ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
IOPAMIRO 370
iopamidol
IOPAMIRO 370 INJ.SOL 75,5% (37%iodine) BTx1 AMPx50 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 11,52 € |
Λιανεμποριο: | 15,88 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Ιοπαμιδόλη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το IOPAMIRO και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το IOPAMIRO
Πώς να χρησιμοποιήσετε το IOPAMIRO
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το IOPAMIRO
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το IOPAMIRO είναι μια ειδική χρωστική (ή σκιαγραφικό μέσο), η οποία δεσμεύει τις ακτίνες-Χ επειδή περιέχει ιώδιο.Το IOPAMIRO λειτουργεί βοηθώντας το γιατρό σας να απεικονίσει τα εσωτερικά όργανα του σώματος σε μια εικόνα ακτίνων--X. Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το IOPAMIRO για να βελτιώνει την απεικόνιση των αιμοφόρων αγγείων, των αρθρώσεων και της σπονδυλικής στήλης ή του εγκεφάλου, όπου χρησιμοποιούνται ακτίνες-Χ.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Σε περίπτωση αλλεργίας στην Ιοπαμιδόλη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6).
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας ή στον φαρμακοποιό σας πριν προτού χρησιμοποιήσετε το IOPAMIRO, εάν έχετε κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις:
Ιστορικό αλλεργίας ή άσθματος
Θρόμβους αίματος, προβλήματα της κυκλοφορίας, φλεγμονή των φλεβών.
Κάποια λοίμωξη
Διαβήτη
Δρεπανοκυτταρική αναιμία (το σώμα σας παράγει ασυνήθιστου σχήματος ερυθρά κύτταρα του αίματος, η οποία οδηγεί σε αναιμία)
Καρδιακά προβλήματα
Υψηλή πίεση του αίματος επί μεγάλο χρονικό διάστημα
Νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Υπερενεργό ή διογκωμένο θυρεοειδή αδένα (αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε νεογέννητα μωρά)
Μυασθένεια gravis (νόσος που προκαλεί αδυναμία των μυών)
Όγκο του εγκεφάλου ή άλλες ασθένειες του εγκεφάλου
Iστορικό επιληψίας
Αλκοολισμό
Φαιοχρωμοκύτωμα (ένας όγκος των επινεφριδίων)
Ομοκυστινουρία (μια κληρονομική πάθηση που επηρεάζει τους μυς, το νευρικό σύστημα και την καρδιά)
Σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) (μία ασθένεια του νευρικού συστήματος)
1
Μυελωμάτωση (μια ασθένεια του μυελού των οστών)
Κακή γενική υγεία
Υψηλή αρτηριακή πίεση
Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε παιδιά ηλικίας μικρότερης του 1 έτους και σε ηλικιωμένους. Αυτές οι ομάδες μπορεί να είναι ευαίσθητες σε ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Ενημερώστε το γιατρό σας αν είχατε πραγματοποιήσει εξετάσεις θυρεοειδούς στο παρελθόν.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει, ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.. Ιδιαίτερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα, διότι ενδέχεται να αντιδράσουν με το IOPAMIRO:
•.παυσίπονα
νευροληπτικά (θεραπεία για ψυχική ασθένεια)
αντιεμετικά (θεραπεία που εμποδίζει έμετο)
μετφορμίνη (μια θεραπεία για τον διαβήτη)
αντιισταμινικά (θεραπεία για τις αλλεργίες)
ηρεμιστικά
αντιεπιληπτικά (θεραπεία για επιληπτικές κρίσεις)
αγγειοσυσπαστικά όπως η παπαβερίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ανικανότητας)
β-αναστολείς (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της αρτηριακής πίεσης)
ιντερλευκίνη-2 (θεραπεία για τον καρκίνο)
Το IOPAMIRO δεν θα πρέπει να χορηγείται με ένεση στη σπονδυλική στήλη σας εάν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή με τον ίδιο τρόπο.
Το IOPAMIRO μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων, όπως το τεστ λειτουργίας του θυρεοειδούς, χολερυθρίνης, πρωτεϊνών ή άλλων ουσιών.
Ενημερώνετε πάντα το γιατρό σας ή το προσωπικό των εργαστηρίων που σας χορήγησαν το IOPAMIRO.
Εάν έχετε διαταραχή ισοζυγίου ύδατος και ηλεκτρολυτών, αυτή θα πρέπει να διορθώθεί πριν την εξέταση.
Μην μειώσετε το ποσό ύδατος που συνήθως πίνετε πριν από την εξέταση, ειδικά αν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Σοβαρά προβλήματα νεφρών
Σοβαρά ηπατικά προβλήματα
Σοβαρά καρδιακά προβλήματα
Πολλαπλό μυέλωμα (ασθένεια του μυελού των οστών)
Διαβήτη
Νόσο του αίματος
Μη φυσιολογική παραγωγή των ούρων (μεγάλες ή μικρές ποσότητες)
Κακή γενική υγεία
Εάν η εξέταση είναι για το μωρό σας ή για μικρό παιδί μην του μειώσετε την πρόσληψη υγρών.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε θα πρέπει να σας χορηγείται το IOPAMIRO μόνο εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι είναι σαφώς απαραίτητο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Η διακοπή του θηλασμού δεν είναι απαραίτητη.
Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο
Δεν υπάρχει καμία γνωστή επίδραση του IOPAMIRO στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμό μηχανημάτων.
Ωστόσο, δεν είναι σκόπιμο να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα για 6 ώρες μετά την ενδορραχιαία ένεση, επειδή μπορεί να εμφανιστούν καθυστερημένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Το IOPAMIRO θα σας δοθεί από ένα γιατρό ή μια νοσοκόμα σε νοσοκομείο ή κλινική. Θα πρέπει να εγχυθεί σε μια αρτηρία ή φλέβα ή τη σπονδυλική στήλη ή κάποια άρθρωση.
Η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το μέρος του σώματος που πρόκειται να εξεταστεί με ακτίνες Χ και είναι συνήθως σε εύρος από5-250ml. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει την αλλαγή αυτής της δόσης ή να επαναλάβει τη δόση, εάν απαιτείται.
Η δόση για παιδιά εξαρτάται επίσης από την ηλικία και το μέγεθος του σώματος.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το νοσοκομείο ή η κλινική, όπου σας χορηγήθηκε το IOPAMIRO είναι καλά εξοπλισμένο για την αντιμετώπιση τυχόν αντιδράσεων υπερδοσολογίας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
πονοκέφαλος
αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
αίσθημα θερμού
έξαψη
έμετος
οσφυαλγία, αυχεναλγία, πόνος στα άκρα
καρηβαρία
ζάλη
προβλήματα με την αίσθηση της γεύσης
αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό
χαμηλή και υψηλή αρτηριακή πίεση
διάρροια
ξηροστομία
κνησμός, δερματικό εξάνθημα, ερύθημα, κνιδωτικό εξάνθημα
πόνος στο στήθος, κοιλιακό άλγος, πόνος στο σημείο της ένεσης
νεφρική ανεπάρκεια
αυξημένη εφίδρωση
πυρετός
αίσθημα ψύχους
μη φυσιολογικά αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων για κρεατινίνη (αυτό μπορεί να ανιχνευθεί από έναν έλεγχο που διεξάγεται από γιατρό)
σύγχυση
αίσθημα μουδιάσματος, τσιμπήματος ή αιμωδία
βραδυκαρδία
πνευμονικό οίδημα
άσθμα
δυσκολία στην αναπνοή
μυϊκές κράμπες
μείωση των αιμοπεταλίων στο αίμα (αυτό μπορεί να ανιχνευθεί από έναν έλεγχο που διεξάγεται από γιατρό)
αναφυλακτοειδής αντίδραση
κώμα
μηνιγγίτιδα
ελαφρύ εγκεφαλικό επεισόδιο
μειωμένο επίπεδο συνείδησης, απώλεια συνείδησης, σπασμούς
παροδική απώλεια της όρασης, διαταραχές όρασης, φλεγμονή στα μάτια, υπερβολική ευαισθησία στο φως
καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανεπάρκεια, διακοπή της κανονικής κυκλοφορίας του αίματος λόγω αδυναμίας της καρδιάς να συμβάλλει αποτελεσματικά, αυξημένος καρδιακός ρυθμός
ανεπάρκεια της κυκλοφορίας του αίματος
αναπνευστική διακοπή, αναπνευστική ανεπάρκεια, σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (μια σοβαρή ασθένεια των πνευμόνων), ανώμαλη αναπνοή, άπνοια, δύσπνοια
οίδημα λάρυγγα, οίδημα προσώπου, διόγκωση σιελογόνων αδένων,
αυξημένη σιελόρροια
σοβαρή δερματική νόσος
πόνος στα οστά, τους μυς, τους συνδέσμους, τους τένοντες ή / και τα νεύρα
τρέμουλο λόγω του υψηλού πυρετού
πόνος, αίσθημα γενικευμένης δυσφορίας ή ανησυχία
μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (αυτό μπορεί να ανιχνευθεί από έναν έλεγχο που διεξάγεται από γιατρό)
αυχενική δυσκαμψία με δυσανεξία στο έντονο φως και πονοκέφαλος
μειωμένη αίσθηση της αφής ή αισθήματος
Αν νομίζετε ότι παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια μετά τη λήψη μιας ένεσης IOPAMIRO, ενημερώστε αμέσως το ιατρικό προσωπικό.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Δεν θα χρειαστεί να αποθηκεύσετε το φάρμακο εσείς οι ίδιοι. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός του νοσοκομείου γνωρίζει πώς να αποθηκεύσει το IOPAMIRO.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25 C και να προστατεύεται από το φώς.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το IOPAMIRO θα πρέπει να σας χορηγείται αμέσως αφού αναρροφηθεί στην σύριγγα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα σκουπίδια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Δραστική ουσία: Ιοπαμιδόλη
Τα άλλα συστατικά είναι: τρομεταμόλη, υδροχλωρικό οξύ, δινάτριο εδετικό ασβέστιο και ενέσιμο ύδωρ
Το IOPAMIRO συσκευάζεται σε φύσιγγες ή φιάλες από γυαλί που περιέχουν:
- 150: 50, 100 και 250 ml
- 200: 10 ml
- 300: 10, 30, 50, 100 και 200 ml
- 370: 10, 30, 50, 100 και 200 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
BRACCO IMAGING S.PA
Via Egidio Folli No. 50, 20134, Milano,
Patheon Italia S.p.A. – Via Morolense 87, 03012 Ferentino (FR) (Italy)