ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Evrenzo
roxadustat
Evrenzo 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Evrenzo 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Evrenzo 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Evrenzo 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Evrenzo 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία roxadustat
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Evrenzo και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Evrenzo
Πώς να πάρετε το Evrenzo
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Evrenzo
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Evrenzo είναι ένα φάρμακο που αυξάνει τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων και το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης στο αίμα σας. Περιέχει τη δραστική ουσία roxadustat.
Το Evrenzo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με συμπτωματική αναιμία η οποία εμφανίζεται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο. Η αναιμία υπάρχει όταν έχετε υπερβολικά λίγα ερυθρά αιμοσφαίρια και το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας είναι υπερβολικά χαμηλό. Ως αποτέλεσμα, ο οργανισμός σας μπορεί να μην λαμβάνει αρκετό οξυγόνο. Η αναιμία μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως κούραση, αδυναμία ή δυσκολία στην αναπνοή.
Το roxadustat, η δραστική ουσία του Evrenzo, λειτουργεί αυξάνοντας το επίπεδο του HIF, μιας ουσίας στον οργανισμό η οποία αυξάνει την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων όταν τα επίπεδα οξυγόνου είναι χαμηλά. Αυξάνοντας τα επίπεδα του HIF, το φάρμακο αυξάνει την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων και ανεβάζει τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης (της πρωτεΐνης που μεταφέρει οξυγόνο στα ερυθρά αιμοσφαίρια). Αυτό βελτιώνει την παροχή οξυγόνου στον οργανισμό σας και μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα της αναιμίας.
σε περίπτωση αλλεργίας στα φιστίκια ή στη σόγια, μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Το Evrenzo περιέχει λεκιθίνη σόγιας.
σε περίπτωση αλλεργίας στο roxadustat ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν είστε πάνω από 6 μηνών έγκυος. (Είναι επίσης καλύτερα να αποφύγετε αυτό το φάρμακο στα αρχικά στάδια της εγκυμοσύνης – βλ. παράγραφο για την κύηση.)
σε περίπτωση που θηλάζετε.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Evrenzo:
αν έχετε επιληψία ή είχατε ποτέ επιληπτικούς σπασμούς.
αν έχετε σημεία και συμπτώματα λοίμωξης, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, ιδρώτες ή ρίγη, πονόλαιμο, μύτη που τρέχει, δυσκολία στην αναπνοή, αίσθημα αδυναμίας,
σύγχυση, βήχα, εμετό, διάρροια ή στομαχόπονο, αίσθημα καψίματος κατά την ούρηση, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα ή πληγές στο σώμα σας.
αν έχετε ηπατική διαταραχή.
Η χρόνια νεφρική νόσος και η αναιμία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων και θανάτου. Η διαχείριση της αναιμίας σας είναι σημαντική. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης σας και θα εξετάζει το θεραπευτικό σχήμα σας, επειδή η θεραπεία για την αναιμία και η εναλλαγή μεταξύ θεραπειών για την αναιμία μπορεί επίσης να έχει αρνητική επίδραση στην καρδιαγγειακή σας υγεία.
Απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας:
αν εμφανίσετε θρόμβους αίματος:
στις φλέβες των ποδιών σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), τα σημάδια των οποίων μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο ή/και πρήξιμο στα πόδια, κράμπες ή αίσθημα θερμότητας στο προσβεβλημένο πόδι,
στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή), τα σημάδια των οποίων μπορεί να περιλαμβάνουν ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στον θώρακα (ο οποίος συνήθως επιδεινώνεται κατά την αναπνοή), αίσθημα άγχους, ζάλη, ελαφρύ πονοκέφαλο ή λιποθυμία, ταχυπαλμία, βήχα (ορισμένες φορές με αίμα),
στο σημείο προσπέλασης για την αιμοκάθαρση (θρόμβωση αγγειακής προσπέλασης) που εμποδίζουν τη λειτουργία της αγγειακής προσπέλασης. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν πρήξιμο, κοκκινίλα, σκλήρυνση ή πάχυνση του δέρματος γύρω από την προσπέλασή σας, έκκριση υγρού στο σημείο της προσπέλασης, απουσία αίσθησης της δόνησης πάνω από την περιοχή της προσπέλασης,
αν έχετε επιληπτική κρίση (σπασμούς) ή πιθανά προειδοποιητικά σημεία ότι μπορεί να συμβεί επιληπτική κρίση, όπως πονοκέφαλο, ευερεθιστότητα, φόβο, σύγχυση ή ασυνήθιστα αισθήματα,
αν έχετε σημεία και συμπτώματα λοίμωξης, τα οποία περιλαμβάνουν πυρετό, ιδρώτες ή ρίγη, πονόλαιμο, μύτη που τρέχει, δυσκολία στην αναπνοή, αίσθημα αδυναμίας ή λιποθυμίας, σύγχυση, βήχα, εμετό, διάρροια ή στομαχόπονο, αίσθημα καψίματος κατά την ούρηση, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα ή πληγές στο σώμα σας.
Η κακή χρήση μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των αιμοσφαιρίων και συνεπώς, να προκαλέσει πήξη του αίματος. Αυτό μπορεί να προκαλέσει απειλητικά για τη ζωή προβλήματα με την καρδιά ή τα αιμοφόρα αγγεία.
Μην δίνετε το Evrenzo σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών διότι δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Το Evrenzo μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης αυτών των φαρμάκων ή αυτά τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Evrenzo.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει ή παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα φωσφόρου στο αίμα σας (λέγονται δεσμευτικά του φωσφόρου) ή άλλα φάρμακα ή συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, σίδηρο, μαγνήσιο ή αργίλιο (λέγονται πολυσθενή κατιόντα), όπως ανθρακική σεβελαμέρη ή οξικό ασβέστιο. Πρέπει να παίρνετε το Evrenzo τουλάχιστον 1 ώρα μετά από αυτά τα φάρμακα ή συμπληρώματα. Διαφορετικά, το roxadustat δεν θα απορροφηθεί σωστά από τον οργανισμό σας.
ένα φάρμακο για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας που λέγεται προμπενεσίδη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης, όπως σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη ή ροσουβαστατίνη (λέγονται και «στατίνες»), ή γεμφιβροζίλη.
άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της αναιμίας, όπως παράγοντες διέγερσης της ερυθροποίησης (ESA).
Αν συνήθως παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να το αλλάξει και να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρμακο κατά τη διάρκεια της θεραπεία σας με το Evrenzo.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Το Evrenzo μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Το Evrenzo δεν συνιστάται για τους 6 πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης και απαγορεύεται η λήψη του κατά τους 3 τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που παίρνουν Evrenzo και μπορούν να μείνουν έγκυες, θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Evrenzo και για τουλάχιστον μία εβδομάδα μετά την τελευταία δόση του Evrenzo. Αν χρησιμοποιείτε ένα ορμονικό αντισυλληπτικό, πρέπει επίσης να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού, όπως ένα προφυλακτικό ή ένα διάφραγμα.
Μην θηλάζετε αν υποβάλλεστε σε θεραπεία με το Evrenzo. Δεν είναι γνωστό αν το Evrenzo απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και θα μπορούσε να βλάψει το παιδί σας.
Το φάρμακο αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Μπορεί να εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις ως ανεπιθύμητη ενέργεια (βλ. παράγραφο 4).
Το Evrenzo περιέχει ζάχαρη (λακτόζη), ίχνη φιστικιών και σόγιας (λεκιθίνη σόγιας) και έναν αζοχρωστικό παράγοντα (λάκα αργιλίου Allura Red AC). Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα ή ότι έχετε αλλεργία στα φιστίκια, τη σόγια ή τους αζοχρωστικούς παράγοντες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας θα σας πει ποια δόση του Evrenzo να παίρνετε.
Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης σας και θα αυξήσει ή θα μειώσει τη δόση σας με βάση τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης σας.
Το Evrenzo λαμβάνεται από το στόμα με τη μορφή δισκίων.
Να παίρνετε τη δόση σας του Evrenzo τρεις φορές την εβδομάδα εκτός και αν ο γιατρός σας σάς έδωσε διαφορετικές οδηγίες
Μην παίρνετε ποτέ το Evrenzo σε διαδοχικές ημέρες
Να παίρνετε το Evrenzo τις ίδιες τρεις ημέρες κάθε εβδομάδα
Το Evrenzo μπορεί να ληφθεί με φαγητό ή ανάμεσα στα γεύματα
Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα
Μην μασάτε, μην σπάτε και μην θρυμματίζετε τα δισκία
Να παίρνετε το Evrenzo τουλάχιστον 1 ώρα μετά τη λήψη φαρμάκων που μειώνουν τα επίπεδα φωσφόρου στο αίμα σας (λέγονται δεσμευτικά του φωσφόρου) ή άλλα φάρμακα ή συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, σίδηρο, μαγνήσιο ή αργίλιο (λέγονται πολυσθενή κατιόντα).
Δοσολογικό πρόγραμμα 3 φορών την εβδομάδα
Το Evrenzo παρέχεται σε συσκευασία κυψέλης η οποία περιέχει φάρμακο για 4 εβδομάδες (12 δισκία), διαιρεμένο σε 4 σειρές. Κάθε σειρά περιέχει φάρμακο για 1 εβδομάδα (3 δισκία). Βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τα δισκία από την ίδια σειρά για κάθε εβδομάδα.
Η δόση σας κυμαίνεται από 20 mg τρεις φορές την εβδομάδα έως 400 mg τρεις φορές την εβδομάδα κατά μέγιστο.
Διαφορετικές συχνότητες λήψης
Σε εξαιρετικές περιπτώσεις (με βάση τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης σας), ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μειώσει τη δόση σας του Evrenzo στα 20 mg δύο φορές ή μία φορά την εβδομάδα. Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ποιες ημέρες της εβδομάδας πρέπει να πάρετε τη δόση σας.
Απαιτείται πάνω από 1 δισκίο για να συμπληρωθεί μια δόση
Στις περισσότερες περιπτώσεις, θα πρέπει να παίρνετε 1 συσκευασία κυψέλης τον μήνα. Εάν η δόση σας απαιτεί πάνω από 1 συσκευασία κυψέλης, θα χρειαστεί να πάρετε ένα δισκίο από κάθε κυψέλη ανά ημέρα λήψης. Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει πόσα δισκία να πάρετε και πότε να τα πάρετε.
Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας και μπορεί να διακόψει προσωρινά τη θεραπεία σας αν το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας γίνει υπερβολικά υψηλό. Μην ξεκινήσετε ξανά τη θεραπεία σας μέχρι να σας το ζητήσει ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα σας πει ποια δόση του Evrenzo να πάρετε και πότε να ξεκινήσετε να το παίρνετε ξανά.
Αν πάρετε περισσότερα δισκία ή υψηλότερη δόση από την κανονική, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Μην παίρνετε ποτέ διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Αν απομένουν πάνω από 24 ώρες (1 ημέρα) μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας, πάρτε τη δόση που ξεχάσατε το συντομότερο δυνατό και πάρτε την επόμενη δόση την επόμενη προγραμματισμένη ημέρα.
Αν απομένουν λιγότερες από 24 ώρες (1 ημέρα) πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας: παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση την επόμενη προγραμματισμένη ημέρα.
Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
θρόμβο αίματος στις φλέβες των ποδιών σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ανθρώπους).
θρόμβο αίματος στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή) (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ανθρώπους).
θρόμβο αίματος στο σημείο πρόσβασης για την αιμοκάθαρση (θρόμβωση αγγειακής προσπέλασης ή VAT), ο οποίος προκαλεί κλείσιμο ή διακοπή της λειτουργίας του σημείου αγγειακής πρόσβασης αν χρησιμοποιείτε αρτηριοφλεβική αναστόμωση ή μόσχευμα ως αγγειακή πρόσβαση για την αιμοκάθαρση (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ανθρώπους).
επιληπτικές κρίσεις και προειδοποιητικά σημεία επιληπτικών κρίσεων (σπασμοί) (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους).
σηψαιμία, μια σοβαρή ή σε σπάνιες περιπτώσεις, απειλητική για τη ζωή λοίμωξη (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 10 ανθρώπους).
ερυθρότητα και αποβολή δέρματος σε μεγαλύτερη περιοχή του σώματος, η οποία μπορεί να προκαλέσει φαγούρα ή να είναι επώδυνη (αποφολιδωτική δερματίτιδα) (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
αυξημένα επίπεδα καλίου
υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)
ναυτία
διάρροια
πρήξιμο στα άκρα λόγω κατακράτησης υγρών (περιφερικό οίδημα)
δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
πονοκέφαλος
εμετός
δυσκοιλιότητα
αυξημένη ποσότητα χολερυθρίνης στο αίμα
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και
στην κυψέλη μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που
αναφέρεται εκεί.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Evrenzo 20 mg:
Η δραστική ουσία είναι το roxadustat. Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg roxadustat.
Evrenzo 50 mg:
Η δραστική ουσία είναι το roxadustat. Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg roxadustat.
Evrenzo 70 mg:
Η δραστική ουσία είναι το roxadustat. Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg roxadustat.
Evrenzo 100 mg:
Η δραστική ουσία είναι το roxadustat. Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg roxadustat.
Evrenzo 150 mg:
Η δραστική ουσία είναι το roxadustat. Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg roxadustat.
Τα άλλα συστατικά είναι:
πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E 460), καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E 468), ποβιδόνη (E 1201), μαγνήσιο στεατικό (E 470b).
επικάλυψη δισκίου: πολυβινυλική αλκοόλη (E 1203), τάλκης (E 553b), πολυαιθυλενογλυκόλη (E 1521), λάκα αργιλίου Allura Red AC (E 129), τιτανίου διοξείδιο (E 171), λεκιθίνη (σόγιας) (E 322).
Τα δισκία του Evrenzo 20 mg είναι κόκκινα, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με το
«20» χαραγμένο στη μία πλευρά.
Τα δισκία του Evrenzo 50 mg είναι κόκκινα, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με το
«50» χαραγμένο στη μία πλευρά.
Τα δισκία του Evrenzo 70 mg είναι κόκκινα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με το
«70» χαραγμένο στη μία πλευρά.
Τα δισκία του Evrenzo 100 mg είναι κόκκινα, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με το
«100» χαραγμένο στη μία πλευρά.
Τα δισκία του Evrenzo 150 mg είναι κόκκινα, σχήματος αμυγδάλου, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με το «150» χαραγμένο στη μία πλευρά.
Κάθε συσκευασία περιέχει 12 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης από PVC/αλουμίνιο.
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Ολλανδία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Biocodex UAB
Tel.: +370 37 408 681
Астелас Фарма ЕООД
Teл.: +359 2 862 53 72
Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Astellas Pharma a/s Tlf: +45 43 430355
Astellas Pharmaceuticals AEBE Tel: +30 210 8189900
Astellas Pharma GmbH Tel.: +49 (0)89 454401
Astellas Pharma B.V. Tel: +31 (0)71 5455745
Biocodex OÜ
Tel: +372 6 056 014
Astellas Pharma
Tlf: +47 66 76 46 00
Astellas Pharmaceuticals AEBE
Τηλ: +30 210 8189900
Astellas Pharma Ges.m.b.H. Tel.: +43 (0)1 8772668
Astellas Pharma S.A. Tel: +34 91 4952700
Astellas Pharma Sp.z.o.o. Tel.: +48 225451 111
Astellas Pharma S.A.S. Tél: +33 (0)1 55917500
Astellas Farma, Lda. Tel: +351 21 4401320
Astellas d.o.o
Tel: +385 1670 0102
S.C.Astellas Pharma SRL
Tel: +40 (0)21 361 04 95/96/92
Astellas Pharma Co. Ltd. Tel: +353 (0)1 4671555
Astellas Pharma d.o.o Tel: +386 14011400
Vistor hf
Sími: +354 535 7000
Astellas Pharma S.p.A. Tel: +39 (0)2 921381
Astellas Pharma
Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Ελλάδα
Astellas Pharmaceuticals AEBE
Τηλ: +30 210 8189900
Astellas Pharma AB
Tel: +46 (0)40-650 15 00
Biocodex SIA
Tel: +371 67 619365
Tel: +353 (0) 1 4671555
Free call from Northern Ireland: 0800783 5018