Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Nurofen Durance
ibuprofen


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Nurofen Durance 200mg φαρμακούχο έμπλαστρο

Για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω Ιβουπροφαίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Nurofen Durance και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nurofen Durance

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nurofen Durance

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Nurofen Durance

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Nurofen Durance και ποιά είναι η χρήση του

    Η δραστική ουσία είναι η ιβουπροφαίνη. Η ιβουπροφαίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται Μη-Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (NSAIDs), τα οποία δρουν

    αλλάζοντας τον τρόπο με τον οποίο το σώμα αποκρίνεται στον πόνο, το πρήξιμο και την υψηλή θερμοκρασία. Το φαρμακούχο έμπλαστρο αποδεσμεύει τοπικά ιβουπροφαίνη συνεχώς στο σημείο του πόνου κατά τη διάρκεια των 24 ωρών εφαρμογής.

    Το Nurofen Durance ενδείκνυται για τη βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία του τοπικού πόνου σε οξείες μυϊκές θλάσεις ή διαστρέμματα σε καλοήθη τραύματα κοντά στην άρθρωση του άνω ή κάτω άκρου σε ενήλικες ή εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nurofen Durance


    Μην χρησιμοποιήσετε το Nurofen Durance:

    • εάν είστε αλλεργικοί στην ιβουπροφαίνη, στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σε άλλα Mη- Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (NSAIDs), ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • εάν είχατε προηγούμενη αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη Μη-Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων (NSAIDs) ή ακετυλοσαλικυλικού οξέος όπως π.χ. άσθμα, συριγμό, φαγούρα, ρινική καταρροή, δερματικά εξανθήματα, πρήξιμο.

    • εάν διανύετε τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

      • σε τραυματισμένο δέρμα (όπως εκδορές του δέρματος, κοψίματα, εγκαύματα), μολυσμένο δέρμα, δέρμα που έχει προσβληθεί από εξιδρωματική δερματίτιδα ή έκζεμα, στα μάτια, χείλη ή βλεννογόνους.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nurofen Durance:

    • εάν έχετε ή είχατε ποτέ άσθμα ή υποφέρετε από αλλεργίες.

    • εάν έχετε γαστρικό/δωδεκαδακτυλικό έλκος, εντερικά, καρδιακά, νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα.

    • εάν έχετε τάση για αιμορραγία.

    • εάν είστε στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης ή θηλαζετε. Ενώ χρησιμοποιείτε το Nurofen Durance

    • Κατά την πρώτη ένδειξη οποιασδήποτε δερματικής αντίδρασης (εξάνθημα, ξεφλούδισμα, φλύκταινες) ή άλλου σημείου αλλεργικής αντίδρασης, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φαρμακούχο έμπλαστρο και συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

    • Αναφέρετε οποιαδήποτε ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ειδικά αιμορραγία) στο γιατρό σας.

    • Εάν είστε ηλικιωμένοι ίσως έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες.

    • Εάν δεν νιώσετε καλύτερα, χειροτερεύσετε ή εμφανίσετε νέα συμπτώματα, μιλήστε με έναν γιατρό.

    • Αποφύγετε την έκθεση της πάσχουσας περιοχής σε ισχυρές πηγές φυσικού ή / και τεχνητού φωτός (π.χ. λαμπτήρες μαυρίσματος) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για μία ημέρα μετά την αφαίρεση του φαρμακούχου έμπλαστρου, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ευαισθησίας στο φως.

      Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να μειωθούν με τη μείωση της διάρκειας της θεραπείας.


      Παιδιά και έφηβοι

      Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών.


      Άλλα φάρμακα και Nurofen Durance

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ιδιαίτερα εάν λαμβάνετε κάποιο από τα παρακάτω:

    • φάρμακα για την μείωση της πίεσης του αίματος

    • φάρμακα για την αραίωση του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη).

    • ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ -χρησιμοποιούνται για την φλεγμονή και τον πόνο


      Κύηση και θηλασμός

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

      Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε στους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.

      Εάν είστε στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

      Δεν υπάρχουν επιβλαβείς επιδράσεις κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου ενώ θηλάζετε. Ωστόσο, ως προληπτικό μέτρο, μην εφαρμόζετε ένα φαρμακούχο έμπλαστρο απευθείας στο στήθος εάν θηλάζετε.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Το Nurofen Durance δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

  3. Πως να χρησιμοποιήσετε το Nurofen Durance

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


Συνιστώμενη δόση

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 16 ετών και άνω:

Μία δόση είναι ίση με ένα φαρμακούχο έμπλαστρο. Η μέγιστη δόση για μια μόνο περίοδο 24 ωρών είναι ένα φαρμακούχο έμπλαστρο.


Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 16 ετών.


Για δερματική χρήση σε άθικτο δέρμα.

Συνιστάται να πλένετε και να στεγνώνετε προσεκτικά την περιοχή που πρόκειται να τοποθετηθεί το έμπλαστρο πριν την εφαρμογή αυτού.

Το έμπλαστρο μπορεί να εφαρμοστεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της ημέρας ή της νύχτας, αλλά πρέπει να αφαιρεθεί και να τοποθετηθεί ένα νέο έμπλαστρο την ίδια χρονική στιγμή, την επόμενη ημέρα.


Το έμπλαστρο είναι ελαστικό και εύκαμπτο και, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να εφαρμοστεί πάνω ή κοντά σε μια άρθρωση επιτρέποντας κανονικά τις κινήσεις.


Μην:


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω των Εθνικών Συστημάτων Αναφοράς:

α. για την Έλλάδα στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. και

β. για την Κύπρο στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, Λευκωσία, Fax: + 357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  1. Πως να φυλάσσετε το Nurofen Durance

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται πάνω στον φακελίσκο και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C (για τα 2 έμπλαστρα ανά φακελίσκο). Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC (για τα 4 έμπλαστρα ανά φακελίσκο). Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

    Χρόνος ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φακελίσκου: 6 μήνες.


    Μην πετάτε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο στην τουαλέτα.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


Τι περιέχει το Nurofen Durance:

Η δραστική ουσία είναι η ιβουπροφαίνη. Ένα φαρμακούχο έμπλαστρο περιέχει 200mg ιβουπροφαίνης.

Tα άλλα συστατικά είναι: Στρώση προσκόλλησης:

Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Πολυαιθυλενογλυκόλη 20000, Λεβομινθόλη, Συμπολυμερές κατά συστάδες στυρενίου-ισοπρενίου-στυρενίου, Πολυϊσοβουτυλένιο, Εστέρας γλυκερόλης υδρογονωμένου κολοφωνίου, Υγρή παραφίνη.

Στρώση στήριξης:

Υφασμάτινο τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET). Επένδυση απελευθέρωσης:

Τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) επικαλυμμένο με σιλικόνη.


Εμφάνιση του Nurofen Durance και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το φαρμακούχο έμπλαστρο αποτελείται από μια άχρωμη, αυτοκόλλητη στρώση προσκόλλησης, τοποθετημένη πάνω σε ένα εύκαμπτο πλέγμα στήριξης πάχους 10cm x 14cm (στρώση στήριξης), με επένδυση απελευθέρωσης.


Κάθε φακελίσκος περιέχει 2 ή 4 φαρμακούχα έμπλαστρα. Μέγεθος συσκευασίας: 2, 4, 6, 8 ή 10 φαρμακούχα έμπλαστρα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE SA

Τάκη Καβαλιεράτου 7, 145 64- Κηφισιά

Τηλ: 2108127276

Φαξ: 2108056186

e-mail: RBHealthcare.gr@ReckittBenckiser.com Διανέμεται από τη ΒΙΑΝ Α.Ε. Τηλ: 2109883985.


Τοπικός αντιπρόσωπος Κύπρου:

LifePharma Ltd-MSJ Group of Companies

8, Άγιος Νικόλαος, 1055 Λευκωσία, Τηλ: +35722 347440


Παρασκευαστής:

RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Ολλανδία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Βέλγιο

Nurofen Patch 200 mg pleister

Γαλλία

Nurofenplast 200mg, emplâtre médicamenteux.

Γερμανία

Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster

Ιρλανδία

Nurofen Durance 200mg Medicated Plaster

Λουξεμβούργο

Nurofen Patch 200 mg Emplâtre médicamenteux

Αυστρία

Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster

Βουλγαρία

Nurofen 200 mg medicated plaster ( Нурофен 200 mg лечебен пластир)

Κύπρος

Nurofen Durance φαρμακούχο έμπλαστρο 200mg

Τσεχία

Nurofen 200 mg léčivá náplast

Εσθονία

Nurofen

Ελλάδα

Nurofen Durance φαρμακούχο έμπλαστρο 200mg

Κροατία

Nurofen 200 mg ljekoviti flaster

Ουγγαρία

Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz

Ιταλία

Nuroflex Dolori muscolari e articolari

Λετονία

Nurofen 200 mg ārstnieciskais plāksteris

Λιθουανία

Nuroflex 200 mg vaistinis pleistras

Ολλανδία

Nurofen Pleister 200 mg

Πολωνία

Nurofen Mięśnie i Stawy

Πορτογαλία

Nurofen Musc 200 mg emplastro medicamentoso

Ρουμανία

Nurofen 200 mg emplastru medicamentos

Σλοβακία

Nurofen 200 mg liečivá náplasť

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στην: Ελλάδα:

Κύπρο: