ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
PEPTAN RAPID SOL. TAB.
famotidine
Φαμοτιδίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι τo PEPTAN “RAPID SOL. TAB” και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τo PEPTAN “RAPID SOL. TAB”
Πώς να πάρετε τo PEPTAN “RAPID SOL. TAB”
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το PEPTAN “RAPID SOL. TAB”
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Το PEPTAN “RAPID SOL. TAB” περιέχει φαμοτιδίνη, μία δραστική ουσία που ανήκει στην ομάδα των ανταγωνιστών των Η2-υποδοχέων της ισταμίνης.
Το γαστρικό υγρό του στομάχου περιέχει υδροχλωρικό οξύ. Στις περιπτώσεις έλκους του στομάχου και οισοφαγίτιδας από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση το στομάχι μπορεί να παράγει περισσότερο γαστρικό υγρό.
Το PEPTAN “RAPID SOL. TAB” δρα μειώνοντας την οξύτητα του γαστρικού υγρού. Μειώνει επίσης και την ποσότητα του γαστρικού υγρού. Αυτό βοηθά στο να μειωθεί ο πόνος.
Βοηθά επίσης στην επούλωση του έλκους και στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της οισοφαγίτιδας από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση στους περισσότερους ασθενείς.
Το PEPTAN “RAPID SOL. TAB” ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
Έλκος του δωδεκαδακτύλου
Καλόηθες γαστρικό έλκος
Πρόληψη υποτροπών έλκους του δωδεκαδακτύλου
Υπερεκκριτικές καταστάσεις όπως σύνδρομο Zollinger-Ellison
Πρόληψη υποτροπών καλοήθους έλκους του στομάχου
Συμπτωματική ανακούφιση οισοφαγίτιδας από τη νόσο γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
Επούλωση διαβρώσεων ή εξελκώσεων του οισοφάγου που σχετίζονται με οισοφαγίτιδα από τη νόσο γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
Πρόληψη υποτροπής των συμπτωμάτων και των διαβρώσεων ή εξελκώσεων που σχετίζονται με οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΝΠ)
σε περίπτωση αλλεργίας στη φαμοτιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλα παρόμοια φάρμακα.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το PEPTAN “RAPID SOL. TAB”.
Ενημερώστε τον γιατρό σας για ότι πρόβλημα υγείας έχετε ή είχατε στο παρελθόν, ειδικά νεφρική νόσο και αλλεργίες.
Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τις αιματολογικές σας τιμές και την ηπατική λειτουργία, εάν έχετε πάρει μεγάλη δόση PEPTAN “RAPID SOL. TAB” για μεγάλο διάστημα.
Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε απότομα το PEPTAN “RAPID SOL. TAB” χωρίς να έχετε επικοινωνήσει με τον γιατρό σας εάν είχατε ελκώδη νόσο για μεγάλο διάστημα.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί στα παιδιά.
Το PEPTAN “RAPID SOL. TAB” χορηγήθηκε σε ηλικιωμένους ασθενείς, κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και δεν υπήρξε διαφορά στη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με τους νεώτερους ασθενείς.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
ανθρακικό ασβέστιο, όταν χρησιμοποιείται ως φάρμακο για τον έλεγχο των υψηλών επιπέδων φωσφορικών στο αίμα (υπερφωσφαταιμίας) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
Σε συνδυασμό με προβενεσίδη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας). Πράγματι η προβενεσίδη μπορεί να καθυστερήσει την απομάκρυνση της φαμοτιδίνης.
Φάρμακα που εξουδετερώνουν το οξύ του στομάχου (αντιόξινα). Καθώς μειώνεται η επίδραση του PEPTAN “RAPID SOL. TAB”, αυτό πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 2 ώρες πριν από τη λήψη του αντιόξινου.
Σουκραλφάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ελκών). Γενικά, θα πρέπει να υπάρχει μια καθυστέρηση 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης της σουκραλφάτης και του PEPTAN “RAPID SOL. TAB”.
Κετοκοναζόλης ή ιτρακοναζόλης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων). Η κετοναζόλη πρέπει να λαμβάνεται 2 ώρες πριν από τη λήψη του PEPTAN “RAPID SOL. TAB”.
Aταζαναβίρης (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV).
Ανθρακικού ασβεστίου, όταν χρησιμοποιείται ως φάρμακο για υψηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα (υπερφωσφαταιμία) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Το PEPTAN “RAPID SOL. TAB” μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο
Η φαμοτιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. . Εάν θηλάζετε ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το PEPTAN “RAPID SOL. TAB” μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, σύγχυση ή ψευδαισθήσεις. Γι' αυτό οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν πως αντιδρούν στο PEPTAN “RAPID SOL. TAB” πριν από την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων που απαιτούν άμεση προσοχή, εάν εμφανίσουν αυτά τα συμπτώματα.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την κατάλληλη δόση για την περίπτωσή σας. Προσοχή, να παίρνετε μόνο τη δόση που ο γιατρός σας συνταγογράφησε. Για να συνταγογραφήσει ο γιατρός σας την κατάλληλη δόση πρέπει να γνωρίζει αν έχετε περάσει νεφρικές ασθένειες.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Για την επούλωση του πεπτικού έλκους ένα δισκίο 40mg την ημέρα, χορηγούμενο το βράδυ.
Για την πρόληψη των υποτροπών του πεπτικού έλκους ένα δισκίο 20mg την ημέρα, χορηγούμενο το βράδυ.
Για τη θεραπεία της οισοφαγίτιδας από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση ένα δισκίο των 20mg ή 40mg χορηγούμενο δύο φορές την ημέρα.
Η δοσολογία στο σύνδρομο Zollinger-Ellison εξαρτάται από την ποσότητα του παραγόμενου οξέος.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την απαιτούμενη δόση. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε τη θεραπεία με PEPTAN “RAPID SOL. TAB” για όσο διάστημα σας συνέστησε ο γιατρός σας διότι ο πόνος συνήθως υποχωρεί πριν την πλήρη επούλωση του έλκους.
Συνήθως απαιτείται διάστημα 4-8 εβδομάδων θεραπείας για την επούλωση του πεπτικού έλκους.
Για την πρόληψη των υποτροπών, τη θεραπεία της οισοφαγίτιδας από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση και το σύνδρομο Zollinger-Ellison μπορεί να χρειαστεί να πάρετε PEPTAN “RAPID SOL. TAB” για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με τον χρόνο διάρκειας της θεραπείας.
Να φυλάσσετε τα επιγλώσσια δισκία στο κουτί μέχρι την ώρα που πρέπει να πάρετε το φάρμακό σας.
Τότε ανοίξτε το αλουμινόφυλλο με στεγνά χέρια και τοποθετήστε το επιγλώσσιο δισκίο πάνω στη γλώσσα σας ώστε να διαλυθεί με το σάλιο και στη συνέχεια να το καταπιείτε. Δε χρειάζεται νερό για να πάρετε το επιγλώσσιο δισκίο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε τη θεραπεία όπως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε να πάρετε. Σε περίπτωση αμφιβολίας, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αν θέλετε να σταματήσετε να παίρνετε το PEPTAN “RAPID SOL. TAB”.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Το PEPTAN “RAPID SOL. TAB” έχει δείξει ότι είναι γενικά καλά ανεκτό.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να εμφανιστούν με τις ακόλουθες συχνότητες:
Πολύ συχνές | μπορεί να επηρεάσουν περισσότερο από 1 στα 10 άτομα |
Συχνές | μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα |
Όχι συχνές | μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα |
Σπάνιες | μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα |
Πολύ σπάνιες | μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα |
Μη γνωστές | δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα |
Πολύ σπάνιες: AV block με ανταγωνιστές των H2-υποδοχέων που χορηγούνται ενδοφλέβια, σπασμοί, παρατεταμένο διάστημα QT.
Πολύ σπάνιες: λευκοπενία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία.
Συχνές: κεφαλαλγία, ζάλη
Όχι συχνές: διαταραχές γεύσης
Πολύ σπάνιες: σπασμοί, σπασμοί γενικευμένης επιληψίας (ιδιαίτερα σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία), παραισθησία, υπνηλία.
Πολύ σπάνιες: διάμεσος πνευμονία μερικές φορές θανατηφόρος.
Συχνές: δυσκοιλιότητα, διάρροια
Όχι συχνές:ξηροστομία, ναυτία και/ή εμετός, κοιλιακή δυσφορία ή διάταση, υπερβολικά πολλά αέρια στο έντερο.
Όχι συχνές: εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση
Πολύ σπάνιες: τριχόπτωση, σύνδρομο Stevens Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση μερικές φορές θανατηφόρος.
Πολύ σπάνιες: αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί, ραβδομυόλυση.
Όχι συχνές: ανορεξία.
Όχι συχνές: κόπωση
Πολύ σπάνιες: αίσθημα στένωσης του θώρακα.
Πολύ σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία, αγγειονευρωτικό οίδημα, βρογχόσπασμος).
Πολύ σπάνιες: μη φυσιολογικά ηπατικά ένζυμα, ηπατίτιδα, χολοστατική ηπατίτιδα.
Πολύ σπάνιες: ανικανότητα.
Πολύ σπάνιες: αναστρέψιμες ψυχικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης, διαταραχές ανησυχίας, διέγερση, αποπροσανατολισμός, σύγχυση και ψευδαισθήσεις, αϋπνία, μειωμένη libido.
Σπάνιες περιπτώσεις γυναικομαστίας έχουν αναφερθεί. Παρόλα αυτά σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες η συχνότητα δεν ήταν μεγαλύτερη από εκείνη που παρατηρήθηκε με το placebo.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη (blister). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 οC. Να είναι προστατευμένα από την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι φαμοτιδίνη.
Κάθε επιγλώσσιο δισκίο περιέχει 20 mg ή 40mg φαμοτιδίνης.
- Τα άλλα συστατικά είναι:
Ζελατίνη, μαννιτόλη, ξανθάνης κόμμι, ασπαρτάμη, μέντα, Opatint AD 25.000 (σιδήρου οξείδιο ερυθρό E172, υπρομελλόζη, αιθανόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ).
Το PEPTAN “RAPID SOL. TAB” 20mg διατίθεται σε κουτιά των 20 δισκίων. Το PEPTAN “RAPID SOL. TAB” 40mg διατίθεται σε κουτιά των 10 δισκίων.
Οδός Τατοΐου,
146 71 Νέα Ερυθραία Αττική
Τηλ.: 210 8009111-120
R.P. SCHERER LTD., ENGLAND