ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
OXYCODONE+PARACETAMOL/RAFARM
oxycodone and paracetamol
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Oxycodone Paracetamol / Rafarm και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Oxycodone Paracetamol / Rafarm
Πώς να πάρετε το Oxycodone Paracetamol / Rafarm
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Oxycodone Paracetamol / Rafarm
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Oxycodone Paracetamol / Rafarm και ποια είναι η χρήση του
Το Oxycodone Paracetamol / Rafarm περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την οξυκωδόνη (ως υδροχλωρικό άλας) και την παρακεταμόλη. Η οξυκωδόνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ισχυρά οπιοειδή αναλγητικά (παυσίπονα). Η παρακεταμόλη ανήκει στην ομάδα των φαρμάκων που ονομάζονται αναλγητικά- αντιπυρετικά, τα οποία ενεργούν για να ανακουφίσουν τον πόνο και να μειώσουν τον πυρετό.
Το Oxycodone Paracetamol / Rafarm χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού πόνου:
σε ασθένειες που επηρεάζουν τους μυς, τα οστά και τις αρθρώσεις (εκφυλιστικός μυϊκός οστεοαρθρικός πόνος), που δεν αντιμετωπίζονται με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή παρακεταμόλη χορηγούμενα από μόνα τους
στον καρκίνο (μέτριος έως σοβαρός ογκολογικός πόνος).
Το Oxycodone Paracetamol / Rafarm ενδείκνυται σε ενήλικες άνω των 18 ετών.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Oxycodone Paracetamol / Rafarm
Σε περίπτωση αλλεργίας στην οξυκωδόνη, την παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
Εάν έχετε μια ανεπάρκεια ενός ειδικού ενζύμου (G-6-PD).
Εάν έχετε σοβαρές κληρονομικές ασθένειες που επηρεάζουν το αίμα (πορφύρα, αιμολυτική αναιμία).
Εάν έχετε σοβαρές ασθένειες των νεφρών (σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια).
Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά νοσήματα (σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή ηπατοκυτταρική βλάβη).
Εάν έχετε αναπνευστικά προβλήματα όπως οξύ ή σοβαρό βρογχικό άσθμα ή μια πάθηση όπου αναπνέετε πιο αργά ή πιο αδύναμα από ό,τι αναμένεται (αναπνευστική ανεπάρκεια) ή αν έχετε μια
αύξηση στην αναπνευστική συχνότητα ως αποτέλεσμα της αύξησης του διοξειδίου του άνθρακα στο αίμα (υπερκαπνία) ή αν έχετε σοβαρή αναπνευστική καταστολή με υποξία ή σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
Εάν έχετε μια πάθηση όπου το λεπτό έντερό σας δεν λειτουργεί σωστά (παραλυτικός ειλεός).
Εάν θηλάζετε.
-
Εάν έχετε καρδιακό πρόβλημα μετά από μακροχρόνια πνευμονοπάθεια (πνευμονική καρδιά). Εάν έχετε χρόνια δυσκοιλιότητα.
Εάν το στομάχι σας αδειάζει πιο αργά από όσο θα έπρεπε (καθυστερημένη γαστρική κένωση).
Εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης που ονομάζονται αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ή αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), ή εάν τα έχετε λάβει τις τελευταίες 2 εβδομάδες (βλέπε παρακάτω «Άλλα φάρμακα και Oxycodone Paracetamol / Rafarm»).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Oxycodone Paracetamol / Rafarm.
Εάν έχετε ή είχατε πρόσφατα τραυματισμούς στο κεφάλι.
Εάν έχετε αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση.
Εάν έχετε ήπια έως μέτρια ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Εάν είστε 65 ετών ή άνω
Εάν είστε εξασθενημένος.
Εάν έχετε υποενεργό θυρεοειδή αδένα (υποθυρεοειδισμός).
Εάν έχετε μυξοίδημα (μια διαταραχή του θυρεοειδή με ξηρότητα, ψυχρότητα και πρήξιμο του δέρματος που επηρεάζει το πρόσωπο και τα άκρα).
Σε περίπτωση ψύχωσης προκληθείσας από, για παράδειγμα, δηλητηρίαση σχετιζόμενη με το αλκοόλ (τοξίκωση)
Σε περίπτωση αλκοολισμού, τρομώδους παραληρήματος.
Σε περίπτωση γνωστής εξάρτησης από τα οπιοειδή.
Εάν έχετε φλεγμονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα).
Εάν έχετε χολόλιθους.
Σε περίπτωση δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού συστήματος.
Εάν έχετε επιληψία ή τάση προς σπασμούς.
Εάν έχετε μειωμένο όγκο αίματος (υποογκαιμία).
Εάν έχετε ασθένειες του στομάχου ή του εντέρου (π.χ. οξείες κοιλιακές ασθένειες/καταστάσεις, αποφρακτική/φλεγμονώδη νόσο του εντέρου).
Εάν τα επινεφρίδιά σας δεν λειτουργούν σωστά (νόσος του Addison).
Εάν έχετε προβλήματα του προστάτη (διεύρυνση του αδένα του προστάτη) ή ασθένειες του ουροποιητικού συστήματος (στένωση της ουρήθρας).
Η επίτευξη ενός επαρκούς ελέγχου του πόνου μπορεί να ενθαρρυνθεί από έναν υγιεινό τρόπο ζωής (μείωση του σωματικού βάρους, μέτρια, αλλά τακτική σωματική άσκηση), από τη χρήση μη φαρμακολογικών θεραπειών, για παράδειγμα, την εφαρμογή της θερμότητας (χρησιμοποιώντας παραφίνη ή λάσπη), τη χρήση μεθόδων υπερηχογραφίας και φυσικοθεραπευτικής.
Τα οπιοειδή μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή υπόταση σε ευαίσθητα άτομα.
Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν το Oxycodone Paracetamol / Rafarm.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή. Το Oxycodone Paracetamol / Rafarm μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που λειτουργεί το Oxycodone Paracetamol / Rafarm.
Μην πάρετε το Oxycodone Paracetamol / Rafarm και ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει τις τελευταίες 2 εβδομάδες:
Φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της ΜΑΟ (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, όπως φαινελζίνη)
Φάρμακα που ονομάζονται τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (χλωμιπραμίνη, αμιτρυπτιλίνη και δεσιπραμίνη)
Φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της σεροτονίνης (SSRIs, όπως παροξετίνη, φλουοξετίνη και σιταλοπράμη).
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε, οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι θα μπορούσε να είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί η δόση ή να διακοπεί η θεραπεία:
Άλλα αναλγητικά ή φάρμακα για την ανακούφιση του βήχα από την ομάδα των οπιοειδών- αναλγητικών, όπως η μορφίνη και η κωδεΐνη.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε προβλήματα ψυχικής υγείας (φαινοθειαζίνες).
Φάρμακα κατά της κατάθλιψης (αναστολείς ΜΑΟ
Φάρμακα που σας βοηθούν να κοιμηθείτε ή να μείνετε ήρεμοι (υπνωτικά, ηρεμιστικά, όπως οι βενζοδιαζεπίνες).
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των αλλεργιών (αντιισταμινικά),
Φάρμακα για τη χαλάρωση των μυών (αντιχολινεργικά, μυοχαλαρωτικά). Φάρμακα κατά του εμετού (αντιεμετικά).
Φάρμακα κατά της νόσου του Parkinson.
Φάρμακα που μειώνουν την πήξη του αίματος (κουμαρινικά αντιπηκτικά).
Φάρμακα κατά της επιληψίας (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη).
Φάρμακα που είναι γνωστά ως αναστολείς πρωτεασών και χρησιμοποιούνται κατά του HIV (μποσεπρεβίρη, ριτοναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, σακουιναβίρη).
Σιμετιδίνη, που χρησιμοποιείται για έλκος στομάχου, δυσπεψία και καούρες.
Κυκλοσπορίνη, που χρησιμοποιείται μετά από μια μεταμόσχευση.
Κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη και ποσακοναζόλη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων.
Ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη και ριφαμπικίνη, αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων.
Κινιδίνη, που χρησιμοποιείται σε ταχυκαρδία.
Βαλσαμόχορτο (γνωστό και ως σπαθόχορτο, υπερικό, St. John’s Wort, Hypericum perforatum). Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε πρόσφατα λάβει αναισθητικό.
Φάρμακα τα οποία μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την παρακεταμόλη είναι τα ακόλουθα: χολεστυραμίνη, μετοκλοπραμίδη, ντομπεριδόνη, επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων (π.χ. φαινοβαρβιτάλη), φάρμακα που μπορεί να δράσουν ηπατοτοξικά (π.χ. μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη, ιντερφερόνες), βαρβιτουρικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αλκοόλη, προβενεσίδη, από του στόματος αντιπηκτικά, λαμοτριγίνη, αντιεπιληπτικά ή στεροειδικά αντισυλληπτικά από το στόμα.
Εργαστηριακές εξετάσεις: Η χορήγηση παρακεταμόλης μπορεί να επηρεάσει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις, γι’ αυτό πρέπει να αναφέρετε στον γιατρό σας ότι παίρνετε παρακεταμόλη.
Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Oxycodone Paracetamol / Rafarm μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. Συνιστάται να μην πίνετε αλκοόλ, ενώ παίρνετε το Oxycodone Paracetamol / Rafarm.
Θα πρέπει να αποφύγετε την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Oxycodone Paracetamol / Rafarm δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Το Oxycodone Paracetamol / Rafarm μπορεί να βλάψει την ψυχική ή/και σωματική ικανότητα που απαιτείται για την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων εργασιών, όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
3. Πώς να πάρετε το Oxycodone Paracetamol / Rafarm
Πάντοτε να παίρνετε το Oxycodone Paracetamol / Rafarm αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε περίπτωση που ο μέτριος έως σοβαρός πόνος προκαλείται από ασθένειες που επηρεάζουν τους μυς, τα οστά και τις αρθρώσεις (εκφυλιστικός μυϊκός οστεοαρθρικός πόνος), η αρχική δόση είναι ένα δισκίο (5+325) mg 3-4 φορές/ημέρα (κάθε 6-8 ώρες).
Ωστόσο, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τη δόση που απαιτείται για την αντιμετώπιση του πόνου σας. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση, χρησιμοποιώντας την άλλη περιεκτικότητα [(10+325) mg].
Συνεχίστε τη θεραπεία όπως απαιτείται για τον έλεγχο του πόνου (γενικά επαρκής έλεγχος του πόνου επιτυγχάνεται σε μία περίοδο ενός μήνα).
Σε περίπτωση ανακούφισης από μέτριο έως σοβαρό πόνο λόγω καρκίνου, η δόση εξαρτάται από την ένταση του πόνου και από τις προηγούμενες θεραπείες με άλλα οπιοειδή φάρμακα για τον έλεγχο του πόνου και προσδιορίζεται από τον γιατρό σας.
Εάν δεν έχετε λάβει στο παρελθόν οπιοειδή φάρμακα ή αν πήρατε ένα "αδύναμο" οπιοειδές, όπως η κωδεΐνη, η δόση έναρξης είναι ένα δισκίο (5+325) mg κάθε 6 ώρες (4 φορές/ημέρα).
Εάν έχετε ήδη χρησιμοποιήσει «ισχυρά» οπιοειδή όπως η μορφίνη, ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς πόσο Oxycodone Paracetamol / Rafarm να πάρετε κάθε 6 ώρες (4 φορές/ημέρα).
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει να αυξήσει τη δόση με βάση την ανακούφιση από τον πόνο που έχει επιτευχθεί. Μπορεί να σας χορηγηθούν δισκία των (10+325) mg.
Σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την κατάσταση της υγείας σας.
Μην πάρετε περισσότερο από 4000 mg παρακεταμόλης και 80 mg οξυκωδόνης την ημέρα, που αντιστοιχεί σε:
12 δισκία/ημέρα του Oxycodone Paracetamol / Rafarm (5+325) mg,
8 δισκία/ημέρα του Oxycodone Paracetamol / Rafarm (10+325) mg. Καταπίνετε τα δισκία σας με νερό.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε γι’ αυτό τον γιατρό σας, διότι οι επιπτώσεις του Oxycodone Paracetamol / Rafarm μπορεί να αυξηθούν ή/και να παραμείνουν. Με βάση την κλινική σας κατάσταση, ο γιατρός σας θα
μπορούσε να ελέγχει τακτικά την ηπατική ή νεφρική λειτουργία. Η αρχική δόση θα είναι χαμηλότερη: ένα δισκίο (5+325) mg κάθε 8 ώρες (3 φορές/ημέρα).
Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει τη θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση: ένα δισκίο (5+325) mg κάθε 6-12 ώρες (2-4 φορές/ημέρα).
ναυτία, εμετός, εφίδρωση και γενική αδιαθεσία σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας, ασθένειες των νεφρών, απώλεια συνείδησης λόγω των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμικό κώμα), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), δυσκολία στην αναπνοή, γαλάζιος χρωματισμός του δέρματος που οφείλεται σε ανεπαρκή οξυγόνωση του αίματος (κυάνωση), υπνηλία με μούδιασμα και κώμα, μυϊκή χαλάρωση και δυσκολία στην κίνηση, κρύο και υγρό δέρμα, μείωση της αρτηριακής πίεση (υπόταση), μείωση της καρδιακής συχνότητας και κυκλοφορική νόσος (βραδυκαρδία, κατάρρευση κυκλοφορικού, καρδιακή ανεπάρκεια και θάνατος).
Μην σταματήσετε ξαφνικά τη θεραπεία με το Oxycodone Paracetamol / Rafarm χωρίς να το συζητήσετε με τον γιατρό σας, επειδή η ξαφνική διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Αν χρειαστεί να διακοπεί η χρήση του φαρμάκου, ο γιατρός σας θα μειώσει τη δόση σταδιακά.
Αιφνίδια διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει "σύνδρομο στέρησης". Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:
άγχος,
ευερεθιστότητα,
τρέμουλο,
διεύρυνση της κόρης (μυδρίαση),
έξαψη,
εφίδρωση,
δακρύρροια,
ρινόρροια,
ναυτία,
έμετος,
κοιλιακές κράμπες,
διάρροια,
πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία).
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν παρατηρήσετε μια απόφραξη εντέρου. Θα
αξιολογήσει τη διακοπή της θεραπείας.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν είναι οι εξής:
πονοκέφαλος, σύγχυση, ζάλη, καταστολή, άγχος, μη φυσιολογικά όνειρα, διαταραχές στη διαδικασία σκέψης, αϋπνία, νευρικότητα, υπνηλία,
κόπωση, αδυναμία, ήπιες μυϊκές συσπάσεις,
ζάλη κατά την έγερση που οφείλεται σε ξαφνική πτώση της πίεσης του αίματος (ορθοστατική υπόταση),
αναπνευστικές δυσκολίες, μειωμένο αντανακλαστικό του βήχα,
δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης, πεπτικές διαταραχές, κοιλιακός πόνος, διάρροια,
δερματικές διαταραχές όπως εξάνθημα (ερύθημα), φαγούρα (κνησμός),
εφίδρωση, ρίγη.
αφυδάτωση, πρήξιμο των αστραγάλων ή των ποδιών (περιφερικό οίδημα), δίψα,
ίλιγγος, παραισθήσεις, αποπροσανατολισμός, διαταραχές της διάθεσης (ευφορία, δυσφορία), ανησυχία, διέγερση, κατάθλιψη, τρόμος, αμνησία, μείωση της ευαισθησίας, μείωση του μυϊκού τόνου (υποτονία), κακουχία, μυρμήγκιασμα (παραισθησία), διαταραχές της ομιλίας, σπασμοί, μη φυσιολογική όραση,
αίσθημα παλμών και αυξημένοι χτύποι καρδιάς (ταχυκαρδία),
μειωμένη αρτηριακή πίεση (υπόταση) και διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων (αγγειοδιαστολή),
προσωρινή απώλεια της συνείδησης (λιποθυμία),
μειωμένη αναπνευστική λειτουργία (αναπνευστική καταστολή),
απόφραξη στη ροή της χολής από το ήπαρ ( χολόσταση), σπασμός των χοληφόρων οδών, αύξηση των ηπατικών ενζύμων,
δυσκολία στην κατάποση (δυσφαγία), ρεψίματα (ερυγές), φούσκωμα (μετεωρισμός), γαστρεντερικές διαταραχές (γαστρίτιδα, εντερική απόφραξη), αλλοίωση της γεύσης, λόξυγγας, οδοντικές διαταραχές,
ξηρό δέρμα, φολιδωτό εξάνθημα (απολεπιστική δερματίτιδα) ή μεμονωμένες περιπτώσεις φαγούρας (κνίδωση),
δυσκολία ή πόνος στην ούρηση (κατακράτηση ούρων, σπασμός του ουρητήρα),
ανικανότητα, απουσία εμμήνου ρύσης (αμηνόρροια), μειωμένη γενετήσια ορμή,
μυϊκή ακαμψία
ερυθρότητα του προσώπου, αλλεργία, αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, πυρετός,
ελάττωση στο εύρος της κόρης του ματιού (μύση),
σύνδρομο στέρησης (βλέπε παράγραφο 3 «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Oxycodone Paracetamol / Rafarm»").
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο/α σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Oxycodone Paracetamol / Rafarm
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη
«ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Οι δραστικές ουσίες είναι η οξυκωδόνη (ως υδροχλωρικό άλας) και η παρακεταμόλη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Oxycodone Paracetamol / Rafarm (5+325) mg περιέχει 5 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Oxycodone Paracetamol / Rafarm (10+325) mg περιέχει 10 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Oxycodone Paracetamol / Rafarm (5+325) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη, κροσποβιδόνη, προζελατινοποιημένο άμυλο, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο.
Επικάλυψη: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκης, macrogol 6000, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
Oxycodone Paracetamol / Rafarm (10+325) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Πυρήνας δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη, κροσποβιδόνη, προζελατινοποιημένο άμυλο, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο.
Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκης, macrogol 6000, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).
Oxycodone Paracetamol / Rafarm (5+325) mg: στρογγυλά, κίτρινα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Oxycodone Paracetamol / Rafarm (10+325) mg: στρογγυλά, ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Oxycodone Paracetamol / Rafarm (5+325) mg και (10+325) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Blister PVC/PE/PVDC/Alu σε συσκευασίες των 14, 28, και 56 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
ΡΑΦΑΡΜ ΑΕΒΕ, Κορίνθου 12, 15451, Νέο Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα
Cosmo SpA, Via C. Colombo 1 Lainate, 20020 Milano, Ιταλία.
L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio SpA, Strada Statale 67 Granatieri, 50018 Scandicci Firenze, Ιταλία.