ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Hypozar
losartan
HYPOZAR F.C.TAB 100 MG/TAB BTx 28(BLIST 2 x 14)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,89 € |
Λιανεμποριο: | 5,37 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
{καλιούχος λοσαρτάνη}
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Hypozar και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Hypozar
Πώς να πάρετε το Hypozar
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Hypozar
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η λοσαρτάνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων γνωστοί ως «ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II»
Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι ουσία που παράγεται στο σώμα που δεσμεύεται με τους υποδοχείς στα αιμοφόρα αγγεία προκαλώντας έτσι στένωση αυτών. Αυτό οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Η λοσαρτάνη προλαμβάνει την δεύσμευση της αγγειοτασίνη ΙΙ στους υποδοχείς αυτούς, προκαλώντας χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων η οποία μειώνει την αρτηριακή πίεση Η λοσαρτάνη επιβραδύνει την μείωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2.
Το Hypozar ενδείκνυται για
την θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-18 ετών
την προστασία των νεφρών σε υπερτασικούς ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με βεβαρυμένη νεφρική λειτουργία που αποδεικνύεται μέσω εργαστηριακών παραμέτρων και πρωτεϊνουρία ≥ 0.5 g ημερησίως (μία κατάσταση κατά την οποία τα ούρα περιέχουν μη φυσιολογική ποσότητα πρωτεϊνης).
την θεραπεία ασθενών με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια όταν η θεραπεία με ειδικά φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ΜΕΑ, ένα φάρμακο που χορηγείται για την μείωση της υψηλής αρτηριακής πίεσης) δεν θεωρείται κατάλληλη από τον γιατρό σας. Εάν η καρδιακή ανεπάρκεια έχει σταθεροποιηθεί με ένα αναστολέα ΜΕΑ, δεν πρέπει να αλλάξετε τη θεραπεία σε λοσαρτάνη.
σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και πάχυνση στην αριστερή κοιλία, έχει περιγραφεί ότι η λοσαρτάνη μειώνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού (ένδειξη "LIFE").
σε περίπτωση αλλεργίας στη λοσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος (Είναι επίσης προτιμότερο να αποφύγετε το Hypozar
στα πρώϊμα στάδια της κύησης (βλέπε επίσης «Κύηση και γαλουχία»
εάν έχετε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο προτού να πάρετε το Hypozar.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το Hypozar δεν συνιστάται στα πρώϊμα στάδια της κύησης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χορηγηθεί σ' αυτό το στάδιο (βλέπε παράγραφο σχετικά με την κύηση).
Είναι σημαντικό να πείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το Hypozar
- εάν είχατε ιστορικό αγγειοοιδήματος (οιδήματος του προσώπου, των χειλέων, του λαιμού, και/ή της γλώσσας) (βλέπε επίσης παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»),
-
εάν πάσχετε από υπερβολικό εμετό ή διάρροια, που οδηγεί σε υπερβολική απώλεια υγρών και/ή αλατιού στο σώμα σας
εάν λαμβάνετε διουρητικά (φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα του νερού που αποβάλλεται μέσω των νεφρών) ή είστε σε δίαιτα με περιορισμό στο αλάτι, η οποία οδηγεί σε πολύ μεγάλη απώλεια υγρών και αλατιού από το σώμα σας (βλέπε λήμμα 3 «Δοσολογία σε ειδικές ομάδες ασθενών».
εάν έχετε στένωση ή απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων που οδηγούν στους νεφρούς ή πρόσφατα υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση νεφρού).
εάν έχετε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 2 «Μην πάρετε το Hypozar» και 3.
«Δοσολογία σε ειδικές ομάδες ασθενών»)
εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια με ή χωρίς νεφρική δυσλειτουργία ή συνυπάρχουσες σοβαρές απειλητικές για τη ζωή καρδιακές αρρυθμίες. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται, όταν ταυτόγχρονα λαμβάνεται και β- αποκλειστή.
εάν έχετε πρόβλημα με τις βαλβίδες της καρδιάς ή με τον καρδιακό μυ,
εάν πάσχετε από στεφανιαία καρδιακή νόσο (που προκαλείται από μειωμένη αιματική ροή στα αιμοφόρα αγγεία της καρδιάς ) ή αγγειοεγκεφαλική νόσο (που προκαλείται από μειωμένη αιματική ροή στον εγκέφαλο).
εάν πάσχετε από πρωτογενή υπεραλδοστερονισμό (ένα σύνδρομο σχετιζόμενο με αυξημένη έκκριση της ορμόνης αλδοστερόνης από τα επινεφρίδια, που προκαλείται από μία ανωμαλία εντός του επινεφριδίου).
εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:
έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη ), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
αλισκιρένη
Ο ιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα. Βλέπε επίσης
πληροφορίες στην παράγραφο « Μην πάρετε το Hypozar»
Η λοσαρτάνη έχει μελετηθεί στα παιδιά. Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνείστε με τον γιατρό σας. Το Hypozar δεν συνιστάται για χρήση στα παιδιά που αντιμετωπίζουν προβλήματα από τους νεφρούς ή το ήπαρ, καθώς είναι περιορισμένα τα διαθέσιμα δεδομένα σ΄αυτές τις ομάδες ασθενών. Το Hypozar δεν συνιστάται για την χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, επειδή δεν έχει δειχθεί ότι έχει δράση σ’ αυτή.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ιδιαιτέρως, δώστε προσοχή εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, όταν είστε σε θεραπεία με; Hypozar:
άλλα φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση επειδή μπορεί επιπλέον να μειώσουν την την αρτηριακή πίεση. H αρτηριακή πίεση μπορεί επίσης να μειωθεί από τα παρακάτω φάρμακα: τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά, μπακλοφένη, αμιφοστίνη.
φάρμακα που διατηρούν το ή μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα καλίου ( π.χ συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, ή φάρμακα που διατηρούν το κάλιο. όπως ορισμένα διουρητικά (αμιλορίδη, τριαμτερένη, σπιρονολονακτόνη], ή ηπαρίνη),
μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως η ινδομεθακίνη, συμπεριλαμβανομένων των cox- 2- αναστόλεων (φάρμακα που μειώνουν τη φλεγμονή, και χρησιμοποιούνται στην ανακούφιση του πόνου), επειδή μπορεί να ελαττώσουν τη δράση της λοσαρτάνης στην μείωση της πίεσης.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις:
Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Hypozar» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».
Εάν έχετε νεφρική δυσλειτουργία, η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας
Φάρμακα που περιέχουν λίθιο, δεν θα πρέπει να λαμβάνονται σε συνδυασμό με τη λοσαρτάνη, χωρίς να υπάρχει στενή παρακολούθηση από το γιατρό σας. Είναι πιθανό να χρειάζονται ειδικές προληπτικές εξετάσεις (όπως εξετάσεις αίματος).
Το Hypozar μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή
Κύηση
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Ο γιατρός σας, κανονικά, θα σας συστήσει να σταματήσετε την λήψη Hypozar πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις διαπιστώσετε ότι είστε έγκυος και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Hypozar. Το Hypozar δεν συνιστάται στα πρώϊμα στάδια της κύησης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χορηγηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή προετοιμάζεσθε για θηλασμό. Το COZAAR δεν συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε. Ιδιαίτερα, εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή πρόωρα γεννημένο.
Συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, πριν λάβετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Hypozar δεν είναι πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όπως και με πολλά άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της υπέρτασης, η λοσαρτάνη μπορεί να προκαλέσει σε ορισμένους ανθρώπους ζάλη ή υπνηλία. Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν προβείτε σε τέτοιες δραστηριότητες.
Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp
ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Πάντοτε να παίρνετε το Hypozar αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την κατάλληλη δοσολογία του Hypozar που εξαρτάται από την κατάστασή σας και αν παίρνετε και άλλα φάρμακα. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Hypozar για όσο χρονικό διάστημα το συνταγογραφεί ο γιατρός σας ώστε να διατηρηθεί ο ομαλός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
Ενήλικες ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση
Η θεραπεία συνήθως ξεκινά με 50mg λοσαρτάνης (1 δισκίο Hypozar 50mg ) μία φορά την ημέρα. Το μέγιστο αποτέλεσμα μείωσης της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να επιτυγχάνεται 3-6 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Σε ορισμένους ασθενείς, η δόση θα μπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης ( 2 δισκία Hypozar 50 mg) μια φορά την ημέρα.
Εάν έχετε την εντύπωση , ότι η δράση της λοσαρτάνης είναι πολύ ισχυρή ή πολύ μικρή, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Χρήση σε παιδιά και έφηβους
Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών
Το COZAAR δεν συνιστάται για την χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, επειδή δεν έχει δειχθεί ότι έχει δράση σ’ αυτή την ηλικιακή κατηγορία.
Παιδιά ηλικίας 6-18 ετών
Η συνιστώμενη αρχική δόση σε ασθενείς που έχουν βάρος μεταξύ 20 και 50 kg είναι 0,7mg λοσαρτάνης ανά kg σωματικού βάρους χορηγούμενο μία φορά ημερησίως (έως και 25 mg Hypozar). Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει την δόση εάν η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται.
Άλλη(ες) φαρμακοτεχνική(ές) μορφή(ές) αυτού του φαρμάκου μπορεί να είναι πιο κατάλληλη(ες) για παιδιά. Ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2
Η θεραπεία συνήθως ξεκινά με 50mg λοσαρτάνης (1 δισκίο Hypozar 50mg ) μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης ( 2 δισκία Hypozar 50 mg) μια φορά την
ημέρα, ανάλογα με την αρτηριακή πίεση.
Τα δισκία λοσαρτάνης μπορεί να χορηγηθούν με άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα (π.χ διουρητικά, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, άλφα ή βήτα αναστολείς, και παράγοντες που δρούν κεντρικά) καθώς επίσης με ινσουλίνη και άλλα συνήθη χορηγούμενα φάρμακα, που μειώνουν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα (π.χ οι σουλφονυουρίες, γλιταζόνες και αναστολείς της γλυκοσιδάσης).
Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια
Η θεραπεία συνήθως ξεκινά με 12.5 mg λοσαρτάνης (1 δισκίο Hypozar 12.5 mg) μία φορά ημερησίως. Γενικά, η δόση μπορεί να αυξηθεί κάθε εβδομαδα βήμα βήμα (12.5 mg ημερησίως την πρώτη εβδομάδα, 25 mg ημερησίως τη δεύτερη εβδομάδα, 50 mg ημερησίως την τρίτη εβδομάδα) έως την συνήθη δόση συντήρησης των 50 mg λοσαρτάνη, (1 δισκίο Hypozar 50mg ) μία φορά την ημέρα σύμφωνα με την κατάστασή σας.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία μέγιστη δόση των 150 mg λοσαρτάνης (για παράδειγμα, τρία δισκία
Hypozar 50 mg ή ένα δισκίο Hypozar 100 mg και ένα δισκίο Hypozar 50mg) μία φορά την ημέρα.
Για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας , η λοσαρτάνη συνήθως συνδυάζετε με ένα διουρητικό (φάρμακο που αυξάνει την ποσότητα του νερού που αποβάλλεται μέσω των νεφρών) και/ή δακτυλίτιδα (φάρμακο που κάνει την καρδιά πιο δυνατή και αποτελεσματική) και/ή βήτα-αναστολείς.
Δοσολογία σε ειδικές ομάδες ασθενών
Ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει μία μικρότερη δόση, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ορισμένους ασθενείς όπως αυτοί που λαμβάνουν θεραπεία με μεγάλες δόσεις διουρητικών, σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών. Η χρήση της λοσαρτάνης δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο «Μην λαμβάνετε λοσαρτάνη»).
Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό. Θα πρέπει να προσπαθείτε να λαμβάνετε την ημερήσια δόση σας περίπου την ίδια ημέρα κάθε μέρα. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Hypozar μέχρι ο γιατρός σας να σας συμβουλεύσει διαφορετικά.
Εάν πάρετε εσείς τυχαία περισσότερα δισκία από οτι πρέπει ή το παιδί σας καταπιεί κάποια, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι υπόταση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, πιθανόν μειωμένος καρδιακός ρυθμός.
Εάν κατά λάθος παραλείψετε την ημερήσια δόση, λάβετε την επόμενη δόση ως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίοπου ξεχάσατε. Εάν έχετε παραπάνω ερωτήσεις για τη χρήση του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Hypozar μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν παρουσιάσετε τα ακόλουθα, σταματήστε να παίρνετε δισκία λοσαρτάνης και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σαςσας ή πηγαίνετε στις πρώτες βοήθειες του πιο κοντινού σας νοσοκομείου:
Μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα,κνησμός, οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του
στόματος ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή).
Αυτή είναι μία σοβαρή αλλά σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια , που επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά λιγότερο από 1 στους 1000 ασθενείς. Μπορεί να χρειασθείτε ιατρική βοήθεια επειγόντως ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη λοσαρτάνη Συχνές (μπορεί να επηρεάζει έως 1 στα 10 άτομα):
ζάλη
χαμηλή αρτηριακή πίεση, (ιδιαίτερα μετά την σημαντική απώλεια νερού από το σώμα τα αιμοφόρα αγγεία π.χ. σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή που λαμβάνουν θεραπεία με μεγάλες δόσεις διουρητικών),
δοσοεξαρτώμενες ορθοστατικές επιδράσεις όπως μείωση της αρτηριακής πίεσης που εμφανίζεται όταν σηκώνεται κάποιος από την θέση κατάκλισης ή την καθιστή θέση
αδυναμία
κόπωση
πολύ λίγη ποσότητα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία)
πολύ κάλιο στο αίμα (υπερκαλαιμία),
αλλαγές στη νεφρική λειτουργία συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας,
μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία),
αύξηση της ουρίας του αίματος, της κρεατινίνης ορού και καλίου του ορού σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάζει έως 1 στα 100 άτομα):
υπνηλία,
κεφαλαλγία,
διαταραχές ύπνου,
αίσθηση αυξημένου καρδιακού ρυθμού(αίσθημα παλμών),
σοβαρό θωρακικό άλγος (στηθάγχη),
δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια),
κοιλιακός πόνος,
επίμονη δυσκοιλιότητα,
διάρροια,
ναυτία,
έμετος,
κνίδωση,
κνησμός,
εξάνθημα
εντοπισμένο οίδημα
βήχας
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάζει έως 1 στα 1.000 άτομα):
υπερευαισθησία
αγγειοοίδημα
φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα συμεριλαμβανομένης της πορφύρας Henoch- Schöenlein).
αίσθημα μυρμηκίασης ή μουδιάσματος(παραισθησία),
λιποθυμία(συγκοπή),
πολύ γρήγορος ή μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή),
εγκεφαλικό επεισόδιο
ηπατική φλεγμονή, (ηπατίτιδα),
αυξημένα επίπεδα της αλανινοτρανσφεράσης στο αίμα (ALT) που συνήθως υποχώρησαν με την διακοπή της θεραπείας.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
μειωμένος αριθμός τωνθρομβοκυττάρων..
ημικρανία,
μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
μυϊκός και πόνος των αρθρώσεων
συμπώματα παρόμοια με αυτά της γρίππης
οσφυαλγία και λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.
αυξημένη ευαισθησία στον ήλιο (φωτοευαισθησία),
ανεξήγητος μυϊκός πόνος με σκούρα ούρα (χρωματισμένα όπως το χρώμα του τσαγιού) (ραβδομυόλυση),
ανικανότητα,
φλεγμονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα)
χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα (υπονατριαιμία),
κατάθλιψη,
αίσθημα γενικής αδιαθεσίας (κακουχία),
κουδούνισμα, βούισμα, μουγκρητό ή κρότος στα αυτιά
αλλοιωμένη γεύση (δυσγευσία).
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά είναι παρόμοιες με αυτές που παρουσιάσθηκαν στους ενήλικες,
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε το Hypozar μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την
«ΛΗΞΗ:». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να φυλάσσεται το Hypozar στην αρχική συσκευασία.
Μην ανοίγετε την συσκευασία blister έως ότου είστε έτοιμοι να λάβετε το φάρμακο.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η καλιούχος λοσαρτάνη. Κάθε δισκίο Hypozar 50 mg περιέχει 50 mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου). Κάθε δισκίο Hypozar 100 mg περιέχει 100 mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου).
Τα άλλα συστατικά είναι Λακτόζη μονοϋδρική, Κυτταρίνη μικροκρυσταλική, Άμυλο νατριούχο γλυκολικό, Μαγνήσιο στεατικό.
Επικάλυψη: Λακτόζη μονοϋδρικη, Υπρομελόζη 6 cps, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κίτρινη λάκκα Νο. 6 (Ε110)
Το Hypozar 50 mg συσκευάζεται σε blisters μέσα σε κουτί που περιέχει 10, 20 ή 30 δισκία.
Το Hypozar 100 mg είναι διχοτομούμενο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και συσκευάζεται σε blisters μέσα σε κουτί που περιέχει 10, 14 ή 28 δισκία
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
SIEGER PHARMA AE.
Λεωφόρος Μαραθώνος 106, Πικέρμι 19009
Παραγωγός
RAFARM ΑΕΒΕ
Παιανία