ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Omnipaque
iohexol
OMNIPAQUE INJ.SOL 64,7% (30)% BTx1 BOTTLE x 50ML (PLASTIC BOTTLE P.P) (PLASTIC BOTTLE P.P)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,79 € |
Λιανεμποριο: | 10,75 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
OMNIPAQUE INJ.SOL 75,5% (35)% BTx1BOTTLEx50ML (PLASTIC BOTTLE P.P) (PLASTIC BOTTLE P.P)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 9,92 € |
Λιανεμποριο: | 13,68 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
OMNIPAQUE INJ.SOL 64,7% (30)% BTx1 BOTTLEx100ML (PLASTIC BOTTLE P.P) (PLASTIC BOTTLE P.P)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 15,61 € |
Λιανεμποριο: | 21,52 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
OMNIPAQUE INJ.SOL 75,5% (35)% BTx1BOTTLEx100ML (PLASTIC BOTTLE P.P) (PLASTIC BOTTLE P.P)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 18,27 € |
Λιανεμποριο: | 25,19 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Ιοεξόλη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον νοσηλευτή σας.
Εάν μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές ή εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες δεν αναγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλώ ενημερώστε τον γιατρό σας.
Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενημερωθείτε για τα ακόλουθα:
Τι είναι το OMNIPAQUE® και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το OMNIPAQUE®
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OMNIPAQUE®
Πιθανές παρενέργειες
5 Φύλαξη του OMNIPAQUE®
6. Λοιπές πληροφορίες
Το προϊόν αυτό χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Χρησιμοποιείται μόνο για διάγνωση ασθενειών. Το Omnipaque είναι ένα σκιαγραφικό μέσο, χορηγείται προτού την εξέταση με ακτίνες Χ και κάνει την απεικόνιση που λαμβάνει ο γιατρός καθαρότερη.
Όταν χορηγηθεί μπορεί να βοηθήσει το γιατρό να διακρίνει φυσιολογικές και μη φυσιολογικές εμφανίσεις και μορφές ορισμένων οργάνων του σώματος σας.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ακτινογράφηση του ουροποιητικού σας συστήματος, της σπονδυλικής σας στήλης, των αγγείων συμπεριλαμβανομένων και των αγγείων της καρδιάς.
Σε ορισμένους ανθρώπους χορηγείται αυτό το φάρμακο προτού ή κατά τη διάρκεια αξονικής τομογραφίας του εγκεφάλου ή του σώματος (CT scan). Αυτό το είδος της ακτινογράφησης χρησιμοποιεί ακτίνες Χ.
Μπορεί ακόμα να χρησιμοποιηθεί για τον έλεγχο των σιελογόνων αδένων, του στομάχου και του εντέρου ή για τον έλεγχο σωματικών κοιλοτήτων όπως οι αρθρώσεις, η μήτρα και οι σάλπιγγες.
Ο γιατρός θα σας εξηγήσει ποιο μέρος του σώματος σας θα εξετασθεί.
αν πάσχετε από σοβαρά προβλήματα του θυρεοειδούς
αν είστε αλλεργική (υπερευαισθησία στην Ιοεξόλη ή άλλα συστατικά του Omnipaque (βλέπε τμήμα 6).
Ελέγξτε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Omnipaque
Εάν είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση μετά τη χρήση ομοίου φαρμάκου με το Omnipaque που αποκαλείται σκιαγραφικό μέσο.
Εάν έχετε προβλήματα με το θυρεοειδή
Εάν έχετε οποιεσδήποτε αλλεργίες
Εάν έχετε άσθμα
Εάν είστε διαβητικοί
Εάν έχετε ασθένειες του εγκεφάλου (συμπεριλαμβανομένης της ημικρανίας) ή όγκους
Εάν έχετε ή είχατε ποτέ σοβαρές καρδιακές ασθένειες συμπεριλαμβανομένης υψηλής αρτηριακής πίεσης, θρόμβους του αίματος, εγκεφαλικού επεισόδιου και αρρυθμία.
Εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς ή προβλήματα με το ήπαρ και τους νεφρούς μαζί
Εάν έχετε ψευδοπαραλητική μυασθένεια (μια κατάσταση που προκαλεί εξασθένηση των μυών)
Εάν έχετε φαιοχρωμοκύττωμα (σταθερή ή παροδική αυξημένη αρτηριακή πίεση λόγω σπανίων όγκων στα επινεφρίδια
Εάν έχετε ομοκυστινουρία (μια κατάσταση που αυξάνει την απέκκριση του αμινοξέος κυστείνη στα ούρα)
Εάν έχετε προβλήματα με το αίμα σας ή το μυελό των οστών
Εάν έχετε ασθένειες του ανοσοποιητικού συστήματος
Εάν είστε εξαρτημένοι από το αλκοόλ ή τα ναρκωτικά
Εάν είστε επιληπτικοί (έχετε επιληψία)
Εάν έχετε προγραμματισμένη εξέταση θυρεοειδούς για την επόμενη εβδομάδα
Εάν έχετε υψηλή πνευμονική αρτηριακή πίεση
Εάν έχετε παραπρωτεϊναιμία (η ύπαρξη υπερβολικής ποσότητας πρωτεΐνης στο αίμα)
Εάν έχετε δώσει δείγμα αίματος ή ούρων την ίδια μέρα.
Κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη διαδικασία απεικόνισης ενδέχεται να αντιμετωπίσετε μια βραχυπρόθεσμη εγκεφαλική διαταραχή που ονομάζεται εγκεφαλοπάθεια. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε από τις ενδείξεις και τα συμπτώματα που σχετίζονται με αυτήν την κατάσταση που περιγράφεται στην Ενότητα 4.
Εάν δεν είστε σίγουροι για κάποια από τα παραπάνω επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Omnipaque.Βεβαιωθείτε ότι πίνετε άφθονα υγρά πριν και μετά τη χορήγηση του Omnipaque. Αυτό αφορά κυρίως ασθενείς με πολλαπλό μυέλομα , διαβήτη, νεφρικά προβληματα, ασθενείς σε κακή γενική κατάσταση, παιδιά και ηλικιωμένους.
Το Omnipaque περιέχει νάτριο. Η ποσότητα νατρίου αυτού του φαρμακευτικού σκευάσματος είναι λιγότερη από 1 mmol (23 mg) ανά ml και θεωρείται «ελεύθερο νατρίου».
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε διαβητικοί και παίρνετε κάποιο φάρμακο που περιέχει μετφορμίνη ή εάν προσφάτως έχετε πάρει άλλα φάρμακα ακόμη και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή ή αν χρησιμοποιείται β-αναστολείς, αγγειοενεργές ουσίες, αναστολείς του μετρατοπέα του ενζύμου της αγγειοτενσίνης ή ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης (φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης αίματος) ή πρόσφατά είχατε δεχθεί θεραπεία με ιντερλευκίνη-2 ή ιντερφερόνες (φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών του ανοσοποιητικού συστήματος), αντικαταθλιπτικά (φάρμακα για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών όπως π.χ κατάθλιψης), γιατί κάποια φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Omnipaque.
Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης δυσκολιών στην αναπνοή και να επηρεάσουν τη θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, κάτι που αποτελεί κίνδυνο για το Omnipaque.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι είστε έγκυος. Ο γιατρός θα χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο μόνο εάν θεωρεί ότι τα οφέλη είναι πολύ περισσότερα των κινδύνων τόσο για τη μητέρα όσο και για το παιδί. Εάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει χορηγηθεί Omnipaque στη μητέρα, η θυρεοειδική λειτουργία του νεογνού θα πρέπει να ελεγχθεί κατά την 1η εβδομάδα μετά τη γέννηση και κατά τη 2η και 6η εβδομάδα ζωής σε πρόωρα νεογνά και νεογνά με χαμηλό βάρος γέννησης. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί κανονικά μετά την εξέταση με Omnipaque.
Θα πρέπει να αποφευχθεί η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανών μετά την τελευταία χορήγηση του Omnipaque για:
24 ώρες εάν χορηγηθεί στη σπονδυλική στήλη
1 ώρα για όλες τις άλλες περιπτώσεις
Αυτό γίνεται γιατί μπορεί να ζαλιστείς ή να έχεις άλλα συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων μετά τη χορήγηση.
Παιδιά και έφηβοι
Βεβαιωθείτε ότι πίνετε άφθονα υγρά πριν και μετά τη χορήγηση του Omnipaque. Αυτό αφορά κυρίως στα νεογνά και τα μικρά παιδιά. Φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεφρά δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με τη χρήση του Omnipaque. Η θυρεοειδική λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται στα νεογνά κατά τη 1η εβδομάδα της ζωής τους, αν στη μητέρα είχε χορηγηθεί Omnipaque κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Το Omnipaque μπορεί να απομακρυνθεί
Το Omnipaque θα σας χορηγηθεί από ειδικά εκπαιδευμένο και εξειδικευμένο άτομο.
Το Omnipaque χρησιμοποιείται πάντοτε σε νοσοκομεία ή διαγνωστικές κλινικές.
Θα σας ενημερώσουν για οτιδήποτε χρειάζεται να γνωρίζετε για την ασφάλεια του προϊόντος. Ο γιατρός θα καθορίσει τη δόση που είναι καλύτερη για εσάς.
o Μία μονή ενέσιμη χορήγηση ή μπορεί να σας ζητηθεί να το πιείτε.
Θα σας ζητηθεί:
να πείτε αρκετά υγρά (βοηθάει στην απομάκρυνση του φαρμάκου από το σώμα σας) και
να παραμείνετε γύρω από το χώρο εξέτασης για 30’ και
να παραμείνετε στο διαγνωστικό κέντρο ή νοσοκομείο για 1 ώρα.
Παρόλα αυτά, μεταγενέστερες αντιδράσεις μπορεί να παρατηρηθούν. Εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της παραμονή σας ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως (βλέπε ενότητα 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Οι παραπάνω οδηγίες είναι για όλους τους ασθενείς που τους χορηγήθηκε Omnipaque. Εάν δεν είστε σίγουροι για κάτι από τα παραπάνω συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Το Omnipaque μπορεί να χορηγηθεί με διάφορους τρόπους, μια περιγραφή των διαφόρων τρόπων χορήγησης δίνεται παρακάτω:
Το Omnipaque συνήθως χορηγείται ενδοφλέβια από το χέρι ή το πόδι. Μερικές φορές μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενός λεπτού πλαστικού σωλήνα (καθετήρας) ο οποίος εισάγεται σε μία αρτηρία συνήθως του χεριού ή της βουβωνικής χώρας.
Το Omnipaque θα χορηγηθεί στην περιοχή γύρω από τη σπονδυλική στήλη για να εξεταστεί ο σπονδυλικός (νωτιαίος) σωλήνας. Εάν σου έχει χορηγηθεί Omnipaque στη σπονδυλική στήλη μετά θα σου ζητηθεί να ακολουθήσεις τις παρακάτω συμβουλές.
Ανάπαυση με το κεφάλι και το σώμα σε όρθια στάση για 1 ώρα ή για 6 ώρες εάν είσαι ξαπλωμένος στο κρεβάτι
Να προχωράς προσεκτικά και να προσπαθείς να μην σκύβεις για 6 ώρες και
Να μη μείνεις τελείως μόνος για τις πρώτες 24 ώρες μετά τη χορήγηση του Omnipaque, εάν είσαι εξωτερικός ασθενής και είχες κατά το παρελθόν σπασμούς.
Οι παραπάνω οδηγίες αναφέρονται μόνο εάν σου έχει χορηγηθεί το Omnipaque στη σπονδυλική στήλη. Εάν δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε από τα παραπάνω ρωτήστε το γιατρό σας.
Για εξέταση του φάρυγγα και μετά του οισοφάγου, του στομάχου ή του λεπτού εντέρου το Omnipaque συνήθως χορηγείται από το στόμα.
Το Omnipaque μπορεί να αραιωθεί με νερό για αυτές τις εξετάσεις
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το OMNIPAQUE® μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν έχετε κάποια αλλεργική αντίδραση όταν σας χορηγηθεί το Omnipaque και είστε στο νοσοκομείο ή στο διαγνωστικό κέντρο ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
Δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή, σφίξιμο ή πόνο στο στήθος
Δερματικό εξάνθημα, φλύκταινες, κνησμός, φυσαλίδες στο δέρμα ή το στόμα, κοκκινίλα/φαγούρα στα μάτια, βήχας, συνάχι, φτέρνισμα ή άλλα αλλεργικά συμπτώματα
Διόγκωση του προσώπου
Ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας (λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης)
Τα παραπάνω συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ώρες ή ημέρες μετά τη χορήγηση του Omnipaque. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες συμβούν μετά την αποχώρηση σας από το νοσοκομείο ή το διαγνωστικό κέντρο επισκεφτείτε αμέσως τα επείγοντα περιστατικά του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν αναφέρονται παρακάτω.
Αυτές εξαρτώνται από το πώς και γιατί σας χορηγήθηκε το Omnipaque. Εάν δεν είστε σίγουροι πως σας χορηγήθηκε το Omnipaque ρωτήστε το γιατρό σας.
Αίσθημα καύσου Ασυνήθεις (0,1 έως 1%)
Ναυτία
Αυξημένη/μη φυσιολογική εφύδρωση, αίσθημα κρύου, ζάλη/λιποθυμία Σπάνιες (0,01 έως 0,1%)
Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία)
Βραδυκαρδία
Πονοκέφαλος, έμετος, πυρετός Πολύ σπάνιες (0,01 έως 0,1%)
Παροδική αλλαγή στην αίσθηση της γεύσης
Υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, ρίγος
Διάρροια, πόνος στην περιοχή του στομάχου
Άγνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από τα υπάρχοντα στοιχεία)
Αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων και σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων που μπορούν να επιφέρουν καταπληξία και κατάρρευση, βλέπε «αλλεργικές αντιδράσεις» παραπάνω για άλλα συμπτώματα
Διόγκωση και ευαισθησία (πόνος) των σιελογόνων αδένων
Συνήθεις: (1 έως 10%)
Βραχυπρόθεσμες αλλαγές στον ρυθμό αναπνοής, αναπνευστικά προβλήματα Ασυνήθης (0,1 έως 1%)
Πόνος και δυσφορία Σπάνιες (0,01 έως 0,1%))
Ζάλη, αίσθημα αδυναμίας, μυική αδυναμία
Δυσανοχή στο έντονο φως
Ασυνήθιστη κούραση
Διαταραχές καρδιακού ρυθμού
Προβλήματα νεφρών
Βήχας, διακοπή αναπνοής, πυρετός, κακουχία
Δερματικό εξάνθημα και κνησμός, ερυθρότητα στο δέρμα Πολύ σπάνιες (0,01 έως 0,1%)
Σπασμοί, διαταραχή επιπέδου συνείδησης, εγκεφαλικό επεισόδιο, διαταραχές αισθήσεων (όπως αφή), τρέμουλο
Εξάψεις
Δυσκολία στην αναπνοή
Καταστολή
Έφραγμα του μυοκαρδίου
Άγνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από τα υπάρχοντα στοιχεία)
Σύγχυση, αίσθημα ταραχής, ανησυχίας ή άγχους
Υπερλειτουργικότητα του θυρεοειδούς αδένα (θυρεοτοξίκωση)
Παροδική δυσκολία στην κίνηση
Απώλεια πρόσφατης μνήμης
Παροδική απώλεια όρασης (από ώρες έως μερικές ημέρες), παροδική απώλεια ακοής
Πόνος στο στήθος, καρδιακά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας, καρδιακή ανακοπή, σπασμοί των αρτηριών της καρδιάς και κυάνωση (το χρώμα του δέρματος γίνεται μπλε προς μωβ λόγω της μείωσης του οξυγόνου)
Σφίξιμο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή συμπεριλαμβανομένου πρήξιμου των πνευμόνων, σπασμοί στους αεραγωγούς
Επιδείνωση μιας φλεγμονής του παγκρέατος (όργανο που βρίσκεται πίσω από το στομάχι)
Πόνος και οίδημα της φλέβας, θρόμβοι αίματος (θρόμβωση), μείωση των κυττάρων του αίματος
Πόνος αρθρώσεων, μυικοί σπασμοί, πόνος στην πλάτη
Αντίδραση στο σημείο χορήγησης
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις στις οποίες συμπεριλαμβάνονται σοβαρό εξάνθημα, φλύκταινες και ξεφλούδισμα του δέρματος
Έξαρση της ψωρίασης
Διαταραχές της ομιλίας συμπεριλαμβανομένης της αφασίας (ανικανότητα ομιλίας), δυσαρθρίας (δυσκολία στη προφορά λέξεων)
Κώμα
Αμνησία, αποπροσανατολισμός, οίδημα/πρήξημο του εγκεφάλου
Κρίση άσθματος
Ιωδισμός (υπερβολική ποσότητα ιωδίου στον οργανισμό) που έχει ως αποτέλεσμα πρήξιμο και πόνο στους σιελογόνους αδένες
Πολύ συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10)
Πονοκέφαλος (μπορεί να είναι σοβαρός και παρατεταμένος)
Συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 100 αλλά σε λιγότερο από 1 ανά 10 ανθρώπους).
Ναυτία, έμετος
Μη συνήθης (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 1,000 αλλά σε λιγότερο από 1 ανά 100 ανθρώπους)
Ερεθισμός της μεμβράνης που περιβάλλει τον εγκεφάλου και τη σπονδυλική στήλη Σπάνιες (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10,000 αλλά σε λιγότερο από 1 ανά 1,000 ανθρώπους)
Σπασμοί, ζάλη, διάρροια
Πόνος σε χέρια ή στα πόδια, πόνος στον αυχένα, πόνος στη πλάτη Άγνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από τα υπάρχοντα στοιχεία)
Αίσθημα ταραχής
Μη φυσιολογική ηλεκτρική δραστηριότητα του εγκεφάλου στην εξέταση που ονομάζεται ηλεκτροεγκεφαλογράφημα
Δυσανεξία στο έντονο φως, δυσκαμψία του αυχένα
Παροδική δυσκολία στην κίνηση, σύγχυση
Διαταραχές αισθήσεων, παροδική απώλεια όρασης (ώρες έως λίγες ημέρες), παροδική απώλεια ακοής
Αίσθημα μυρμηγκίασης, μυϊκή συστολή (σπασμοί), δερματική αντίδραση στο μέρος χορήγησης
Βραχυπρόθεσμες εγκεφαλικές διαταραχές (εγκεφαλοπάθεια) που μπορούν να προκαλέσουν σύγχυση, ψευδαισθήσεις, δυσκολίες στην όραση, απώλεια όρασης, επιληπτικές κρίσεις, απώλεια συντονισμού, απώλεια κίνησης στη μία πλευρά του σώματος, προβλήματα με την ομιλία και απώλεια συνείδησης
Διαταραχές της ομιλίας συμπεριλαμβανομένης της αφασίας (ανικανότητα ομιλίας), δυσαρθρίας (δυσκολία στη προφορά λέξεων)
Πολύ συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10)
Πόνος στην περιοχή του στομάχου
Συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 100 αλλά σε λιγότερο από 1 ανά 10 ανθρώπους).
Φλεγμονή του παγκρεατικού αδένος (παγκρεατίτιδα)
Μη φυσιολογική ποσότητα ουσιών που έχουν παραχθεί από τον παγκρεατικό αδένα και ανιχνεύτηκαν σε εργαστηριακές εξετάσεις
Άγνωστες : η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από τα υπάρχοντα στοιχεία
Πόνος
Πολύ συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10)
Πόνος στην περιοχή της χορήγησης
Άγνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από τα υπάρχοντα στοιχεία)
Φλεγμονή στην άρθρωση
Πολύ συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10)
o Διάρροια
Συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 100 αλλά σε λιγότερο από 1 ανά 10 ανθρώπους).
Ναυτία, έμετος
Μη συνήθης (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 1,000 αλλά σε λιγότερο από 1 ανά 100 ανθρώπους)
Πόνος στην περιοχή του στομάχου
Εάν μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές επιδεινωθούν ή εάν παρατηρήσετε κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται παραπάνω παρακαλώ επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Επιπρόσθετες παρενέργειες σε παιδιά και εφήβους:
Βραχυπρόθεσμη ανωμαλία της λειτουργίας του θυρεοειδή που αργότερα επανέρχεται σε φυσιολογική (παροδικος υποθυρεοειδισμός) έχει αναφερθεί σε πρόωρα νεογνά , νεογνά και άλλα παιδιά μετά τη χορήγηση Omnipaque. Κανονικά, δεν εμφανίζονται συμπτώματα. Τα πρόωρα νεογνά είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στην επίδραση του ιωδίου.
Βραχυπρόθεσμη ανωμαλία της λειτουργίας του θυρεοειδή που αργότερα επανέρχεται σε φυσιολογική (παροδικός υποθυρεοειδισμός) έχει αναφερθεί σε πρόωρο νεογνό που θήλαζε. Η μητέρα είχε επανειλημμένα εκτεθεί στο Omnipaque.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Μεσογείων 284 Υπουργείο Υγείας
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα CY-1475 Λευκωσία Τηλ: +30 21 32040380/337 Φαξ: +357 22608649
Φαξ: +30 21 06549585 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Με την αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Να φυλάσσεται σε θέση στην οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε το OMNIPAQUE® μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30oC,εντός της εξωτερικής συσκευασίας ώστε να προφυλάσσεται από το φως. Να μην καταψύχεται.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αφορά μία και μόνο χρήση. Αφού ανοιχθεί θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα. Αχρησιμοποίητες ποσότητες πρέπει να απορρίπτονται.
Η δραστική ουσία είναι η Ιοεξόλη.
OMNIPAQUE® 300mg I/ml περιέχει 647 mg Ιοεξόλης/ml (ισοδύναμο με 300mg Ιωδίου ανά ml) OMNIPAQUE® 350mg I/ml περιέχει 755 mg Ιοεξόλης/ml (ισοδύναμο με 350mg Ιωδίου ανά ml) Τα άλλα συστατικά είναι μικρές ποσότητες τρομεταμόλης, νατριουχου εδετικού ασβεστίου, υδροχλωρικού οξέος (για τη ρύθμιση του pΗ) και ενέσιμο ύδωρ.
Το OMNIPAQUE® είναι ένα ενέσιμο διάλυμα. Το προϊόν είναι διαυγές, άχρωμο προς υποκίτρινο, υδατικό διάλυμα.
Το Omnipaque διατίθεται σε: Γυάλινα φιαλίδια/ φιάλες
300 mg I/ml: 25 φιαλίδια των 20 ml
10 φιάλες των 50 ml – 1 φιάλη των 50 ml 10 φιάλες των 100 ml – 1 φιάλη των 100ml
350 mg I/ml: 10 φιάλες των 50 ml – 1 φιάλη των 50 ml 10 φιάλες των 100 ml – 1 φιάλη των 100ml
Φιάλες πολυπροπυλενίου
300 mg I/ml: 10 φιάλες των 50 ml – 1 φιάλη των 50 ml 10 φιάλες των 100 ml – 1 φιάλη των 100ml 10 φιάλες των 200 ml – 1 φιάλη των 200ml
350 mg I/ml: 10 φιάλες των 50 ml – 1 φιάλη των 50 ml 10 φιάλες των 100 ml – 1 φιάλη των 100ml 10 φιάλες των 200 ml – 1 φιάλη των 200ml
Μπορεί να μην είναι διαθέσιμες όλες οι ανωτέρω συσκευασίες.
GE Healthcare ΑΕ Σωρού 8-10
151 25 Μαρούσι - Αθήνα
Τηλ. 210 8930600
Fax. 210 8050502
GE Healthcare AS P.O.Box 4220 Nydalen NO-0401 Oslo,
Νορβηγία
Τηλ. +357 22715000
NO-0485 Oslo, Νορβηγία.
GE Healthcare IRELAND LIMITED IDA Business Park,
Carrigtohill,
Co. Cork, Ιρλανδία.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό εκπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.