ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ALGINE Δισκία (500+65) mg/TAB

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

• Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν τα συμπτώματα επιμένουν.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το ALGINE και ποια είναι η χρήση του

1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ALGINE

2. Πώς να πάρετε το ALGINE

3. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

4. Πώς να φυλάσσετε το ALGINE

1. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

   
   

   1. Τι είναι το ALGINE και ποια είναι η χρήση του

      Το ALGINE περιέχει ένα συνδυασμό δύο δραστικών ουσιών, της παρακεταμόλης, η οποία έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες, και της καφεΐνης, η οποία έχει διεγερτική δράση στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ).

      Το ALGINE χρησιμοποιείται για την αποτελεσματική ανακούφιση του πόνου, ιδιαίτερα στον πονοκέφαλο και τις ημικρανίες. Επίσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί στον πονόδοντο, τον πονόλαιμο, τη δυσμηνόρροια, σε διάφορους άλλους πόνους όπως μυαλγίες, αρθραλγίες, νευραλγίες καθώς επίσης και για τη μείωση του πυρετού.

      
      

   2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ALGINE

      
      

      Μην πάρετε το ALGINE

      • Σε περίπτωση αλλεργίας στην παρακεταμόλη, την καφεΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.

      
      

      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      
      

      • Περιέχει παρακεταμόλη.

        Eάν πάρετε μεγάλη ποσότητα παρακεταμόλης μπορεί να προκληθεί σοβαρή βλάβη στο ήπαρ.

        Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν παίρνετε άλλα συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα φάρμακα τα οποία περιέχουν παρακεταμόλη για την αντιμετώπιση του πόνου, του πυρετού, των συμπτωμάτων κρυολογήματος και γρίπης ή για να σας βοηθούν να κοιμάστε.

      • Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το ALGINE:

      • Εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα που σχετίζεται με τους νεφρούς ή το ήπαρ, είστε αλκοολικοί, είστε λιποβαρής ή υποσιτίζεστε. Μπορεί να χρειαστεί να αποφύγετε εντελώς τη χρήση αυτού του προϊόντος ή να περιορίσετε την ποσότητα της παρακεταμόλης που λαμβάνετε.

      • Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, καθώς μπορεί να προκαλέσει αύξηση του κινδύνου μεταβολικής οξέωσης

        Στα συμπτώματα της μεταβολικής οξέωσης περιλαμβάνονται:

      • βαθιά, ταχεία, δύσκολη αναπνοή

      • αισθάνεστε άρρωστοι (ναυτία), είστε άρρωστοι (έμετος)

      • απώλεια όρεξης

        Μιλήστε με τον γιατρό σας άμεσα εάν παρουσιάσετε συνδυασμό αυτών των συμπτωμάτων.

      • Σε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεων ευαισθησίας η χορήγηση του προϊόντος θα πρέπει να διακοπεί.

      • Δεν πρέπει να υπερβαίνεται το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα. Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας θα πρέπει να ζητείται επειγόντως ιατρική βοήθεια.

      • Εφιστάται η προσοχή των αθλητών στο γεγονός ότι το ιδιοσκεύασμα αυτό περιέχει καφεΐνη, η οποία μπορεί να δώσει θετική αντίδραση στον έλεγχο του αντιντοπαρίσματος.

        
        

        Παιδιά

        Δεν πρέπει να δίδεται σε παιδιά κάτω των 12 ετών εκτός εάν το συνιστά ο γιατρός.

        
        

        Άλλα φάρμακα και ALGINE

        Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

        Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της παρακεταμόλης που είναι το κύριο δραστικό συστατικό του ALGINE, ενώ η μετοκλοπραμίδη την αυξάνει. Με ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που είναι επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων (π.χ. φαινοβαρβιτάλη) αυξάνεται ο κίνδυνος της ηπατικής βλάβης.

        Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο εάν λαμβάνετε βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά.

        
        

        Το ALGINE με τροφή και ποτό

        Αυτό το φάρμακο περιέχει καφεΐνη. Κατά τη διάρκεια της λήψης του Panadol Extra θα πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική κατανάλωση ποτών που περιέχουν καφεΐνη όπως καφές, τσάι ή μερικά αναψυκτικά. Η πρόσληψη μεγάλης ποσότητας καφεΐνης μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στον ύπνο, τρέμουλο και αίσθημα παλμών.

        
        

        Κύηση και θηλασμός

        
        

        Το ALGINE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Να αποφεύγεται η χρήση κατά την περίοδο της γαλουχίας.

        
        

        Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

        Το ALGINE δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

        
        

        Το ALGINE περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Αν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το φαρμακευτικό προϊόν.

        
        

   3. Πώς να πάρετε το ALGINE

      Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

      
      

      Η συνιστώμενη δόση είναι:

      Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): 1 ή 2 δισκία, 3 έως 4 φορές την ημέρα, να καταπίνονται με νερό.

      Δεν πρέπει η δόση να ξεπερνά τα 8 δισκία την ημέρα: 4.000 mg παρακεταμόλης και 520 mg καφεΐνης.

      
      

      Χρήση σε παιδιά και εφήβους

      Έφηβοι 12-18 ετών: 1 ή 2 δισκία, 3 έως 4 φορές την ημέρα, να καταπίνονται με νερό. Δεν πρέπει η δόση να ξεπερνά τα 8 δισκία την ημέρα: 4.000 mg παρακεταμόλης και 520 mg καφεΐνης. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το φάρμακο από παιδιά κάτω των 12 ετών.

      
      

      Τρόπος χορήγησης Από του στόματος

      Να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.

      Πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη δόση που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Μεταξύ των λήψεων να μεσολαβεί ένα χρονικό διάστημα 4 ωρών τουλάχιστον.

      
      

      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ALGINE από την κανονική

      Όταν ληφθεί υπερβολική δόση μπορεί να προκληθεί ηπατική βλάβη.

      
      

      Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ζάλη, σύγχυση, πτώση της πιέσεως, αρρυθμίες και ίκτερο. Παρότι ή ηπατική βλάβη αναπτύσσεται μέσα στις πρώτες 12 ώρες από την λήψη, τα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν μετά από 24 - 48 ώρες.

      Για την απομάκρυνση του φαρμάκου πρέπει να προκληθεί έμετος και να μεταφερθεί ο ασθενής σε νοσοκομείο. Ειδικό αντίδοτο είναι η Ν – ακετυλοκυστεΐνη, η οποία πρέπει να δοθεί μέσα σε 10 - 12 ώρες από τη λήψη της υπερβολικής δόσης του φαρμάκου.

      
      

      Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ακόμη και αν δεν υπάρχουν συμπτώματα απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας ή στο Κέντρο Δηλητηριάσεων.

      Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777.

      
      

   4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

      Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

      Όταν ακολουθείται η συνιστώμενη δοσολογία συνήθως απουσιάζουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.

      Σπανίως, ή μετά από λήψη μεγάλων δόσεων έχουν αναφερθεί ελαφρά γαστρικά ενοχλήματα, αιμολυτική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, μεθαιμοσφαιριναιμία, δερματικά εξανθήματα, , , φαγούρα, πυρετός, υπογλυκαιμία, , διέγερση ή καταστολή του ΚΝΣ.

      Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και αναζητήστε άμεση ιατρική φροντίδα εάν εμφανίσετε:

      • αντιδράσεις υπερευαισθησίας που εκδηλώνονται με δερματικό εξάνθημα, κνησμό ή ερύθημα μερικές φορές με αναπνευστικά προβλήματα ή οίδημα στα χείλη, τη γλώσσα, το λαιμό ή το πρόσωπο,

      • απολέπιση ή έλκη στο στόμα,

      • αναπνευστικά προβλήματα, ειδικότερα εάν έχετε εμφανίσει με παρόμοια αντίδραση με την ασπιρίνη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα,

      • ανεξήγητους μώλωπες ή αιμορραγία. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες

        Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις.

        
        

        Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

        Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Mεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585,Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

        
        

   5. Πώς να φυλάσσετε το ALGINE

      Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

      Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται σε σκοτεινό και ξηρό χώρο.

      
      

      Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

      
      

      Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το ALGINE

• Οι δραστικές ουσίες είναι: Παρακεταμόλη 500 mg και Καφεΐνη 65 mg.

• Τα άλλα συστατικά είναι ζελατίνη, άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό οξύ, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο, στεατικό μαγνήσιο

Εμφάνιση του ALGINE και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το ALGINE είναι λευκά, στρογγυλά δισκία.

Διατίθεται σε κουτί που περιέχει 1 blister με 12 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας-Παρασκευαστής

ADELCO – ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε

Πειραιώς 37, 183 46 Μοσχάτο – Αθήνα, Ελλάδα.

ΤΗΛ. 2104819311-4, FAX: 2104816790

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις