ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
AMIΒUSIN
bupivacaine
Υδροχλωρική βουπιβακαΐνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το AMIΒUSIN και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το AMIΒUSIN
Πώς χορηγείται το AMIΒUSIN
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το AMIΒUSIN
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To AMIΒUSIN περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική βουπιβακαΐνη. Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αμιδικού τύπου τοπικά αναισθητικά.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για να μουδιάσει (αναισθητοποιήσει) κάποιο μέρος του σώματος σας. Χρησιμοποιείται για να σταματήσει ή για να ανακουφίσει από τον πόνο. Επίσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να:
Αναισθητοποιήσει μέρη του σώματος κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Ανακουφίσει από τον πόνο κατά τον τοκετό.
Ανακουφίσει από τον πόνο σε ενήλικες, βρέφη και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.
εάν είστε αλλεργικοί στην υδροχλωρική βουπιβακαΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε άλλο τοπικό αναισθητικό της ίδιας κατηγορίας (όπως η λιδοκαΐνη ή η ροπιβακαΐνη)
εάν έχετε δερματική λοίμωξη κοντά στο σημείο όπου θα γίνει η ένεση.
εάν έχετε κάτι που ονομάζεται καρδιογενες σοκ (μια κατάσταση κατά την οποία η καρδία αδυνατεί να παρέχει αρκετή ποσότητα αίματος στο σώμα)
εάν έχετε κάτι που ονομάζεται υποβολαιμικό σοκ (πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση που οδηγεί σε κατάρρευση).
εάν έχετε προβλήματα με την πήξη του αίματός σας (διαταραχές πήξης) ή εάν βρίσκεστε υπό αντιπηκτική θεραπεία
εάν έχετε ασθένειες του εγκεφάλου ή της σπονδυλικής στήλης όπως μηνιγγίτιδα, πολιομυελίτιδα ή σπονδυλίτιδα.
εάν έχετε σοβαρό πονοκέφαλο που προκαλείται από αιμορραγία στο εσωτερικό του κεφαλιού (ενδοκρανιακή αιμορραγία).
εάν η σπονδυλική σας στήλη έχει υποστεί βλάβη από φυματίωση, όγκο ή πρόσφατο τραυματισμό
εάν έχετε τοξικές ουσίες στο αίμα σας (σηψαιμία).
εάν είχατε πρόσφατο τραύμα, φυματίωση ή όγκους της σπονδυλικής στήλης.
εάν έχετε υποστεί παρατραχηλικό αποκλεισμό (ένα είδος αναισθησίας που πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια του τοκετού).
Δεν πρέπει να σας δοθεί το AMIΒUSIN εάν ισχύει για εσάς οποιοδήποτε από τα παραπάνω. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.
Ενημερώστε το γιατρό, ή το νοσοκόμο σας πριν λάβετε το AMIΒUSIN
εάν έχετε καρδιακά, νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα. Αυτό συμβαίνει επειδή ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του AMIΒUSIN.
εάν έχετε πρησμένο στομάχι λόγω περισσότερου υγρού από το κανονικό.
εάν έχετε όγκο στο στομάχι.
εάν σας έχουν πει ότι έχετε μειωμένο όγκο αίματος (υποογκαιμία).
εάν έχετε υγρό στους πνεύμονές σας.
εάν έχετε επιληψία.
ένεση αδρεναλίνης που περιέχει βουπιβακαΐνη σε περιοχές με αρτηρίες χωρίς παράλληλη κυκλοφορία
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το νοσοκόμο σας πριν λάβετε το AMIΒUSIN.
Η χρήση του AMIΒUSIN για να αναισθητοποιήσει μέρη του σώματος κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης σε παιδιά 1 έως 12 ετών δεν είναι αποδεδειγμένη.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του AMIΒUSIN δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται και φάρμακα που προμηθεύεστε χωρίς ιατρική συνταγή καθώς και φυτικά φάρμακα. Αυτό συμβαίνει επειδή το AMIΒUSIN μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας ορισμένων φαρμάκων και ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το AMIΒUSIN.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ενός μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία) όπως η λιδοκαΐνη, η μεξιλετίνη ή η αμιωδαρόνη.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να εμποδίσουν τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα (αντιπηκτικά).
Ο γιατρός σας πρέπει να είναι ενήμερος για αυτά τα φάρμακα για να μπορεί να υπολογίσει τη σωστή για εσάς δόση του AMIΒUSIN.
Eάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων από την χρήση της βουπιβακαΐνης σε εγκύους.
Θηλασμός
Η βουπιβακαΐνη περνάει στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε πρέπει να συζητήσετε τις διαθέσιμες επιλογές με το γιατρό σας.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης στη γονιμότητα του ανθρώπου.
Το AMIΒUSIN μπορεί να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία και να επηρεάσει τη ταχύτητα των αντιδράσεών σας. Αφού σας δοθεί το AMIΒUSIN, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα μέχρι την επόμενη μέρα.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φύσιγγα, είναι αυτό που ονομάζουμε ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Το φάρμακο αυτό περιέχει 3,31 mg νατρίου ανά φύσιγγα (κύριο συστατικό μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε φύσιγγα. Αυτό ισοδυναμεί με τo 4,97% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου μέσω της διατροφής για έναν ενήλικα.
Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγηθεί από γιατρό. Ο γιατρός σας γνωρίζει το σωστό τρόπο να σας δώσει το φάρμακο αυτό.
Η δόση που σας δίνει ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από τον τύπο ανακούφισης του πόνου που χρειάζεστε και το μέρος του σώματός σας στο οποίο θα χορηγηθεί το φάρμακο. Εξαρτάται επίσης από τη σωματική σας διάπλαση, την ηλικία και τη φυσική σας κατάσταση. Συνήθως μία δόση θα διαρκέσει για αρκετό διάστημα, αλλά μπορεί να σας δοθούν περισσότερες δόσεις εάν η χειρουργική επέμβαση διαρκέσει πολύ.
Το AMIΒUSIN θα σας χορηγηθεί ως ένεση ή έγχυση. Το μέρος του σώματος στο οποίο θα σας γίνει η ένεση θα εξαρτηθεί από το λόγο τον οποίο λαμβάνετε το AMIΒUSIN. Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο σε ένα από τα ακόλουθα σημεία:
Κοντά στο μέρος του σώματος που χρειάζεται να αναισθητοποιηθεί.
Σε μια περιοχή μακριά από το μέρος του σώματος που πρέπει να αναισθητοποιηθεί. Αυτό θα συμβεί εάν σας γίνει επισκληρίδιος ένεση (ένεση γύρω από τη σπονδυλική στήλη).
Όταν το AMIΒUSIN εγχέεται στο σώμα με έναν από αυτούς τους τρόπους, σταματάει την ικανότητα των νεύρων σας να μεταβιβάζουν μηνύματα πόνου στον εγκέφαλο. Αυτό θα εξασθενήσει με αργό ρυθμό όταν τελειώσει η ιατρική διαδικασία.
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από την υπερβολική λήψη AMIΒUSIN είναι ασυνήθιστες. Χρειάζονται ειδική θεραπεία και ο γιατρός που σας θεραπεύει είναι εκπαιδευμένος για να αντιμετωπίσει αυτές τις καταστάσεις. Τα πρώτα σημάδια της υπερβολικής δόσης AMIΒUSIN είναι συνήθως τα εξής:
Αίσθημα ζάλης
Μούδιασμα των χειλιών και στην περιοχή γύρω από το στόμα
Μούδιασμα της γλώσσας
Προβλήματα ακοής
Προβλήματα με το φώς (όραση)
Για να μειώσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ο γιατρός σας θα διακόψει τη χορήγηση του AMIΒUSIN μόλις εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα. Αυτό σημαίνει ότι εάν κάποιο από αυτά συμβεί σε εσάς, ή νομίζετε ότι έχετε λάβει υπερβολική δόση AMIΒUSIN, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από την υπερβολική δόση AMIΒUSIN περιλαμβάνουν συσπάσεις των μυών σας, σπασμούς (επιληπτικές κρίσεις) και απώλεια συνείδησης.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ξαφνική έναρξη:
πρηξίματος του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού. Αυτό μπορεί να καταστήσει δύσκολη την κατάποση
σοβαρού ή ξαφνικού πρηξίματος των χεριών, των ποδιών και των αστραγάλων σας
δυσκολίας στην αναπνοή
σοβαρού κνησμού του δέρματος (με ανάγλυφα εξογκώματα)
χαμηλή αρτηριακή πίεση. Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε ζάλη
αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
αδιαθεσία (έμετος)
αίσθημα ζάλης
μούδιασμα που το νιώθετε “σαν να σας τσιμπούν καρφίτσες και βελόνες”
υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση).
αργός καρδιακός ρυθμός
προβλήματα διούρησης
αίσθημα ζάλης
σπασμοί (επιληπτικές κρίσεις)
μούδιασμα της γλώσσας ή της περιοχής γύρω από το στόμα
Κουδούνισμα στα αυτιά ή ευαισθησία στον ήχο
Δυσκολία στην ομιλία
Θολή εικόνα (όραση)
Απώλεια συνείδησης
Τρέμουλο (τρόμος)
Σύσπαση των μυών
διπλή όραση
βλάβη των νεύρων που μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στην αίσθηση ή μυϊκή αδυναμία (νευροπάθεια). Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει βλάβη στα περιφερικά νεύρα.
μια κατάσταση που ονομάζεται αραχνοειδίτιδα (φλεγμονή της μεμβράνης που περιβάλλει τον νωτιαίο μυελό). Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξύ πόνο ή αίσθηση καύσους στο κάτω μέρος της πλάτης ή στα πόδια και μυρμήγκιασμα, μούδιασμα ή αδυναμία στα πόδια
αδύναμα ή παράλυση των ποδιών.
ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμίες). Αυτό θα μπορούσε να είναι απειλητικό για τη ζωή.
επιβράδυνση ή διακοπή της αναπνοής ή διακοπή του καρδιακού παλμού. Αυτό θα μπορούσε να είναι απειλητικό για τη ζωή.
προβλήματα με τα ηπατικά σας ένζυμα. Αυτό μπορεί να συμβεί εάν λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
βλάβη στα νεύρα. Σπάνια αυτό μπορεί να προκαλέσει μόνιμα προβλήματα.
τύφλωση που δεν είναι μόνιμη ή μακράς διαρκείας προβλήματα με τους μυς των ματιών. Αυτό μπορεί να συμβεί με κάποιες ενέσεις που χορηγούνται γύρω από τα μάτια.
Μην ανησυχείτε από αυτήν τη λίστα πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών. Μπορεί να μην σας παρουσιαστεί καμία από αυτές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην φύσιγγα και στην εξωτερική συσκευασία μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το περιεχόμενο είναι αποχρωματισμένο με οποιονδήποτε τρόπο ή εάν υπάρχουν σωματίδια.
Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Μετά την αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη διάρκεια χρήσης έχει αποδειχθεί για 7 ημέρες στους 25 ± 2 ° C και για 24 ώρες στους 2 - 8°C. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την αραίωση. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος διατήρησης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2 – 8°C, εκτός εάν η αραίωση έχει λάβει χώρα σε ελεγχόμενες και τεκμηριωμένα άσηπτες συνθήκες.
Ο γιατρός σας ή το νοσοκομείο κανονικά θα αποθηκεύσει το AMIΒUSIN και εκείνοι είναι υπεύθυνοι για την ποιότητα του προϊόντος όταν έχει ανοιχτεί εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί αμέσως. Εκείνοι είναι επίσης υπεύθυνοι για τη σωστή απόρριψη οποιουδήποτε αχρησιμοποίητου AMIΒUSIN.
Η δραστική ουσία είναι η άνυδρη υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε mL περιέχει 2,5 mg άνυδρη υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε mL περιέχει 5 mg άνυδρη υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
- Τα άλλα συστατικά είναι: ύδωρ για ενέσιμα, χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου και υδροχλωρικό οξύ.
Το AMIΒUSIN Ενέσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο και στείρο ενέσιμο διάλυμα. Διατίθεται σε φύσιγγες πολυπροπυλενίου.
Φύσιγγες πολυπροπυλενίου των 5 mL, 10 mL ή 20 mL. Οι φύσιγγες τοποθετούνται σε κουτιά. Συσκευασίες των 5, 10 και 50 φυσίγγων.
Φύσιγγες πολυπροπυλενίου των 5 mL, 10 mL ή 20 mL. Οι φύσιγγες τοποθετούνται ξεχωριστά σε πλαστικές κυψέλες πολυπροπυλενίου. Οι κυψέλες τοποθετούνται σε κουτιά.
Συσκευασίες των 5, 10 και 50 φυσίγγων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Γαλλία BUPIVACAINE NORIDEM 2,5 mg/mL, solution injectable BUPIVACAINE NORIDEM 5 mg/mL, solution injectable
Δανία Bupivacaine Noridem Bupivacaine Noridem
Ελλάδα AMIΒUSIN 2,5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα AMIΒUSIN 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
Ηνωμένο Βασίλειο Bupivacaine 2.5 mg / mL Solution for injection
Bupivacaine 5 mg / mL Solution for injection
Ιρλανδία Bupivacaine 2.5 mg / mL Solution for injection Bupivacaine 5 mg / mL Solution for injection
Κύπρος AMIΒUSIN 2.5 mg / mL Solution for injection AMIΒUSIN 5 mg / mL Solution for injection
Νορβηγία Bupivacaine Noridem Bupivacaine Noridem
Πολωνία Bupivacaini Noridem Bupivacaini Noridem
Σλοβακία Bupivakaíni Noridem 2.5 mg / mL Injekčný roztok
Bupivakaíni Noridem 5 mg / mL Injekčný roztok
Σουηδία Bupivacaine Noridem Bupivacaine Noridem
Τσεχία Bupivakain Noridem Bupivakain Noridem
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ενέσιμο διάλυμα.
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαδερμική διήθηση, ενδοαρθρικό αποκλεισμό, περιφερικό(ους), νευρικό(ους) αποκλεισμό(ους) και για χρήση σε κεντρικό νευρικό αποκλεισμό (κοκκυγικό ή επισκληρίδιο) μόνο.
Η εμπειρία και η γνώση του ιατρού σχετικά με τη φυσική κατάσταση του ασθενούς είναι σημαντικές για τον υπολογισμό της απαιτούμενης δόσης. Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που απαιτείται για μια επαρκή αναισθησία. Δεν πρέπει να ξεπεραστεί το συνολικό όριο δόσης των 150 mg. Μια δόση 400 mg χορηγούμενη σε ένα 24ώρο, η οποία δεν περιλαμβάνει την αρχική δόση (bolus), είναι καλά ανεκτή στο μέσο ενήλικα και μπορεί να χρησιμοποιείται τακτικά. Στους παιδιατρικούς ασθενείς πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη δόση που απαιτείται για επαρκή αναλγησία.
Για μία μόνο χρήση.
Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή, πρακτικά ελεύθερα σωματιδίων διαλύματα. Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται
Το AMIBUSIN δεν πρέπει να αποθηκεύεται σε επαφή με μέταλλα όπως βελόνες ή σύριγγες με μεταλλικές λεπτομέρειες που μπορεί να έρθουν σε επαφή με το διάλυμα. Τα μεταλλικά ιόντα μπορεί να καθιζάνουν και να προκαλέσουν οίδημα στην περιοχή της ένεσης. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξεως που αναφέρεται στην φύσιγγα και στην εξωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μέθοδος παρασκευής συγκέντρωσης 1,25 mg / mL:
AMIΒUSIN 2,5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα:
Απομακρύνετε 250 mL διαλύτη από τον 500 mL μη-pvc σάκκο/φιάλη του διαλύτη και εγχύστε 250 mL AMIΒUSIN 2,5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα στον 500 mL μη-pvc σάκκο/φιάλη του διαλύτη για τελική συγκέντρωση 1,25 mg / mL
Ο σάκκος/φιάλη του διαλύτη πρέπει να ανακινείται απαλά για την ομοιομορφία του φαρμάκου.
AMIΒUSIN 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα:
Απομακρύνετε 125 mL διαλύτη από τον 500 mL μη-pvc σάκκο/φιάλη του διαλύτη και εγχύστε 125 mL AMIΒUSIN 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα στον 500 mL μη-pvc σάκκο/φιάλη του διαλύτη για τελική συγκέντρωση 1,25 mg / mL
Ο σάκκος/φιάλη του διαλύτη πρέπει να ανακινείται απαλά για την ομοιομορφία του φαρμάκου.
Μέθοδος παρασκευής συγκέντρωσης 2,5 mg / mL:
AMIΒUSIN 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα:
Απομακρύνετε 250 mL διαλύτη από τον 500 mL μη-pvc σάκκο/φιάλη του διαλύτη και εγχύστε 250 mL AMIΒUSIN 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα στον 500 mL μη-pvc σάκκο/φιάλη του διαλύτη για τελική συγκέντρωση 2,5 mg / mL
Ο σάκκος/φιάλη του διαλύτη πρέπει να ανακινείται απαλά για την ομοιομορφία του φαρμάκου.
Το AMIΒUSIN είναι συμβατό όταν αναμειγνύεται με 0,9% w/v (9 mg / mL) ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου και διάλυμα Ringer Lactate. Ωστόσο, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Μετά το πρώτο άνοιγμα: το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση:
Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη διάρκεια χρήσης έχει αποδειχθεί για 7 ημέρες στους 25 ± 2°C και
για 24 ώρες στους 2 - 8°C. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την αραίωση. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος διατήρησης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2
– 8°C, εκτός εάν η αραίωση έχει λάβει χώρα σε ελεγχόμενες και τεκμηριωμένα άσηπτες συνθήκες.