Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

BENCET MOUTH SPRAY
various

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη BENCET MOUTH SPRAY

στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα (0.15+0.5)% w/v


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.



Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το BENCET MOUTH SPRAY και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το BENCET MOUTH SPRAY

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το BENCET MOUTH SPRAY

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το BENCET MOUTH SPRAY

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


1. Τι είναι το BENCET MOUTH SPRAY και ποια είναι η χρήση του

Το BENCET MOUTH SPRAY περιέχει τις δραστικές ουσίες Benzydamine hydrochloride και Cetylpyridinium chloride, που δρουν τοπικά στο στόμα και το λαιμό. Το Benzydamine hydrochloride δρα ως αντιφλεγμονώδες (εξουδετερώνει τη φλεγμονή) και αναλγητικό (παυσίπονο) και το Cetylpyridinium chloride δρα ως αντισηπτικό (καταπολεμά τις λοιμώξεις).

Το BENCET MOUTH SPRAY χρησιμοποιείται σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, για την αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντισηπτική θεραπεία των ερεθισμών του λαιμού, του στόματος και των ούλων, καθώς και για την αντιμετώπιση της ουλίτιδας, της φαρυγγίτιδας (πονόλαιμου) και της λαρυγγίτιδας. Το BENCET MOUTH SPRAY ενδείκνυται επίσης πριν και μετά από εξαγωγές δοντιών. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 10 ημέρες.


2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το BENCET MOUTH SPRAY Μην χρησιμοποιήσετε το BENCET MOUTH SPRAY


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο για περισσότερο από 10 ημέρες. Εάν δεν υπάρχει σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων σας, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Η χρήση φαρμάκων που προορίζονται για τοπική χρήση, όπως του BENCET MOUTH SPRAY, ειδικά αν είναι παρατεταμένη, μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση (αλλεργικές αντιδράσεις). Σε αυτή την περίπτωση διακόψτε τη θεραπεία και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Το BENCET MOUTH SPRAY δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με ανιονικές ενώσεις, όπως αυτές που βρίσκονται για παράδειγμα σε οδοντόκρεμες. Ως εκ τούτου, συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αμέσως πριν ή μετά το βούρτισμα των δοντιών.


Άλλα φάρμακα και BENCET MOUTH SPRAY

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα:

Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντισηπτικών (προϊόντα που καταπολεμούν τις μολύνσεις).


Κύηση , θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το BENCET MOUTH SPRAY δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων


Το BENCET MOUTH SPRAY περιέχει μικρή ποσότητα αιθανόλης (οινόπνευμα), μικρότερη από 100mg ανά δόση.

Μπορεί να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές και διάρροια


  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το BENCET MOUTH SPRAY

    Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Προσοχή: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.

    Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες, ηλικιωμένους και παιδιά άνω των 12 ετών είναι : 1-2 ψεκασμοί που μπορούν να επαναληφτούν 3-5 φορές την ημέρα

    Χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών

    Μην το χρησιμοποιήσετε σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

    Σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών, χρησιμοποιείστε το BENCET MOUTH SPRAY ακριβώς όπως έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας (διαβάστε την ενότητα «Μην χρησιμοποιείτε το BENCET MOUTH SPRAY»).


    • Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια

    • Γυρίστε το ακροφύσιο όπως φαίνεται στην Εικόνα 1.


      P:\DOSSIERS (CTD)\Chlorhexidine digluconate+Lidocaine hydrochloride\raw data\Covonia\VERISFIELD_NEW PRODUCT FOX-01.jpg

      Εικόνα 1.


    • Κατευθύνετε το ακροφύσιο προς το πίσω μέρος του λαιμού σας και πιέστε το κουμπί ψεκασμού, όπως φαίνεται στην Εικόνα 2.

      P:\DOSSIERS (CTD)\Chlorhexidine digluconate+Lidocaine hydrochloride\raw data\Covonia\VERISFIELD_NEW PRODUCT FOX-02.jpg

      Εικόνα 2.

    • Μετά από κάθε χρήση, γυρίστε το ακροφύσιο προς τα κάτω για να κλείσετε την αντλία.


      Για βέλτιστο αποτέλεσμα μην χρησιμοποιείτε το BENCET MOUTH SPRAY αμέσως πριν ή μετά το βούρτισμα των δοντιών (διαβάστε την ενότητα «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»). Μετά τη χρήση του BENCET MOUTH SPRAY, αφήστε να περάσουν τουλάχιστον 2 ώρες πριν το χρησιμοποιήσετε ξανά. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από

      10 ημέρες. Εάν δεν παρατηρήσετε σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων σας, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

      Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η πάθησή σας εμφανίζεται κατ 'επανάληψη, ή αν παρατηρήσετε κάποια πρόσφατη αλλαγή στα χαρακτηριστικά της.

      Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση BENCET MOUTH SPRAY από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση από το BENCET mouth spray από αυτή που πρέπει, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.

      Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το BENCET MOUTH SPRAY

      Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του BENCET MOUTH SPRAY, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Οι παρενέργειες του Benzydamine.

    Κάψιμο και αίσθηση αναισθησίας στον στοματικό βλεννογόνο (αίσθηση ελλατωμένης ευαισθησίας μέσα στο στόμα). Σπάνια μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις), συμπεριλαμβανομένων των: κνίδωση, φωτοευαισθησία (ευαισθησία στο φως) και βρογχόσπασμος (στένωση των βρόγχων που προκαλεί σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή).

    Οι παρενέργειες του Cetylpyridinium.

    Πολύ σπάνια μπορεί κανείς να παρατηρήσει τοπικό ερεθισμό ή μια μικρή αίσθηση καψίματος στο στόμα ή στο λαιμό.

    Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης μειώνει τον κίνδυνο παρενεργειών.

    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το BENCET MOUTH SPRAY

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C.

    Μετά το άνοιγμα του περιέκτη, φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C, για 6 μήνες.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ένδειξη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν το κλείσιμο της φιάλης δεν είναι άθικτο.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


Τι περιέχει το BENCET MOUTH SPRAY


Εμφάνιση του BENCET MOUTH SPRAY και περιεχόμενο της συσκευασίας

To BENCET MOUTH SPRAY είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή. Συσκευάζεται σε γυάλινα σκουρόχρωμα φιαλίδια (τύπου ΙΙΙ), συνοδευόμενα από εφαρμοζόμενη αντλία ψεκασμού.

Συσκευασίες: φιαλίδια των 30 ml ή των 45ml. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Nassington LTD, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος Παρασκευαστής

Rafarm S.A., Θέση Πούσι-Χατζή Αγίου Λουκά, Παιανία Αττικής, ΤΚ 19002, ΤΘ 37, Ελλάδα


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις