ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Celestone Chronodose
betamethasone
CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL BTx1VIALx1ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,44 € |
| Λιανεμποριο: | 3,37 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης δράσης νατριούχος φωσφορική βηταμεθαζόνη και οξική βηταμεθαζόνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Celestone Chronodose και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Celestone Chronodose
Πώς να πάρετε το Celestone Chronodose
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Celestone Chronodose
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Celestone Chronodose ενέσιμο εναιώρημα (βηταμεθαζόνης) ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή.
Αυτά τα φάρμακα βοηθούν στην ανακούφιση περιοχών του σώματος που επηρεάζονται από
φλεγμονή. Δρουν μειώνοντας το πρήξιμο, την ερυθρότητα, τη φαγούρα και τις αλλεργικές αντιδράσεις και χρησιμοποιούνται συχνά ως μέρος της θεραπείας ενός αριθμού ασθενειών.
Το Celestone Chronodose χρησιμοποιείται σε καταστάσεις που απαιτούν χορήγηση κορτικοστεροειδών, ιδίως σε:
αρθρίτιδα, θυλακίτιδα
ισχιαλγία, οσφυαλγία
καταστάσεις σε οστά και ιστούς
αλλεργικές καταστάσεις (άσθμα, υψηλός πυρετός, βρογχίτιδα, αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε φαρμακευτική αγωγή ή δήγματα εντόμων)
δερματικές καταστάσεις (φλεγμονή, κνησμός, εξάνθημα, απώλεια μαλλιών, ψωρίαση, ουλές)
Σε περίπτωση:
αλλεργίας (π.χ. κνίδωση, φτέρνισμα, συριγμό ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα) στη διπροπιονική βηταμεθαζόνη και τη νατριούχο φωσφορική βηταμεθαζόνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
μυκητιασικής λοίμωξης
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο σε περίπτωση που έχετε:
διαβήτη
ιικές ή βακτηριακές λοιμώξεις
μυϊκή αδυναμία
προβλήματα θυρεοειδούς
ηπατικά προβλήματα
οφθαλμικές διαταραχές
σπασμούς
προβλήματα με το στομάχι ή το έντερο
νεφρικές διαταραχές
προβλήματα με την καρδιά σας ή την αρτηριακή πίεση
ιστορικό ψυχιατρικών προβλημάτων
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρειάζεστε οποιοδήποτε εμβολιασμό.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας, εάν εμφανίζετε θαμπή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Οι ασθενείς, ειδικά τα παιδιά, θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στην ανεμοβλογιά ή την ιλαρά.
Σοβαρά νευρολογικά συμβάματα, κάποια από τα οποία είχαν ως αποτέλεσμα το θάνατο, έχουν αναφερθεί μετά από επισκληρίδιο ένεση κορτικοστεροειδών. Συγκεκριμένα συμβάματα που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: έμφρακτο του νωτιαίου μυελού, παραπληγία, τετραπληγία, φλοιώδη τύφλωση, και εγκεφαλικό επεισόδιο. Αυτά τα σοβαρά νευρολογικά συμβάματα έχουν αναφερθεί με και χωρίς τη χρήση ακτινοσκόπησης. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της επισκληριδίου χορήγησης κορτικοστεροειδών δεν έχει τεκμηριωθεί, και τα κορτικοστεροειδή δεν έχουν εγκριθεί για αυτή τη χρήση.
Σπάνια περιστατικά αναφυλακτοειδών/αναφυλακτικών αντιδράσεων με πιθανότητα καταπληξίας έχουν εμφανιστεί σε ασθενείς που έλαβαν παρεντερική θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Κατάλληλα προφυλακτικά μέτρα θα πρέπει να λαμβάνονται, σε ασθενείς που έχουν ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στα κορτικοστεροειδή.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμη και φάρμακα που χορηγούνται χωρίς συνταγή.
Επίσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Γαστρεντερικές διαταραχές μπορεί να παρατηρηθούν από την ταυτόχρονη λήψη κορτιζονούχου φαρμακευτικής αγωγής με ορισμένα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή οινοπνευματώδη.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Celestone Chronodose και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Μην ξεχάσετε να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι παίρνετε Celestone Chronodose εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εργαστηριακές δοκιμές.
Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς μελέτες σε ανθρώπους, τα κορτικοστεροειδή δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας και σε γυναίκες κατά την αναπαραγωγική ηλικία, εκτός και αν σταθμιστούν τα πιθανά οφέλη του φαρμάκου έναντι των πιθανών κινδύνων για τη μητέρα και το έμβρυο.
Δημοσιευμένα δεδομένα δείχνουν ότι η προφυλακτική χρήση κορτικοστεροειδών πέρα από την 32η εβδομάδα της εγκυμοσύνης είναι αμφιλεγόμενη. Ως εκ τούτου, ο γιατρός πρέπει να σταθμίσει τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους για τη μητέρα και το έμβρυο από τη χρήση κορτικοστεροειδών μετά την 32η εβδομάδα της κύησης.
Τα κορτικοστεροειδή δεν ενδείκνυνται για τη θεραπεία της νόσου της υαλοειδούς μεμβράνης μετά τη
γέννηση.
Σε περίπτωση προφυλακτικής θεραπείας της ασθένειας της υαλοειδούς μεμβράνης στα πρόωρα βρέφη, τα κορτικοστεροειδή δεν πρέπει να χορηγούνται σε έγκυες γυναίκες που έχουν συσπάσεις ή εκείνες που παρουσιάζουν σημάδια αλλοιώσεων του πλακούντα.
Τα νεογνά των οποίων οι μητέρες έλαβαν σημαντικές δόσεις κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για πιθανές ενδείξεις ανεπάρκειας του φλοιού των επινεφριδίων.
Καθώς τα κορτικοστεροειδή διαπερνούν τον πλακούντα, τα νεογέννητα και τα βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια του μεγαλύτερου μέρους της εγκυμοσύνης ή μέρους αυτής, θα πρέπει να εξετάζονται για την παρουσία πιθανού συγγενούς καταρράκτη, αν και αποτελεί πολύ σπάνια περίπτωση.
Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Εξαιτίας της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τη χρήση του Celestone Chronodose σε παιδιά που θηλάζουν, θα πρέπει να ληφθεί η απόφαση, αν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία που έχει το φάρμακο για τη μητέρα.
Οι γυναίκες που έλαβαν κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια και μετά τις συστολές και κατά τη διάρκεια του τοκετού, με σκοπό τον εντοπισμό τυχόν ανεπάρκειας του φλοιού των επινεφριδίων που οφείλονται στο στρες που προκαλείται από τη γέννηση.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Θα πρέπει να ανακινείται πριν από τη χρήση.
Το Celestone Chronodose είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα. Η ένεση συνήθως χορηγείται από το γιατρό σας ή επαγγελματία υγείας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες σας.
Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε το πρόγραμμα που ορίστηκε από το γιατρό σας.
Μετά από συνεχή χρήση, το φάρμακο δεν θα πρέπει να διακόπτεται απότομα και η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά.
Το Celestone Chronodose συνιστάται για:
ενδομυϊκή χορήγηση
ενδοαρθρική έγχυση
περιαρθρική έγχυση
ενδοβλαβική έγχυση
ενδοδερμική έγχυση σε διάφορα δερματολογικά νοσήματα
κατευθείαν ένεση στα προσβεβλημένα μαλακά μόρια
Το Celestone Chronodose δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ενδορραχιαία χορήγηση.
Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση Celestone Chronodose. Εάν έχετε λάβει μεγαλύτερη δόση Celestone Chronodose, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε μία δόση μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Celestone Chronodose απότομα. Η δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά από το γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένου του Celestone Chronodose, εξαρτώνται από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας.
Μπορεί να αναπτύξετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ χρησιμοποιείτε Celestone Chronodose:
διαταραχές στον καρδιακό ρυθμό
κατακράτηση ύδατος
υπέρταση
μυϊκή αδυναμία
απώλεια ασβεστίου
εκχυμώσεις (μώλωπες)
ερυθρότητα του προσώπου
λεπτό ή εύθραυστο δέρμα
αλλεργικές αντιδράσεις
πεπτικό έλκος
λόξυγγας
γαστρικές ή εντερικές διαταραχές
επιληπτικές κρίσεις/σπασμοί
ευφορία
αϋπνία
ζάλη
πονοκέφαλος
εναλλαγές της διάθεσης
οφθαλμικές διαταραχές (γλαύκωμα) ,θαμπή όραση
οίδημα του προσώπου
ακμή
ακανόνιστη έμμηνος ρύση
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21
06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C (θερμοκρασία δωματίου).
Μην καταψύχετε.
Να προστατεύεται από το φως.
Να μη χρησιμοποιείτε το Celestone Chronodose μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά το «EXP» και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι: νατριούχος φωσφορική βηταμεθαζόνη και οξική βηταμεθαζόνη. Κάθε ml Celestone Chronodose περιέχει 4 mg νατριούχου φωσφορικής βηταμεθαζόνης ισοδύναμης με 3 mg βηταμεθαζόνης και 3 mg οξικής βηταμεθαζόνης ισοδύναμης με 2,7 mg βηταμεθαζόνης.
Τα άλλα συστατικά είναι αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, δισόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο, μονόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο βενζαλκώνιο, ύδωρ για ενέσιμα
Το Celestone Chronodose είναι ένα στείρο, ενέσιμο υδατικό εναιώρημα, λευκού χρώματος.
Κάθε ml Celestone Chronodose ενέσιμο εναιώρημα περιέχει 3 mg βηταμεθαζόνης ως νατριούχο φωσφορική βηταμεθαζόνη και 2,7 mg βηταμεθαζόνης ως οξική βηταμεθαζόνη.
Celestone Chronodose ενέσιμο εναιώρημα, φύσιγγες του 1 ml. Celestone Chronodose ενέσιμο εναιώρημα, φιαλίδια του 1 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Αγ. Δημητρίου 63
174 56, Αλιμος
Τηλέφωνο 210.9897372
Schering Plough, Lab. NV Belgium ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε ΕΡΓ Α, Άλιμος, Έλλάδα