ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Gyno-Tardyferon
ferrous sulfate
GYNO-TARDYFERON PR.TAB (80+0,35)MG/TAB BTx30(BLISTER) (PVC/PVDC ALU BLIST 3x10)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,14 € |
Λιανεμποριο: | 2,96 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Ως ξηρός θειικός σίδηρος, φυλλικό οξύ
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το GYNO-TARDYFERON και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το GYNO-TARDYFERON
Πώς να πάρετε το GYNO-TARDYFERON
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το GYNO-TARDYFERON
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To GYNO-TARDYFERON περιέχει σίδηρο και φυλλικό οξύ. ΦΑΡΜΑΚΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΙΑΣ
Το φάρμακο αυτό συνιστάται προφυλακτικά στην εγκυμοσύνη, την τηλεαγγειεκτασία, μετά από γαστρεκτομή και σε μερικές κατηγορίες νεογνών καθώς και στη θεραπεία σιδηροπενικής αναιμίας οποιασδήποτε αιτιολογίας και παρόμοιων καταστάσεων, δηλαδή σιδηροπενίας χωρίς αναιμία (συνήθως αποκαλύπτονται δύσκολα).
Το GYNO-TARDYFERON ενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες.
Το GYNO-TARDYFERON ενδείκνυται σε εφήβους ηλικίας 12 έως 16-18 ετών και σε ενήλικες.
Σε περίπτωση αλλεργίας στον θειικό σίδηρο, στο φυλλικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Μη σιδηροπενική αναιμία που δε σχετίζεται με ανεπάρκεια σιδήρου.
Χρόνιες αιμολυτικές αναιμίες, σιδηροβλαστική αναιμία και αναιμία από χρόνια νοσήματα ή όψιμη δερματική πορφύρα.
Ηπατική κίρρωση.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το GYNO-TARDYFERON.
Γενικά η θεραπεία των σιδηροπενικών αναιμιών πρέπει να γίνεται με χορήγηση σιδήρου από το στόμα.
Συνιστάται η ανά 2-3 ημέρες βαθμιαία αύξηση της δόσης για την αποφυγή των ανεπιθύμητων ενεργειών του γαστρεντερικού.
Η υποσιδηραιμία που σχετίζεται με φλεγμονώδη σύνδρομα δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία με σίδηρο. Η θεραπεία με σίδηρο πρέπει, κατά το δυνατόν, να συνδυάζεται με την αντιμετώπιση της αιτίας.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πριν πάρετε το GYNO-TARDYFERON:
Eαν έχετε δυσκολίες στην κατάποση
Εάν υπάρξει κατά λάθος απόφραξη των αναπνευστικών οδών από ένα δισκίο, επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Αυτό, διότι υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης βλαβών και στένωσης του βρόγχου εάν το δισκίο εισέλθει στους αεραγωγούς. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επίμονο βήχα, αποβολή αίματος με το βήχα ή / και λαχάνιασμα, ακόμα και αν το περιστατικό έλαβε χώρα ημέρες έως μήνες πριν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα. Επομένως, πρέπει να αξιολογηθείτε επειγόντως για να βεβαιωθείτε ότι το δισκίο δεν βλάπτει τους αεραγωγούς σας
Με βάση βιβλιογραφικά δεδομένα, έχει παρατηρηθεί μελάνωση του γαστρεντερικού (χρωματισμός του γαστρεντερικού σωλήνα) σε ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, διαβήτη (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) και/ή υπέρταση (αύξηση της πίεσης του αίματος), υπό αγωγή με διάφορες θεραπείες για τις παθήσεις αυτές και υπό αγωγή για τη συσχετιζόμενη αναιμία με συμπληρώματα σιδήρου.
Οι υγρές μορφές σιδήρου προτιμώνται σε παιδιά και σε ενήλικες με δυσφαγία.
Λόγω κινδύνου στoματικών ελκών και αποχρωματισμού των δοντιών, δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό. Εάν δεν μπορείτε να τηρήσετε αυτή την οδηγία ή αντιμετωπίζετε δυσκολίες στην κατάποση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Το φαρμακευτικό προϊόν δε πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα, μην πάρετε το GYNO-TARDYFERON εκτός εάν το έχει αποφασίσει ο γιατρός σας.
Συγκεκριμένα, ορισμένα φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα, ενώ άλλα φάρμακα απαιτούν συγκεκριμένες αλλαγές (για παράδειγμα, στην ώρα της πρόσληψης):
Εάν παίρνετε ενέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σίδηρο, πρέπει να αποφύγετε τη λήψη του GYNO-TARDYFERON.
Εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα πρέπει να διαχωρίσετε τη λήψη τους τουλάχιστόν 2 ώρες από τη λήψη του GYNO-TARDYFERON
φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της αδυναμίας των οστών (διφωσφονικά),
φαρμακευτικό προϊόν για τη θεραπεία ασθενειών των αρθρώσεων (πενικιλλαμίνη),
φαρμακευτικό προϊόν για τη θεραπεία της υπερβολικής έκκρισης στομαχικού οξέος: γαστρεντερικά σκευάσματα μετάλλων, άνθρακα ή αντιόξινα (άλατα αλουμινίου, ασβεστίου και μαγνησίου),
φαρμακευτικό προϊόν για την θεραπεία νόσου θυρεοειδούς (θυροξίνη),
φαρμακευτικά προϊόντα για την θεραπεία της νόσου του Parkinson (μεθυλντόπα, λεβοντόπα, καρβιντόπα)
συμπληρώματα και/ή φάρμακα που περιέχουν ψευδάργυρο ή ασβέστιο
φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν παγκρεατικά εκχυλίσματα
Εάν παίρνετε χολεστυραμίνη: Το GYNO-TARDYFERON πρέπει να λαμβάνεται 1 έως 2 ώρες πριν ή 4 έως 6 ώρες μετά τη χολεστυραμίνη
Η ταυτόχρονη χορήγηση Βιταμίνης C αυξάνει την απορρόφηση του σιδήρου.
Η συγχορήγηση αλλοπουρινόλης ενδέχεται να αυξήσει την εναπόθεση του σιδήρου στο ήπαρ (ιδιαίτερα σε περίπτωση ηπατικής κίρρωσης).
Η χλωραμφενικόλη, ανεξαρτήτως της οδού χορήγησης, επηρεάζει την ερυθροποίηση καθυστερώντας την κάθαρση του σιδήρου από το πλάσμα και την ενσωμάτωσή του στα ερυθροκύτταρα.
Λόγω της παρουσίας φυλλικού οξέος στο GYNO-TARDYFERON, υπάρχουν και άλλοι συνδυασμοί που απαιτούν ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Αντισπασμωδικά όπως φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη Ανταγωνιστές του φυλλικού οξέος όπως μεθοτρεξάτη ή σουλφασαλαζίνη.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα ακόμα και αν πρόκειται για φάρμακο που χορηγήθηκε χωρίς ιατρική συνταγή.
Δεν πρέπει να πίνετε μεγάλες ποσότητες τσαγιού, καφέ, κόκκινου κρασιού γιατί μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του σιδήρου στο σώμα σας.
Δεν συνίσταται να παίρνετε ταυτόχρονα αυτό το φάρμακο μαζί με δημητριακά ολικής άλεσης (πίτουρο, όσπρια, ελαιώδης σπόρους), ορισμένες πρωτεΐνες (αυγά) ή τρόφιμα ή ποτά που περιέχουν ασβέστιο (τυρί, γάλα κ.λπ.).
Αφήστε ένα διάστημα ανάμεσα στη λήψη αλάτων σιδήρου και αυτών των τροφών (τουλάχιστον 2 ώρες).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το GYNO-TARDYFERON μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
Το GYNO-TARDYFERON δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφων με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Προφυλακτική θεραπεία ανεπάρκειας σιδήρου και φυλλικού οξέος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης: 1 δισκίο ημερησίως το πρωί.
Ήπια σιδηροπενική αναιμία και λανθάνουσα σιδηροπενία: 1 δισκίο GYNO-TARDYFERON ημερησίως το πρωί.
Σοβαρή σιδηροπενική αναιμία: 1 δισκίο GYNO-TARDYFERON δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.
Τρόπος χορήγησης
Τα δισκία του GYNO-TARDYFERON προορίζονται για χρήση από του στόματος.
Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό. Μην εκμυζείτε, μη μασάτε ή μην κρατάτε το δισκίο στο στόμα σας.
Να λαμβάνεται με ένα γεμάτο ποτήρι νερό, κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ανάλογα με τη γαστρεντερική ανεκτικότητα (εκτός από συγκεκριμένες τροφές που αναφέρονται στην παράγραφο “To GYNO-TARDYFERON, δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη”).
Διάρκεια της θεραπείας
Ο γιατρός θα αποφασίσει πόσο καιρό θα διατηρηθεί αυτή η δοσολογία, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης, το σωματικό βάρος του ασθενούς και την ανεκτικότητα από τον γαστρεντερικό σωλήνα.
Σε περίπτωση σιδηροπενικής αναιμίας:. Η θεραπεία πρέπει να επαρκεί για τη διόρθωση της αναιμίας και την αποκατάσταση των αποθεμάτων σιδήρου. Η θεραπεία μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 3 έως 6 μήνες και μπορεί να παραταθεί μετά από ιατρική συμβουλή.
Για την προφυλακτική θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου και φυλλικού οξέος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης:
Κατά τα δύο τελευταία τρίμηνα της εγκυμοσύνης (ή από τον 4ο μήνα). Σεβαστείτε επιτακτικά τη διάρκεια της θεραπείας.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με άλατα σιδήρου, ιδιαίτερα σε παιδιά, ως αποτέλεσμα μαζικής κατάποσης.
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν: γαστρεντερικό ερεθισμό που συνοδεύεται από κοιλιακό πόνο, ναυτία, εμετό, διάρροια, καταπληξία ή καθεστώς μεταβολικής οξέωσης (γρήγορη ή κοντή αναπνοή, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, πονοκέφαλος, σύγχυση, υπνηλία, κόπωση, έλλειψη όρεξης, στομαχικές ενοχλήσεις, εμετός) που ακολουθείται από ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.
Εάν έχετε πάρει πάρα πολύ GYNO-TARDYFERON, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας ή να πάτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο στο τμήμα εντατικής θεραπείας για να λάβετε την κατάλληλη θεραπεία.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο τη συνηθισμένη ώρα, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε, αλλά εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε το δισκίο που ξεχάσατε και πάρτε το επόμενο με τον συνήθη τρόπο.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Πρέπει να χρησιμοποιείτε το GYNO-TARDYFERON για όσο χρονικό διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Μετά από πρόωρη διακοπή της θεραπείας, η διαταραχή που είχατε μπορεί να επανέλθει.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το GYNO-TARDYFERON μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Δυσκοιλιότητα, διάρροια, πρησμένη κοιλιά, πόνος στην κοιλιά, αποχρωματισμένα κόπρανα, ναυτία.
Πρησμένος λαιμός (οίδημα λάρυγγα), –μη φυσιολογικά κόπρανα, δυσφορία και πόνος στην άνω κοιλία (δυσπεψία), έμετος, οξεία φλεγμονή στομάχου (γαστρίτιδα), φαγούρα (κνησμός), κόκκινο εξάνθημα δέρματος (ερυθηματώδες εξάνθημα).
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά από την κυκλοφορία στην αγορά.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικής αντίδρασης (σοβαρή, δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση), αγγειοοίδημα (αιφνίδιο πρήξιμο του χείλους, των μάγουλων, των βλεφάρων, της γλώσσας, της μαλακής υπερώας, του φάρυγγα ή της γλωττίδας) κνίδωση (εξάνθημα συνοδευόμενο από φαγούρα) και δερματίτιδα αλλεργική (δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις), νέκρωση πνεύμονα (νέκρωση ιστού)*, πνευμονικό κοκκίωμα (φλεγμονή)*, στένωση βρόγχου (στένωση των αεραγωγών)*, αποχρωματισμός δοντιών**, στοματικά έλκη**, βλάβες οισοφάγου*, μελάνωση του γαστρεντερικού (χρωματισμός του γαστρεντερικού σωλήνα)***.
*Ασθενείς, πιο συγκεκριμένα ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση, μπορεί επίσης να διατρέχουν κίνδυνο ελκών του λαιμού, οισοφάγου (του σωλήνα που συνδέει το στόμα με το στομάχι σας). , Εάν το δισκίο εισέλθει στους αεραγωγούς μπορεί να υπάρξει κίνδυνος εξελκώσεων του βρόγχου (οι κύριοι αεραγωγοί των πνευμόνων), με αποτέλεσμα τη βρογχική στένωση.
** Σε περίπτωση λανθασμένης χρήσης, όταν τα δισκία μασηθούν, εκμυζηθούν ή παραμείνουν στο στόμα.
*** Με βάση βιβλιογραφικά δεδομένα, μελάνωση του γαστρεντερικού (χρωματισμός του γαστρεντερικού σωλήνα) παρατηρήθηκε σε ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, διαβήτη (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) και/ή υπέρταση (αύξηση της πίεσης του αίματος), υπό αγωγή με διάφορες θεραπείες για τις παθήσεις αυτές και υπό αγωγή για τη συσχετιζόμενη αναιμία με συμπληρώματα σιδήρου.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ.: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21
06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης {ΕΧΡ} που αναφέρεται στις κυψέλες και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι: Σίδηρος.................................................................................................................................................80,000 mg
Φυλλικό οξύ.........................................................................................................................................0,3500 mg
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας:
Μαλτοδεξτρίνη, μικροκρυσταλλική κυταρίνη, Ammonio Methacrylate Copolymer Dispersion Type B (EUDRAGIT RS 30D), Ammonio Methacrylate Copolymer Dispersion Type A (EUDRAGIT RL 30D), τάλκης, κιτρικός τριεθυλεστέρας, , glycerol dibehenate,
Επικάλυψη πυρήνα δισκίου:
Sepifilm LP010, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, κόκκινό οξείδιο του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου (E171), , κιτρικός τριεθυλεστέρας
To φάρμακο αυτό διατίθεται ως δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Κουτί των 30 δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης.
PIERRE FABRE FARMAKA Α.Ε.
Λεωφ. Μεσογείων 350, 153 41 Αγ. Παρασκευή
Τηλ.: +30 210 7234582
Fax: +30 210 7234589
Παραγωγός
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION 45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE FRANCE
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.eof.gr.