Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

ZADITOR
ketotifen

ΤΙΜΈς

ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1 ML(SDU) BTx20(SDU x 0,4 ML) 4 BLISTERS

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,27 €
Λιανεμποριο: 5,89 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1ML FLx5 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,33 €
Λιανεμποριο: 5,98 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


ZADITOR 0,25 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Κετοτιφαίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Zaditor και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Zaditor

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zaditor

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Zaditor

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Zaditor και ποια είναι η χρήση του


    Το Zaditor περιέχει τη δραστική ουσία κετοτιφαίνη, η οποία είναι μια αντιαλλεργική ουσία. Το

    Zaditor χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Zaditor Μην χρησιμοποιήσετε το Zaditor

    Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κετοτιφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).


    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


    Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Zaditor.


    Άλλα φάρμακα και Zaditor

    Αν χρειάζεται να εφαρμόσετε οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στα μάτια σας μαζί με το Zaditor, περιμένετε τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ των εφαρμογών κάθε προϊόντος.


    Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία:

    • της κατάθλιψης, του άγχους και των διαταραχών ύπνου

    • της αλλεργίας (π.χ. αντιισταμινικά)


    Το Zaditor με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη


    Το Zaditor μπορεί να αυξήσει την επίδραση του αλκοόλ.


    Κύηση και θηλασμός

    Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

    Το Zaditor μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων


    Το Zaditor μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση ή υπνηλία. Αν σας παρουσιαστούν τέτοια συμπτώματα πρέπει να περιμένετε έως ότου περάσουν προτού οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.


    Το Zaditor περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο

    Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,6 μικρογραμμάρια χλωριούχου βενζαλκώνιου σε κάθε σταγόνα.

    Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής. Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα.

    Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδή (το διάφανο στρώμα μπροστά από το μάτι). Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.


  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zaditor


Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες, ηλικιωμένους και παιδιά (ηλικίας 3 ετών και άνω) είναι μία σταγόνα στο(α) προσβεβλημένο(α) μάτι(α) δύο φορές την ημέρα (το πρωί και το βράδυ)


Οδηγίες χρήσης


  1. Πλύντε τα χέρια σας.

  2. Ανοίξτε το φιαλίδιο. Μην αγγίξετε το άκρο του αφού το ανοίξετε.

  3. Γύρτε το κεφάλι σας προς τα πίσω (εικ. 1).

  4. Τραβήξτε το κάτω βλέφαρο προς τα κάτω με το δάχτυλό σας και κρατήστε το φιαλίδιο με το άλλο χέρι σας. Πιέστε το φιαλίδιο ώστε μία σταγόνα να πέσει στο μάτι σας (εικ. 2).

  5. Κλείστε τα μάτια σας και πιέστε με το δάχτυλό σας τη γωνία του ματιού για περίπου 1-2 λεπτά. Με αυτόν τον τρόπο θα αποφύγετε να περάσει το φάρμακο από τον δακρυϊκό πόρο στο λαιμό σας και το περισσότερο θα παραμείνει στο μάτι (εικ. 3). Αν είναι απαραίτητο επαναλάβετε τα βήματα 3 ως 5 στο άλλο σας μάτι.

  6. Κλείστε το φιαλίδιο μετά τη χρήση.


image

εικ.. 1 εικ. 2 εικ. 3


Αν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.


Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Zaditor από την κανονική


Δεν υπάρχει κίνδυνος αν κατά λάθος πάρετε το Zaditor από το στόμα ή αν βάλετε περισσότερες από μία σταγόνες στο μάτι. Εάν έχετε αμφιβολίες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για να ζητήσετε τη συμβουλή του.


Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Zaditor

Αν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Zaditor θα πρέπει να το κάνετε μόλις το θυμηθείτε. Μετά συνεχίστε τη θεραπεία σας κανονικά.

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.


    Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 ανά 10 ασθενείς)

    • ερεθισμός ή πόνος στο μάτι

    • φλεγμονή στο μάτι


      Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 ανά 100 ασθενείς)

    • θαμπή όραση όταν βάζετε τις σταγόνες στο μάτι

    • ξηροφθαλμία

    • διαταραχή των βλεφάρων

    • επιπεφυκίτιδα

    • αυξημένη ευαισθησία των ματιών στο φως

    • ορατή αιμορραγία στο λευκό μέρος του ματιού

    • πονοκέφαλος

    • υπνηλία

    • εξάνθημα (το οποίο μπορεί επίσης να προκαλεί φαγούρα)

    • έκζεμα (κόκκινο εξάνθημα που καίει και προκαλεί φαγούρα)

    • ξηροστομία

    • αλλεργική αντίδραση (που περιλαμβάνει πρήξιμο του προσώπου και των βλεφάρων) και αύξηση της σοβαρότητας υπαρχόντων αλλεργικών καταστάσεων όπως το άσθμα και το έκζεμα


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  2. Πώς να φυλάσσετε το Zaditor


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

    Το φιαλίδιο δεν είναι στείρο, αλλά το περιεχόμενό του είναι στείρο μέχρι το φιαλίδιο να ανοιχθεί. Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου, το περιεχόμενο μπορεί να διατηρηθεί μόνο για 4 εβδομάδες.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  3. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Zaditor

Η δραστική ουσία είναι η κετοτιφαίνη (ως φουμαρική). Κάθε ml περιέχει 0,345 mg φουμαρικής κετοτιφαίνης που αντιστοιχεί σε 0,25 mg κετοτιφαίνης.

Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη (Ε422), υδροξείδιο του νατρίου (Ε524), ύδωρ για ενέσιμα και χλωριούχο βενζαλκώνιο.


Εμφάνιση του Zaditor και περιεχόμενα της συσκευασίας


Το Zaditor είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα. Το διάλυμα διατίθεται σε συσκευασία που περιέχει ένα φιαλίδιο των 5 ml.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Laboratoires THEA 12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 ΓΑΛΛΙΑ


Παρασκευαστής:

Excelvision

27 rue de la Lombardière 07100 Annonay

Γαλλία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Αυστρία Zaditen 0,025% - Augentropfen

Δανία Zaditen

Φιλανδία Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos

Γαλλία Zalergonium, 0,25 mg/ml, collyre en solution

Γερμανία Zaditen ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen

Ελλάδα Zaditor οφθαλµικές σταγόνες

Ισλανδία Zaditen

Ιρλανδία Zaditen 0.25mg/ml, eye drops, solution Λουξεμβούργο Zaditen 0,25 mg/ml, collyre en solution Νορβηγία Zaditen

Πορτογαλία Zaditen 0,25 mg/ml colírio, solução

Ισπανία Zaditen colirio

Σουηδία Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning

Ολλανδία Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing Ηνωμένο Βασίλειο Zaditen 0.25 mg/ml, eye drops, solution


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις