ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

PIESITON 75 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PIESITON 150 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PIESITON 300 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

ιρβεσαρτάνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το PIESITON και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το PIESITON

  3. Πώς να πάρετε το PIESITON

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το PIESITON

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τί είναι το PIESITON και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το PIESITON ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-ΙΙ. Η αγγειοτασίνη-ΙΙ είναι μια ουσία που παράγεται στον οργανισμό και δεσμεύεται στους υποδοχείς των αιμοφόρων αγγείων προκαλώντας συστολή. Αυτό καταλήγει σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Το PIESITON εμποδίζει τη δέσμευση της αγγειοτασίνης-ΙΙ σε αυτούς τους υποδοχείς προκαλώντας χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων και μείωση της αρτηριακής πίεσης. Το PIESITON επιβραδύνει την έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας στους ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2.

     
     

     Το PIESITON χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς

     • για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (ιδιοπαθούς υπέρτασης)

     • για την προστασία των νεφρών σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη τύπου 2 και εργαστηριακά επιβεβαιωμένη έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.

       
       

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το PIESITON Μην πάρετε το PIESITON

• εάν είστε αλλεργικός στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος. (Είναι επίσης προτιμότερο να αποφύγετε τη χρήση της ιρβεσαρτάνης κατά τα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης – βλέπε παράγραφο κύησης)

• εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη.

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το PIESITON και εφόσον σας αφορά οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

  • εάν εμφανίσετε υπερβολικούς εμέτους ή διάρροια

  • εάν υποφέρετε από προβλήματα στους νεφρούς

  • εάν υποφέρετε από προβλήματα στην καρδιά

  • εάν λάβετε το PIESITON για διαβητική νεφροπάθεια. Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας μπορεί να κάνει τακτικές αναλύσεις αίματος, ιδιαίτερα για τη μέτρηση των επιπέδων καλίου στο αίμα σε περίπτωση κακής λειτουργίας των νεφρών

  • εάν αναπτύξετε χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (στα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνονται εφίδρωση, αδυναμία, αίσθημα πείνας, ζαλάδα, τρέμουλο, πονοκέφαλος, ερυθρότητα ή ωχρότητα, μούδιασμα, ταχυπαλμία), ειδικά εάν ακολουθείτε θεραπεία για τον διαβήτη.

  • εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια επέμβαση (χειρουργική) ή να σας χορηγηθούν αναισθητικά

  • εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:

    • έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη ), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.

    • αλισκιρένη

      
      

      Ο ιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα.

      Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το PIESITON».

      
      

      Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή ότι μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το PIESITON δεν συνιστάται στην πρώιμη περίοδο της εγκυμοσύνης και δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό κατά τη χρήση του στο συγκεκριμένο στάδιο της εγκυμοσύνης (βλέπε παράγραφο Κύησης).

      
      

      Παιδιά και έφηβοι

      Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους γιατί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν ακόμα πλήρως τεκμηριωθεί.

      
      

      Άλλα φάρμακα και PIESITON

      Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.

      
      

      Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις: .

      Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το PIESITON» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

      
      

      Μπορεί να χρειασθείτε αιματολογικούς ελέγχους εφόσον λαμβάνετε:

  • συμπληρώματα καλίου

  • υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο

  • καλιοπροστατευτικά φάρμακα (όπως ορισμένα διουρητικά)

  • φάρμακα που περιέχουν λίθιο

  • ρεπαγλινίδη (φαρμακευτική αγωγή για μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα)

    
    

    Όταν λαμβάνετε ορισμένα αναλγητικά που ονομάζονται μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, η δράση της ιρβεσαρτάνης μπορεί να είναι μειωμένη.

    
    

    Το PIESITON με τροφές και ποτά

    Το PIESITON μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

    
    

    Κύηση και θηλασμός

    Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,

    ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

    
    

    Κύηση

    Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή ότι μπορεί να μείνετε) έγκυος. Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε τη λήψη του PIESITON πριν μείνετε έγκυος ή όσο το δυνατόν συντομότερα μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας προτείνει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του PIESITON. Το PIESITON δεν συνιστάται κατά την πρώιμη περίοδο της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.

    
    

    Θηλασμός

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή εάν πρόκειται να αρχίσετε το θηλασμό. To PIESITON δεν συνιστάται σε θηλάζουσες μητέρες και στην περίπτωση που επιθυμείτε να θηλάσετε, ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει κάποια άλλη αγωγή, ιδιαίτερα όταν το μωρό είναι νεογνό ή πρόωρα γεννημένο.

    
    

    Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

    Το PIESITON είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Ωστόσο, περιστασιακά ενδέχεται να εμφανισθεί ζάλη ή αδυναμία κατά τη διάρκεια της θεραπείας της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Εάν αισθανθείτε τα συμπτώματα αυτά, μιλήστε στο γιατρό σας πριν επιχειρήσετε να οδηγήσετε ή να χειρισθείτε μηχανήματα.

    
    

    Το PIESITON περιέχει λακτόζη

    Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (π.χ. λακτόζη), ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

    
    

    1. Πώς να πάρετε το PIESITON

       
       

       Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

       
       

       Τρόπος χορήγησης Το PIESITON προορίζεται για από του στόματος χρήση. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με επαρκή ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό). Μπορείτε να λαμβάνετε το PIESITON με ή χωρίς τροφή. Πρέπει να προσπαθείτε να παίρνετε την ημερήσια δόση σας περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το PIESITON μέχρις ότου ο γιατρός σας, σας δώσει διαφορετικές οδηγίες.

  • Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση

    H συνιστώμενη δόση είναι 150 mg μια φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί αργότερα να αυξηθεί στα 300 mg μια φορά την ημέρα, ανάλογα με την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης.

    
    

  • Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο

    Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2, η επιθυμητή δόση συντήρησης για τη θεραπεία της συνοδού νεφροπάθειας είναι 300 mg εφάπαξ ημερησίως.

    
    

    Ο γιατρός μπορεί να συστήσει χαμηλότερη δοσολογία, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας, σε ορισμένες περιπτώσεις ασθενών, όπως για παράδειγμα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε ασθενείς άνω των 75 ετών.

    
    

    Το μέγιστο αποτέλεσμα μείωσης της αρτηριακής πίεσης θα πρέπει να επιτευχθεί σε 4-6 εβδομάδες μετά την έναρξη της αγωγής.

    
    

    Χρήση σε παιδιά και εφήβους

    Το PIESITON δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών. Εάν ένα παιδί καταπιεί μερικά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

    
    

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση PIESITON από την κανονική

    Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

    
    

    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PIESITON

    Εάν κατά λάθος παραλείψετε μια ημερήσια δόση, απλά συνεχίστε με την επόμενη, ως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

    
    

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

    
    

    1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

       
       

       Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Ορισμένες από αυτές τις ενέργειες πιθανόν να είναι σοβαρές και πιθανόν να απαιτούν ιατρική φροντίδα.

       
       

       Όπως και με παρόμοια φάρμακα, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν ιρβεσαρτάνη σπάνιες περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων στο δέρμα (εξάνθημα, κνίδωση), καθώς και τοπικό οίδημα του προσώπου, των χειλέων και/ή της γλώσσας. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε να λαμβάνετε το PIESITON και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

       
       

       Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω, έχει ορισθεί χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση:

       Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα

       Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα

       
       

       Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες για ασθενείς που έλαβαν PIESITON ήταν:

       
       

  • Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): εάν πάσχετε από υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο, οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν αυξημένο επίπεδο καλίου.

    
    

  • Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα): ζάλη, αίσθηση ασθένειας/εμετός, κόπωση και αιματολογικές εξετάσεις που μπορεί να εμφανίσουν αυξημένα επίπεδα ενός ενζύμου που μετράει τη μυική και καρδιακή λειτουργία (ένζυμο κινάσης της κρεατίνης). Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο, έχουν αναφερθεί επίσης ζάλη κατά την έγερση από θέση κατάκλισης ή καθίσματος, χαμηλή αρτηριακή πίεση κατά την έγερση από θέση κατάκλισης ή καθίσματος, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς και μειωμένα επίπεδα μιας πρωτεΐνης στα ερυθροκύτταρα (αιμοσφαιρίνη).

    
    

  • Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα): καρδιακός ρυθμός αυξημένος, έξαψη, βήχας, διάρροια, δυσπεψία/αίσθημα καύσου, σεξουαλική δυσλειτουργία (προβλήματα σεξουαλικής απόδοσης), πόνος στο στήθος.

  
  

  Έχουν αναφερθεί ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία της ιρβεσαρτάνης. Oι ανεπιθύμητες ενέργειες που η συχνότητα τους δεν είναι γνωστή είναι: αίσθηση περιστροφής, κεφαλαλγία, διαταραχές γεύσης, εμβοές, μυϊκές κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς, μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία – τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κόπωση, κεφαλαλγία, δύσπνοια κατά την άσκηση, ζάλη και ωχρή όψη), μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, φλεγμονή μικρών αιμοφόρων αγγείων που επηρεάζουν κυρίως το δέρμα (μια κατάσταση γνωστή ως λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα), σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτική καταπληξία) και χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.

  Όχι συχνές περιπτώσεις ικτέρου (κιτρίνισμα του δέρματος και/ή του λευκού των ματιών), έχουν

  επίσης αναφερθεί.

  
  

  Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

  Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  
  

  1. Πως να φυλάσσεται το PIESITON

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν βλέπουν και δεν φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη δίπλα από τα χαρακτηριστικά EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

     
     

     Να διατηρείται στην αρχική του συσκευασία, ώστε να προστατεύεται από το φως.

     Το συγκεκριμένο φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για φύλαξη.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το PIESITON

• Η δραστική ουσία είναι η ιρβεσαρτάνη.

  Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PIESITON 75 mg περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PIESITON 150 mg περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PIESITON 300 mg περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης.

  
  

• Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο, opadry II λευκό OY-LS-28900 (σύνθεση: υπρομελλόζη, μακρογόλη 4000, διοξείδιο του τιτανίου και λακτόζη μονοϋδρική).

Εμφάνιση του PIESITON και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PIESITON 75 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα με χαραγμένο το «Ι3» στη μία τους πλευρά.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PIESITON 150 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα με χαραγμένο το «Ι4» στη μία τους πλευρά.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PIESITON 300 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα με χαραγμένο το «Ι5» στη μία τους πλευρά.

PIESITON διατίθεται σε διαυγείς, διαφανείς κυψέλες από PVC/PE/PVdC/aluminium του 1, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός Υπεύθυνος για την αποδέσμευση

DEMO ΑΒΕΕ

ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

21ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι, Αθήνα

Τηλ. 2108161802, Fax. 2108161587

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Γαλλία Irbesartan SUN 75 mg comprimé pelliculé Γαλλία Irbesartan SUN 150 mg comprimé pelliculé Γαλλία Irbesartan SUN 300 mg comprimé pelliculé

Ελλάδα PIESITON 75 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ελλάδα PIESITON 150 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ελλάδα PIESITON 300 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ιταλία Irbesartan SUN 75 mg compresse rivestite con film Ιταλία Irbesartan SUN 150 mg compresse rivestite con film Ιταλία Irbesartan SUN 300 mg compresse rivestite con film

Ολλανδία Irbesartan SUN 75 mg filmomhulde tabletten Ολλανδία Irbesartan SUN 150 mg filmomhulde tabletten Ολλανδία Irbesartan SUN 300 mg filmomhulde tabletten

Ρουμανία Irbesartan Terapia 150 mg, comprimate filmate Ρουμανία Irbesartan Terapia 300 mg, comprimate filmate

Ισπανία Irbesartan SUN 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Ισπανία Irbesartan SUN 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε στις 12/2021.