Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Gyno-Tardyferon
ferrous sulfate

ΤΙΜΈς

GYNO-TARDYFERON PR.TAB (80+0,35)MG/TAB BTx30(BLISTER) (PVC/PVDC ALU BLIST 3x10)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 2,14 €
Λιανεμποριο: 2,96 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Gyno-Tardyferon,

δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ως ξηρός θειικός σίδηρος, φυλλικό οξύ


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το GYNO-TARDYFERON.

Γενικά η θεραπεία των σιδηροπενικών αναιμιών πρέπει να γίνεται με χορήγηση σιδήρου από το στόμα.

Συνιστάται η ανά 2-3 ημέρες βαθμιαία αύξηση της δόσης για την αποφυγή των ανεπιθύμητων ενεργειών του γαστρεντερικού.

Η υποσιδηραιμία που σχετίζεται με φλεγμονώδη σύνδρομα δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία με σίδηρο. Η θεραπεία με σίδηρο πρέπει, κατά το δυνατόν, να συνδυάζεται με την αντιμετώπιση της αιτίας.

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πριν πάρετε το GYNO-TARDYFERON:


Με βάση βιβλιογραφικά δεδομένα, έχει παρατηρηθεί μελάνωση του γαστρεντερικού (χρωματισμός του γαστρεντερικού σωλήνα) σε ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, διαβήτη (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) και/ή υπέρταση (αύξηση της πίεσης του αίματος), υπό αγωγή με διάφορες θεραπείες για τις παθήσεις αυτές και υπό αγωγή για τη συσχετιζόμενη αναιμία με συμπληρώματα σιδήρου.


Οι υγρές μορφές σιδήρου προτιμώνται σε παιδιά και σε ενήλικες με δυσφαγία.

Λόγω κινδύνου στoματικών ελκών και αποχρωματισμού των δοντιών, δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό. Εάν δεν μπορείτε να τηρήσετε αυτή την οδηγία ή αντιμετωπίζετε δυσκολίες στην κατάποση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.


Παιδιά και έφηβοι

Το φαρμακευτικό προϊόν δε πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.


Άλλα φάρμακα και GYNO-TARDYFERON

Εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα, μην πάρετε το GYNO-TARDYFERON εκτός εάν το έχει αποφασίσει ο γιατρός σας.

Συγκεκριμένα, ορισμένα φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα, ενώ άλλα φάρμακα απαιτούν συγκεκριμένες αλλαγές (για παράδειγμα, στην ώρα της πρόσληψης):


Εάν παίρνετε ενέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σίδηρο, πρέπει να αποφύγετε τη λήψη του GYNO-TARDYFERON.

Εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα πρέπει να διαχωρίσετε τη λήψη τους τουλάχιστόν 2 ώρες από τη λήψη του GYNO-TARDYFERON


- ορισμένα αντιβιοτικά (κυκλίνες ή φθοριοκινολόνες),


Εάν παίρνετε χολεστυραμίνη: Το GYNO-TARDYFERON πρέπει να λαμβάνεται 1 έως 2 ώρες πριν ή 4 έως 6 ώρες μετά τη χολεστυραμίνη


Η ταυτόχρονη χορήγηση Βιταμίνης C αυξάνει την απορρόφηση του σιδήρου.

Η συγχορήγηση αλλοπουρινόλης ενδέχεται να αυξήσει την εναπόθεση του σιδήρου στο ήπαρ (ιδιαίτερα σε περίπτωση ηπατικής κίρρωσης).

Η χλωραμφενικόλη, ανεξαρτήτως της οδού χορήγησης, επηρεάζει την ερυθροποίηση καθυστερώντας την κάθαρση του σιδήρου από το πλάσμα και την ενσωμάτωσή του στα ερυθροκύτταρα.

Λόγω της παρουσίας φυλλικού οξέος στο GYNO-TARDYFERON, υπάρχουν και άλλοι συνδυασμοί που απαιτούν ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση.


Αντισπασμωδικά όπως φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη Ανταγωνιστές του φυλλικού οξέος όπως μεθοτρεξάτη ή σουλφασαλαζίνη.


Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα ακόμα και αν πρόκειται για φάρμακο που χορηγήθηκε χωρίς ιατρική συνταγή.


To GYNO-TARDYFERON με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη

Δεν πρέπει να πίνετε μεγάλες ποσότητες τσαγιού, καφέ, κόκκινου κρασιού γιατί μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του σιδήρου στο σώμα σας.


Δεν συνίσταται να παίρνετε ταυτόχρονα αυτό το φάρμακο μαζί με δημητριακά ολικής άλεσης (πίτουρο, όσπρια, ελαιώδης σπόρους), ορισμένες πρωτεΐνες (αυγά) ή τρόφιμα ή ποτά που περιέχουν ασβέστιο (τυρί, γάλα κ.λπ.).

Αφήστε ένα διάστημα ανάμεσα στη λήψη αλάτων σιδήρου και αυτών των τροφών (τουλάχιστον 2 ώρες).


Κύηση και θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Το GYNO-TARDYFERON μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το GYNO-TARDYFERON δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.


  1. Πώς να πάρετε το GYNO-TARDYFERON Δόση

    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφων με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    Προφυλακτική θεραπεία ανεπάρκειας σιδήρου και φυλλικού οξέος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης: 1 δισκίο ημερησίως το πρωί.

    Ήπια σιδηροπενική αναιμία και λανθάνουσα σιδηροπενία: 1 δισκίο GYNO-TARDYFERON ημερησίως το πρωί.

    Σοβαρή σιδηροπενική αναιμία: 1 δισκίο GYNO-TARDYFERON δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.


    Τρόπος χορήγησης

    Τα δισκία του GYNO-TARDYFERON προορίζονται για χρήση από του στόματος.

    Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό. Μην εκμυζείτε, μη μασάτε ή μην κρατάτε το δισκίο στο στόμα σας.

    Να λαμβάνεται με ένα γεμάτο ποτήρι νερό, κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ανάλογα με τη γαστρεντερική ανεκτικότητα (εκτός από συγκεκριμένες τροφές που αναφέρονται στην παράγραφο “To GYNO-TARDYFERON, δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη”).


    Διάρκεια της θεραπείας

    Ο γιατρός θα αποφασίσει πόσο καιρό θα διατηρηθεί αυτή η δοσολογία, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης, το σωματικό βάρος του ασθενούς και την ανεκτικότητα από τον γαστρεντερικό σωλήνα.

    Σε περίπτωση σιδηροπενικής αναιμίας:. Η θεραπεία πρέπει να επαρκεί για τη διόρθωση της αναιμίας και την αποκατάσταση των αποθεμάτων σιδήρου. Η θεραπεία μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 3 έως 6 μήνες και μπορεί να παραταθεί μετά από ιατρική συμβουλή.

    Για την προφυλακτική θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου και φυλλικού οξέος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης:

    Κατά τα δύο τελευταία τρίμηνα της εγκυμοσύνης (ή από τον 4ο μήνα). Σεβαστείτε επιτακτικά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση GYNO-TARDYFERON από την κανονική:


    Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με άλατα σιδήρου, ιδιαίτερα σε παιδιά, ως αποτέλεσμα μαζικής κατάποσης.


    Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν: γαστρεντερικό ερεθισμό που συνοδεύεται από κοιλιακό πόνο, ναυτία, εμετό, διάρροια, καταπληξία ή καθεστώς μεταβολικής οξέωσης (γρήγορη ή κοντή αναπνοή, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, πονοκέφαλος, σύγχυση, υπνηλία, κόπωση, έλλειψη όρεξης, στομαχικές ενοχλήσεις, εμετός) που ακολουθείται από ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.


    Εάν έχετε πάρει πάρα πολύ GYNO-TARDYFERON, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας ή να πάτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο στο τμήμα εντατικής θεραπείας για να λάβετε την κατάλληλη θεραπεία.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το GYNO-TARDYFERON


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο τη συνηθισμένη ώρα, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε, αλλά εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε το δισκίο που ξεχάσατε και πάρτε το επόμενο με τον συνήθη τρόπο.

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το GYNO-TARDYFERON


    Πρέπει να χρησιμοποιείτε το GYNO-TARDYFERON για όσο χρονικό διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Μετά από πρόωρη διακοπή της θεραπείας, η διαταραχή που είχατε μπορεί να επανέλθει.

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το GYNO-TARDYFERON μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, ταξινομημένες με φθίνουσα σειρά βάσει συχνότητας, μπορούν να συμβούν:


    Συχνές (μπορεί να επηρεάζουν 1 έως 10 στους 100 ανθρώπους)

    Δυσκοιλιότητα, διάρροια, πρησμένη κοιλιά, πόνος στην κοιλιά, αποχρωματισμένα κόπρανα, ναυτία.


    Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάζουν 1 έως 10 στους 1000 ανθρώπους)

    Πρησμένος λαιμός (οίδημα λάρυγγα), –μη φυσιολογικά κόπρανα, δυσφορία και πόνος στην άνω κοιλία (δυσπεψία), έμετος, οξεία φλεγμονή στομάχου (γαστρίτιδα), φαγούρα (κνησμός), κόκκινο εξάνθημα δέρματος (ερυθηματώδες εξάνθημα).


    Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά από την κυκλοφορία στην αγορά.

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικής αντίδρασης (σοβαρή, δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση), αγγειοοίδημα (αιφνίδιο πρήξιμο του χείλους, των μάγουλων, των βλεφάρων, της γλώσσας, της μαλακής υπερώας, του φάρυγγα ή της γλωττίδας) κνίδωση (εξάνθημα συνοδευόμενο από φαγούρα) και δερματίτιδα αλλεργική (δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις), νέκρωση πνεύμονα (νέκρωση ιστού)*, πνευμονικό κοκκίωμα (φλεγμονή)*, στένωση βρόγχου (στένωση των αεραγωγών)*, αποχρωματισμός δοντιών**, στοματικά έλκη**, βλάβες οισοφάγου*, μελάνωση του γαστρεντερικού (χρωματισμός του γαστρεντερικού σωλήνα)***.


    *Ασθενείς, πιο συγκεκριμένα ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση, μπορεί επίσης να διατρέχουν κίνδυνο ελκών του λαιμού, οισοφάγου (του σωλήνα που συνδέει το στόμα με το στομάχι σας). , Εάν το δισκίο εισέλθει στους αεραγωγούς μπορεί να υπάρξει κίνδυνος εξελκώσεων του βρόγχου (οι κύριοι αεραγωγοί των πνευμόνων), με αποτέλεσμα τη βρογχική στένωση.


    ** Σε περίπτωση λανθασμένης χρήσης, όταν τα δισκία μασηθούν, εκμυζηθούν ή παραμείνουν στο στόμα.


    *** Με βάση βιβλιογραφικά δεδομένα, μελάνωση του γαστρεντερικού (χρωματισμός του γαστρεντερικού σωλήνα) παρατηρήθηκε σε ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, διαβήτη (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) και/ή υπέρταση (αύξηση της πίεσης του αίματος), υπό αγωγή με διάφορες θεραπείες για τις παθήσεις αυτές και υπό αγωγή για τη συσχετιζόμενη αναιμία με συμπληρώματα σιδήρου.

    -


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ.: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21

    06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσεται το GYNO-TARDYFERON


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης {ΕΧΡ} που αναφέρεται στις κυψέλες και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το GYNO-TARDYFERON

Η δραστική ουσία είναι: Σίδηρος.................................................................................................................................................80,000 mg

Φυλλικό οξύ.........................................................................................................................................0,3500 mg


Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας:

Μαλτοδεξτρίνη, μικροκρυσταλλική κυταρίνη, Ammonio Methacrylate Copolymer Dispersion Type B (EUDRAGIT RS 30D), Ammonio Methacrylate Copolymer Dispersion Type A (EUDRAGIT RL 30D), τάλκης, κιτρικός τριεθυλεστέρας, , glycerol dibehenate,


Επικάλυψη πυρήνα δισκίου:

Sepifilm LP010, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, κόκκινό οξείδιο του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου (E171), , κιτρικός τριεθυλεστέρας


Εμφάνιση του GYNO-TARDYFERON και περιεχόμενο της συσκευασίας

To φάρμακο αυτό διατίθεται ως δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Κουτί των 30 δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

PIERRE FABRE FARMAKA Α.Ε.

Λεωφ. Μεσογείων 350, 153 41 Αγ. Παρασκευή

Τηλ.: +30 210 7234582

Fax: +30 210 7234589


Παραγωγός

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION 45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE FRANCE


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον.


Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.eof.gr.