Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Daktarin Spray
miconazole

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Daktarin Spray 2% w/w δερματικό εκνέφωμα, κόνις

Νιτρική μικοναζόλη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Daktarin Spray και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Daktarin Spray

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Daktarin Spray

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Daktarin Spray

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Daktarin Spray και ποια είναι η χρήση του

    Το Daktarin Spray περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται μικοναζόλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιμυκητιασικά. Η μικοναζόλη έχει αντιμυκητιασική δράση και καταπολεμά τις μυκητιάσεις του δέρματος από δερματόφυτα.

    Ενδείξεις για τη χρήση

    Τοπική εφαρμογή για τη θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος που οφείλονται σε δερματόφυτα (μυκητιάσεις ποδιών/πόδι αθλητή).

    Το Daktarin Spray μπορεί να προστεθεί επίσης σε κάλτσες και παπούτσια για να παρεμποδιστεί η μόλυνση των ποδιών. Συνήθως η δερματική σκόνη Daktarin Spray συνδυάζεται με το Daktarin.

    Εάν δεν είστε σίγουροι ότι έχετε αυτή τη μυκητιασική δερματική λοίμωξη, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.


    Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 15 μέρες.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Daktarin Spray Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο Daktarin Spray:

    σε περίπτωση αλλεργίας στη μικοναζόλη, σε άλλα παρόμοια αντιμυκητιασικά φάρμακα, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φάρμακου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

    σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 14 ετών χωρίς τη συμβουλή γιατρού.

    Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν τα παραπάνω ισχύουν για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Daktarin Spray.


    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Daktarin Spray.

    Εάν παρουσιάσετε αλλεργική αντίδραση (βλ. παράγραφο 4) ή εάν στο σημείο εφαρμογής του φαρμάκου παρουσιαστεί ερεθισμός, σταματήστε τη θεραπεία κι ενημερώστε τον γιατρό σας.

    Αποφύγετε την επαφή του με τα μάτια. Εάν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

    Μην χρησιμοποιείτε το Daktarin Spray κοντά σε γυμνή φλόγα, να μην έρχεται σε επαφή με τα μάτια, τα αυτιά ή τους βλεννογόνους και να μην το εισπνέετε.

    Το Daktarin Spray περιέχει ταλκ, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αναπνευστικά προβλήματα. Εφαρμόστε τη σκόνη κοντά στο σώμα, ώστε να αποφύγετε την εισπνοή. Για την αποφυγή εισπνοής της σκόνης, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται ιδιαίτερα προσεκτικά κατά τη θεραπεία των παιδιών. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά (βλ. παράγραφο 5).

    Προϋπόθεση για μία επιτυχημένη θεραπεία των μυκήτων, εκτός από τη θεραπευτική αγωγή με το Daktarin, αποτελεί η τήρηση τακτικών μέτρων υγιεινής:

    • Πρέπει να πλένετε προσεκτικά τα χέρια σας μετά τη χρήση της, εκτός και αν η θεραπεία είναι για τα χέρια.

    • Πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε προσεκτικά την πάσχουσα περιοχή πριν την εφαρμογή, και ειδικά την περιοχή ανάμεσα στα δάχτυλα σε μυκητίαση των ποδιών.

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας χρησιμοποιήστε πετσέτες, χαλάκια μπάνιου, ρούχα ή κάλτσες και παπούτσια μόνο για δική σας χρήση, έτσι ώστε να αποφύγετε να μολύνετε άλλα άτομα.

    Πρέπει να γίνεται καθημερινή ή και πιο συχνή αλλαγή και στη συνέχεια καθαρισμός των ρούχων που έχουν έρθει σε επαφή με τη μολυσμένη περιοχή του δέρματος για να αποφύγετε την επαναμόλυνσή σας.

    Μην διακόψετε τη θεραπεία με Daktarin πριν παρέλθει το χρονικό διάστημα που αναφέρεται στην παράγραφο 3 ‘‘Πώς να χρησιμοποιήσετε το Daktarin Spray’’ ή που σας όρισε ο γιατρός σας ακόμα και αν τα συμπτώματα εξαφανιστούν νωρίτερα.


    Εάν 15 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας δεν έχετε βελτίωση, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας για να επαναξιολογήσει την κατάστασή σας.


    Παιδιά

    Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

    Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 14 ετών χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του θεράποντος ιατρού.


    Ηλικιωμένοι

    Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας για τους ηλικιωμένους ασθενείς.


    Άλλα φάρμακα και Daktarin Spray

    Eνημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, ακόμα και για αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

    Ειδικότερα ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Daktarin εάν λαμβάνετε τα παρακάτω φάρμακα:

    από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη (ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί εάν το αντιπηκτικό σας δρα αποτελεσματικά)

    από του στόματος υπογλυκαιμικά που χρησιμοποιούνται για τη μείωση του σακχάρου του αίματος (μπορεί να αυξηθεί η επίδρασή τους)


    Φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για τις επιληπτικές κρίσεις και τους σπασμούς (μπορεί να αυξηθεί η επίδρασή της).


    Κύηση και θηλασμός

    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


    Κύηση

    Παρόλο που το Daktarin Spray χρησιμοποιείται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζει πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση, εκτός αν ο ιατρός κρίνει ότι το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

    Εάν είστε έγκυος, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας για το αν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Daktarin Spray.


    Θηλασμός

    Δεν είναι γνωστό αν η μικοναζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Παρόλο που το Daktarin Spray χρησιμοποιείται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζει πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού με πολλή προσοχή. Εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας για το αν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Daktarin Spray.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Το Daktarin δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


    Το Daktarin Spray περιέχει αλκοόλη (αιθανόλη)

    Αυτό το φάρμακο περιέχει 100mg αλκοόλης (αιθανόλης) ανά g κόνεως που είναι ισοδύναμη με 10% κατά βάρος.

    Μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καψίματος στο δέρμα που έχει υποστεί βλάβη.

    Σε νεογνά (πρόωρα και τελειόμηνα νεογέννητα βρέφη), υψηλές συγκεντρώσεις αιθανόλης μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές τοπικές αντιδράσεις και συστημική τοξικότητα λόγω της σημαντικής απορρόφησης μέσω του ανώριμου δέρματος (ειδικά για χρήση υπό κλειστή επίδεση).

    Λόγω της αλκοόλης το εκνέφωμα είναι εξαιρετικά εύφλεκτο (βλ. παράγραφο 2, Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).


  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Daktarin Spray


    Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δοσολογία

    Το Daktarin Spray εφαρμόζεται τοπικά στην προσβεβλημένη περιοχή του δέρματος 1-2 φορές την ημέρα (πρωί ή/και βράδυ), (σε λοίμωξη των ποδιών ιδιαίτερα μεταξύ των δακτύλων και επιπλέον στις κάλτσες και τα παπούτσια). Να χρησιμοποιηθεί τόση ποσότητα όση απαιτείται προκειμένου να καλυφθεί το σημείο της μόλυνσης και γύρω από αυτό. Ψεκάστε λίγο Daktarin Spray μέσα στις κάλτσες και στα παπούτσια σας μία φορά την ημέρα για να θεραπεύσετε ή να αποφύγετε μολύνσεις των ποδιών σας. Στην περίπτωση χρήσης Daktarin Spray παράλληλα με την κρέμα Daktarin συνιστάται μία εφαρμογή ημερησίως για κάθε μορφή του προϊόντος.


    Διάρκεια θεραπείας

    Συνήθως η ανακούφιση των συμπτωμάτων επέρχεται 2-3 ημέρες μετά την έναρξη της εφαρμογής και στα περισσότερα άτομα παρατηρείται άμεσα βελτίωση.

    Η θεραπεία με Daktarin Spray πρέπει να συνεχισθεί χωρίς διακοπή τουλάχιστον για μία βδομάδα και μέχρι και δύο εβδομάδες μετά την εξαφάνιση των βλαβών (συνήθως 4-6 εβδομάδες συνολικά) αναλόγως του σημείου εντοπισμού και της σοβαρότητας της βλάβης. Αυτό θα εμποδίσει την επανεμφάνιση της μόλυνσης.

    Εάν μετά από 15 ημέρες δεν επέρχεται κλινική βελτίωση, πρέπει να επαναξιολογηθεί η κατάστασή σας από έναν γιατρό.

    Οδηγίες χρήσης

    Για εξωτερική χρήση μόνο (δερματική).

    Πλύνετε το μολυσμένο δέρμα και στεγνώστε το καλά. Ανακινήστε πριν τη χρήση. Ψεκάστε με το Daktarin Spray στο δέρμα. Μην το εφαρμόσετε μόνο στο μολυσμένο δέρμα, αλλά εφαρμόστε και στην περιοχή γύρω από αυτό.

    Καθαρίστε τα χέρια σας καλά μετά την εφαρμογή του φαρμάκου. Αυτό είναι πολύ σημαντικό για να αποφύγετε να μολύνετε άλλα σημεία του σώματος σας ή άλλους ανθρώπους.

    Μερικά μέτρα υγιεινής, όπως ο καθημερινός καθαρισμός με νερό και το προσεκτικό στέγνωμα της πάσχουσας περιοχής και των γύρω περιοχών, καθώς και η συχνή αλλαγή και καθαρισμός των πετσετών, των ρούχων ή των καλτσών και των παπουτσιών, βοηθούν στο να επιτευχθούν ταχύτερα τα θεραπευτικά αποτελέσματα.

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας χρησιμοποιήστε πετσέτες, χαλάκια μπάνιου, ρούχα ή κάλτσες και παπούτσια μόνο για δική σας χρήση, έτσι ώστε να αποφύγετε να μολύνετε άλλα άτομα.

    Το Daktarin Spray δεν αφήνει λεκέδες στο δέρμα και στα ρούχα.


    Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Daktarin Spray από την κανονική

    Αν χρησιμοποιήσατε το Daktarin Spray περισσότερες φορές από ό,τι σας είχε συστήσει ο γιατρός, μπορεί να εμφανίσετε κοκκινίλα, πρήξιμο ή μια αίσθηση καψίματος. Σε αυτή την περίπτωση σταματήστε τη χρήση και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

    Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στο Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.

    Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777.

    Σε περίπτωση τυχαίας εισπνοής μεγάλης ποσότητας Daktarin Spray επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στο Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου, καθώς μπορεί να παρουσιάσετε σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα. Πάντα να έχετε μαζί σας και τη συσκευασία του προϊόντος, ανεξάρτητα από το αν έχει ή όχι υπόλειμμα.


    Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Daktarin Spray

    Εάν παραλείψατε μία χρήση του Daktarin Spray όπως αναγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας έχει συστήσει ο γιατρός σας, χρησιμοποιήστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε και έπειτα

    συνεχίστε τη θεραπεία σας κανονικά. Εάν ωστόσο πλησιάζει η ώρα για την επόμενη χρήση, συνεχίστε τη χρήση την κανονική ώρα θεραπείας.

    Δεν πρέπει να εφαρμόσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Daktarin Spray

    Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τον απαιτούμενο χρόνο ακόμα και αν τα συμπτώματα υποχωρήσουν (βλ. παραπάνω ‘‘Διάρκεια Θεραπείας’’).


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Όπως με όλα τα φάρμακα, σε σπάνιες περιπτώσεις (μπορεί να επηρεάσει λιγότερα από 1 στα 100 άτομα) ορισμένα άτομα μπορεί να εμφανίσουν αλλεργία σε αυτό το φάρμακο. Εάν παρουσιάσετε αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Daktarin και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Σημάδια σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν: σοβαρό ερεθισμό, κοκκινίλα, αλλεργική δερματίτιδα (αναφυλακτική αντίδραση, υπερευαισθησία), εξάνθημα με φαγούρα (κνίδωση), δυσκολία στην κατάποση, δύσπνοια και πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, του λαιμού ή της γλώσσας (αγγειονευρωτικό οίδημα).


    Επίσης έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία του προϊόντος:


    Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα)

    Δερματίτιδα εξ επαφής, εξάνθημα, κοκκινίλα (ερύθημα), φαγούρα, αίσθημα καψίματος, τοπικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου τοπικού ερεθισμού.


    Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον:

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    15562 Χολαργός, Αθήνα

    Τηλ: 213 2040380/337

    Φαξ: 210 6549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Daktarin Spray


    Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική και στην εσωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Κίνδυνος, εξαιρετικά εύφλεκτο αερόλυμα.

    Περιέκτης υπό πίεση: Μπορεί να εκραγεί εάν θερμανθεί. Διατηρείτε μακριά από θερμότητα, καυτές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Απαγορεύεται το κάπνισμα. Μην ψεκάζετε σε γυμνή φλόγα ή σε άλλη πηγή ανάφλεξης. Μην το τρυπάτε και μην το καίτε, ακόμη και μετά τη χρήση. Διατηρήστε το δοχείο εντός της εξωτερικής συσκευασίας ώστε να προστατεύεται από την ηλιακή ακτινοβολία. Μην εκθέτετε σε θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 50ºC.

    Το δοχείο πρέπει να χρησιμοποιείται και να φυλάσσεται σε όρθια θέση.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Daktarin Spray

Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η νιτρική μικοναζόλη. Ένα (1) g της σκόνης περιέχει 20 mg νιτρικής μικοναζόλης.

Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι: τάλκης, στεαραλκόνιο εκτοριτικό (hectorite stearalkonium), σεσκιελαϊκή σορβιτάνη (sorbitan sesquioleate), αιθανόλη και προωθητικό (προπάνιο, n-βουτάνιο, ισο-βουτάνιο).


Εμφάνιση του Daktarin Spray και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το φάρμακο έχει την μορφή εκνεφώματος (σπρέι) σκόνης για ψεκασμό του δέρματος.

Η συσκευασία αποτελείται από ένα δοχείο αλουμινίου υπό πίεση εξοπλισμένο με βαλβίδα ψεκασμού με ακροφύσιο, που περιέχει 100 g σκόνης.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4,

15125, Μαρούσι,

Τηλ. 210 6875528


Παρασκευαστής Janssen Cilag S.p.A. Ιταλία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 06-4-2017