Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Tantum Verde
benzydamine

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Tantum Verde 1,5 mg/ml διάλυμα για στοματικές πλύσεις

Υδροχλωρική βενζυδαμίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Tantum Verde και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tantum Verde

  3. Πώς να πάρετε το Tantum Verde

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Tantum Verde

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Tantum Verde και ποια είναι η χρήση του


    Το Tantum Verde περιέχει βενζυδαμίνη και έχει αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες. Ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή για την ανακούφιση από τα συμπτώματα των φλεγμονωδών καταστάσεων της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tantum Verde Μην πάρετε το Tantum Verde:

    • Σε περίπτωση αλλεργίας στη βενζυδαμίνη ή σε οποιαδήποτε άλλα από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • Παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξειςΑπευθυνθείτε στον γιατρό σας:


    • εάν έχετε υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

    • εάν έχετε ιστορικό άσθματος ή πάσχετε από άσθμα.

    • εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν εντός 3 ημερών.

    • εάν εμφανιστεί πυρετός ή άλλα συμπτώματα.


      Η χρήση του προϊόντος ειδικότερα για παρατεταμένες θεραπείες μπορεί να οδηγήσει σε φαινόμενο ευαισθητοποίησης. Στην περίπτωση αυτή, η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί και να ζητηθεί η γνώμη του θεράποντος ιατρού για τη χορήγηση της κατάλληλης αγωγής.


      Το φάρμακο αυτό περιέχει αιθανόλη.

      Για άτομα που αθλούνται: η χρήση των φαρμάκων που περιέχουν αιθανόλη μπορεί να οδηγήσει σε θετικό αποτέλεσμα στους ελέγχους αντι-ντόπινγκ, με βάση τα όρια για την ύπαρξη αλκοόλης στην κυκλοφορία του αίματος που ισχύουν για ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.


      Άλλα φάρμακα και Tantum Verde


      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή.


      Λήψη του Tantum Verde με τροφή και ποτό


      Η τροφή και το ποτό δεν ασκούν καμία επίδραση.


      Kύηση και θηλασμός


      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

      Η τοπική χρήση δεν συνιστάταικατά την κύηση και τον θηλασμό.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων


      Το Tantum Verde δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


      Το Tantum Verde περιέχει υδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα


      Ο υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).


  3. Πώς να πάρετε το Tantum Verde


    Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Η συνήθης δόση είναι 2-3 πλύσεις την ημέρα με 1 κουταλιά της σούπας (=15 ml) διαλύματος ή μετά από αραίωση με λίγο νερό.


    Για χρήση στη στοματοφαρυγγική κοιλότητα.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tantum Verde από την κανονική


    Αν πάρετε μία υπερβολική ποσότητα ή καταπιείτε τυχαία μεγάλη ποσότητα του φαρμάκου σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να σας συμβουλεύσει.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανόν να εμφανισθούν σε 1 έως 10 ανά 1.000 άτομα)

    • Δερματική ευαισθησία στην ηλιακή ακτινοβολία (προκαλεί εξάνθημα ή ηλιακό έγκαυμα).

      Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανόν να εμφανισθούν σε 1 έως 10 ανά 10.000 άτομα)

    • Αίσθημα καύσου ή ξηρότητας του στόματος. Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, προσπαθήστε να πιείτε ένα ποτήρι νερό για να μειωθεί η ένταση της ενέργειας.


      Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανόν να εμφανισθούν σε λιγότερους από 1 ανά 10.000 άτομα)

    • αιφνίδιο πρήξιμο του στόματος/του λαιμού και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα).

    • δυσκολία στην αναπνοή (λαρυγγόσπασμος).


      Όχι γνωστή συχνότητα (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

      - )

    • Τοπική απώλεια ευαισθησίας του στοματικού βλεννογόνου (υπαισθησία)

    • Αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία)

    • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτικό σοκ), ενδείξεις της οποίας ενδέχεται να περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή, θωρακικό πόνο ή σφίξιμο στο στήθος και/ή αίσθημα ζάλης/λιποθυμίας, σοβαρή φαγούρα στο δέρμα ή εμφάνιση εξανθημάτων στο δέρμα, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού, και που ενδέχεται να είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ.: +30 213 2040380/337. Φαξ: +30 210 6549585. Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Tantum Verde


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά από την ένδειξη ΛΗΞΗ.

    Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί καμία ιδιαίτερη συνθήκη φύλαξης.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Tantum Verde:


Εμφάνιση του Tantum Verde και περιεχόμενα της συσκευασίας

Διαυγές πράσινο υγρό με τυπική γεύση μέντας.

Κουτί με ένα πλαστικό φιαλίδιο από λευκό σκληρό πολυαιθυλένιο που περιέχει 150 ml/250 ml/240 ml διαλύματος. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

Αχαΐας & Τροιζηνίας, 14564 Νέα Κηφισιά, Ελλάδα

Τηλ. 210 6269200


Παρασκευαστές

ACRAF SpA

Viale Amelia 70

00181 Roma (Italy)


ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ

49ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, Αυλώνας, Ελλάδα)


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις