ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
INDIUM (111IN) DTPA /CURIUM NETHERLANDS
indium (111In) pentetic acid
Πενταοξικό Ινδιο (111 In) και Πενταοξικο τρινάτριο ασβέστιο
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον πυρηνικό ιατρό σας που θα επιβλέπει τη διαδικασία.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον πυρηνικό ιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς φυλάσσεται το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Αυτό το φάρμακο είναι για διαγνωστική χρήση μόνο.
Το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS χρησιμοποιείται μέσω μιας συσκευής σάρωσης για να εξεταστεί:
ο εγκέφαλος και η σπονδυλική στήλη
απόφραξη της ροής του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, το οποίο είναι το υγρό που περιβάλλει τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό
διαφοροποίηση μεταξύ υδροκέφαλου φυσιολογικής πίεσης και άλλων μορφών υδροκέφαλου.
η διαρροή του εγκεφαλονωτιαίου υγρού από τη μύτη και τα αυτιά.
Αυτό το φάρμακο περιέχει μια ραδιενεργή ουσία η οποία, όταν ενίεται, συγκεντρώνεται σε συγκεκριμένα όργανα όπως στον εγκέφαλο.
Η ραδιενεργός ουσία μπορεί να φωτογραφηθεί από το εξωτερικό του σώματος, χρησιμοποιώντας ανιχνευτικά συστήματα (συνήθως γ-κάμερες) τα οποία λαμβάνουν μία σάρωση. Αυτή η σάρωση δείχνει την κατανομή της ραδιενέργειας μέσα στα όργανα και το σώμα. Επίσης, δίνει στο γιατρό πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με τη δομή και τη λειτουργία αυτού του οργάνου.
Η χρήση του Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS περιλαμβάνει έκθεση σε μικρές ποσότητες ραδιενέργειας. Ο γιατρός σας και ο πυρηνικός ιατρός θεώρησαν ότι το κλινικό όφελος που θα λάβετε από τη διαδικασία με το ραδιοφαρμακευτικό προϊόν υπερσκελίζει τον κίνδυνο λόγω της ακτινοβολίας.
Σε περίπτωση αλλεργίας στο Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν έχετε
τάση για αιμορραγία
αυξημένη πίεση στο κεφάλι, η οποία δε σχετίζεται με υδροκέφαλο
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS
Αυτό το φάρμακο περιλαμβάνει αγωγή με ραδιενέργεια. Ο γιατρός σας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο μόνο εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS δίνεται σε μία άπαξ δόση από ειδικούς που θα λάβουν την ευθύνη για οποιεσδήποτε απαραίτητες προφυλάξεις.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να πάρετε κάποιες ειδικές προφυλάξεις μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Εάν έχετε απορίες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Ενημερώστε τον πυρηνικό ιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν υπάρχουν φάρμακα που να είναι γνωστό ότι επηρεάζουν ή επηρεάζονται από το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του πυρηνικού ιατρού προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
Πρέπει να ενημερώσετε τον πυρηνικό ιατρό σας πριν από τη χορήγηση του Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS εάν υπάρχει πιθανότητα να είσθε έγκυος, εάν έχετε χάσει έναν κύκλο εμμήνου ρύσης ή εάν θηλάζετε.
Σε περίπτωση αμφιβολιών, είναι σημαντικό να συμβουλεύεστε τον πυρηνικό ιατρό σας που θα επιβλέπει τη διαδικασία.
Ο πυρηνικός ιατρός σας θα σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν αναμένεται κάποιο όφελος που θα υπερίσχυε των κινδύνων, καθώς μπορεί να βλάψει το αγέννητο παιδί.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε καθώς μπορεί να καθυστερήσει την αγωγή μέχρι να τελειώσει ο θηλασμός. Μπορεί, επίσης, να σας ζητήσει να σταματήσετε το θηλασμό για 2 μέρες και να απορρίψετε το γάλα μέχρι να φύγει η ραδιενέργεια από το σώμα σας.
Το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανημάτων.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Υπάρχουν αυστηροί νόμοι σχετικά με τη χρήση, τον χειρισμό και την απόρριψη των ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων. Το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS θα χρησιμοποιείται μόνο σε ειδικά ελεγχόμενους χώρους. Ο χειρισμός και η χορήγηση αυτού του φαρμάκου θα γίνονται μόνο από άτομα που είναι εκπαιδευμένα και εξειδικευμένα στην ασφαλή χρήση του. Τα άτομα αυτά θα είναι ιδιαίτερα προσεκτικά ως προς την ασφαλή χρήση του συγκεκριμένου φαρμάκου και θα σας ενημερώνουν σχετικά με τις ενέργειές τους.
Ο πυρηνικός ιατρός που επιβλέπει τη διαδικασία θα αποφασίζει για την ποσότητα του Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS που θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην περίπτωσή σας. Θα είναι η μικρότερη ποσότητα που είναι απαραίτητη για τη λήψη των επιθυμητών πληροφοριών.
Κατά προσέγγιση δόση για τους ενήλικες είναι:
9 - 20 MBq ενίεται στο κρανίο ή στη σπονδυλική στήλη
MBq είναι η μονάδα που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της ραδιενέργειας και καθορίζει την ενεργότητα της ποσότητας του ραδιενεργού υλικού.
Μικρότερες δόσεις χρησιμοποιούνται σε παιδιά.
Μία ένεση είναι συνήθως ικανοποιητική.
Η ποσότητα και η διάρκεια της σάρωσης συνήθως εξαρτάται από τον τύπο της διαδικασίας. Ο πυρηνικός ιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με τη συνήθη διάρκεια της διαδικασίας.
Είναι απίθανο να παρουσιαστεί υπερδοσολογία, καθώς αυτό το φάρμακο χορηγείται υπό τον έλεγχο του γιατρού. Ωστόσο, εάν αυτό συμβεί θα λάβετε κατάλληλη αγωγή από το γιατρό σας.
Η κατανάλωση όσο περισσότερης ποσότητα νερού γίνεται θα βοηθήσει στην πιο γρήγορη απομάκρυνση της ραδιενεργής ουσίας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS, παρακαλείστε να ρωτήσετε τον πυρηνικό ιατρό που επιβλέπει τη διαδικασία.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Στην πλειονότητα των περιπτώσεων οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες.
Με αυτό το ραδιοφαρμακευτικό προϊόν χορηγούνται χαμηλές ποσότητες ιονίζουσας ακτινοβολίας, η οποία σχετίζεται με ένα ελάχιστο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου και κληρονομικών ανωμαλιών.
πονοκέφαλος και συμπτώματα που σχετίζονται με ερεθισμό στις μήνιγγες που καλύπτουν τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό
Συνήθως βελτιώνονται μέσα σε 48 ώρες.
μηνιγγίτιδα
πυρετός
πτώση του βλεφάρου ή της γωνίας του στόματος
κουδούνισμα ή βουητό στα αυτιά
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό ιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://w ww.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Δεν θα χρειαστεί να φυλάξετε εσείς αυτό το φάρμακο. Αυτό το φάρμακο φυλάσσεται υπό την ευθύνη του ειδικού σε κατάλληλο χώρο. Η φύλαξη των ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων θα γίνεται σύμφωνα με τον εθνικό κανονισμό για τα ραδιενεργά υλικά.
Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται αποκλειστικά για τον ειδικό.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ραδιοεπισήμανση.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Οι δραστικές ουσίες είναι πενταοξικό ίνδιο (111 In) και πενταοξικο τρινάτριο ασβέστιο.
Ένα χιλιοστόλιτρο του Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS περιέχει
37 MBq.
Τα άλλα συστατικά είναι: νάτριο χλωριούχο, δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋδρικό, ύδωρ για ενέσιμα.
Το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS συσκευάζεται σε γυάλινα φιαλίδια των 10 ml τύπου 1 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας κλεισμένα με πλαστικό πώμα εισχώρησης βουτυλίου και σφραγισμένα με πτυχωτό αλουμινένιο καπάκι. Διατίθεται σε ένα
φιαλίδιο που περιέχει 0,5 ή 1 ml.
Curium Netherlands B.V., Westerduinweg 3
1755 LE Petten, Ολλανδία
Curium Netherlands B.V., Westerduinweg 3 1755 LE Petten, Ολλανδία