ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Colistin/Norma
colistin
COLISTIN/NORMA PD.SOL.INF 1.000.000IU/VIAL BTx 1VIAL
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,33 € |
| Λιανεμποριο: | 8,73 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
COLISTIN/NORMA PD.S.INH.N 1.000.000IU/VIAL BT x 30VIALS
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 141,10 € |
| Λιανεμποριο: | 173,51 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Νατριούχος κολιστιμεθάτη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Colistin/Norma® και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Colistin/Norma®
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Colistin/Norma®
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Colistin/Norma®
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Colistin/Norma® περιέχει την δραστική ουσία νατριούχο κολιστιμεθάτη. Η νατριούχος κολιστιμεθάτη είναι
αντιβιοτικό. Ανήκει στην ομάδα των αντιβιοτικών που ονομάζονται πολυμυξίνες.
Το Colistin/Norma® χορηγείται μέσω ένεσης για τη θεραπεία μερικών τύπων σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα βακτήρια. Το Colistin/Norma® χρησιμοποιείται, όταν άλλα αντιβιοτικά δεν είναι κατάλληλα.
Το Colistin/Norma® χορηγείται μέσω εισπνοής για τη θεραπεία χρόνιων πνευμονικών λοιμώξεων σε ασθενείς με κυστική ίνωση. Το Colistin/Norma® χρησιμοποιείται, όταν αυτές οι λοιμώξεις προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa.
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη νατριούχο κολιστιμεθάτη, στη κολιστίνη ή σε άλλες
πολυμυξίνες.
εάν έχετε ή είχατε νεφρικά προβλήματα
εάν υποφέρετε από βαρεία μυασθένια
εάν υποφέρετε από πορφυρία
εάν υποφέρετε από άσθμα.
Μερικοί άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν αίσθημα σφιξίματος στο θώρακα που οφείλεται στη στένωση των αεραγωγών κατά την εισπνοή του Colistin/Norma®. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει άλλα
φάρμακα για εισπνοή αμέσως πριν ή μετά τη χρήση του Colistin/Norma®, με σκοπό την πρόληψη ή τη θεραπεία αυτού.
Σε πρόωρα βρέφη και νεογνά, θα πρέπει να δίνεται προσοχή, όταν χρησιμοποιείται το Colistin/Norma®, καθώς οι νεφροί δεν είναι ακόμη πλήρως αναπτυγμένοι.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που λαμβάνετε χωρίς ιατρική συνταγή.
Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ίσως να μπορείτε ή να μην μπορείτε να λάβετε το Colistin/Norma®. Μερικές φορές θα πρέπει να σταματήσετε τα άλλα φάρμακα (έστω και για λίγο) ή μπορεί να χρειαστείτε μικρότερη δόση του Colistin/Norma® ή ακόμη μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθούν ενώ παίρνετε το Colistin/Norma®. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να πρέπει να μετράται από καιρό σε καιρό το επίπεδο του φαρμάκου στο αίμα σας για να επιβεβαιωθεί ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
φάρμακα όπως αντιβιοτικά που ονομάζονται αμινογλυκοσίδες (τα οποία συμπεριλαμβάνουν γενταμικίνη, τομπραμυκίνη, αμικασίνη και νετιλμικίνη) και κεφαλοσπορίνες που μπορούν να επηρεάσουν τη λειτουργία των νεφρών σας. Η λήψη τέτοιων φαρμάκων ταυτόχρονα με το Colistin/Norma® μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο βλάβης των νεφρών (βλέπε παράγραφο 4 του παρόντος φύλλου).
φάρμακα όπως αντιβιοτικά που ονομάζονται αμινογλυκοσίδες (τα οποία συμπεριλαμβάνουν γενταμικίνη, τομπραμυκίνη, αμικασίνη και νετιλμικίνη) που μπορούν να επηρεάσουν το νευρικό σας σύστημα. Η λήψη τέτοιων φαρμάκων ταυτόχρονα με το Colistin/Norma® μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στα ώτα και σε άλλα μέρη του νευρικού σας συστήματος (βλέπε παράγραφο 4 του παρόντος φύλλου).
φάρμακα που καλούνται μυοχαλαρωτικά, συχνά χρησιμοποιούμενα κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας. Το Colistin/Norma® μπορεί να ενισχύσει τις δράσεις αυτών των φαρμάκων. Εάν πρόκειται να πάρετε αναισθητικό, ενημερώστε τον αναισθησιολόγο σας ότι παίρνετε Colistin/Norma®.
Εάν υποφέρετε από βαρεία μυασθένεια και παίρνετε επίσης άλλα αντιβιοτικά που ονομάζονται μακρολίδες (όπως αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη ή ερυθρομυκίνη) ή αντιβιοτικά που ονομάζονται φθοριοκινολόνες (όπως οφλοξασίνη, νορφλοξασίνη και σιπροφλοξασίνη), η λήψη Colistin/Norma® αυξάνει περαιτέρω τον κίνδυνο μυϊκής αδυναμίας και δυσκολιών στην αναπνοή.
Η λήψη Colistin/Norma® μέσω έγχυσης ταυτόχρονα με λήψη Colistin/Norma® μέσω εισπνοής μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών τον οποίο διατρέχετε.
Το Colistin/Norma® δεν είναι γνωστό πως βλάπτει το αγέννητο παιδί, αλλά όπως όλα τα φάρμακα, θα πρέπει να δοθεί σε μια έγκυο γυναίκα μόνο αν είναι πραγματικά ανάγκη. Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ρωτήστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Θηλάζετε; Μικρές ποσότητες Colistin/Norma® περνούν στο γάλα. Εάν δεν μπορείτε να σταματήσετε το θηλασμό ενώ παίρνετε Colistin/Norma®, θα πρέπει να παρακολουθείτε το μωρό σας προσεκτικά για οποιαδήποτε σημάδια ασθένειας και να ενημερώσετε το γιατρό σας αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια.
Όταν το Colistin/Norma® χορηγείται ενδοφλεβίως μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη, σύγχυση ή προβλήματα στην όραση. Αν αυτό συμβεί, δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Ανάλογα με το λόγο (βλέπε παράγραφο 1 του παρόντος φυλλαδίου), το Colistin/Norma® μπορεί να δοθεί με ταχεία ένεση (πάνω από 5 λεπτά σε έναν ειδικού τύπου σωλήνα σε μια φλέβα) ή βραδεία ένεση (έγχυση
διάρκειας περίπου 30 έως 60 λεπτών) σε μία φλέβα. Το Colistin/Norma® μπορεί περιστασιακά να χορηγείται με ενδορραχιαία ή ενδοκοιλιακή χορήγηση στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (Κ.Ν.Σ.). Το Colistin/Norma® μπορεί επίσης να εισπνευσθεί στους πνεύμονες ως λεπτός ψεκασμός με τη χρήση ενός μηχανήματος που λέγεται εκνεφωτής. Τα σταγονίδια του ψεκάσματος που παράγονται από τον εκνεφωτή είναι αρκετά μικρά για να εισέλθουν στους πνεύμονες, έτσι ώστε το Colistin/Norma® να μπορεί να φτάσει στην περιοχή της βακτηριακής μόλυνσης.
Δοσολογία
Να χρησιμοποιείτε το Colistin/Norma® όπως ακριβώς σας έχει πει ο γιατρός σας. Επιβεβαιώστε με το γιατρό σας αν έχετε αμφιβολίες.
Για χρήση ως έγχυση ή ένεση:
Το Colistin/Norma® 1.000.000 I.U./vial, κόνις για ενέσιμο διάλυμα χορηγείται με ένεση.
Το Colistin/Norma® 1.000.000 I.U./vial, κόνις για διάλυμα προς έγχυση και το COLISTIN/NORMA®
2.000.000 I.U./vial, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση σας χορηγείται από το γιατρό σας ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30 – 60 λεπτών.
Η συνήθης ημερήσια δόση στους ενήλικες είναι 9 εκατομμύρια μονάδες, διαιρεμένες σε δύο ή τρεις δόσεις. Εάν η κατάσταση της υγείας σας είναι κακή, θα σας χορηγηθεί μία υψηλότερη δόση 9 εκατομμυρίων μονάδων μία φορά στην αρχή της θεραπείας.
Σε μερικές περιπτώσεις, ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να χορηγήσει υψηλότερη ημερήσια δόση έως και 12 εκατομμυρίων μονάδων.
Η συνήθης ημερήσια δόση σε παιδιά βάρους έως και 40 κιλών είναι 75.000 έως 150.000 μονάδες ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, διαιρεμένη σε τρεις δόσεις.
Σε περίπτωση κυστικής ίνωσης έχουν δοθεί περιστασιακά υψηλότερες δόσεις.
Στα παιδιά και τους ενήλικες με νεφρικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένων όσων υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, χορηγούνται συνήθως χαμηλότερες δόσεις.
Ο γιατρός θα παρακολουθεί τη νεφρική σας λειτουργία τακτικά κατά το διάστημα που θα λαμβάνετε το
Τρόπος χορήγησης
Το Colistin/Norma® χορηγείται με ένεση κυρίως στα νοσοκομεία. Αν όμως το λαμβάνετε μόνος σας στο σπίτι, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πως θα διαλύσετε τη σκόνη και θα ενέσετε την κατάλληλη δόση διαλύματος.
Διάρκεια θεραπείας
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα διαρκέσει η θεραπεία σας ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης.
Για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων είναι σημαντικό να ολοκληρώνεται ο πλήρης κύκλος της θεραπείας, έτσι ώστε να αποφευχθεί η επιδείνωση της υπάρχουσας λοίμωξης.
Για χρήση με εκνεφωτή
Η συνήθης δόση για ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών ή μεγαλύτερα είναι 1 – 2 εκατομμύρια μονάδες δύο έως τρεις φορές την ημέρα (μέγιστο 6 εκατομμύρια μονάδες ανά ημέρα).
Η συνήθης δόση για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών είναι 0,5 – 1 εκατομμύριο μονάδες δύο φορές την ημέρα (μέγιστο 2 εκατομμύρια μονάδες ανά ημέρα).
Ο γιατρός ενδέχεται να αποφασίσει να προσαρμόσει τη δόση σας ανάλογα με τις καταστάσεις. Εάν παίρνετε επίσης άλλα εισπνεόμενα φάρμακα, ο γιατρός θα σας πει με ποια σειρά να τα παίρνετε.
Τρόπος χορήγησης
Αν λαμβάνετε μόνοι σας το φάρμακο στο σπίτι, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε το Colistin/Norma® με τον εκνεφωτή σας όταν χρησιμοποιείτε πρώτη φορά τη θεραπεία. Τα παρακάτω είναι γενικές οδηγίες.
Σπρώξτε το καπάκι προς τα πάνω και προσεκτικά ξεκολλήστε το κάλυμμα αλουμινίου από το πάνω μέρος του φιαλιδίου και αφαιρέστε το τελείως. Αφαιρέστε προσεκτικά το ελαστικό πώμα και προσθέστε ενέσιμο ύδωρ ή μίγμα 50:50 ενέσιμου ύδατος και 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή 0,9% χλωριούχο νάτριο στο φιαλίδιο. Ο όγκος της ανασύστασης πρέπει να είναι σύμφωνος με τις οδηγίες χρήσης του εκνεφωτή, και συνήθως δεν είναι περισσότερο από 4 ml. Προσθέστε το διαλυτικό μέσο αργά-αργά ώστε να κυλάει στα τοιχώματα του φιαλιδίου και κυλήστε απαλά το φιαλίδιο μεταξύ των χεριών σας μέχρι να διαλυθεί πλήρως το περιεχόμενο του φιαλιδίου, μην ανακινείτε το φιαλίδιο δυνατά.
Μεταφέρετε το διάλυμα στον εκνεφωτή.
Το διάλυμα είναι μόνο για μια χρήση και κάθε τυχόν αχρησιμοποίητη ποσότητα διαλύματος θα πρέπει να απορρίπτεται.
Διάρκεια θεραπείας
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα διαρκέσει η θεραπεία σας.
Αν νομίζετε ότι έχετε λάβει πολύ μεγαλύτερη δόση Colistin/Norma®, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό ή το νοσοκόμο σας αμέσως για οδηγίες ή, εάν δεν είναι διαθέσιμοι, επικοινωνήστε ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο στο τμήμα των επειγόντων περιστατικών. Εάν λάβετε κατά λάθος πολύ μεγαλύτερη δόση Colistin/Norma®, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και μπορεί να περιλαμβάνουν διαταραχές στα νεφρά, μυϊκή αδυναμία και δυσκολία (ή ακόμα και διακοπή) αναπνοής.
Αν νοσηλεύεστε στο νοσοκομείο ή στο σπίτι υπό την παρακολούθηση γιατρού ή νοσοκόμου και νομίζετε ότι μπορεί να έχετε ξεχάσει μια δόση ή έχετε λάβει μεγαλύτερη δόση Colistin/Norma®, ρωτήστε το γιατρό σας, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με αυτό.
Αν λαμβάνετε τη θεραπεία μόνοι σας και ξεχάσατε κάποια δόση, θα πρέπει να λάβετε τη δόση που παραλείψατε μόλις το θυμηθείτε και στη συνέχεια να λάβετε την επόμενη δόση μετά από 8 ώρες αν χρησιμοποιείτε Colistin/Norma® τρεις φορές την ημέρα, ή μετά από 12 ώρες, εάν χρησιμοποιείτε Colistin/Norma® δύο φορές την ημέρα. Μετά συνεχίστε σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Μη διακόπτετε την αγωγή εκτός και αν σας πει ο γιατρός σας να το κάνετε. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο καιρό θα πρέπει να διαρκέσει η θεραπεία σας. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αλλεργικές αντιδράσεις
Όταν το Colistin/Norma® δίνεται ενδοφλεβίως, ενδομυϊκως ή με εισπνοή μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις μπορούν να συμβούν ακόμη και με την πρώτη δόση και μπορεί να περιλαμβάνουν ταχεία ανάπτυξη εξανθημάτων, οίδημα προσώπου, γλώσσας και λαιμού, ανικανότητα αναπνοής που οφείλεται σε στένωση των αναπνευστικών οδών και απώλεια της συνείδησης.
Λιγότερο σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν δερματικά εξανθήματα που εμφανίζονται αργότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ενδοφλέβια έγχυση Colistin/Norma®
Ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το νευρικό σύστημα είναι πιο πιθανό να συμβούν όταν η δόση του Colistin/Norma® είναι πολύ υψηλή, σε άτομα που έχουν κακή νεφρική λειτουργία ή σε εκείνους που λαμβάνουν ταυτόχρονα μυοχαλαρωτικά ή άλλα φάρμακα με παρόμοια δράση στην λειτουργία των νεύρων.
Η πιο σοβαρή από αυτές τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στο νευρικό σύστημα είναι η ανικανότητα αναπνοής λόγω της παράλυσης των μυών του θώρακα. Εάν αντιμετωπίσετε οποιαδήποτε δυσκολία στην αναπνοή θα πρέπει να αναζητήσετε επειγόντως ιατρική περίθαλψη.
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα (ειδικά γύρω από το πρόσωπο), ζάλη ή απώλεια ισορροπίας, απότομες αλλαγές στην πίεση του αίματος ή της ροής του αίματος (συμπεριλαμβανομένων της λιποθυμία και της έξαψης), προβλήματα στην ομιλία, προβλήματα στην όραση, σύγχυση και ψυχικά προβλήματα (συμπεριλαμβανομένης της απώλειας της αίσθησης της πραγματικότητας). Μπορεί να υπάρχουν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως ερεθισμός.
Μπορεί επίσης να προκύψουν προβλήματα στα νεφρά. Αυτά είναι ιδιαίτερα πιθανά σε ανθρώπους που έχουν ήδη κακή νεφρική λειτουργία, ή που τους χορηγείται Colistin/Norma® ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες στους νεφρούς ή τους έχει δοθεί δόση πάρα πολύ υψηλή. Τα προβλήματα αυτά συνήθως καλυτερεύουν αν διακοπεί η θεραπεία ή αν μειωθεί η δόση του Colistin/Norma®.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την εισπνοή Colistin/Norma® (με εκνεφωτή)
Ο κίνδυνος των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι συνήθως πολύ μικρότερος όταν χορηγείται με εισπνοή, επειδή πολύ λίγο Colistin/Norma® συνήθως φτάνει στην κυκλοφορία του αίματος όταν χορηγείται με αυτόν τον τρόπο.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν βήχα, αίσθημα σφιξίματος στη θωρακική κοιλότητα που οφείλεται σε στένωση των αεραγωγών, πόνο στο στόμα ή στο λαιμό, μολύνσεις από Candida (άφτρες) του φάρυγγα ή του στόματος.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το Colistin/Norma® μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά το ΕΧΡ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 250C. Το φιαλίδιο πρέπει να διατηρείται μέσα στο χάρτινο
κουτί.
Μετά την ανασύσταση τα διαλύματα για ένεση και για εισπνοή θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν αμέσως. Κάθε τυχόν αχρησιμοποίητη ποσότητα διαλύματος θα πρέπει να απορρίπτεται.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος κολιστιμεθάτη. Κάθε φιαλίδιο περιέχει ποσότητα σκόνης νατριούχου
κολιστιμεθάτης που αντιστοιχεί σε 1.000.000 ή 2.000.000 Διεθνής Μονάδες. Άλλα συστατικά δεν περιέχονται. Αυτό το προϊόν περιέχει λιγότερο από 1mmol νατρίου (23mg) ανά φιαλίδιο.
Χάρτινο κουτί που περιέχει γυάλινο φιαλίδιο των 10ml σφραγισμένο με ελαστικό πώμα και προστατευμένο από ένα κυάθιο αλουμινίου και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα ή δέκα ή τριάντα γυάλινα φιαλίδια των 10ml σφραγισμένα με πώμα flip-off και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα ή τριάντα ή εξήντα ή ενενήντα γυάλινα φιαλίδια των 10ml σφραγισμένα με πώμα flip-off και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα ή δέκα ή τριάντα γυάλινα φιαλίδια των 10ml σφραγισμένα με πώμα flip-off και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορία:
Παραγωγός
Help A.B.E.E., Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση 14452, Αττική, Ελλάδα.
Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, DK-2300 Copenhagen S, Δανία. Help A.B.E.E., Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση 14452, Αττική, Ελλάδα.
Κλεβα ΑΦΒΕΕ, Λ. Πάρνηθος 189, Αχαρναί 13675, Αττική, Ελλάδα. Φαμαρ ΑΒΕ (εργ. Α). Αγ. Δημητρίου 63, Άλιμος 17456, Αττική, Ελλάδα.
Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, DK-2300 Copenhagen S, Δανία.
Help A.B.E.E., Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση 14452, Αττική, Ελλάδα.
Φαρμακευτική Βιομηχανία Proel Eπαμ. Γ. Κορώνης ΑΕ, Δήλου 4, 121 34 Περιστέρι, Αττική. Φαμαρ ΑΒΕ (εργ. Α). Αγ. Δημητρίου 63, Άλιμος 17456, Αττική, Ελλάδα.