ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Quetiapine/TAD
quetiapine
QUETIAPINE/TAD F.C.TAB 25MG/TAB BT x 60 (BLISTER PVC/AL) (BLISTER PVC/AL)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,62 € |
Λιανεμποριο: | 10,51 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
QUETIAPINE/TAD F.C.TAB 100MG/TAB BT x 60 (BLISTER PVC/AL) (BLISTER PVC/AL)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 14,16 € |
Λιανεμποριο: | 19,52 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
QUETIAPINE/TAD F.C.TAB 300MG/TAB BT x 30 (BLISTER PVC/AL) (BLISTER PVC/AL)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 15,01 € |
Λιανεμποριο: | 20,69 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
QUETIAPINE/TAD F.C.TAB 200MG/TAB BT x 60 (BLISTER PVC/AL) (BLISTER PVC/AL)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 22,11 € |
Λιανεμποριο: | 30,47 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Quetiapine/TAD και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Quetiapine/TAD
Πώς να πάρετε το Quetiapine/TAD
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Quetiapine/TAD
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Quetiapine/TAD περιέχει μία ουσία που ονομάζεται κουετιαπίνη. Αυτή ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωσικά. Το Quetiapine/TAD μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών, όπως:
Διπολική κατάθλιψη: όπου αισθάνεστε λυπημένος. Μπορεί να διαπιστώσετε ότι αισθάνεστε κατάθλιψη, νιώθετε ένοχος, χωρίς ενέργεια, έχετε χάσει την όρεξή σας ή δεν μπορείτε να κοιμηθείτε.
Μανία: όπου μπορεί να νιώθετε έντονη ευφορία, κέφι, διέγερση, ενθουσιασμό ή υπερδραστηριότητα ή να έχετε ελλιπή κρίση, συμπεριλαμβανομένου του να είστε επιθετικός ή αποδιοργανωμένος.
Σχιζοφρένεια: όπου μπορεί να ακούτε ή να αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν, να πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθινά ή να αισθάνεστε ασυνήθιστα καχύποπτος, αγχωμένος, να νιώθετε σύγχυση, ενοχές, ένταση ή κατάθλιψη.
Ο γιατρός σας μπορεί να συνεχίσει να συνταγογραφεί Quetiapine/TAD ακόμη και όταν αισθάνεστε καλύτερα.
σε περίπτωση αλλεργίας στην κουετιαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
ορισμένα φάρμακα για τον HIV
φάρμακα της ομάδας των αζολών (για μυκητιασικές λοιμώξεις)
ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη (για λοιμώξεις)
νεφαζοδόνη (για την κατάθλιψη).
Αν δεν είστε βέβαιοι, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Quetiapine/TAD.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Quetiapine/TAD εάν:
Eσείς, ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας, έχετε ή είχατε καρδιακά προβλήματα, για παράδειγμα, προβλήματα καρδιακού ρυθμού, εξασθένιση του καρδιακού μυός ή φλεγμονή της καρδιάς ή εάν παίρνετε οποιαδήποτε φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που χτυπάει η καρδιά σας.
Έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Είχατε υποστεί αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, ειδικά αν είστε ηλικιωμένος.
Έχετε προβλήματα με το ήπαρ σας.
Είχατε ποτέ κρίση (επιληπτική κρίση).
Έχετε διαβήτη ή έχετε κίνδυνο να παρουσιάσετε διαβήτη. Εάν ναι, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας ενώ λαμβάνετε Quetiapine/TAD.
Γνωρίζετε ότι είχατε στο παρελθόν χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων στο αίμα (το οποίο μπορεί είτε να προκλήθηκε από άλλα φάρμακα είτε όχι).
Είστε ηλικιωμένο άτομο με άνοια (απώλεια της εγκεφαλικής λειτουργίας). Εάν είστε, το Quetiapine/TAD δεν πρέπει να λαμβάνεται, διότι η ομάδα των φαρμάκων στην οποία ανήκει το Quetiapine/TAD, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, ή σε μερικές περιπτώσεις, τον κίνδυνο θανάτου, σε ηλικιωμένα άτομα με άνοια.
Είστε ηλικιωμένο άτομο με νόσο του Parkinson/παρκινσονισμό.
Εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας έχετε ιστορικό θρόμβων στο αίμα, καθώς φάρμακα όπως αυτά έχουν συσχετισθεί με το σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.
Έχετε ή είχατε μια κατάσταση όπου σταματάτε να αναπνέετε για σύντομα χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια του φυσιολογικού νυχτερινού ύπνου σας (ονομάζεται «άπνοια ύπνου») και λαμβάνετε φάρμακα που επιβραδύνουν τη φυσιολογική δραστηριότητα του εγκεφάλου («κατασταλτικά»).
Έχετε ή είχατε μια κατάσταση όπου δεν μπορείτε να αδειάσετε εντελώς την ουροδόχο κύστη σας (κατακράτηση ούρων), έχετε διογκωμένο προστάτη, απόφραξη των εντέρων σας, ή αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του ματιού σας. Οι καταστάσεις αυτές μερικές φορές προκαλούνται από φάρμακα (ονομάζονται «αντιχολινεργικά») που επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας των νευρικών κυττάρων προκειμένου να θεραπεύσουν ορισμένες ιατρικές καταστάσεις.
Έχετε ιστορικό κατάχρησης οινοπνευματωδών ή φαρμάκων.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα αφού πάρετε Quetiapine/TAD:
Ένα συνδυασμό πυρετού, σοβαρής μυϊκής δυσκαμψίας, εφίδρωσης ή μειωμένου επιπέδου συνείδησης (μια διαταραχή που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο»). Μπορεί να χρειαστεί άμεση ιατρική θεραπεία.
Ανεξέλεγκτες κινήσεις, κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας σας.
Ζάλη ή σοβαρή αίσθηση υπνηλίας. Αυτό θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο τυχαίου τραυματισμού (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Κρίσεις (επιληπτικές κρίσεις).
Μακράς διάρκειας και επώδυνη στύση (πριαπισμός).
Έχετε γρήγορο και ακανόνιστο καρδιακό παλμό, ακόμα και όταν είστε σε ηρεμία, αίσθημα παλμών, αναπνευστικά προβλήματα, θωρακικό άλγος ή μη αναμενόμενη κούραση. Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγξει την καρδιά σας και, εάν είναι απαραίτητο, να σας παραπέμψει
αμέσως σε έναν καρδιολόγο.
Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να προκαλούνται από τέτοιου τύπου φάρμακο. Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρουσιάσετε:
Πυρετό, συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της γρίπης, πονόλαιμο, ή οποιαδήποτε άλλη λοίμωξη, καθώς αυτό θα μπορούσε να είναι αποτέλεσμα πολύ χαμηλού αριθμού λευκοκυττάρων στο αίμα, το οποίο μπορεί να απαιτεί τη διακοπή του Quetiapine/TAD και/ή τη χορήγηση
θεραπείας.
Δυσκοιλιότητα με επίμονο κοιλιακό πόνο, ή δυσκοιλιότητα που δεν έχει ανταποκριθεί σε θεραπεία, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε μια πιο σοβαρή απόφραξη του εντέρου.
Εάν έχετε κατάθλιψη, μπορεί ορισμένες φορές να έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε. Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν ξεκινάτε τη θεραπεία για πρώτη φορά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δράσουν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες, αλλά μερικές φορές και περισσότερο. Οι σκέψεις αυτές μπορεί επίσης να αυξηθούν εάν σταματήσετε ξαφνικά να λαμβάνετε τη φαρμακευτική αγωγή σας. Είναι πιο πιθανό να σκέφτεστε έτσι εάν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και/ή αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε νεαρούς ενήλικες ηλικίας μικρότερης των 25 ετών με κατάθλιψη.
Εάν έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε οποιαδήποτε στιγμή, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε σε ένα νοσοκομείο άμεσα. Μπορεί να σας βοηθήσει να πείτε σε ένα συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη, και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φύλλο οδηγιών. Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν εάν πιστεύουν ότι η κατάθλιψή σας επιδεινώνεται,
ή εάν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCARs), οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια με τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Αυτές εκδηλώνονται συνήθως ως:
Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), ένα εκτεταμένο εξάνθημα με φλύκταινες και απολέπιση του δέρματος, ιδιαίτερα γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα
Τοξική Επιδερμική Νεκρόλυση (ΤΕΝ), μια πιο σοβαρή μορφή που προκαλεί εκτεταμένη απολέπιση του δέρματος
Αντίδραση στο Φάρμακο με Ηωσινοφιλία και Συστημικά Συμπτώματα (DRESS) που αποτελείται από συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη με εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες και μη φυσιολογικά αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων (συμπεριλαμβανομένων αυξημένων λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία) και ηπατικών ενζύμων)
Οξεία Γενικευμένη Εξανθηματική Φλυκταίνωση (ΟΓΕΦ), μικρές φουσκάλες γεμάτες πύον
Πολύμορφο Ερύθημα (ΠΕ), δερματικό εξάνθημα με κνησμώδεις-κόκκινες ακανόνιστες κηλίδες
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Quetiapine/TAD εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Έχει παρατηρηθεί αύξηση του σωματικού βάρους σε ασθενείς που λαμβάνουν Quetiapine/TAD. Εσείς και ο γιατρός σας πρέπει να ελέγχετε το βάρος σας τακτικά.
Το Quetiapine/TAD δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα.
Μην πάρετε το Quetiapine/TAD εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Ορισμένα φάρμακα για τον HIV.
Φάρμακα της ομάδας των αζολών (για μυκητιασικές λοιμώξεις).
Ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη (για λοιμώξεις).
Νεφαζοδόνη (για την κατάθλιψη).
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Φάρμακα για την επιληψία (όπως φαινυτοΐνη ή καρβαμαζεπίνη).
Φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Βαρβιτουρικά (για δυσκολία στον ύπνο).
Θειοριδαζίνη ή Λίθιο (άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα).
Φάρμακα που επηρεάζουν τον τρόπο που χτυπάει η καρδιά σας, για παράδειγμα, φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν ανισορροπία στους ηλεκτρολύτες (χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου), όπως διουρητικά (δισκία νερού) ή ορισμένα αντιβιοτικά (φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων).
Φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα.
Φάρμακα (ονομάζονται «αντιχολινεργικά») που επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας των νευρικών κυττάρων προκειμένου να θεραπεύσουν ορισμένες ιατρικές καταστάσεις.
Πριν σταματήσετε να παίρνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακά σας, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.
Το Quetiapine/TAD μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Να είστε προσεκτικοί με την ποσότητα οινοπνευματωδών που πίνετε. Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί η συνδυασμένη δράση του Quetiapine/TAD και των οινοπνευματωδών μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.
Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενόσω παίρνετε Quetiapine/TAD. Μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρα το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Δεν πρέπει να λαμβάνετε το Quetiapine/TAD κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν το έχετε συζητήσει με τον γιατρό σας. Το Quetiapine/TAD δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν θηλάζετε.
Τα ακόλουθα συμπτώματα, τα οποία ενδέχεται να είναι αντιπροσωπευτικά απόσυρσης, μπορεί να παρουσιαστούν σε νεογέννητα βρέφη μητέρων που έχουν χρησιμοποιήσει Quetiapine/TAD κατά το τελευταίο τρίμηνο (τους τελευταίους τρεις μήνες της κύησής τους): τρέμουλο, μυϊκή δυσκαμψία και/ή αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, αναπνευστικά προβλήματα, και δυσκολία στη σίτιση. Εάν το μωρό σας αναπτύξει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να χρειαστεί να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Τα δισκία σας μπορεί να σας προκαλέσουν αίσθημα υπνηλίας. Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα έως ότου διαπιστώσετε πώς σας επηρεάζουν τα δισκία.
Το Quetiapine/TAD περιέχει λακτόζη που είναι ένα είδος σακχάρου. Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο αυτό.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε ανάλυση ούρων για φάρμακα, η λήψη του Quetiapine/TAD μπορεί να προκαλέσει θετικά αποτελέσματα για τη μεθαδόνη ή ορισμένα φάρμακα για την κατάθλιψη που ονομάζονται τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (ΤΚΑ) όταν χρησιμοποιούνται ορισμένες μέθοδοι ελέγχου, ακόμα και αν δεν παίρνετε μεθαδόνη ή ΤΚΑ. Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να πραγματοποιηθεί μια πιο ειδική εξέταση.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση έναρξης. Η δόση συντήρησης (ημερήσια δόση) θα εξαρτηθεί από την ασθένεια και τις ανάγκες σας, αλλά θα είναι συνήθως μεταξύ 150 mg και 800 mg.
Θα παίρνετε τα δισκία σας μία φορά την ημέρα, κατά την κατάκλιση, ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ασθένειά σας.
Καταπίνετε τα δισκία σας ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Μπορείτε να πάρετε τα δισκία σας με ή χωρίς τροφή.
Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενόσω παίρνετε Quetiapine/TAD. Μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρα το φάρμακο.
Μην σταματάτε να παίρνετε τα δισκία σας, ακόμα και εάν αισθάνεστε καλύτερα, εκτός αν σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε ηπατικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας.
Εάν είστε ηλικιωμένος, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας.
Το Quetiapine/TAD δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Εάν πάρετε περισσότερο Quetiapine/TAD από αυτό που συνταγογράφησε ο γιατρός σας, μπορεί να αισθανθείτε νυσταγμένος, ζαλισμένος και να παρουσιάσετε μη φυσιολογικό καρδιακό παλμό.
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο. Κρατήστε τα δισκία Quetiapine/TAD μαζί σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν έχει σχεδόν φτάσει η ώρα για την επόμενη δόση, περιμένετε έως τότε. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε το Quetiapine/TAD, μπορεί να εμφανίσετε αδυναμία ύπνου (αϋπνία), ή αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), ή μπορεί να εμφανίσετε πονοκέφαλο, διάρροια, αδιαθεσία (έμετο), ζάλη ή ευερεθιστότητα. Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε σταδιακά τη δόση προτού διακόψετε τη θεραπεία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ζάλη (μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις), πονοκέφαλος, ξηροστομία.
Αίσθημα υπνηλίας (αυτό μπορεί να εξαφανιστεί με το χρόνο, καθώς συνεχίζετε να παίρνετε το Quetiapine/TAD) (μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις).
Τα συμπτώματα διακοπής (συμπτώματα που εμφανίζονται όταν σταματάτε να παίρνετε το Quetiapine/TAD) περιλαμβάνουν αδυναμία ύπνου (αϋπνία), αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), πονοκέφαλο, διάρροια, αδιαθεσία (έμετος), ζάλη, και ευερεθιστότητα. Συνιστάται σταδιακή απόσυρση για μια περίοδο τουλάχιστον 1 έως 2 εβδομάδων.
Αύξηση σωματικού βάρους.
Μη φυσιολογικές μυϊκές κινήσεις. Αυτές περιλαμβάνουν δυσκολία στην έναρξη των μυϊκών κινήσεων, τρέμουλο, αίσθημα ανησυχίας ή μυϊκή δυσκαμψία χωρίς πόνο.
Μεταβολές της ποσότητας ορισμένων λιπαρών ουσιών (τριγλυκεριδίων και ολικής χοληστερόλης).
-
Γρήγορος καρδιακός παλμός.
Αίσθημα ότι η καρδιά σας χτυπάει δυνατά, υπερβολικά γρήγορα ή χάνει κτύπους.
Δυσκοιλιότητα, στομαχική διαταραχή (δυσπεψία).
Αίσθημα αδυναμίας.
Πρήξιμο στα άνω ή κάτω άκρα.
Χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν σηκώνεστε όρθιοι. Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή λιποθυμία (μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις).
Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Θαμπή όραση.
Μη φυσιολογικά όνειρα και εφιάλτες.
Αίσθημα μεγαλύτερης πείνας.
Αίσθημα ευερεθιστότητας.
Διαταραχή της ομιλίας και του λόγου.
Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψής σας.
Δυσκολία στην αναπνοή.
Έμετος (κυρίως στους ηλικιωμένους).
Πυρετός.
Μεταβολές της ποσότητας των ορμονών του θυρεοειδή στο αίμα σας.
Μειώσεις του αριθμού ορισμένων τύπων κυττάρων του αίματος.
Αυξήσεις της ποσότητας των ηπατικών ενζύμων που μετρώνται στο αίμα.
Αυξήσεις της ποσότητας της ορμόνης προλακτίνης στο αίμα. Οι αυξήσεις της ορμόνης προλακτίνης θα μπορούσαν σε σπάνιες περιπτώσεις να οδηγήσουν στα ακόλουθα:
Διόγκωση των μαστών σε άντρες και γυναίκες και μη αναμενόμενη παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς.
Σε γυναίκες, να μην έχουν μηνιαία περίοδο ή να έχουν ακανόνιστη περίοδο.
Κρίσεις ή επιληπτικές κρίσεις.
Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν εξογκώματα (πομφοί), πρήξιμο του δέρματος και πρήξιμο γύρω από το στόμα.
Δυσάρεστη αίσθηση στα πόδια (ονομάζεται επίσης σύνδρομο ανήσυχων ποδών).
Δυσκολία στην κατάποση.
Ανεξέλεγκτες κινήσεις, κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας σας.
Σεξουαλική δυσλειτουργία.
Διαβήτης.
Μεταβολή στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς που παρατηρείται στο ΗΚΓ (παράταση του QT).
Βραδύτερος από το φυσιολογικό καρδιακός ρυθμός που μπορεί να εμφανιστεί κατά την έναρξη της θεραπείας και μπορεί να συσχετισθεί με χαμηλή αρτηριακή πίεση και λιποθυμία.
Δυσκολία στην ούρηση.
Λιποθυμία (μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις).
Ρινική συμφόρηση.
Μείωση της ποσότητας των ερυθροκυττάρων στο αίμα.
Μείωση της ποσότητας του νατρίου στο αίμα.
Επιδείνωση προϋπάρχοντος διαβήτη.
Ένας συνδυασμός υψηλής θερμοκρασίας (πυρετός), εφίδρωσης, δύσκαμπτων μυών, αισθήματος έντονης υπνηλίας ή λιποθυμίας (μια διαταραχή που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο»).
Κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος).
Φλεγμονή στο ήπαρ (ηπατίτιδα).
Μακράς διάρκειας και επώδυνη στύση (πριαπισμός).
Διόγκωση των μαστών και μη αναμενόμενη παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς (γαλακτόρροια).
Διαταραχή της εμμήνου ρύσης.
Θρόμβοι αίματος στις φλέβες, κυρίως στα πόδια (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πρήξιμο, πόνο και ερυθρότητα στα πόδια), οι οποίοι μπορεί να μεταφερθούν μέσω των αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες προκαλώντας πόνο στο θώρακα και δυσκολία στην αναπνοή. Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, αναζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
Περπάτημα, ομιλία, λήψη τροφής ή άλλες δραστηριότητες ενόσω κοιμάστε.
Μειωμένη θερμοκρασία σώματος (υποθερμία).
Φλεγμονή στο πάγκρεας.
Μια κατάσταση (αποκαλούμενη «μεταβολικό σύνδρομο») όπου μπορεί να έχετε συνδυασμό 3 ή περισσοτέρων από τα ακόλουθα: αύξηση λίπους στην περιοχή της κοιλιάς, μείωση της «καλής χοληστερόλης» (HDL-C), αύξηση ενός τύπου λίπους στο αίμα σας που ονομάζεται τριγλυκερίδια, υψηλή αρτηριακή πίεση και αύξηση του σακχάρου στο αίμα σας.
Συνδυασμός πυρετού, συμπτωμάτων παρόμοιων με εκείνων της γρίπης, πονόλαιμου, ή οποιασδήποτε άλλης λοίμωξης με πολύ χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων στο αίμα, μια κατάσταση που ονομάζεται ακοκκιοκυτταραιμία.
Απόφραξη του εντέρου.
Αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος (μία ουσία των μυών).
Σοβαρό εξάνθημα, φλύκταινες, ή ερυθρές πλάκες στο δέρμα.
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (ονομάζεται αναφυλαξία), η οποία μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή καταπληξία.
Ταχεία εξοίδηση του δέρματος, συνήθως γύρω από τα μάτια, τα χείλια και το λαιμό (αγγειοοίδημα).
Σοβαρή φλυκταινώδης κατάσταση του δέρματος, του στόματος, των ματιών και των γεννητικών οργάνων (σύνδρομο Stevens-Johnson). Βλ. παράγραφο 2.
Απρόσφορη έκκριση μιας ορμόνης που ελέγχει τον όγκο των ούρων.
Λύση των μυϊκών ινών και πόνος στους μυς (ραβδομυόλυση).
Δερματικό εξάνθημα με ακανόνιστες κόκκινες κηλίδες (πολύμορφο ερύθημα). Βλ. παράγραφο 2.
Ταχεία εμφάνιση περιοχών κόκκινου δέρματος γεμάτες με μικρές φλύκταινες (μικρές φουσκάλες γεμάτες με λευκό/κίτρινο υγρό που ονομάζονται Οξεία Γενικευμένη Εξανθηματική
Φλυκταίνωση (ΟΓΕΦ). Βλ. παράγραφο 2.
Σοβαρή, αιφνίδια αλλεργική αντίδραση με συμπτώματα, όπως πυρετός και φλύκταινες στο δέρμα και απολέπιση δέρματος (τοξική επιδερμική νεκρόλυση). Βλ. παράγραφο 2.
Αντίδραση στο Φάρμακο με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα (DRESS), η οποία αποτελείται από συμπτώματα που μοιάζουν με αυτά της γρίπης με εξάνθημα, πυρετό, διογκωμένους αδένες και μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεων αίματος (συμπεριλαμβανομένων αυξημένων λευκοκυττάρων στο αίμα (ηωσινοφιλία) και ηπατικών ενζύμων). Βλ. παράγραφο 2.
Συμπτώματα απόσυρσης μπορεί να εμφανιστούν σε νεογέννητα βρέφη μητέρων που έχουν χρησιμοποιήσει το Quetiapine/TAD κατά τη διάρκεια της κύησής τους.
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Διαταραχή του καρδιακού μυός (καρδιομυοπάθεια).
Φλεγμονή του καρδιακού μυός (μυοκαρδίτιδα).
Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα), συχνά με δερματικό εξάνθημα με μικρά κόκκινα ή μωβ εξογκώματα.
Η κατηγορία των φαρμάκων στην οποία ανήκει το Quetiapine/TAD, μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στον καρδιακό ρυθμό, τα οποία μπορεί να είναι σοβαρά και σε περιπτώσεις βαριάς μορφής μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται μόνο όταν γίνονται εξετάσεις αίματος. Αυτές περιλαμβάνουν μεταβολές στην ποσότητα ορισμένων λιπαρών ουσιών (τριγλυκερίδια και ολική χοληστερόλη) ή σακχάρου στο αίμα, μεταβολές στην ποσότητα των ορμονών του θυρεοειδή στο αίμα σας, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, μειώσεις στον αριθμό ορισμένων τύπων αιμοσφαιρίων, μείωση της ποσότητας των ερυθροκυττάρων στο αίμα, αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση στο αίμα (μια ουσία των μυών), μείωση της ποσότητας του νατρίου στο αίμα και αυξήσεις της ποσότητας της ορμόνης προλακτίνης στο αίμα. Οι αυξήσεις της ορμόνης προλακτίνης θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σπάνιες περιπτώσεις στα ακόλουθα:
Διόγκωση των μαστών σε άντρες και γυναίκες και μη αναμενόμενη παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς.
- Σε γυναίκες, να μην έχουν μηνιαία περίοδο ή να έχουν ακανόνιστη περίοδο.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις αίματος από καιρό σε καιρό.
Οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν στους ενήλικες, μπορεί επίσης να εμφανιστούν στα παιδιά και στους εφήβους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί πιο συχνά στα παιδιά και στους εφήβους ή δεν έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες:
Αύξηση της ποσότητας μιας ορμόνης που λέγεται προλακτίνη, στο αίμα. Οι αυξήσεις της ορμόνης προλακτίνης μπορεί να οδηγήσουν σε σπάνιες περιπτώσεις στα ακόλουθα:
Διόγκωση των μαστών σε αγόρια και κορίτσια και μη αναμενόμενη παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς.
Σε κορίτσια, να μην έχουν μηνιαία περίοδο ή να έχουν ακανόνιστη περίοδο.
Αυξημένη όρεξη.
Έμετος.
Μη φυσιολογικές μυϊκές κινήσεις. Αυτές περιλαμβάνουν δυσκολία στην έναρξη των μυϊκών κινήσεων, τρέμουλο, αίσθημα ανησυχίας ή μυϊκή δυσκαμψία χωρίς πόνο.
Αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Αίσθημα αδυναμίας, λιποθυμία (μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις).
Ρινική συμφόρηση.
Αίσθημα εκνευρισμού.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στον περιέκτη και στο blister μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Περιέκτης δισκίων από Υψηλής Πυκνότητας Πολυαιθυλένιο (HDPE):
Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα είναι 3 μήνες.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η κουετιαπίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ή 300 mg κουετιαπίνης (ως ημιφουμαρική κουετιαπίνη).
Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική, διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, ποβιδόνη, νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο (τύπου Α), μαγνήσιο στεατικό στον πυρήνα του δισκίου και υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) (μόνο στα δισκία των 25 mg και των 100 mg) και οξείδιο σιδήρου ερυθρό (E172) (μόνο στα δισκία των 25 mg) στην επικάλυψη. Βλ. παράγραφο 2 «Το Quetiapine/TAD περιέχει λακτόζη και νάτριο».
Tα δισκία των 25 mg είναι στρογγυλά, χρώματος ανοικτού κόκκινου, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με λοξοτομημένα άκρα.
Tα δισκία των 100 mg είναι στρογγυλά, χρώματος κίτρινου-καφέ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Tα δισκία των 150 mg είναι στρογγυλά, χρώματος λευκού, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με λοξοτομημένα άκρα.
Tα δισκία των 200 mg είναι στρογγυλά, χρώματος λευκού, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Tα δισκία των 300 mg έχουν σχήμα καψακίου, είναι χρώματος λευκού, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Quetiapine/TAD διατίθενται σε κουτιά των 6 (μόνο τα δισκία των 25 mg), 10, 20, 30, 30 x 1, 50, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 120 (μόνο τα δισκία των 150 mg
και 300 mg), 180 (μόνο τα δισκία των 150 mg και 300 mg) ή 240 (μόνο τα δισκία των 150 mg και 300 mg) δισκίων σε συσκευασίες blister και 250 δισκίων (μόνο τα δισκία των 100 mg και των
200 mg) σε έναν περιέκτη (HDPE).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Γερμανία
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Κροατία
QUALIA PHARMA A.E.
Καλαβρύτων 2,
145 64, Νέα Κηφισιά
Τηλ. 210 6256177
Όνομα του Κράτους Μέλους | Ονομασία του φαρμάκου |
Αυστρία, Δανία, Ισλανδία, Σουηδία, Νορβηγία | Quetiapin Krka |
Βέλγιο, Ολλανδία | Quetiapine Krka |
Βουλγαρία, Τσεχική Δημοκρατία, Εσθονία, Λετονία, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία | Kventiax |
Γερμανία | Quetiapin TAD |
Ελλάδα | Quetiapine TAD |
Ιταλία, Ισπανία | Quentiax |
Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία) | Quetiapine |