Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Kabiven, Γαλάκτωμα για έγχυση

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4..

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Kabiven και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Kabiven

3. Πώς σας χορηγείται το Kabiven

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Kabiven

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Kabiven και ποια είναι η χρήση του

   
   

   To Kabiven διατίθεται σε τρίχωρο σάκο μέσα σε εξωτερικό περίβλημα. Το Kabiven περιέχει τα παρακάτω φάρμακα: αμινοξέα (συστατικά που χρησιμοποιούνται στην δημιουργία πρωτείνων), λίπος, γλυκόζη και διαλύματα ηλεκτρολυτών. Παρέχει ενέργεια (ως ζάχαρη και λίπος) και αμινοξέα στην κυκλοφορία του αίματος στην περίπτωση που δεν μπορείτε να τραφείτε φυσιολογικά.

   
   

   Χρησιμοποιείται ως μέρος μιας εξισορροπημένης ενδοφλέβιας διατροφής, μαζί με άλατα, ιχνοστοιχεία και βιταμίνες τα οποία μαζί, καλύπτουν πλήρως τις διατροφικές σας ανάγκες.

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Kabiven Μην πάρετε το Kabiven

   • σε περίπτωση αλλεργίας σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

   • σε περίπτωση που είστε αλλεργικός/ή σε προϊόντα που περιέχουν αυγό, σόγια ή φυστίκι.

   • σε περίπτωση που έχετε πάρα πολλές λιπαρές ουσίες (όπως χοληστερόλη) στο αίμα σας

   • σε περίπτωση που έχετε σοβαρά μειωμένη ηπατική λειτουργία

   • σε περίπτωση που πάσχετε από οξεία καταπληξία (αποτέλσμα σοβαρής απώλειας αίματος ή αλλεργικής αντίδρασης)

   • σε περίπτωση που έχετε κάποιο έλλειμμα στο σύστημα πήξεως του αίματός σας

     (αιμοφαγοκυτταρικό σύνδρομο) ή εάν το αίμα σας δεν πήζει σωστά

   • σε περίπτωση που έχετε μια κατάσταση κατά την οποία το σώμα σας έχει δυσκολίες να χρησιμοποιήσει πρωτεΐνες ή αμινοξέα.

   • σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς σας

   • σε περίπτωση που έχετε υπεργλυκαιμία (πάρα πολύ ζάχαρη στο αίμα σας) κατά την οποία η χορήγηση περισσότερων από 6 μονάδων ινσουλίνης ανά ώρα είναι απαραίτητη

   • σε περίπτωση που έχετε αυξημένα επίπεδα ηλεκτρολυτών (αλάτων) στο αίμα σας

   • σε περίπτωση που έχετε μεταβολική οξέωση (τα επίπεδα οξέων στα σωματικά υγρά και ιστούς γίνονται πολύ υψηλά)

   • σε περίπτωση που έχετε παρά πολλά υγρά στο σώμα σας – (υπερυδάτωση)

   • σε περίπτωση που έχετε υγρό στους πνεύμονες (οξύ πνευμονικό οίδημα)

   • σε περίπτωση που είστε σε κώμα

   • σε περίπτωση που έχετε καρδιακά προβλήματα

   • σε περίπτωση που είστε αφυδατωμένοι με χαμηλά επίπεδα αλάτων

   • σε περίπτωση που έχετε σοβαρή σηψαιμία (μια κατάσταση κατά την οποία το σώμα σας καταπολεμά μια σοβαρή λοίμωξη)

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού σας χορηγηθεί το Kabiven εάν έχετε:

   • μειωμένη ηπατική λειτουργία

   • διαβήτη χωρίς θεραπευτική αγωγή

   • μια κατάσταση κατά την οποία το σώμα σας αντιμετωπίζει πρόβλημα να χρησιμοποιήσει σωστά το λίπος

   • προβλήματα με τους νεφρούς

   • οποιαδήποτε προβλήματα με το πάγκρεας

   • προβλήματα θυρεοειδούς - υποθυρεοειδισμό

   • σηψαιμία (μια κατάσταση κατά την οποία το σώμα σας καταπολεμά μια λοίμωξη)

   • το σώμα σας αντιμετωπίζει προβλήματα να απαλείψει ηλεκτρολύτες

   • μια κατάσταση κατά την οποία δεν υπάρχει αρκετό οξυγόνο στα κύτταρα του σώματός σας

   • αυξημένη ωσμομοριακότητα ορού

     
     

     Εάν κατά την διάρκεια της έγχυσης εμφανίσετε πυρετό, εξάνθημα, ρίγη ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή ενημερώστε κάποιον επαγγελματία της υγείας αμέσως. Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να προκαλούνται από μια αλλεργική αντίδραση ή να δείχνουν ότι σας έχει χορηγηθεί πολύ από αυτό το φάρμακο (δείτε την παράγραφο 4).

     
     

     Το φάρμακο αυτό μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα άλλων δοκιμασιών που μπορεί να κάνετε. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε οποιονδήποτε γιατρό που πραγματοποιεί αυτές τις δοκιμασίες ότι λαμβάνετε Kabiven.

     
     

     Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να πραγματοποιήσει τακτικές δοκιμασίες αίματος για να βεβαιώσει ότι η θεραπεία με το Kabiven λειτουργεί σωστά.

     
     

     Παιδιά

     

     Το Kabiven δεν θα χορηγηθεί σε νεογνά ή παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών.

     
     

     Άλλα φάρμακα και το Kabiven

     Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

     
     

     Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε

   • ένα φάρμακο γνωστό ως ηπαρίνη το οποίο χρησιμοποιείται για την πρόληψη δημιουργίας και βοηθά στην διασπορά των θρόμβων αίματος

   • βαρφαρίνη καθώς η βιταμίνη K1, η οποία περιέχεται στο έλαιο σόγιας θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητα πήξης του αίματος

   • Ινσουλίνη για την θεραπεία του διαβήτη

   
   

   Κύηση και θηλασμός

   Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

   
   

   Η ασφάλεια στην χρήση του Κabiven κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού δεν έχει εξετασθεί. Εάν η λήψη τροφής απευθείας στην φλέβα (παρεντερική διατροφή) είναι απαραίτητη κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού, ο γιατρός θα σας χορηγήσει Kabiven μόνον έπειτα από προσεκτική σκέψη.

   Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

   Το Kabiven δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.

   
   

3. Πώς σας χορηγείται το Kabiven

   
   

   Θα λάβετε το φάρμακό σας με έγχυση από μια μεγάλη φλέβα μόνον. Η δόση του Kabiven και ποιο μέγεθος σάκου χρησιμοποιείται εξαρτάται από το βάρος σώματος σε χιλιόγραμμα και την ικανότητα του σώματός σας να χρησιμοποιεί το λίπος και την ζάχαρη. Το Kabiven θα εγχυθεί αργά σε χρονικό διάστημα 12-24 ωρών. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την σωστή δόση που πρέπει να λάβετε εσείς ή το παιδί σας. Μπορεί να σας παρακολουθούν κατά την διάρκεια της θεραπείας σας.

   
   

   Παιδιά

   Το Kabiven δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε νεογνά ή παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών.

   
   

   Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Kabiven από την κανονική

   Είναι πολύ απίθανο να λάβετε περισσότερη έγχυση από εκείνη που πρέπει καθώς ο γιατρός σας ή ο/η νοσοκόμος σας θα σας παρακολουθούν κατά την διάρκεια της θεραπείας. Οι επιδράσεις από μια υπερδοσολογία μπορεί να περιλαμβάνουν, ναυτία, έμετο, εφίδρωση και κατακράτηση υγρών. Η υπεργλυκαιμία (πάρα πολύ ζάχαρη στο αίμα σας) και διαταραχές των ηλεκτρολυτών έχουν επίσης αναφερθεί. Στην περίπτωση υπερδοσολογίας υπάρχει κίνδυνος λήψης πολύ περισσότερου λίπους.

   Αυτό ονομάζεται «σύνδρομο υπερφόρτωσης λίπους». Δείτε την παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες» για περισσότερες πληροφορίες. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα συμπτώματα που περιγράφονται παραπάνω ή πιστεύετε ότι έχετε λάβει πολύ περισσότερο Kabiven ενημερώστε το γιατρό ή νοσοκόμο σας αμέσως. Η έγχυση μπορεί είτε να διακοπεί αμέσως είτε να συνεχιστεί με μειωμένη δοσολογία. Τα συμπτώματα αυτά συνήθως θα απαλοιφθούν όταν μειωθεί ο ρυθμός έγχυσης ή διακοπεί η έγχυση.

   
   

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   ες (Tο Kabiven μπορεί να προκαλέσει μια αλλεργική αντίδραση (πολύ σπάνια, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10.000 ανθρώπους). Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν:

   • εμφανίσετε εξάνθημα με εξογκώματα και που είναι κνησμώδες στο σώμα σας

   • έχετε πολύ υψηλή θερμοκρασία

   • έχετε δυσκολίες στην αναπνοή

     
     

     Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

     
     

     Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ανθρώπους)

   • ελαφρά αυξημένη θερμοκρασία σώματος

     
     

     Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ανθρώπους) έχουν παρατηρηθεί.

   • ρίγη

   • κόπωση

   • πόνος στο στομάχι

   • κεφαλαλγία

   • αίσθηση νοσηρότητας ή νοσηρότητα

   • αυξημένα ηπατικά ένζυμα. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν αυτό συμβαίνει.

     Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10.000 ανθρώπους)

     • υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση

     • δυσκολία στην αναπνοή

     • παρατεταμένες, επίπονες στύσεις στους άνδρες

     • προβλήματα στο αίμα σας

       
       

       Σύνδρομο υπερφόρτωσης λίπους

       Αυτό μπορεί να συμβεί όταν το σώμα σας έχει προβλήματα να χρησιμοποιήσει το λίπος, επειδή σας χορηγήθηκε πολύ περισσότερο Kabiven. Μπορεί ακόμη να συμβεί από μια ξαφνική μεταβολή της κατάστασής σας (όπως προβλήματα στους νεφρούς ή λοίμωξη). Πιθανά συμπτώματα είναι , πυρετός, αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα σας, στα κύτταρά σας και τους ιστούς σας, διαταραχές σε διάφορά όργανα και κώμα. Όλα αυτά τα συμπτώματα συνήθως θα παρέλθουν εάν η έγχυση διακοπεί.

       
       

       Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

       Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς

       ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

       
       

5. Πώς να φυλάσσεται το Kabiven

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Ο γιατρός σας και ο φαρμακοποιός του νοσοκομείου ευθύνονται για την ορθή φύλαξη, χρήση και απόρριψη του Kabiven έγχυση. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25° C. Να μην καταψύχεται και πάντα να φυλάσσετε τον περιέκτη μέσα στην εξωτερική συσκευασία. Να μη χρησιμοποιείτε το γαλάκτωμα μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση. Να μην χρησιμοποείται αν υπάρχει διαρροή στο σάκο. Για μια μόνον χρήση. Οποιοδήποτε μίγμα παραμένει μετά την έγχυση πρέπει να απορρίπτεται.

   
   

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Kabiven

Το Kabiven διατίθεται σε ένα σύστημα σάκου τριών χώρων. Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω διαφορετικούς όγκους, ανάλογα με τα τέσσερα μεγέθη συσκευασίας:

- Οι δραστικές ουσίες είναι

Τα άλλα συστατικά είναι Purified egg phospholipids, Glycerol,

Sodium hydroxide, Glacial acetic acid Water for injections.

Εμφάνιση του Kabiven και περιεχόμενο της συσκευασίας

Η γλυκόζη και τα διαλύματα αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα ή ελαφρά κίτρινα και το γαλάκτωμα λίπους είναι λευκό. Το Kabiven αποτελείται από ένα σάκο τριών χώρων και ένα εξωτερικό περίβλημα. Ένας απορροφητής οξυγόνου είναι τοποθετημένος μεταξύ του εσωτερικού σάκου και του εξωτερικού περιβλήματος ο οποίος πρέπει να απορρίπτεται πριν από τη χρήση. Ο εσωτερικός σάκος διαχωρίζεται σε τρεις θαλάμους με ανοιγόμενους φραγμούς. Τα περιεχόμενα των τριών χώρων πρέπει να αναμιχθούν πριν από τη χρήση, σπάζοντας τους ανοιγόμενους φραγμούς.

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΕΓΚΡΙΘΗΚΑΝ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ

Μεγέθη συσκευασίας:

1 x 1026 ml, 4 x 1026 ml

1 x 1540 ml, 4 x 1540 ml

1 x 2053 ml, 2 x 2053 ml (Excel), 4 x 2053 ml (Biofine)

1 x 2566 ml, 2 x 2566 ml (Excel), 3 x 2566 (Biofine) Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασιών.

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗΝ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΑΓΟΡΑ

1 x 1026 ml

1 x 1540 ml

1 x 2053 ml

Κάτοχος άδειας κυκλοφορία και Παραγωγός

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 354

153 41 Αγία Παρασκευή

Τηλέφωνο: +30 210 6542909

Fax: +30 210 6548909

e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com

Παραγωγός

Fresenius Kabi AB,

SE-751 74 Uppsala, Sweden.

Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36,

ΑΤ-8055 Graz – Austria.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες εμπορικές ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 04-05-2015

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση

Για την αποφυγή κινδύνων που σχετίζονται με πολύ υψηλούς ρυθμούς έγχυσης, συνιστάται η χρήση συνεχούς και καλά ελεγχόμενης έγχυσης, εάν είναι δυνατό με την χρήση μιας ογκομετρικής αντλίας.

Καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος λοίμωξης με τη χρήση οποιασδήποτε κεντρικής φλέβας, θα πρέπει να λαμβάνονται αυστηρά άσηπτες προφυλάξεις για την αποφυγή οποιαδήποτε μόλυνσης ιδιαίτερα κατά την διάρκεια της εισαγωγής του καθετήρα και του χειρισμού.

Θα πρέπει να παρακολουθούνται η γλυκόζη ορού, οι ηλεκτρολύτες και η ωσμομοριακότητα καθώς επίσης η ισορροπία υγρών, η οξεοβασική κατάσταση και τα ηπατικά ένζυμα.

Οποιαδήποτε ένδειξη ή σύμπτωμα αναφυλακτικής αντίδρασης (όπως πυρετός, ρίγη, εξάνθημα ή δύσπνοια) πρέπει να οδηγεί σε άμεση διακοπή της έγχυσης.

Το Kabiven δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αίμα διαμέσου της ίδιας συσκευής έγχυσης λόγω του κινδύνου ψευδοσυγκόλησης.

Μέθοδος χορήγησης

Ενδοφλέβια χορήγηση, έγχυση σε κεντρική φλέβα.

Για την παροχή ολικής παρεντερικής διατροφής ιχνοστοιχεία, βιταμίνες και πιθανόν ηλεκτρολύτες (λαμβάνοντας υπόψιν) μπορεί να προστεθούν στο Kabiven σύμφωνα με τις ανάγκες των ασθενών.

Ρυθμός έγχυσης

Ο μέγιστος ρυθμός έγχυσης για την γλυκόζη είναι 0.25 g/kg/h.

Η δοσολογία των αμινοξέων δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0.1 g/kg/h.

Η δοσολογία λίπους δεν πρέπει να παρέχει περισσότερο από 0.15 g/kg/h.

Ο ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2.6 ml/kg βάρους σώματος/ώρα (που αντιστοιχεί σε

1. g glucose, 0.09 g αμινοξέα και 0.1 g λίπους/kg body weight). Ο συνιστώμενος χρόνος έγχυσης είναι 12-24 ώρες.

   
   

   Προφυλάξεις για την απόρριψη

   
   

   Να μην χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Να χρησιμοποιείται μόνον εάν τα διαλύματα αμινοξέων και γλυκόζης είναι διαυγή και άχρωμα ή ελαφρά κίτρινα και το γαλάκτωμα είναι λευκό και ομοιογενές. Τα περιεχόμενα των τριών ξεχωριστών χώρων πρέπει να αναμιγνύονται πριν από τη χρήση και πριν πραγματοποιηθούν οποιεσδήποτε προσθήκες διαμέσου του στομίου προσθηκών.

   
   

   Μετά τον διαχωρισμό των ανοιγόμενων φραγμών ο σάκος πρέπει να αναστραφεί τρείς φορές για να εξασφαλιστεί ομοιογενές μίγμα το οποίο να μη δείχνει οποιαδήποτε διαφορά φάσης.

   
   

   Για μία μόνον χορήγηση. Οποιοδήποτε μίγμα που παραμένει μετά την έγχυση πρέπει να απορρίπτεται.

   
   

   Συμβατότητα

   Μόνον φαρμακευτικά ή διατροφικά διαλύματα για το οποία η συμβατότητα έχει αποδειχθεί μπορούν να προστίθενται στο Kabiven. Η συμβατότητα για διάφορες προσθήκες και ο χρόνος φύλαξης των διαφορετικών μιγμάτων θα είναι διαθέσιμα μετά από αίτηση.

   
   

   Οι προσθήκες πρέπει να πραγματιοποιούνται υπο άσηπτες συνθήκες.

   
   

   Διάρκεια ζωής

   
   

   Διάρκεια ζωής μετά την ανάμιξη

   Μετά την διάνοιξη των φραγμών, η χημική και φυσική σταθερότητα κατά την χρήση του σάκου τριών χώρων έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 25°C.

   
   

   Διάρκεια ζωής μετά την ανάμιξη προσθηκών

   Μετά την διάνοιξη των φραγμών και την ανάμιξη των τριών διαλυμάτων, οι προσθήκες μπορούν να πραγματοποιηθούν διαμέσου του στομίου προσθηκών.

   Από μικροβιολογικής άποψης το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την πραγματοποίηση προσθηκών. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος κατά την χρήση και οι συνθήκες πριν από την χρήση επαφύονται στην ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 24 ώρες στους 2-8°C. Εάν η φύλαξη δεν μπορεί να αποφευχθεί και δεδομένου ότι οι προσθήκες πραγματοποιούνται υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένα άσηπτες συνθήκες το αναμεμιγμένο γαλάκτωμα μπορεί να φυλαχθεί έως 6 ημέρες στους 2-8°C προτού την χρήση. Μετά την απομάκρυνση από την φύλαξη στους 2-8°C, το μίγμα πρέπει να εγχυθεί εντός 24 ωρών.

   Kabiven Οδηγίες χρήσης Ο σάκος

   
   

   

   
   

   1. Εγκοπές στην εξωτερική θήκη

   2. Λαβή

   3. Οπή για την ανάρτηση του σάκου

   4. Ανοιγόμενοι φραγμοί

   5. Τυφλό στόμιο (χρησιμοποιείται μόνον κατά την διάρκεια της Παραγωγής)

   6. Στόμιο προσθηκών

   7. Στόμιο έγχυσης

   8. Απορροφητής οξυγόνου

1. Αφαίρεση της εξωτερικής θήκης

   
   

   

   • Για την αφαίρεση της εξωτερικής θήκης, κρατήστε τον σάκο σε οριζόντια θέση και σχίστε από την εγκοπή που βρίσκεται κοντά στα στόμια και κατά μήκος της επάνω πλευράς (A).

   • Στην συνέχεια απλά σχίστε την μακριά πλευρά, τραβήξτε την εξωτερική θήκη και απορρίψτε τη μαζί με τον απορροφητή οξυγόνου. (B).

2. Ανάμιξη

   
   

   

   
   

   

   
   

   

   • Τοποθετήστε το σάκο σε μια επίπεδη επιφάνεια.

   • Τυλίξτε το σάκο σφιχτά από το μέρος της λαβής προς τα στόμια, αρχικά με το δεξί χέρι και στη συνέχεια εφαρμόζοντας σταθερή πίεση με το αριστερό χέρι μέχρι να σπάσουν οι κάθετοι φραγμοί. Οι κάθετοι φραγμοί ανοίγουν λόγω της πίεσης από το διάλυμα. Οι φραγμοί μπορούν να ανοιχθούν επίσης προτού την αφαίρεση της εξωτερικής θήκης.

     Παρακαλούμε σημειώστε: Τα διαλύματα αναμιγνύονται εύκολα ακόμη και αν ο οριζόντιος φραγμός παραμένει κλειστός.

     
     

     

   • Αναμίξτε τα περιεχόμενα των τριών χώρων αναστρέφοντας το σάκο τρείς φορές μέχρι τα συστατικά να αναμιχθούν καλά.

3. Ολοκλήρωση της προετοιμασίας:

   
   

   

   • Τοποθετήστε το σάκο ξανά σε μια επίπεδη επιφάνεια. Λίγο πριν την εισαγωγή των προσθηκών, σπάστε το άκρο του πώματος με το εμφανές βελάκι από το άσπρο στόμιο των προσθηκών (A).

     Παρακαλούμε σημειώστε: Η μεμβράνη του στομίου προσθηκών είναι στείρα.

   • Κρατήστε την βάση του στομίου για τις προσθήκες. Εισάγετε την βελόνα, ενέστε τις προσθήκες (με γνωστή συμβατότητα) διαμέσου του κέντρου του σημείου ένεσης (B).

   • Αναμίξτε πλήρως μεταξύ κάθε προσθήκης αναστρέφοντας τον σάκο τρεις φορές. Χρησιμοποιήστε σύριγγες με βελόνες διαμέτρου 18 – 23 gauge και μέγιστου μήκους 40 mm.

     

   • Λίγο πριν την εισαγωγή της συσκευής έγχυσης αφαιρέστε σπάζοντας το κάτω άκρο του πώματος με το εμφανές βελάκι από τo μπλε στόμιο έγχυσης (A).

     Παρακαλούμε σημειώστε: Η μεμβράνη του στομίου έγχυσης είναι στείρα.

   • Χρησιμοποιείτε μια συσκευή έγχυσης χωρίς αεραγωγό ή κλείστε την παροχή αέρα στη συσκευή με αεραγωγό.

   • Κρατήστε την βάση του στομίου έγχυσης.

   • Σπρώξτε την ακίδα διαμέσου του στομίου έγχυσης. Η ακίδα πρέπει να εισαχθεί πλήρως για να ασφαλίσει στην θέση της.

     Παρακαλούμε σημειώστε: Το εσωτερικό του στομίου έγχυσης είναι στείρο.

     
     

4. Ανάρτηση του σάκου

• Αναρτήστε το σάκο από την οπή που βρίσκεται κάτω από την λαβή.