάνθημα
βήχας
πονοκέφαλος
λοιμώξεις της μύτης και του λαιμού, συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων παρόμοιων με της γρίπης
φουσκάλες μέσα ή γύρω από το στόμα σας
δυσκολίες στην αναπνοή
αιμορραγία από τη μύτη
ξηροφθαλμία
ζάλη
εξετάσεις αίματος που δείχνουν χαμηλό επίπεδο καλίου στο αίμα
εξετάσεις αίματος που δείχνουν μειωμένα ερυθρά ή λευκά αιμοσφαίρια ή αιμοπετάλια
εξετάσεις αίματος που δείχνουν αυξημένα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων που λέγονται ασπαρτική αμινοτρανσφεράση ή αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση του φαρμάκου, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, ρίγη, έξαψη, φαγούρα ή εξάνθημα
πυρετός συνοδευόμενος από μειωμένο αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ουδετερόφιλα
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω τουεθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το Enhertu θα φυλάσσεται από τους επαγγελματίες υγείας στο νοσοκομείο ή την κλινική όπου θα λαμβάνετε τη θεραπεία σας. Οι οδηγίες για τη φύλαξή του έχουν ως εξής:
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και το φιαλίδιο μετά τη λέξη «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C – 8 °C). Μην καταψύχετε.
Το προετοιμασμένο διάλυμα προς έγχυση είναι σταθερό για έως και 24 ώρες σε θερμοκρασία 2 °C – 8 °C με προστασία από το φως, και πρέπει να απορρίπτεται μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η τραστουζουµάµπη δερουξτεκάνη.
Ένα φιαλίδιο κόνεως για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 100 mg τραστουζουµάµπης δερουξτεκάνης. Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο διαλύματος των 5 ml περιέχει 20 mg/ml τραστουζουµάµπης δερουξτεκάνης.
Τα άλλα συστατικά είναι η L-ιστιδίνη, η L-ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική, η σακχαρόζη και το πολυσορβικό 80.
Το Enhertu είναι μια λευκή έως λευκοκίτρινη λυόφιλη κόνις που διατίθεται σε διάφανο καστανοκίτρινο φιαλίδιο με πώμα εισχώρησης από καουτσούκ, αλουμινένια σφράγιση και πλαστικό αποσπώμενο καπάκι.
Κάθε κουτί περιέχει 1 φιαλίδιο.
81379 Munich Γερμανία
Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen Γερμανία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000
Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Daiichi Sankyo Nordics ApS Tlf: +45 (0) 33 68 19 99
Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0
Daiichi Sankyo Nederland B.V. Tel: +31-(0) 20 4 07 20 72
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Daiichi Sankyo Nordics ApS Tlf: +47 (0) 21 09 38 29
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
Daiichi Sankyo Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 485 86 42 0
Daiichi Sankyo España, S.A. Tel: +34 91 539 99 11
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 245 73 00
Daiichi Sankyo France S.A.S. Tél: +33 (0) 1 55 62 14 60
Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA Tel: +351 21 4232010
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
Daiichi Sankyo Ireland Ltd Tel: +353-(0) 1 489 3000
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Daiichi Sankyo Nordics ApS Sími: +354 5357000
Daiichi Sankyo Italia S.p.A. Tel: +39-06 85 2551
Daiichi Sankyo Nordics ApS Puh/Tel: +358 (0) 9 3540 7081
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
Daiichi Sankyo Nordics ApS Tel: +46 (0) 40 699 2524
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί με την διαδικασία που αποκαλείται «έγκριση υπό όρους». Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φαρμακευτικό προϊόν.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα αξιολογεί τουλάχιστον ετησίως τις νέες πληροφορίες για το
φάρμακο αυτό και θα επικαιροποιεί το παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης αναλόγως.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Προκειμένου να αποφευχθούν λάθη με τα φαρμακευτικά προϊόντα, να ελέγχετε τις ετικέτες των φιαλιδίων ώστε να διασφαλίζετε ότι το φαρμακευτικό προϊόν που προετοιμάζεται και χορηγείται είναι το Enhertu (τραστουζουµάµπη δερουξτεκάνη) και όχι τραστουζουµάµπη ή τραστουζουµάµπη εµτανσίνη.
Θα πρέπει να εφαρμόζονται οι κατάλληλες διαδικασίες για την προετοιμασία των χηµειοθεραπευτικών φαρµακευτικών προϊόντων. Για τις ακόλουθες διαδικασίες ανασύστασης και αραίωσης θα πρέπει να χρησιμοποιείται η κατάλληλη άσηπτη τεχνική.
Ανασυστήστε ακριβώς πριν την αραίωση.
Για μια πλήρη δόση μπορεί να χρειαστούν περισσότερα από ένα φιαλίδια. Υπολογίστε τη δόση (mg), τον συνολικό όγκο του ανασυσταμένου διαλύματος Enhertu που απαιτείται και τον αριθμό των φιαλιδίων Enhertu που χρειάζονται.
Ανασυστήστε κάθε φιαλίδιο των 100 mg χρησιμοποιώντας μια αποστειρωμένη σύριγγα για να εγχύσετε αργά 5 ml ύδατος για ενέσιμα σε κάθε φιαλίδιο ώστε να επιτύχετε τελική συγκέντρωση 20 mg/ml.
Στροβιλίστε απαλά το φιαλίδιο μέχρι το περιεχόμενο να διαλυθεί εντελώς. Μην ανακινείτε.
Επιθεωρήστε το ανασυσταμένο διάλυμα για σωματίδια και χρωματική αλλοίωση. Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο. Μη χρησιμοποιείτε εάν παρατηρούνται ορατά σωματίδια ή εάν το διάλυμα είναι θολό ή χρωματικά αλλοιωμένο.
Εάν δεν χρησιμοποιηθούν αμέσως, φυλάξτε τα ανασυσταμένα φιαλίδια του Enhertu, προστατευμένα από το φως, σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2 °C έως 8 °C για έως και 24 ώρες από τη στιγμή της ανασύστασης. Μην καταψύχετε.
Το ανασυσταμένο προϊόν δεν περιέχει συντηρητικά και προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Αραιώστε τον υπολογισμένο όγκο του ανασυσταμένου Enhertu σε έναν σάκο έγχυσης που περιέχει 100 ml διαλύματος γλυκόζης 5%. Μη χρησιμοποιείτε διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Συνιστάται σάκος έγχυσης κατασκευασμένος από πολυβινυλοχλωρίδιο ή πολυοελεφίνη (συμπολυμερές του αιθυλενίου και του πολυπροπυλενίου).
Αναποδογυρίστε απαλά τον σάκο έγχυσης για να αναμειχθεί καλά το διάλυμα. Μην ανακινείτε.
Καλύψτε τον σάκο έγχυσης για να προστατεύεται από το φως.
Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, φυλάξτε τον, προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 4 ώρες, συμπεριλαμβανομένων της προετοιμασίας και της έγχυσης, ή σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2 °C έως 8 °C για έως και 24 ώρες. Μην καταψύχετε.
Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητη ποσότητα που απομένει στο φιαλίδιο.
Εάν το προετοιμασμένο διάλυμα έγχυσης φυλάχθηκε σε ψυγείο (σε θερμοκρασία 2 ºC έως 8 ºC), συνιστάται να αφήσετε το διάλυμα να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χορήγηση, προστατευμένο από το φως.
Χορηγήστε το Enhertu μόνο με ενδοφλέβια έγχυση, με εν σειρά φίλτρο πολυαιθεροσουλφόνης (PES) ή πολυσουλφόνης (PS) των 0,20 ή 0,22 μικρών.
Η αρχική δόση θα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 90 λεπτών. Εάν η προηγούμενη έγχυση ήταν καλά ανεκτή, οι επόμενες δόσεις του Enhertu μπορούν να χορηγηθούν με εγχύσεις διάρκειας 30 λεπτών. Μη χορηγείτε με ταχεία ενδοφλέβια ένεση (τύπου push ή bolus).
Μην αναμειγνύετε το Enhertu με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και μη χορηγείτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μέσω της ίδιας ενδοφλέβιας γραμμής.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.