ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

   
   

   1. Ονομασία

      
      

      APOBACYN

      
      

   2. Σύνθεση Δραστική Ουσία :

      Neomycin Sulfate, Bacitracin zinc

      
      

      Έκδοχα :

      Parafin Oil, Vaseline

      
      

   3. Φαρμακοτεχνική μορφή

      
      

      Αλοιφή

      
      

   4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία

      
      

      Κάθε g αλοιφής περιέχει :

      Neomycin …………………………….. 3.350 IU (as Neomycin Sulfate), Bacitracin ……………………………… 500 IU (as Bacitracin zinc)

      
      

   5. Περιγραφή - συσκευασία

      
      

      Κουτί που περιέχει 1 σωληνάριο με 10g αλοιφής.

      
      

   6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

      
      

      Αντιβιοτικά για τοπική χρήση.

      
      

   7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας ALAPIS A.B.E.E Αυτοκράτορος Νικολάου 2 176 71 Αθήνα

      Τηλ.: 2130 151111

      Fax: 210 9238456

      
      

   8. Παρασκευαστής

      
      

      ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ Γ)

      Λεωφ. Δημοκρατίας 145-147, 136 71 Αχαρναί Αττικής

      
      

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

   1. Γενικές πληροφορίες

      
      

      Η κλινική πείρα των τελευταίων ετών έδειξαν ότι ο συνδυασμός Νεομυκίνης και Βακιτρακίνης είναι λίαν αποτελεσματικός για την τοπική θεραπεία των λοιμώξεων. Τα αντιμικροβιακά φάσματα και των δυο αντιβιοτικών περιλαμβάνουν τους περισσότερους από τους θετικούς και τους αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς. Η APOBACYN αλοιφή, παρ’ όλο που χρησιμοποιείται ευρέως επί πολλά χρόνια, δεν ευνοεί την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών και είναι αποτελεσματική και σε περιπτώσεις, όπου τα άλλα αντιβιοτικά αποτυγχάνουν.

      
      

   2. Ενδείξεις

      
      

      Πιθανώς αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται :

      1. Προφυλακτικά τοπικώς σε μετεγχειρητικά και άλλα τραύματα, σε απόξεση δέρματος, μεταμοσχεύσεις δέρματος, εγκαύματα 1ου και 2ου βαθμού περιορισμένης έκτασης.

         
         

      2. Για τοπική θεραπεία σε άτονα έλκη, δερματίτιδα από στάση, έλκη από κατακλίσεις, επιμόλυνση χρονίων δερματοπαθειών όπως έκζεμα, δερματομυκητιάσεις, σε χρόνια εξωτερική ωτίτιδα.

         
         

      3. Πλύσεις ουροδόχου κύστεως σε μικροβιουρίες από μόνιμο ουροκαθετήρα.

      
      

   3. Αντενδείξεις

      
      

      Υπερευαισθησία στο σκεύασμα ή σε κάποιο απ’ τα έκδοχα, ιστορικό προηγούμενης τοξικής αντίδρασης.

      
      

   4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση

      
      

      Μακροχρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει ανάπτυξη ανθεκτικών μικροβίων ή μυκήτων. Σε περιπτώσεις με εκτεταμένα τραύματα, έλκη ή εγκαύματα ή σε πλύσεις υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα συστηματικής απορρόφησης και επομένως εμφάνισης νεφροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας.

      1. Κύηση και γαλουχία

         
         

         Δεν εφαρμόζεται.

         
         

      2. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

         
         

         Δεν έχει επίδραση.

         
         

   5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

      
      

      Μπορεί να επιτείνει την τοξικότητα των αμινογλυκοσιδών όταν δίνεται σε καταστάσεις που ευνοούν τη συστηματική απορρόφηση.

      
      

   6. Δοσολογία

      
      

      Μία με δύο φορές την ημέρα αλοίφουμε την προς θεραπεία περιοχή με ελαφρά εντριβή.

      
      

   7. Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση

      
      

      Λόγω της τοπικής εφαρμογής δεν υπάρχει ενδεχόμενο υπερδοσολογίας.

      
      

   8. Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ευαισθητοποίηση στη νεομυκίνη που εκδηλώνεται σαν αλλεργική αντίδραση με τοπική ερυθρότητα, οίδημα, κνησμό και μη επούλωση του τραύματος. Σπανιότερα από συστηματική απορρόφηση, δερματικά εξανθήματα, ωτοτοξικότητα, νεφροτοξικότητα (πρωτεινουρία, κυλινδρουρία, αζωθαιμία), μυική αδυναμία από νευρομυικό αποκλεισμό.

Αν παρουσιασθεί κάποια παρενέργεια που δεν αναφέρεται παραπάνω πρέπει να ενημερωθεί ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

1. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προιόντος

   
   

   Αναγράφεται στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην το χρησιμοποιήσετε.

   
   

2. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προιόντος

   Έχει διάρκεια ζωής δυόμιση (2,5) χρόνια, όταν φυλάσσεται σε δροσερές συνθήκες.

   
   

3. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών

3/10/08

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

• Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.

  
  

• Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

  
  

• Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

  
  

• Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

  
  

• Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

  
  

• Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

  
  

• Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.