Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη LANSO 15 mg καψάκια γαστροανθεκτικά LANSO 30 mg καψάκια γαστροανθεκτικά

Λανσοπραζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

  Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  
  

  1. Τι είναι το LANSO και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το LANSO

  3. Πώς να πάρετε το LANSO

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το LANSO

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το LANSO και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Η δραστική ουσία του LANSO είναι η λανσοπραζόλη, η οποία είναι αναστολέας της αντλίας πρωτονίων. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μειώνουν την ποσότητα του οξέος που παράγει το στομάχι σας.

     
     

     Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει LANSO για τις ακόλουθες ενδείξεις σε ενήλικες:

     • Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου και του στομάχου

     • Θεραπεία της φλεγμονής στον οισοφάγο σας (οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση)

     • Πρόληψη της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση

     • Θεραπεία του καύσου και της παλινδρόμησης του οξέος

     • Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από το μικρόβιο του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού

       (Helicobacter pylori) όταν χορηγείται σε συνδυασμό με αγωγή με αντιβιοτικά

     • Θεραπεία ή προφύλαξη του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στομάχου στους ασθενείς που απαιτείται συνεχής θεραπεία με ΜΣΑΦ (η θεραπεία με ΜΣΑΦ εφαρμόζεται για την αντιμετώπιση του πόνου ή της φλεγμονής)

     • Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger-Ellison

       
       

       Ο γιατρός σας μπορεί να έχει συνταγογραφήσει LANSO για μια άλλη ένδειξη ή με μια δόση διαφορετική από αυτή που αναγράφεται στο παρόν πληροφοριακό έντυπο. Παρακαλείσθε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας για να πάρετε το φάρμακό σας.

       
       

       Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 14 ημέρες.

       
       

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το LANSO Μην πάρετε το LANSO

• σε περίπτωση αλλεργίας στη λανσοπραζόλη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια σοβαρή ηπατική νόσο. Ο γιατρός μπορεί να πρέπει να προσαρμόσει τη δοσολογία σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει ή να έχει κάνει μία επιπρόσθετη εξέταση που ονομάζεται ενδοσκόπηση ώστε να κάνει διάγνωση της κατάστασής σας και/ή να αποκλείσει την περίπτωση κακοήθους νόσου.

Εάν παρουσιασθεί διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με LANSO να έλθετε σε επαφή με το γιατρό σας αμέσως, επειδή το LANSO έχει συνδεθεί με μία μικρή αύξηση της λοιμώδους διάρροιας.

Εάν ο γιατρός σας, σας έχει δώσει LANSO μαζί με κάποια άλλα φάρμακα που έχουν σαν σκοπό τη θεραπεία της λοίμωξης από το Helicobacter pylori (αντιβιοτικά) ή μαζί με αντιφλεγμονώδη φάρμακα για τη θεραπεία του πόνου ή της ρευματικής νόσου: παρακαλείσθε επίσης να διαβάσετε προσεκτικά τα φύλλα οδηγιών χρήσης αυτών των φαρμάκων.

Η λήψη ενός αναστολέα της αντλίας πρωτονίων όπως το LANSO, ιδιαίτερα για διάστημα μεγαλύτερο από ένα χρόνο, μπορεί να αυξήσει ελαφρά τον κίνδυνο κατάγματος του ισχίου, του καρπού ή της σπονδυλικής στήλης σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οστεοπόρωση ή παίρνετε κορτικοστεροειδή (τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο οστεοπόρωσης).

Εάν παίρνετε LANSO σε μακροχρόνια βάση (για περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρός σας πιθανώς θα σας έχει κάτω από συνεχή παρακολούθηση. Θα πρέπει να αναφέρετε κάθε νέο και ιδιαίτερο σύμπτωμα και κατάσταση όποτε βλέπετε το γιατρό σας.

Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε λανσοπραζόλη:

• Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Β12 ή παράγοντες κινδύνου για χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Β12 και λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπεία με λανσοπραζόλη. Όπως όλες οι ουσίες που μειώνουν τα οξέα, η λανσοπραζόλη ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση της βιταμίνης Β12

• Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική εξέταση (χρωμογρανίνη Α)

• Εάν είχατε ποτέ δερματική αντίδραση μετά από θεραπεία με φάρμακο παρόμοιο με τη λανσοπραζόλη για τη μείωση των οξέων του στομάχου.

Εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, ιδίως σε σημεία του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο, ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, καθώς ενδέχεται να πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με λανσοπραζόλη. Θυμηθείτε να αναφέρετε επίσης οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια, όπως πόνο στις αρθρώσεις σας.

Άλλα φάρμακα και LANSO

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Ιδιαίτερα ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε φάρμακα που περιέχουν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες καθώς το LANSO μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που αυτά τα φάρμακα ενεργούν:

• αναστολείς της HIV πρωτεάσης όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV)

• μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτοάνοσων νοσημάτων και του καρκίνου)

• κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριφαμπικίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των λοιμώξεων)

• διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων)

• βαρφαρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των θρόμβων του αίματος)

• θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος)

• τακρόλιμους (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης του μοσχεύματος)

• φλουβοξαμίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και άλλων ψυχιατρικών νοσημάτων)

• αντιόξινα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καύσου ή της παλινδρόμησης του οξέος)

• σουκραλφάτη (χρησιμοποιείται για την επούλωση των ελκών)

• St John’s wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας κατάθλιψης)

Το LANSOμε τροφή και ποτό

Για καλύτερα αποτελέσματα από τα φάρμακά σας πρέπει να παίρνετε το LANSO τουλάχιστον 30 λεπτά πριν το φαγητό.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος, θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες φορές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, ίλιγγος, κόπωση και διαταραχές της όρασης συμβαίνουν σε ασθενείς που παίρνουν LANSO. Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αυτές, πρέπει να είστε προσεκτικοί επειδή η ικανότητά σας να αντιδράσετε μπορεί να μειωθεί.

Εσείς μόνο είστε υπεύθυνοι να αποφασίσετε εάν είστε σε κατάσταση κατάλληλη να οδηγήσετε μηχανοκίνητο όχημα ή να εκτελέσετε άλλες εργασίες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση. Λόγω των επιδράσεων ή των ανεπιθύμητων ενεργειών τους, ένας από τους παράγοντες που μπορούν να μειώσουν την ικανότητά σας να κάνετε αυτά τα πράγματα με ασφάλεια, είναι η χρήση από εσάς των φαρμάκων. Περιγραφές των ενεργειών αυτών βρίσκονται σε άλλες παραγράφους.

Διαβάστε όλες τις πληροφορίες του φύλλου αυτού για καθοδήγηση.

Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι για ο,τιδήποτε.

Το LANSO περιέχει σακχαρόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, να έλθετε σε επαφή με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

1. Πώς να πάρετε το LANSO

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

   Πρέπει να καταπίνετε το καψάκιο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό. Εάν βρίσκετε ότι είναι δύσκολο να καταπιείτε τα καψάκια, ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει εναλλακτικούς τρόπους να πάρετε το φάρμακό σας. Μην σπάσετε ή μασήσετε τα καψάκια αυτά ή το περιεχόμενο ενός άδειου καψακίου διότι αυτό θα τα αναστείλει από το να ενεργήσουν κατάλληλα.

   
   

   Εάν παίρνετε LANSO μία φορά την ημέρα, προσπαθήστε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα. Μπορεί να έχετε καλύτερα αποτελέσματα εάν παίρνετε το LANSO μόλις ξυπνήσετε το πρωί.

   
   

   Εάν παίρνετε LANSO δύο φορές την ημέρα, πρέπει να παίρνετε την πρώτη δόση το πρωί και τη δεύτερη δόση το βράδυ.

   
   

   Η δόση του LANSO εξαρτάται από την κατάστασή σας. Οι συνήθεις δόσεις του LANSO για ενήλικες δίδονται παρακάτω. Ορισμένες φορές ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει μία διαφορετική δόση και θα σας πει πόσο καιρό θα διαρκέσει η θεραπεία σας.

   Θεραπεία του καύσου και της παλινδρόμησης του οξέος: ένα καψάκιο 15 mg ή 30 mg κάθε μέρα επί 4 εβδομάδες. Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν θα πρέπει να το αναφέρετε στο γιατρό σας. Εάν δεν ανακουφιστείτε από τα συμπτώματα μέσα σε 4 εβδομάδες, παρακαλείσθε να έλθετε σε επαφή με το γιατρό σας.

   
   

   Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου: ένα καψάκιο 30 mg κάθε μέρα επί 2 εβδομάδες.

   
   

   Θεραπεία του έλκους του στομάχου: ένα καψάκιο 30 mg κάθε μέρα επί 4 εβδομάδες.

   
   

   Θεραπεία της φλεγμονής στον οισοφάγο σας (οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση): ένα καψάκιο 30 mg κάθε μέρα επί 4 εβδομάδες.

   
   

   Μακροχρόνια προφύλαξη της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση: ένα καψάκιο 15 mg κάθε μέρα, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας σε ένα καψάκιο 30 mg κάθε μέρα.

   
   

   Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Helicobacter pylori): Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο 30 mg σε συνδυασμό με δύο διαφορετικά αντιβιοτικά το πρωί και ένα καψάκιο 30 mg σε συνδυασμό με δύο διαφορετικά αντιβιοτικά το βράδυ. Η θεραπεία συνήθως είναι κάθε μέρα επί 7 ημέρες.

   
   

   Οι συνιστώμενοι συνδυασμοί αντιβιοτικών είναι:

   • 30 mg LANSO μαζί με 250-500 mg κλαριθρομυκίνη και 1.000 mg αμοξικιλλίνη

   • 30 mg LANSO μαζί με 250 mg κλαριθρομυκίνη και 400-500 mg μετρονιδαζόλη

   
   

   Εάν κάνετε θεραπεία για λοίμωξη επειδή έχετε έλκος, είναι απίθανο το έλκος σας να επανέλθει εάν η λοίμωξη έχει θεραπευτεί επιτυχώς. Για να δώσετε στο φάρμακό σας την καλύτερη ευκαιρία να ενεργήσει, να το παίρνετε τη σωστή ώρα και μην χάσετε καμία δόση.

   
   

   Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στομάχου στους ασθενείς που απαιτείται συνεχής αγωγή με ΜΣΑΦ: ένα καψάκιο 30 mg κάθε μέρα επί 4 εβδομάδες

   
   

   Προφύλαξη του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στομάχου στους ασθενείς που απαιτείται συνεχής αγωγή με ΜΣΑΦ: ένα καψάκιο 15 mg κάθε μέρα, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας σε ένα καψάκιο 30 mg κάθε μέρα.

   
   

   Σύνδρομο Zollinger-Ellison: Η συνήθης δόση είναι δύο καψάκια 30 mg κάθε μέρα για την αρχή, μετά ανάλογα με το πόσο ανταποκρίνεστε στο LANSO ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση που θα είναι καλύτερη για εσάς.

   
   

   Χρήση σε παιδιά:

   Το LANSO δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά.

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση LANSO από την κανονική

   Εάν πάρετε περισσότερο LANSO από όσο σας έχουν πει, ζητήστε ιατρική συμβουλή γρήγορα ή συμβουλευθείτε γρήγορα το Κέντρο Δηλητηριάσεων. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 210 7793777.

   
   

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το LANSO

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε εκτός και αν πλησιάζει ο χρόνος για την επόμενη δόση σας. Εάν συμβεί αυτό, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε τα υπόλοιπα καψάκια όπως πρέπει. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το καψάκιο που ξεχάσατε.

   
   

   Εάν σταματήσετε να παίρνετε το LANSO

   Μην σταματήσετε τη θεραπεία νωρίς επειδή τα συμπτώματα βελτιώνονται. Η κατάστασή σας μπορεί να μην έχει πλήρως επουλωθεί και μπορεί να επανέλθει εάν δεν ολοκληρώσετε τη διάρκεια της

   θεραπείας σας.

   
   

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

   Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα:

   • πονοκέφαλος, ζάλη

   • διάρροια, δυσκοιλιότητα, στομαχικός πόνος, να αισθάνεστε ή να έχετε ναυτία, τυμπανισμός ξηροστομία ή ξηρότητα του φάρυγγα

   • δερματικό εξάνθημα, κνίδωση

   • μεταβολές στις τιμές του ελέγχου της ηπατικής λειτουργίας

   • κόπωση

   • καλοήθεις πολύποδες στον στόμαχο

     
     

     Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

     Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα:

   • κατάθλιψη

   • πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς

   • κατακράτηση υγρών ή οίδημα

   • μεταβολές στον αριθμό των κυττάρων του αίματος.

     
     

     Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες

     Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα:

   • πυρετός

   • ανησυχία, υπνηλία, σύγχυση, παραισθήσεις, αϋπνία, διαταραχές της όρασης, ίλιγγος

   • διαταραχές της γεύσης, ανορεξία, φλεγμονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα)

   • δερματικές αντιδράσεις όπως κάψιμο ή αίσθημα τσιμπήματος κάτω από το δέρμα, μώλωπες κοκκίνισμα και υπερβολική εφίδρωση

   • ευαισθησία στο φως

   • απώλεια μαλλιών

   • μυρμήγκιασμα του δέρματος (παραισθησίες), τρόμος

   • αναιμία (χλωμάδα)

   • προβλήματα στα νεφρά

   • παγκρεατίτιδα

   • φλεγμονή του ήπατος (μπορεί να γίνει ορατή με κιτρίνισμα στο δέρμα ή στα μάτια)

   • πρήξιμο στο στήθος των ανδρών, ανικανότητα

   • καντιντίαση (μυκητιασική λοίμωξη, μπορεί να επηρεάσει το δέρμα ή το βλεννογόνο)

   • αγγειοοίδημα. Πρέπει να επισκεφθείτε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως πρήξιμο στο πρόσωπο, στη γλώσσα ή στον φάρυγγα, δυσκολία στην κατάποση, κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή.

     
     

     Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες

     Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα:

   • αντιδράσεις σοβαρής υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου του σοκ. Τα συμπτώματα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, εξάνθημα, πρήξιμο και ορισμένες φορές πτώση της πίεσης

   • φλεγμονή του στόματός σας (στοματίτιδα)

   • κολίτιδα (φλεγμονή του εντέρου)

   • μεταβολές στις εξετάσεις όπως στις τιμές του νατρίου, της χοληστερόλης και των επιπέδων των

     τριγλυκεριδίων

   • πολύ σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με κοκκίνισμα, φουσκάλες, σοβαρή φλεγμονή και απώλεια δέρματος

   • πολύ σπάνια το LANSO μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και η αντοχή του οργανισμού σας στις λοιμώξεις μπορεί να μειωθεί. Εάν παρατηρήσετε λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετό και σοβαρή επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής λοίμωξης όπως ξηρό λαιμό/φάρυγγα/στόμα ή προβλήματα από το ουροποιητικό, πρέπει να επισκεφθείτε το γιατρό σας αμέσως. Θα γίνει μία εξέταση αίματος για τον έλεγχο πιθανής μείωσης των λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία).

     
     

     Συχνότητα μη γνωστή

   • Εάν παίρνετε LANSO για περισσότερο από τρεις μήνες είναι πιθανόν τα επίπεδα του μαγνησίου στο αίμα σας να μειωθούν. Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορεί να εκδηλωθούν με κόπωση, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, αποπροσανατολισμό, σπασμούς, ζάλη, αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, παρακαλούμε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως. Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε μείωση των επιπέδων του καλίου ή του ασβεστίου στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διενεργεί τακτικές εξετάσεις αίματος για να παρακολουθεί τα επίπεδα του μαγνησίου σας.

   • εξάνθημα, πιθανόν συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις.

   • οπτικές ψευδαισθήσεις

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον

     • Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος https://www.eof.gr.

     • Στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Κύπρου, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, www.moh.gov.cy/phs, Fax: + 357 22608649.

   Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

3. Πώς να φυλάσσετε το LANSO

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη (blister) και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Τα καψάκια LANSO φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25o C.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το LANSO

• Η δραστική ουσία είναι λανσοπραζόλη

  Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό LANSO 15 mg/cap περιέχει 15 mg λανσοπραζόλης. Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό LANSO 30 mg/cap περιέχει 30 mg λανσοπραζόλης.

• Τα άλλα συστατικά είναι:

Έκδοχα:

Sugar spheres, sodium lauryl sulfate, N-methylglucamine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol 6000, talc, polysorbate 80, titanium dioxide E 171 CI77891, Methacrylic aqid-Ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30% ( Eudragit L30-D55)

Σύvθεση Sugar spheres: sucrose, starch maize, purified water

Σύvθεση κενής κάψουλας 15 mg:

Cap 40 %: Titanium dioxide E 171 CI77891,quinoline yellow E104 CI 47005, purified water, gelatine. Body 60%: Titanium dioxide E 171 CI77891, quinoline yellow E104 CI 47005, purified water, gelatine. Σύvθεση κενής κάψουλας 30 mg:

Cap 40 %: Titanium dioxide E 171 CI77891, purified water, gelatine Body 60%: Titanium dioxide E 171 CI77891, purified water, gelatine

Εμφάνιση του LANSO και περιεχόμενο της συσκευασίας

Λευκό έως υποκίτρινο, επίπεδο στρογγυλό, διάστικτο με εντεροδιαλυτικά κοκκία που έχουν χρώμα πορτοκαλί έως σκούρο καστανό.

Χάρτινο κουτί που περιέχει 2 ή 4 blisters αλουμινίου με 7 κάψουλες το καθένα.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παρασκευαστής

IASIS PHARMA

Λεωφ. Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής

Τηλ : +30 210 6109080

Παρασκευαστής:

LICONSA S.A., GUADALAJARA, SPAIN (παραγωγή pellets-πλήρωση καψουλών)

IASIS PHARMA , Λεωφόρος Φυλής 137,13451 Καματερό Αττικής, Ελλάδα (για το γέμισμα καψουλών, για 30mg)

Συσκευαστής:

IASIS PHARMA , Λεωφόρος Φυλής 137,13451 Καματερό Αττικής, Ελλάδα

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις