ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
DORALIN
otilonium bromide
DORALIN F.C.TAB 40MG/TAB ΒΤx30 (BLIST 3x10)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,85 € |
Λιανεμποριο: | 6,70 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Doralin και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Doralin
Πώς να πάρετε το Doralin
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Doralin
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τα δισκία Doralin περιέχουν 40mg Otilonium bromide το οποίο ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που λέγονται «συνθετικά αντιχολινεργικά».
Το Doralin ασκεί μια επιλεκτική έντονη σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του γαστρεντερικού συστήματος και συνεπώς ενδείκνυται για τις σπαστικές καταστάσεις και την λειτουργική δυσκινησία του γαστρεντερικού συστήματος (ευερέθιστον κόλον, γαστρίτιδες, γαστροδωδεκαδακτυλίτιδες, εντερίτιδες και οισοφαγίτιδες).
Επίσης, το Doralin συνίσταται για την προετοιμασία ασθενών προκειμένου να υποβληθούν σε ενδοσκοπήσεις οισοφάγου, στομάχου, δωδεκαδάκτυλου, εντέρου και ορθού.
σε περίπτωση αλλεργίας στo otilonium bromide ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Doralin. Το Doralin θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα.
Μην δίνετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών) επειδή η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί για αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με τροφές, ποτά και οινόπνευμα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης, όπως για όλα τα φάρμακα, η χρήση του DORALIN σε γυναίκες εγκύους ή κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να περιορίζεται σε καταστάσεις απόλυτης ανάγκης και πάντοτε υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 20-40 mg 2-3 φορές την ημέρα.
Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα κατά προτίμηση 20 λεπτά πριν από το γεύμα με λίγο νερό.
Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το otilonium bromide πρακτικά στερείται τοξικότητας. Συνεπώς και στον άνθρωπο δεν θα πρέπει να παρουσιάζονται ιδιαίτερα προβλήματα που να οφείλονται σε υπερδοσολογία. Σε ειδικές περιπτώσεις συνιστάται συμπτωματική αντιμετώπιση καθώς και υποστηρικτική αγωγή.
Σε περίπτωση που ξεχάσετε να πάρετε μια δόση Doralin την ώρα που απαιτείται, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε. Σε κάθε περίπτωση μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, συλλέχθηκαν οι αυθόρμητες αναφορές των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών. Δεν είναι δυνατόν να εκτιμηθεί ρεαλιστικά η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων, η οποία ως εκ τούτου είναι άγνωστη.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Κνίδωση
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναφέρεται παρακάτω. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Κύπρος
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη (blister). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι Otilonium bromide.
Τα άλλα έκδοχα είναι starch rice, lactose monohydrate, sodium starch glycollate A, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide E 171 CI 77891, polyethylenglycol 4000, polyethylenglycol 6000, talc.
Τα δισκία Doralin είναι στρογγυλά λευκά έως υπόλευκα, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μεγέθη συσκευασίας: 30 (blist 2x15) ή 30 (blist 3x10) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Α. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite Srl
Αν. Δαμβέργη 7 – 104 45 Αθήνα
Tηλ.: 210 8316111-13
Βerlin Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,
Γερμανία ή
Berlin Chemie AG, Tempelhofer Weg Γερμανία ή
A.Menarini Manufacturing Logistics & Services S.r.l., Florence, Ιταλία ή
A.Menarini Manufacturing Logistics &Services Campo di Pile, L’Aquilla, Ιταλία