Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη LIPEMIA 1000(170+115) mg μαλακά καψάκια Ιχθυέλαιο (ω-3 πολυακόρεστα λιπαρά οξέα)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Lipemia και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lipemia

3. Πώς να πάρετε το Lipemia

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Lipemia

6. Περιεχόμενα συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

   
   

   1. Τι είναι το Lipemia και ποια είναι η χρήση του

      
      

      Το Lipemia περιέχει ω-3 πολυακόρεστα λιπαρά οξέα υψηλής καθαρότητας. Το Lipemia ανήκει σε μία κατηγορία που αποκαλείται παράγοντες μείωσης της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων.

      
      

      Το Lipemia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών αυξημένων τριγλυκεριδίων (λιπών) στο αίμα μετά από αλλαγές στη δίαιτα που δεν είχαν αποτέλεσμα.

   2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lipemia Μην πάρετε το Lipemia

      Σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά

      αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

      Αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και μιλήστε με το γιατρό σας.

      
      

      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lipemia

      
      

      • εάν πρόκειται να κάνετε ή κάνατε εγχείρηση πρόσφατα.

      • εάν είχατε κάποιο τραύμα πρόσφατα.

      • εάν έχετε νεφρική πάθηση.

      • εάν έχετε διαβήτη που δεν είναι ρυθμισμένος

      • εάν έχετε πάθηση του ήπατος. Ο γιατρός σας θα παρακολουθήσει με αιματολογικές εξετάσεις οποιαδήποτε επίδραση μπορεί να έχει το Lipemia στο ήπαρ σας.

      • εάν είστε αλλεργικός στα ψάρια.

      
      

      Παιδιά

      Τα παιδιά δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο. Ηλικιωμένοι

      Εάν είστε άνω των 70 ετών, χρησιμοποιείτε το Lipemia με προσοχή.

      
      

      Άλλα φάρμακα και Lipemia

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

      Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για πρόληψη των θρομβώσεων στις αρτηρίες, όπως η βαρφαρίνη, μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον αιματολογικές εξετάσεις και η συνήθης δόση του αντιθρομβωτικού φαρμάκου σας πιθανόν να πρέπει να αλλάξει.

      
      

      Το Lipemia με τροφή και ποτό

      
      

      Θα πρέπει να παίρνετε τα καψάκια κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Αυτό βοηθά στη μείωση της πιθανότητας ανεπιθυμήτων ενεργειών που επηρεάζουν την περιοχή του στομάχου (γαστρεντερική περιοχή).

      
      

      Κύηση και θηλασμός

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

      Δεν θα πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι απολύτως αναγκαίο.

      
      

      Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

      
      

      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγήσετε ή να χρησιμοποιήσετε κάποιο εργαλείο ή μηχάνημα

   3. Πώς να πάρετε το Lipemia

      
      

      • Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Καταπιείτε τα καψάκια με ένα ποτήρι νερό.

      • Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια κατά τη διάρκεια των γευμάτων ώστε να μειωθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος.

      • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

      Δόση αγωγής για υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων στο αίμα (υψηλά επίπεδα λιπών στο αίμα ή υπερτριγλυκεριδαιμία)

      Η συνιστώμενη δόση ενηλίκων είναι 5 καψάκια από το στόμα δύο φορές την ημέρα, κατά τη διάρκεια γεύματος, ή σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.

      
      

      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Lipemia από την κανονική

      Εάν κατά λάθος πάρετε μεγαλύτερη δόση φαρμάκου από όσο θα έπρεπε, μην ανησυχήσετε διότι αυτό το συμβάν είναι απίθανο να χρειαστεί ειδική αντιμετώπιση. Ωστόσο, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες συμβουλές

      Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lipemia

      Εάν ξεχάσατε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε εκτός εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση σας. Σε αυτή την περίπτωση, πάρτε την επόμενη δόση όπως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση (διπλάσια δόση από αυτή που συνέστησε ο γιατρός σας) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

      
      

   4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

      
      

      Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

      
      

      Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ασθενείς)

      
      

      • ενοχλήσεις από το στομάχι όπως κοιλιακή διάταση, άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσπεψία, αέρια, ρέψιμο (ερυγή), παλινδρόμηση οξέος, αίσθημα ναυτίας και αδιαθεσία (έμετος)

        
        

        Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ασθενείς)

      • υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος

      • ουρική αρθρίτιδα

      • ζάλη

      • προβλήματα στη γεύση

      • κεφαλαλγία

      • χαμηλή πίεση αίματος

      • αιμορραγία της μύτης

      • αίμα στα κόπρανά σας

      • εξάνθημα

        
        

        Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ασθενείς)

        
        

      • αλλεργικές αντιδράσεις

      • εξάνθημα με φαγούρα (εξάνθημα ή κνίδωση)

      • ηπατικές διαταραχές, με πιθανές μεταβολές στα αποτελέσματα κάποιων αιματολογικών εξετάσεων

        Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί σε ένα πολύ μικρό αριθμό ανθρώπων αλλά η ακριβής συχνότητά τους δεν είναι γνωστή.

        
        

      • φαγούρα

        
        

        Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

        Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

        Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 2132040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.

        Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

        
        

   5. Πώς να φυλάσσετε το Lipemia

      
      

      Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

      
      

      Να μη χρησιμοποιείτε το αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και στην επισήμανση μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

      
      

      Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε.

      
      

      Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

      
      

   6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Lipemia

Οι δραστικές ουσίες είναι το συμπυκνωμένο ιχθυέλαιο (Fish oil) που περιέχει

• 170 mg Εικοσιπενταενοϊκό οξύ (EPA), 115 mg Εικοσιδιεξαενοϊκό οξύ (DHA), Ρετινόλη (μέχρι 1U/1g) και Βιταμίνη D (μέχρι 1U/1g) σε μίγμα ιχθυελαίων (Fish oil) 1000 mg.

  
  

• Τα άλλα συστατικά είναι: Οξική τοκοφερόλη, κιτρικό οξύ, γαλλικός δωδεκυλεστέρας,

Περίβλημα καψακίου (ζελατίνη, γλυκερόλη, ).

Εμφάνιση του Lipemia και περιεχόμενα συσκευασίας

Το Lipemia διατίθεται σε κουτί που περιέχει 200 μαλακά καψάκια συσκευασμένα σε φιάλη με πλαστικό πώμα.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Αδειας κυκλοφορίας

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD

Βύρωνος 8, 15231 Χαλάνδρι, Ελλάδα

T: 210 7475196, Ε: info@verisfield.gr, www.verisfield.gr

Παρασκευαστής 1.RAFARM A.E.B.E.

2.DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH, TITTMONING, GERMANY

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις