Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

LATROVIN
atorvastatin

ΤΙΜΈς

LATROVIN F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 BLIST x7

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,32 €
Λιανεμποριο: 7,35 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

LATROVIN F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 BLIST x7

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,81 €
Λιανεμποριο: 8,01 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

LATROVIN F.C.TAB 40MG/TAB BTx4 BLIST x7

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,44 €
Λιανεμποριο: 8,88 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑ TON ΧΡΗΣΤΗ

LATROVIN 10 mg Επικαλυμμένα με Λεπτό Υμένιο Δισκία. LATROVIN 20 mg Επικαλυμμένα με Λεπτό Υμένιο Δισκία. LATROVIN 40 mg Επικαλυμμένα με Λεπτό Υμένιο Δισκία.


Atorvastatin calcium


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.


Αν κάποια από αυτά σας αφορούν, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας συστήσει να κάνετε μία εξέταση αίματος πριν και πιθανώς κατά τη διάρκεια της θεραπεία σας με το LATROVIN για να προβλέψει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους μυς. Είναι γνωστό ότι ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους μύες, π.χ. ραβδομυόλυση, αυξάνει όταν συγκεκριμένα φάρμακα λαμβάνονται ταυτόχρονα (βλέπε Παράγραφο 2 “Λήψη άλλων φαρμάκων”).


Λήψη άλλων φαρμάκων

Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν την δράση του LATROVIN ή η δράση τους μπορεί να αλλάξει από το LATROVIN. Αυτού του είδους η αλληλεπίδραση μπορεί να κάνει ένα από τα δύο ή και τα δύο φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Από την άλλη, θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ή τη σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της σημαντικής πάθησης της φθοράς του μυός, γνωστής ως ραβδομυόλυση, η οποία περιγράφεται στην Παράγραφο 4:


Πρέπει πάντα να ενημερώνετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, γιατί μπορεί να αλληλεπιδράσουν.


Λήψη του LATROVIN με τροφές και ποτά

Βλέπε Παράγραφο 3 για οδηγίες για το πώς να πάρετε το LATROVIN. Παρακαλούμε λάβετε υπόψη τα ακόλουθα


Χυμός γκρέιπφρουτ


Μην καταναλώνετε περισσότερο από ένα ή δύο μικρά ποτήρια χυμού γκρέιπφρουτ ανά ημέρα γιατί μεγάλες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ μπορεί να αλλάξουν τις επιδράσεις του LATROVIN.


Οινόπνευμα


Αποφύγετε την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Βλέπε παράγραφο 2 “Προσέξτε ιδιαίτερα με το LATROVIN” για λεπτομέρειες.

Κύηση και θηλασμός

Μην πάρετε το LATROVIN αν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. Μην πάρετε το LATROVIN αν υπάρχει δυνατότητα να μείνετε έγκυος, εκτός εάν χρησιμοποιείτε αξιόπιστα μέτρα αντισύλληψης.

Μην πάρετε το LATROVIN αν θηλάζετε.

Η ασφάλεια του LATROVIN κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Μην οδηγείτε εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε. Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αυτό το φάρμακο σας επηρεάζει ως προς την ικανότητα χειρισμού τους.


Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του LATROVIN:

Αν σας έχει πει ο γιατρός σας πως παρουσιάζετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.


  1. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ TO LATROVIN

    Η συνήθης αρχική δόση του LATROVIN είναι 10 mg μία φορά την ημέρα, Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση αυτή αν είναι απαραίτητο μέχρι να λαμβάνετε τη δόση που χρειάζεστε. Ο γιατρός σας θα προσαρμόζει τη δοσολογία ανά διαστήματα 4 εβδομάδων ή και περισσότερο. Η μέγιστη δόση του LATROVIN είναι 80 mg ημερησίως.


    Τα δισκία του LATROVIN πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, και μπορούν να λαμβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τη λήψη τροφής, Ωστόσο, προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.


    Πάντοτε να παίρνετε το LATROVIN αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας βάλει σε μία διατροφή χαμηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με to LATROVIN.


    Η διάρκεια της θεραπείας με το LATROVIN καθορίζεται από τον γιατρό σας.


    Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του LATROVIN είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναμη.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του LATROVIN από την κανονική

    Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία LATROVIN (περισσότερα από την συνήθη ημερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το LATROVIN

    Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη σας δόση στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το LATROVIN

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το LATROVIN, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.


    Oι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σημαντικές και θα χρειαστούν άμεση δράση αν τις βιώσετε:

    Αγγειοοίδημα (πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας και των αεραγωγών που μπορεί να προκαλέσει μεγάλη δυσκολία στην αναπνοή). Αυτή είναι μια πολύ σπάνια αντίδραση, που μπορεί να είναι σοβαρή αν συμβεί.

    Πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το LATROVIN και να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως μόλις συμβεί.

    Περιστασιακά, κάποιοι ασθενείς έχουν εμφανίσει απώλεια μυϊκής μάζας ή φλεγμονή, και πολύ σπάνια αυτό έχει εξελιχθεί σε σοβαρή, πιθανόν απειλητική για τη ζωή κατάσταση (που ονομάζεται “ραβδομυόλυση”). Αν έχετε μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία ή πόνο και ειδικά αν συγχρόνως αισθάνεστε αδιάθετοι ή έχετε υψηλή θερμοκρασία, σταματήσετε να παίρνετε το LATROVIN και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.


    Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν λιγότερους από 1 σε 10.000 ασθενείς που λαμβάνουν LATROVIN.


    • Εάν παρουσιάσετε προβλήματα με μη αναμενόμενες ή ασυνήθεις αιμορραγίες ή μώλωπες, αυτό μπορεί να υποδηλώνει ηπατικό πρόβλημα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.


      Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με το LATROVIN:

      Όπως με όλα τα φάρμακα, το LATROVIN μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες σε κάποιους ανθρώπους. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότεροι από 1 στους 100, αλλά λιγότεροι από 1 στους 10 ασθενείς) περιλαμβάνουν:


    • Ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, κεφαλαλγία, μυϊκό πόνο, αδυναμία, διάρροια, αϋπνία, ζάλη, θωρακικό άλγος, αλλεργικές αντιδράσεις, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών, μειώσεις στην αίσθηση του πόνου ή του αγγίγματος, αρθραλγία και οσφυαλγία, πρήξιμο ειδικά των αστραγάλων (οίδημα), κόπωση, δερματικό εξάνθημα και κνησμός.


      Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε κάποιους ασθενείς που λαμβάνουν LATROVIN ή άλλα φάρμακα αυτού του είδους. Δεν έχουν απαραίτητα συσχετιστεί όλες αυτές οι επιδράσεις με τη χρήση αυτών των φαρμάκων. Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότεροι από 1 στους 1.000, αλλά λιγότεροι από 1 στους 100 ασθενείς), περιλαμβάνουν:

    • Ανορεξία (έλλειψη όρεξης), μειωμένη αίσθηση του αγγίγματος και του πόνου, έμετος, εξάνθημα, μυϊκές κράμπες, μη αναμενόμενες αιμορραγίες ή μώλωπες, εμβοές των ώτων και/ή της κεφαλής, αύξηση του σωματικού βάρους, αμνησία, δερματικές εκδηλώσεις, αδιαθεσία, ανικανότητα, τριχόπτωση, παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος που οδηγεί σε στομαχικό πόνο), αυξήσεις και μειώσεις στα επίπεδα του σακχάρου του αίματος (αν πάσχετε από διαβήτη πρέπει να συνεχίσετε να παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας).


      Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότεροι από 1 στους l0.000 αλλά λιγότεροι από 1 στους 1.000 ασθενείς), περιλαμβάνουν:

    • Μυϊκή ευαισθησία, ηπατίτιδα (ηπατική φλεγμονή), ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου των ματιών) και ραβδομυόλυση (σοβαρός μυϊκός πόνος και αδυναμία, που συχνά συνοδεύεται από πυρετό).


      Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (λιγότεροι από 1 στους 10.000 ασθενείς) περιλαμβάνουν:

    • Αγγειοοίδημα (πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας και των αεραγωγών που μπορεί να προκαλέσει μεγάλη δυσκολία στην αναπνοή). σύνδρομο Stevens-Johnson (σοβαρή φλυκταινώδης κατάσταση του δέρματος, στόματος, οφθαλμών και των γενετικών οργάνων), πολύμορφο ερύθημα (εξάνθημα με κόκκινες κηλίδες), μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης, οπτική διαταραχή, ηπατική ανεπάρκεια, απώλεια ακοής, γυναικομαστία (αύξηση του στήθους σε άντρες και γυναίκες) και κάκωση τένοντα.


    Εάν βιώσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας. Αυτός/αυτή θα αποφασίσουν για τα περαιτέρω απαιτούμενα βήματα.


  3. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ TO LATROVIN

    Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά και σε θερμοκρασία έως 25 °C.


    Να μην χρησιμοποιείτε το LATROVIN μετά την ημερομηνία λήξης {ΕΧΡ:} που αναφέρεται στον περιέκτη και στην εξωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.


    Μην χρησιμοποιείτε το LATROVIN εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία φθοράς.

    Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το LATROVIN

Η δραστική ουσία του LATROVIN είναι η ατορβαστατίνη.

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης ως atorvastatin calcium trihydrate.


Τα δισκία του LATROVIN περιέχουν ακόμα τα συστατικά (μη δραστικά): Sodium Carbonate Anhydrous, Cellulose Microcrystalline, Lactose Anhydrous, Croscarmellose Sodium, Sodium Lauryl Sulphate, Hydroxypropyl Cellulose-L, Magnesium Stearate, Silicon Dioxide Colloidal, Butylated Hydroxy Anisole (BHA), Butylated Hydroxy Toluene (BHT).


Η επικάλυψη του LATROVIN (Opadry White II 85F18422) περιέχει Polyvinyl Alcohol, Macrogol/PEG 3350, Titanium Dioxide E 171 Cl 77891, Talc E553b.


Εμφάνιση του LATROVIN και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία LATROVIN έχουν λευκό χρώμα και περιέχονται σε blisters Alu/Alu.


To LATROVIN διατίθεται σε κουτιά συσκευασίας blister που περιέχουν 28, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

LATROVIN FC TAB 10mg/TAB, BTx28 (BLIST 4x7) LATROVIN FC TAB 20mg/TAB, BTx28 (BLIST 4x7) LATROVIN FC TAB 40mg/TAB, BTx28 (BLIST 4x7)


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

AURORA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ

Έβρου 4 και Μεσσηνίας 2,

153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ Τηλ.:210-6135564


Παρασκευαστής - συσκευαστής

ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Εργ. Β’)

Λ. ΑΝΘΟΥΣΑΣ 7, ΑΝΘΟΥΣΑ Τηλ. 210 6664800


Εναλλακτικός παρασκευαστής – συσκευαστής

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

60° χλμ Νέας Εθνικής Αθηνών – Λαμίας Σχηματάρι, Βοιωτίας


To παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

09/2010