Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Skyrizi
risankizumab

ΤΙΜΈς

SKYRIZI INJ.SO.PFS 75MG BTx2 PF.SYRS + 2 επιθέματα αλκοόλης

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 2.637,20 €
Λιανεμποριο: 2.865,33 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

SKYRIZI INJ.SOL 150MG/ML BT X 1 PF.PEN

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 2.800,61 €
Λιανεμποριο: 3.035,45 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

SKYRIZI INJ.SOL 150MG/ML BT X 1 PF.SYRS

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 2.800,61 €
Λιανεμποριο: 3.035,45 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Skyrizi 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

risankizumab


imageΤο φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Εμφάνιση του Skyrizi και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Skyrizi είναι διαυγές και άχρωμο έως κίτρινο υγρό σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Το υγρό μπορεί να περιέχει μικροσκοπικά λευκά ή διαυγή σωματίδια.


Κάθε συσκευασία περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse

67061 Ludwigshafen Γερμανία


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:


België/Belgique/Belgien

AbbVie SA

Tél/Tel: +32 10 477811

Lietuva

AbbVie UAB

Tel: +370 5 205 3023


България

АбВи ЕООД

Тел: +359 2 90 30 430

Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 10 477811


Česká republika

AbbVie s.r.o.

Tel: +420 233 098 111

Magyarország

AbbVie Kft.

Tel: +36 1 455 8600


Danmark

AbbVie A/S

Tlf: +45 72 30-20-28

eKG

Malta

V.J.Salomone Pharma Limited Tel: +356 22983201

Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel: +49 (0) 611 / 1720-0

Nederland

AbbVie B.V.

Tel: +31 (0)88 322 2843


Eesti

AbbVie OÜ

Tel: +372 623 1011

Norge

AbbVie AS

Tlf: +47 67 81 80 00


Ελλάδα

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555

Österreich

AbbVie GmbH

Tel: +43 1 20589-0


España

AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09 10

Polska

AbbVie Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 372 78 00


France

AbbVie

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Portugal

AbbVie, Lda.

Tel: +351 (0)21 1908400


Hrvatska

AbbVie d.o.o.

Tel: +385 (0)1 5625 501

România

AbbVie S.R.L.

Tel: +40 21 529 30 35


Ireland

AbbVie Limited

Tel: +353 (0)1 4287900

Slovenija

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060


Ísland

Vistor hf.

Tel: +354 535 7000

Slovenská republika

AbbVie s.r.o.

Tel: +421 2 5050 0777


Italia

AbbVie S.r.l.

Tel: +39 06 928921

Suomi/Finland

AbbVie Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200


Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40

Sverige

AbbVie AB

Tel: +46 (0)8 684 44 600


Latvija

AbbVie SIA

Tel: +371 67605000

United Kingdom (Northern Ireland) AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +44 (0)1628 561090


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Οργανισμού Φαρμάκων: .


Λεπτομερείς και επικαιροποιημένες πληροφορίες για το συγκεκριμένο προϊόν είναι διαθέσιμες σαρώνοντας με έξυπνο κινητό τηλέφωνο (smartphone) τον κωδικό QR που βρίσκεται παρακάτω ή επάνω στην εξωτερική συσκευασία. Οι ίδιες πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στον ακόλουθο σύνδεσμο (URL):

www.skyrizi.eu

Να συμπεριληφθεί κωδικός QR


Για να ακούσετε ή να ζητήσετε ένα αντίγραφο αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης σε <γραφή Braille>,σε<μεγάληεκτύπωση>ή<ηχογραφημένο>, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας.


  1. Οδηγίες χρήσης


Παρακαλείστε να διαβάσετε όλη την παράγραφο 7 πριν χρησιμοποιήσετε το Skyrizi Skyrizi προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Σκούρο γκρι πώμα (Μην αφαιρείτε

Πράσινο κουμπί ενεργοποίησης Παράθυρο ελέγχου Βελόνα μέχρι να είστε έτοιμοι να

κάνετε την ένεση)


image

Γκρι χειρολαβές Λευκό περίβλημα βελόνας


Σημαντικές πληροφορίες που θα πρέπει να γνωρίζετε πριν πραγματοποιήσετε την ένεση του Skyrizi

image

image

image

Ακολουθείτε τις οδηγίες παρακάτω κάθε φορά που χρησιμοποιείτε το Skyrizi


ΒΗΜΑ 1

Βγάλτε το κουτί από το ψυγείο και αφήστε

το σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, για 30 έως 90 λεπτά

πριν από την ένεση.

  • Μην αφαιρείτε τη συσκευή τύπου πένας από το κουτί ενώ αφήνετε το Skyrizi να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου

  • Μην θερμαίνετε το Skyrizi με

  • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας αν το υγρό έχει παγώσει, ακόμα και εάν έχει αποψυχθεί

οποιονδήποτε άλλο τρόπο. Για παράδειγμα, μην το ζεστάνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό

ΒΗΜΑ 2

Τοποθετήστε τα ακόλουθα αντικείμενα σε

μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια:

  • 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

  • 1 επίθεμα αλκοόλης (δεν περιλαμβάνεται

  • 1 τεμάχιο βαμβακιού ή επίθεμα γάζας (δεν περιλαμβάνονται στο κουτί)

  • ειδικό δοχείο απόρριψης (δεν περιλαμβάνεται στο κουτί)

στο κουτί)


Πλύνετε και στεγνώστε τα χέρια σας.

ΒΗΜΑ 3


Σημεία ένεσης


Σημεία ένεσης

Επιλέξτε από αυτές τις 3 περιοχές για να κάνετε την ένεση:

  • εμπρόσθιο μέρος αριστερού μηρού

  • εμπρόσθιο μέρος δεξιού μηρού

  • κοιλιά σε απόσταση τουλάχιστον 5 εκατοστών από τον αφαλό

  • Μην αγγίζετε ή φυσάτε το σημείο της ένεσης αφού καθαριστεί. Αφήστε το δέρμα να στεγνώσει πριν κάνετε την ένεση

  • Μην κάνετε την ένεση πάνω από τα ρούχα

  • Μην κάνετε την ένεση σε δέρμα που είναι ευαίσθητο, έχει μώλωπες, είναι κόκκινο, σκληρό, έχει ουλές ή ραγάδες

  • Μην κάνετε την ένεση σε περιοχές που έχουν προσβληθεί από ψωρίαση


Πριν από την ένεση, σκουπίστε με ένα επίθεμα αλκοόλης το σημείο στο οποίο θα κάνετε την ένεση με κυκλική κίνηση.

image

ΒΗΜΑ 4


Ελέγξτε το υγρό

Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με το σκούρο γκρι πώμα στραμμένο προς τα επάνω, όπως απεικονίζεται.

νοσοκόμος σας θα σας ενημερώσει για τον τρόπο επιστροφής του ειδικού δοχείου απόρριψης