Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

FLUSALAIR
salmeterol and fluticasone

FLUSALAIR®

Fluticasone propionate + Salmeterol


(250+50) μικρογραμμάρια/δόση κόνεως για εισπνοή σε δόσεις (500+50) μικρογραμμάρια/δόση κόνεως για εισπνοή σε δόσεις


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.


Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

  1. Τι είναι το Flusalair® και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Flusalair®

  3. Πώς να πάρετε το Flusalair®

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Flusalair®

  6. Λοιπές πληροφορίες.


  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FLUSALAIR® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

    Το Flusalair® διατίθεται σε μορφή σκόνης για εισπνοή με την εισπνευστική συσκευή Elpenhaler®, η οποία περιέχει ταινίες μιας δόσης. Κάθε ταινία φέρει δύο blisters και περιέχει 250mcg ή 500mcg προπιονικής φλουτικαζόνης και ζιναφοϊκή σαλμετερόλη που αντιστοιχεί σε 50mcg σαλμετερόλης. Κάθε φάρμακο (προπιονική φλουτικαζόνη και σαλμετερόλη) συσκευάζεται χωριστά σε ένα από τα δύο blisters της ταινίας μιας δόσης. Τα blisters προστατεύουν την εισπνεόμενη σκόνη από τις επιδράσεις του περιβάλλοντος.

    Η προπιονική φλουτικαζόνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή και μειώνει το οίδημα και τον ερεθισμό των πνευμόνων.

    Η σαλμετερόλη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται βρογχοδιασταλτικά παρατεταμένης δράσης (η δράση διαρκεί για τουλάχιστον 12 ώρες). Βοηθάει τους αεραγωγούς των πνευμόνων να παραμένουν ανοιχτοί διευκολύνοντας την είσοδο και έξοδο του αέρα. Ο συνδυασμός αυτός σαλμετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης, όταν χρησιμοποιείται σε τακτική θεραπεία, προλαμβάνει την εμφάνιση των ασθματικών κρίσεων.

    Το Flusalair® δεν βοηθάει στον έλεγχο των ξαφνικών κρίσεων δύσπνοιας και συριγμού, όπου θα χρειασθείτε ένα φάρμακο άμεσης δράσης.

    Το Flusalair® χρησιμοποιείται επίσης για την τακτική θεραπεία των συμπτωμάτων της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ). Για να ελέγξει ικανοποιητικά το άσθμα και να αντιμετωπίσει τα συμπτώματα της ΧΑΠ, το Flusalair® θα πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού σας.


  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ FLUSALAIR ®

    Για να κάνετε ασφαλή και αποτελεσματική χρήση αυτού του φαρμάκου, υπάρχουν ορισμένες σημαντικές πληροφορίες που θα πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Flusalair®.

    Μην πάρετε το Flusalair®

    Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ζιναφοϊκή σαλμετερόλη, την προπιονική φλουτικαζόνη ή στο άλλο συστατικό, τη μονοϋδρική λακτόζη.

    Προσέξτε ιδιαίτερα με το Flusalair®

    Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη θεραπεία σας πιο προσεκτικά εάν έχετε κάποιο ιατρικό πρόβλημα, όπως καρδιοπάθεια, στην οποία περιλαμβάνεται και ακανόνιστος ή γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ή όπως υπερδραστηριότητα του θυροειδούς αδένα, υψηλή αρτηριακή πίεση, σακχαρώδη διαβήτη (το Flusalair® μπορεί να αυξήσει τη γλυκόζη του αίματος), χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα ή εάν έχετε λάβει ή λαμβάνετε θεραπεία για φυματίωση. Εάν έχετε κάποια αμφιβολία, ζητήστε τη βοήθεια του γιατρού σας.


    Το Flusalair® περιέχει περίπου 24,5mg λακτόζης σε κάθε δόση. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν από άτομα με δυσανεξία στη λακτόζη.


    Μην χρησιμοποιείτε το Flusalair® για την αντιμετώπιση μιας ξαφνικής κρίσης δύσπνοιας ή συριγμού, καθώς δεν θα σας βοηθήσει άμεσα. Γι’ αυτό το σκοπό πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα ταχείας δράσης ανακουφιστικό φάρμακο (όπως η σαλβουταμόλη), το οποίο πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας.

    Εάν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις Flusalair® για μεγάλο χρονικό διάστημα, ένα από τα δραστικά συστατικά του, η προπιονική φλουτικαζόνη, μπορεί να σταματήσει τη φυσική παραγωγή των στεροειδών ορμονών από τα επινεφρίδια. Αυτό μπορεί να προκαλέσει λέπτυνση των οστών, καταρράκτη, γλαύκωμα, αύξηση βάρους, στρογγυλό πρόσωπο (σεληνοειδές προσωπείο), υψηλή αρτηριακή πίεση και επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους. Ο γιατρός σας θα σας ελέγχει τακτικά για οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και για να διασφαλίσει ότι παίρνετε τη χαμηλότερη δόση Flusalair® για τον έλεγχο του άσθματος.

    Πολύ σπάνια, ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανισθούν εάν παίρνετε υψηλές δόσεις Flusalair® για μεγάλο χρονικό διάστημα και σταματήσετε ή μειώσετε τη δόση απότομα. Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να εμφανισθούν εάν πάθετε λοίμωξη ή σε περιόδους αυξημένου στρες (όπως μετά από σοβαρό ατύχημα ή αν υποβληθείτε σε εγχείρηση). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν στομαχικό πόνο, κόπωση, απώλεια της όρεξης, αδιαθεσία, διάρροια, απώλεια βάρους, κεφαλαλγία ή υπνηλία, χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, χαμηλή αρτηριακή πίεση και σπασμούς. Για την πρόληψη εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, ο γιατρός μπορεί να σας χορηγήσει επιπλέον κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

    Εάν δυσκολεύεστε να αναπνεύσετε ή επιδεινωθεί η δύσπνοιά σας μετά τη λήψη Flusalair®, σταματήστε να το χρησιμοποιείτε αμέσως και ενημερώστε το γιατρό σας άμεσα ώστε να εκτιμήσει την θεραπεία σας. Εάν το άσθμα επιδεινώνεται ή δεν ελέγχεται ικανοποιητικά (αισθάνεστε δύσπνοια ή χρειάζεσθε περισσότερο ταχείας δράσης ανακουφιστικό φάρμακο), μην αυξήσετε τον αριθμό εισπνοών του Flusalair® που παίρνετε. Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, ώστε να επανεξετάσει την κατάστασή σας και να εκτιμήσει τη θεραπεία που χρειάζεται να πάρετε.


    Λήψη/Χρήση άλλων φαρμάκων

    Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων για το άσθμα ή φαρμάκων που πήρατε χωρίς συνταγή. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το Flusalair® μπορεί να μην είναι κατάλληλο να ληφθεί με άλλα φάρμακα.

    Ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει εάν έχετε πάρει πρόσφατα κορτικοστεροειδή (από το στόμα ή ενέσιμα). Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο να επηρεαστεί η λειτουργία των επινεφριδίων σας.

    Το Flusalair® δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με φάρμακα που ονομάζονται β-αποκλειστές (όπως η ατενολόλη, η προπρανολόλη, η σοταλόλη), εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας. Ορισμένοι τύποι αντι-ιϊκών και αντιμυκητιασικών φαρμάκων (όπως η ριτοναβίρη, η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη) μπορεί να αυξήσουν την ποσότητα προπιονικής φλουτικαζόνης στο σώμα σας και επομένως να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Όταν κάνετε θεραπεία με Flusalair® να παίρνετε αυτά τα φάρμακα μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.


    Κύηση και θηλασμός

    Εάν είστε έγκυος ή αν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε Flusalair®. Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν μπορείτε να λάβετε Flusalair® κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

    Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Flusalair® δεν αναμένεται να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

  3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ FLUSALAIR ®

    Δοσολογία

    Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το Flusalair® κάθε μέρα όπως σας έχει συσταθεί, μέχρι ο γιατρός να σας συμβουλεύσει να το διακόψετε.

    Το Flusalair® προορίζεται μόνο για εισπνοή από το στόμα.


    Άσθμα

    Ενήλικες και έφηβοι 12 ετών και άνω

    Flusalair® (250+50)mcg Μια εισπνοή δύο φορές την ημέρα. Flusalair® (500+50)mcg Μια εισπνοή δύο φορές την ημέρα.


    Το φάρμακο αυτό δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.


    ΧΑΠ

    Ενήλικες

    Flusalair® (500+50)mcg Μια εισπνοή δύο φορές την ημέρα.


    Ο γιατρός θα σας χορηγήσει τη μικρότερη περιεκτικότητα Flusalair® που θα ελέγξει καλύτερα τα συμπτώματά σας. Εάν τα συμπτώματά σας ελέγχονται ικανοποιητικά με Flusalair® δύο φορές την ημέρα, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να μειώσει τη δόση σε μια φορά την ημέρα. Αυτό μπορεί να είναι είτε μια φορά το βράδυ εάν έχετε νυχτερινά συμπτώματα είτε μια φορά το πρωί αν έχετε συμπτώματα κατά τη διάρκεια της ημέρας. Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού σας όσον αφορά τον αριθμό των εισπνοών που θα πάρετε και το πόσο συχνά πρέπει να παίρνετε το φάρμακό σας.

    Εάν δυσκολεύεστε στην αναπνοή ή αν ο συριγμός επιδεινώνεται μετά τη λήψη Flusalair®, σταματήστε να το χρησιμοποιείτε αμέσως και ενημερώστε το γιατρό σας, ώστε να αξιολογήσει την θεραπευτική αγωγή που παίρνετε.

    Εάν το άσθμα επιδεινωθεί ή αν δεν ελέγχεται ικανοποιητικά (θα αισθανθείτε δύσπνοια και ανάγκη για περισσότερη ανακουφιστική θεραπεία), μην αυξήσετε τον αριθμό εισπνοών Flusalair® που παίρνετε. Δείτε αμέσως το γιατρό σας, ώστε να επανεξετάσει την κατάστασή σας και να αξιολογήσει την θεραπευτική αγωγή που χρειάζεται να πάρετε.

    Μην χρησιμοποιείτε το Flusalair® για την αντιμετώπιση ξαφνικής κρίσης δύσπνοιας ή συριγμού γιατί δεν θα σας βοηθήσει άμεσα. Για το σκοπό αυτό πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο που παίρνετε για άμεση ανακούφιση (όπως η σαλβουταμόλη), το οποίο πρέπει να έχετε πάντοτε μαζί σας. Προσέξτε μην συγχέετε το Flusalair® με το φάρμακο που παίρνετε για ανακούφιση.


    Οδηγίες για τη σωστή χρήση

    Ο γιατρός, η νοσοκόμα ή ο φαρμακοποιός σας θα πρέπει να σας δείξει τη σωστή χρήση της συσκευής Elpenhaler® με την οποία χορηγείται το Flusalair®.


    OΔHΓIEΣ XPHΣHΣ THΣ ΣYΣKEYHΣ Elpenhaler®

    Τα ακόλουθα αποτελούν οδηγίες προς τον ασθενή για την σωστή εισπνοή των δύο φαρμάκων που περιέχονται στα δύο blisters που φέρουν οι ταινίες μιας δόσης που είναι αποθηκευμένες στη συσκευή Elpenhaler®.


    ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

    Το Elpenhaler® είναι μια συσκευή για την ταυτόχρονη λήψη δύο φαρμάκων σε μορφή σκόνης για εισπνοή σε δόσεις.

    Κάθε φάρμακο είναι συσκευασμένο χωριστά από το άλλο σε έναν από τα δύο blisters που φέρει η ειδικά σχεδιασμένη ταινία μιας δόσης.

    Κάθε ταινία περιέχει μία δόση του συνδυασμού των δύο φαρμάκων.

    Η συσκευή Elpenhaler® αποτελείται από 3 μέρη:

    • Το στόμιο με το κάλυμμά του

    • Την επιφάνεια τοποθέτησης της ταινίας μίας δόσης

    • Το χώρο αποθήκευσης των ταινιών μίας δόσης


    Τα τρία μέρη συνδέονται μεταξύ τους και ανοίγουν ανεξάρτητα το ένα από το άλλο.


    Eπιφάνεια τοποθέτησης


    Η επιφάνεια τοποθέτησης της ταινίας μιας δόσης διαθέτει:

    • Mια προεξοχή πρόσδεσης της ταινίας μιας δόσης.

    • Δύο κοιλότητες υποδοχής

    • Δύο οδηγούς οι οποίοι συγκρατούν την ταινία μιας δόσης στη σωστή θέση επάνω στην επιφάνεια τοποθέτησης.


      Η ταινία μιας δόσης που φέρει τα δύο φάρμακα αποτελείται από:

    • Δύο φύλλα αλοουμινίου

    • Δύο blisters, καθένα από τα οποία περιέχει ένα από τα φάρμακα του συνδυασμού.

    • Μια οπή


    ΤΡΟΠΟΣ ΧΡΗΣΗΣ

    Α. Ετοιμασία της συσκευής

    Ανοίξτε το χώρο αποθήκευσης, πάρτε μια ταινία μιας δόσης και κλείστε τον πάλι.


    Ανασηκώστε πλήρως το κάλυμμα του στομίου.

    Ξεκουμπώστε και σπρώξτε προς τα πίσω το στόμιο ώστε να αποκαλυφθεί η επιφάνεια τοποθέτησης της ταινίας μίας δόσης.


    Κρατήστε την ταινία μίας δόσης με τη γυαλιστερή

    της επιφάνεια προς τα πάνω, έτσι ώστε τα blisters και η πλευρά που αναγράφει τα στοιχεία του φαρμάκου να βρίσκονται προς τα κάτω. Βάλτε την οπή της ταινίας στην προεξοχή πρόσδεσης της επιφάνειας τοποθέτησης και πιέζοντας ελαφρά, βεβαιωθείτε ότι η ταινία έχει στερεωθεί καλά στην προεξοχή.

    Τα δύο blisters της ταινίας θα εφαρμόσουν στις κοιλότητες υποδοχής της επιφάνειας τοποθέτησης και οι οδηγοί θα κατευθύνουν την ταινία στη σωστή θέση.


    Κλείστε το στόμιο και τραβήξτε οριζόντια το άκρο της ταινίας που προεξέχει μέχρι να αποκολληθεί. Η δόση είναι τώρα έτοιμη να εισπνευστεί.


    B. Εισπνοή της δόσης


    image

    Κρατείστε τη συσκευή μακριά από το στόμα σας. Eκπνεύστε πλήρως.

    Προσέξτε να μην εκπνεύσετε στο στόμιο της συσκευής. Φέρετε

    το Elpenhaler® στο στόμα σας και τοποθετείστε τα χείλη σας σφιχτά γύρω από το στόμιο.

    Εισπνεύστε αργά και βαθιά από το στόμα (και όχι από τη μύτη) μέχρι να γεμίσουν οι πνεύμονές σας.

    Kρατήστε την αναπνοή σας για περίπου 5 δευτερόλεπτα ή όσο περισσότερο χρόνο μπορείτε με άνεση και ταυτόχρονα απομακρύνετε τη συσκευή από το στόμα σας.

    Εκπνεύστε και συνεχίστε να αναπνέετε κανονικά.


    Ξεκουμπώστε το στόμιο. Θα επιβεβαιώσετε ότι έχετε εισπνεύσει όλη τη σκόνη και ότι τα blisters της ταινίας είναι άδεια.

    Αφαιρέστε την άδεια ταινία και προχωρήστε στο στάδιο Γ.


    Γ. Καθαρισμός της συσκευής

    Μετά από κάθε χρήση σκουπίστε το στόμιο και την επιφάνεια τοποθέτησης της ταινίας με στεγνό ύφασμα ή στεγνό χαρτομάντιλο. Μην χρησιμοποιείτε νερό για τον καθαρισμό της συσκευής.

    Κλείστε το στόμιο και τοποθετείστε το προστατευτικό κάλυμμα.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Flusalair® από την κανονική

    Είναι σημαντικό να παίρνετε το Flusalair® όπως σας σύστησε ο γιατρός σας. Εάν κατά λάθος πάρετε μεγαλύτερη δόση μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως καρδιακές σφύξεις γρηγορότερες από το σύνηθες, αίσθημα μυϊκού τρόμου, κεφαλαλγία, μυϊκή αδυναμία, πόνο στις αρθρώσεις, καθώς επίσης και μείωση των στεροειδών ορμονών που παράγονται από τα επινεφρίδια. Οι καταστάσεις αυτές συνήθως υποχωρούν με τη συνέχιση της θεραπείας. Ωστόσο, εάν λάβατε μεγαλύτερες δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα, θα πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Flusalair®

    Εάν ξεχάσατε να πάρετε το φάρμακό σας, πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Flusalair®

    Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το Flusalair® κάθε μέρα όπως σας έχει συσταθεί, μέχρι να σας συμβουλεύσει ο γιατρός σας να το διακόψετε.

    Μην σταματήσετε να παίρνετε το Flusalair® ξαφνικά, καθώς αυτό μπορεί να επιδεινώσει το άσθμα σας, καθώς και να προκαλέσει προβλήματα με τις ορμόνες του σώματός σας.

    Εάν έχετε άλλες απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

  4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Flusalair® μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και όχι σε κάθε ασθενή. Για να προλάβει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός σας θα φροντίσει να λαμβάνετε τη χαμηλότερη δόση Flusalair® που θα ελέγχει το άσθμα σας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από ασθενείς που έπαιρναν συνδυασμό προπιονικής φλουτικαζόνης και σαλμετερόλης, είναι οι ακόλουθες:

    Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: Σημαίνει ότι περισσότερα από 1 στα 10 άτομα που παίρνουν το φάρμακο επηρεάζονται:

    • Κεφαλαλγία, αν και αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια συνήθως μειώνεται με τη συνέχιση της θεραπείας.

      Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: Σημαίνει ότι μεταξύ 1 στα 10 και 1 στα 100 άτομα που παίρνουν το φάρμακο επηρεάζονται:

    • Μονιλίαση (άφθες κιτρινωπού χρώματος) στο στόμα και τον φάρυγγα. Πόνος στη γλώσσα, τον φάρυγγα και βραχνάδα. Ξέπλυμα του στόματος με νερό και φτύσιμο του νερού αμέσως

      μετά τη λήψη κάθε δόσης, μπορεί να βοηθήσει. Ο γιατρός μπορεί να σας συνταγογραφήσει επιπρόσθετη αντιμηκυτιασική θεραπεία για την αντιμετώπιση της μονιλίασης.

    • Αίσθημα μυϊκού τρόμου και γρήγορες ή ακανόνιστες καρδιακές σφύξεις (αίσθημα παλμών). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ακίνδυνες και μειώνονται με τη συνέχιση της θεραπείας.

    • Μυϊκές κράμπες.

      Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: Σημαίνει ότι μεταξύ 1 στα 100 και 1 στα 1000 άτομα που παίρνουν το φάρμακο επηρεάζονται:

    • Εξάνθημα.

    • Πολύ γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία).

      Πολύ σπάνιες: Σημαίνει ότι λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα που παίρνουν το φάρμακο επηρεάζονται:

    • Σημεία αλλεργίας, όπως κνησμός, οίδημα (συνήθως του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του φάρυγγα), δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός ή βήχας (βρογχόσπασμος). Εάν παρατηρήσετε αυτά τα συμπτώματα ή αν εμφανίζονται αμέσως μετά τη λήψη Flusalair®, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας καθώς μπορεί να είστε αλλεργικοί στο Flusalair®.

    • Το Flusalair® μπορεί να επηρεάσει την φυσιολογική παραγωγή στεροειδών ορμονών στο σώμα, ιδιαίτερα εάν έχετε πάρει υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα. Τα αποτελέσματα

      είναι επβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά και τους εφήβους, λέπτυνση των οστών, καταρράκτης, γλαύκωμα, αύξηση του βάρους, υψηλή αρτηριακή πίεση και στρογγυλό πρόσωπο (σεληνοειδές προσωπείο) (σύνδρομο Cushing).

    • Ακανόνιστες καρδιακές σφύξεις (αρρυθμίες). Ενημερώστε το γιατρό σας, αλλά μην σταματήσετε να παίρνετε το Flusalair®, εκτός εάν σας πει να το κάνετε.

    • Αύξηση της ποσότητας σακχάρου (γλυκόζης) στο αίμα (υπεργλυκαιμία). Εάν έχετε διαβήτη, μπορεί να χρειάζεται πιο συχνός έλεγχος του σακχάρου στο αίμα και πιθανώς προσαρμογή της συνήθους θεραπευτικής αγωγής για τον διαβήτη.

    • Αίσθημα άγχους, διαταραχές ύπνου και μεταβολές στη συμπεριφορά, όπως ασυνήθιστη ενεργητικότητα και ευερεθιστότητα (κυρίως στα παιδιά).

    • Δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός (βρογχόσπασμος), επιδεινούμενα αμέσως μετά τη λήψη Flusalair®.

    • Οίδημα και πόνος στις αρθρώσεις και μυϊκός πόνος.


      Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.


  5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ FLUSALAIR ®

    Να το φυλάσσετε σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25οC.

    Να μην χρησιμοποιείτε το Flusalair® μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και το κουτί.

    Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίπτετε φάρμακα που δεν χρειάζεστε άλλο. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

    ?????????????????? 41, ?.?. 115 28, ??????

    ???.: (210) 7488 858-860, FAX: (210) 7488 827



  6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Flusalair®

Οι δραστικές ουσίες είναι 250 ή 500 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης και 50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκή).

Το άλλο συστατικό είναι λακτόζη μονοϋδρική (η οποία περιέχει πρωτεΐνες γάλακτος).


Εμφάνιση του FLUSALAIR® και περιεχόμενο της συσκευασίας

Κόνις για εισπνοή σε ταινίες μιας δόσης. Κάθε ταινία φέρει δύο blisters. Το φάρμακο χορηγείται με την εισπνευστική συσκευή Elpenhaler®.

Κάθε συσκευασία Flusalair® περιέχει:

Μια εισπνευστική συσκευή Elpenhaler® με 30 ταινίες μιας δόσης (κάθε ταινία φέρει δύο blisters) και μια εφεδρική θήκη με 30 ταινίες μιας δόσης (κάθε ταινία φέρει δύο blisters).


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ, Παπαδιαματοπούλου 41, Τ.Κ. 115 28, Ιλίσια Τηλ.: 210 7488 858-860.


Παραγωγός

ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής Τηλ.: 210 6039326-9.


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 15-3-2011


Tρόπος διάθεσης

Με ιατρική συνταγή.


image


ELPEN A.E. ???????????? ??????????

????. ????????? 95, 19009 ??????? ???????

???.: (210) 6039326-9, FAX: (210) 6039300

??????? ????????????? ??????????:

?????: ?????????? 11, 11528 ???.: (210) 7488711

???/????: ??????? ??????????? 114, 55134 ????????

???.: (2310) 459920-1