Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Fusidic/Target 20 mg/g κρέμα

Φουσιδικό οξύ

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Fusidic/Target και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fusidic/Target

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fusidic/Target

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Fusidic/Target

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Fusidic/Target και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Fusidic/Target είναι αντιβιοτικό το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σταφυλοκοκκικών λοιμώξεων του δέρματος και δερματικών αποστημάτων.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Fusidic/Target Μην χρησιμοποιήσετε το Fusidic/Target:

• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο φουσιδικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  • Όπως και με όλα τα αντιβιοτικά, παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση του φουσιδικού οξέος ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο αντιβιοτικό.

  • Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Fusidic/Target στην περιοχή των ματιών.

Άλλα φάρμακα και Fusidic/Target:

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

• Δεν αναμένονται επιδράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στις τοπικές μορφές φουσιδικού οξέος είναι αμελητέα. Η κρέμα Fusidic/Target® μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

• Δεν αναμένονται επιδράσεις από το θηλασμό στο νεογνό/βρέφος, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας γυναίκας στις τοπικές μορφές φουσιδικού οξέος είναι αμελητέα. Η κρέμα Fusidic/Target μπορεί να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό αλλά συνιστάται να αποφεύγεται η εφαρμογή τους στην περιοχή του στήθους.

• Δεν αναμένονται επιδράσεις σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στο τοπικώς εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Η κρέμα Fusidic/Target δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Η κρέμα Fusidic/Target περιέχει βουτυλοϋδροξυανισόλη, κητυλική αλκοόλη και σορβικό κάλιο. Τα έκδοχα αυτά μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ΄επαφής). Επιπλέον, η βουτυλοϋδροξυανισόλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των οφθαλμών και των βλεννογόνων. Συνεπώς, η κρέμα Fusidic/Target πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν εφαρμόζεται στα μάτια.

1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fusidic/Target

   Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

   Η συνιστώμενη δόση είναι:

   Η κρέμα Fusidic/Target εφαρμόζεται στην περιοχή που πάσχει 2-3 φορές την ημέρα για περίοδο όχι μεγαλύτερη των 7 ημερών.

   Αν χρησιμοποιηθεί με προστατευτικό επίδεσμο προτείνεται πιο αραιή εφαρμογή.

   
   

   Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Fusidic/Target από την κανονική

   Είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

   
   

   Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fusidic/Target

   Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

   
   

   Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Fusidic/Target

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους)

   • δερματίτιδα

   • εξάνθημα

   • κνησμός

   • ερύθημα

   • πόνος και ερεθισμός στο σημείο της εφαρμογής

     
     

     Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 1000 ανθρώπους)

   • υπερευαισθησία

   • επιπεφυκίτιδα

   • αγγειοοίδημα

   • κνίδωση

   • φλύκταινα

     Συμπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά

     Η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αναμένονται να είναι ίδιες στα παιδιά όπως και στους ενήλικες.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

3. Πώς να φυλάσσετε το Fusidic/Target

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 0 C.

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο σωληνάριο μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Fusidic/Target

Η δραστική ουσία είναι το φουσιδικό οξύ. 1 γραμμάριο κρέμας Fusidic/Target περιέχει 20 mg φουσιδικό οξύ.

Τα άλλα συστατικά είναι: Βουτυλοϋδροξυανισόλη, κητυλική αλκοόλη, γλυκερόλη, σορβικό κάλιο, υγρή ελαφρά παραφίνη , πολυσορβικό 60, λευκή μαλακή παραφίνη, ύδωρ κεκαθαρμένο.

Εμφάνιση του Fusidic/Target και περιεχόμενα της συσκευασίας

Κρέμα σε σωληνάριο αλουμινίου των 15 g, τοποθετημένο σε κουτί χάρτινο. Το στόμιο είναι κλειστό με μεταλλικό κάλυμμα.

Κρέμα σε σωληνάριο αλουμινίου των 30 g, τοποθετημένο σε κουτί χάρτινο. Το στόμιο είναι κλειστό με μεταλλικό κάλυμμα.

Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστές

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ

Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα

Τηλ.: 210 5224830

Φαξ: 210 5224838

E-mail: info@targetpharma.gr https://www.targetpharma.gr

Παρασκευαστές

1. Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL Επαμ. Γ. Κορώνης Α.Ε. Δηλου 9, Περιστέρι, Ελλάδα

   
   

2. ΚΛΕΒΑ ΑΦΒΕΕ Λεωφ. Πάρνηθος 189, Αχαρνές Αττικής, Ελλάδα

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: