Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

LENALIDOMIDE/GRINDEKS
lenalidomide


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Lenalidomide Grindeks 2,5 mg σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 5 mg σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 7,5 mg σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 10 mg σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 15 mg σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 20 mg σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 25 mg σκληρά καψάκια


λεναλιδομίδη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  1. Τι είναι το Lenalidomide Grindeks και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lenalidomide Grindeks

  3. Πώς να πάρετε το Lenalidomide Grindeks

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Lenalidomide Grindeks

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Lenalidomide Grindeks και ποια είναι η χρήση του


    Το Lenalidomide Grindeks περιέχει τη δραστική ουσία λεναλιδομίδη. Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που επηρεάζουν τον τρόπο δράσης του ανοσοποιητικού σας συστήματος.


    Το Lenalidomide Grindeks χρησιμοποιείται σε ενήλικες για Πολλαπλό μυέλωμα


    Πολλαπλό μυέλωμα

    Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας τύπος καρκίνου που επηρεάζει ένα συγκεκριμένο είδος λευκών αιμοσφαιρίων, που ονομάζονται πλασματοκύτταρα. Αυτά τα κύτταρα συγκεντρώνονται στο μυελό των οστών και διαιρούνται, εκτός ελέγχου. Αυτό μπορεί να βλάψει τα οστά και τους νεφρούς.


    Γενικά το πολλαπλό μυέλωμα δεν μπορεί να θεραπευθεί. Ωστόσο, τα σημεία και τα συμπτώματα μπορούν να ελαττωθούν σημαντικά ή να εξαφανιστούν για μια χρονική περίοδο. Αυτό ονομάζεται «ανταπόκριση».


    Νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα - σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών

    Το Lenalidomide Grindeks χρησιμοποιείται μόνο του ως μια θεραπεία συντήρησης μετά από επαρκή ανάρρωση των ασθενών από μεταμόσχευση μυελού των οστών.


    Νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα - σε ασθενείς που δεν μπορούν να υποβληθούν σε μεταμόσχευση μυελού των οστών

    Το Lenalidomide Grindeks λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν:

    • ένα χημειοθεραπευτικό φάρμακο που ονομάζεται «βορτεζομίμπη»

    • ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο που ονομάζεται «δεξαμεθαζόνη».

    • ένα χημειοθεραπευτικό φάρμακο που ονομάζεται «μελφαλάνη» και

    • ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που ονομάζεται «πρεδνιζόνη».

      Θα πάρετε αυτά τα άλλα φάρμακα κατά την έναρξη της θεραπείας και κατόπιν θα συνεχίσετε να παίρνετε το Lenalidomide Grindeks μόνο του.


      Σε περίπτωση που είστε ηλικίας 75 ετών ή άνω ή έχετε μέτρια έως σοβαρά νεφρικά προβλήματα – ο γιατρός σας θα σας εξετάσει προσεκτικά πριν την έναρξη της θεραπείας.


      Πολλαπλό μυέλωμα - σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία

      To Lenalidomide Grindeks λαμβάνεται μαζί με ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο που ονομάζεται

      «δεξαμεθαζόνη».


      Το Lenalidomide Grindeks μπορεί να σταματήσει την επιδείνωση των σημείων και συμπτωμάτων του πολλαπλού μυελώματος. Έχει επίσης καταδειχθεί ότι καθυστερεί την υποτροπή του πολλαπλού μυελώματος μετά τη θεραπεία.


      Πώς δρα το Lenalidomide Grindeks

      Το Lenalidomide Grindeks δρα επηρεάζοντας το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος και επιτίθεται απευθείας στον καρκίνο. Δρα με μια σειρά από διαφορετικούς τρόπους:

    • σταματώντας την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων

    • διακόπτοντας την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων στον καρκίνο

    • ενεργοποιώντας μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος ώστε να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lenalidomide Grindeks


    Πρέπει να διαβάσετε το φύλλο οδηγιών χρήσης όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που θα ληφθούν σε συνδυασμό με το Lenalidomide Grindeks πριν την έναρξη της θεραπείας με Lenalidomide Grindeks.


    Μην πάρετε το Lenalidomide Grindeks

    • εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, διότι το Lenalidomide Grindeks αναμένεται να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο (βλέπε παράγραφο 2,«Κύηση, θηλασμός και αντισύλληψη – πληροφορίες για γυναίκες και άνδρες»).

    • εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, εκτός εάν λαμβάνετε όλα τα απαραίτητα μέτρα για να εμποδίσετε μια ενδεχόμενη κύηση (βλέπε παράγραφο 2, «Κύηση, θηλασμός και αντισύλληψη

      – πληροφορίες για γυναίκες και άνδρες»). Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, ο γιατρός σας θα καταγράψει μαζί με κάθε συνταγή ότι έχουν ληφθεί τα απαραίτητα μέτρα και θα σας χορηγήσει αυτήν την επιβεβαίωση.

    • σε περίπτωση αλλεργίας στη λεναλιδομίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6. Εάν νομίζετε ότι είστε αλλεργικός,

      συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.

      Σε περίπτωση που οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ισχύει στην περίπτωσή σας, μην πάρετε το Lenalidomide Grindeks. Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Lenalidomide Grindeks εάν:

    • έχετε εμφανίσει θρόμβους στο αίμα κατά το παρελθόν - έχετε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης θρόμβων αίματος στις φλέβες και τις αρτηρίες κατά τη διάρκεια της θεραπείας

    • έχετε οποιαδήποτε σημεία λοίμωξης, όπως βήχα ή πυρετό

    • έχετε ή είχατε στο παρελθόν ιογενή λοίμωξη, ιδιαίτερα: λοίμωξη από ηπατίτιδα B, ανεμοβλογιά- έρπητα ζωστήρα, HIV. Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό σας. Η θεραπεία με το Lenalidomide Grindeks μπορεί να προκαλέσει την επανενεργοποίηση του ιού σε ασθενείς που φέρουν τον ιό. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την επανεμφάνιση της λοίμωξης. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγξει εάν είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β

    • έχετε νεφρικά προβλήματα – ο γιατρός σας ενδέχεται να προσαρμόσει τη δόση σας του Lenalidomide Grindeks

    • έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή, είχατε ποτέ θρόμβο αίματος ή εάν καπνίζετε, έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή υψηλά επίπεδα χοληστερόλης

    • έχετε εμφανίσει μια αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια λήψης της θαλιδομίδης (ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος) όπως εξάνθημα, κνησμό, οίδημα, ζάλη ή δυσκολία στην αναπνοή

    • έχετε εκδηλώσει στο παρελθόν έναν συνδυασμό από οποιαδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: διάχυτο εξάνθημα, ερυθρό δέρμα, υψηλή θερμοκρασία σώματος, συμπτώματα γριππώδους συνδρομής, αυξήσεις ηπατικών ενζύμων, ανωμαλίες στο αίμα (ηωσινοφιλία), διογκωμένους λεμφαδένες – αυτά είναι σημεία μιας σοβαρής δερματικής αντίδρασης που ονομάζεται Φαρμακευτική Αντίδραση με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα, η οποία είναι επίσης γνωστή ως DRESS ή σύνδρομο υπερευαισθησίας σε φάρμακο. (βλέπε επίσης παράγραφο 4 “Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες”.)


      Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν την έναρξη της θεραπείας.


      Ανα πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια ή μετά την θεραπεία σας,ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν: παρατηρήσετε θομπή , απώλεια όρασης ή διπλωπία, δυσκολία στην ομιλία, αδυναμία στα χέρια ή στα πόδια, αλλαγή στον τρόπο βάδισης ή προβλήματα ισορροπίας, επίμονα μουδιάσματα, μειωμένη αίσθηση ή απώλεια αίσθησης, απώλεια μνήμης ή σύγχυση.

      Όλα αυτά μπορεί να αποτελούν συμπτώματα μιας σοβαρής και δυνητικά θανατηφόρας πάθησης του εγκεφάλου γνωστής ως προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (ΠΠΛ). Εάν είχατε τα συμπτώματα αυτά πριν από τη θεραπεία με λεναλιδομίδη, ενημερώστε τον γιατρό σας σχετικά με οποιαδήποτε αλλαγή στα συμπτώματα αυτά.


      Δοκιμασίες και έλεγχοι

      Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lenalidomide Grindeks θα κάνετε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις. Αυτές θα τις κάνετε επειδή το Lenalidomide Grindeks μπορεί να προκαλέσει μείωση των αιμοσφαιρίων που βοηθούν στην καταπολέμηση λοιμώξεων (λευκά αιμοσφαίρια) και στην πήξη του αίματος (αιμοπετάλια).


      Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να κάνετε εξέταση αίματος:

    • πριν τη θεραπεία

    • κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 8 εβδομάδες της θεραπείας

    • στη συνέχεια, τουλάχιστον κάθε μήνα μετά από αυτό τοδιάστημα.


      Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει εάν έχετε υψηλό συνολικό φορτίο όγκου σε όλο το σώμα, συμπεριλαμβανομένου του μυελού των οστών σας. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια κατάσταση όπου οι όγκοι αποδομούνται και προκαλούν ασυνήθη επίπεδα χημικών ουσιών στο αίμα που μπορούν να οδηγήσουν σε νεφρική ανεπάρκεια (αυτή η κατάσταση ονομάζεται «Σύνδρομο Λύσης Όγκου»)


      Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για μεταβολές στο δέρμα σας, όπως ερυθρές κηλίδες ή εξανθήματα.


      Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του Lenalidomide Grindeks ή να σταματήσει τη θεραπεία σας με βάση τα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων και τη γενική σας κατάσταση. Εάν έχετε διαγνωσθεί πρόσφατα, ο γιατρός σας ενδέχεται επίσης να αξιολογήσει τη θεραπεία σας με βάση την ηλικία σας και άλλες καταστάσεις από τις οποίες ενδεχομένως πάσχετε.


      Αιμοδοσία

      Δεν πρέπει να δωρίσετε αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας.


      Παιδιά και έφηβοι

      Το Lenalidomide Grindeks δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.


      Ηλικιωμένα άτομα και άτομα με νεφρικά προβλήματα

      Εάν είστε ηλικίας 75 ετών ή άνω ή έχετε μέτρια έως σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει προσεκτικά πριν την έναρξη της θεραπείας.


      Άλλα φάρμακα και Lenalidomide Grindeks

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


      Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το Lenalidomide Grindeks μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Lenalidomide Grindeks.


      Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

    • ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της κύησης, όπως τα από στόματος αντισυλληπτικά, καθώς μπορεί να διακοπεί η δράση τους

    • ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για καρδιακά προβλήματα - όπως η διγοξίνη

    • ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος - όπως η βαρφαρίνη.

      Κύηση, θηλασμός και αντισύλληψη – πληροφορίες για γυναίκες και άνδρες Κύηση

      Για τις γυναίκες που παίρνουν Lenalidomide Grindeks

    • Μην πάρετε το Lenalidomide Grindeks εάν είστε έγκυος, διότι αναμένεται να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.

    • Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Lenalidomide Grindeks. Συνεπώς, πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης εάν είστε γυναίκα με δυνατότητα τεκνοποίησης (βλέπε «Αντισύλληψη»).

    • Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Lenalidomide Grindeks,

      4

      σταματήστε τη θεραπεία και ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα.


      Για τους άνδρες που παίρνουν Lenalidomide Grindeks

    • Σε περίπτωση που η σύντροφός σας μείνει έγκυος ενώ παίρνετε Lenalidomide Grindeks, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας άμεσα. Προτείνεται η σύντροφός σας να αναζητήσει ιατρική συμβουλή.

    • Πρέπει επίσης να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης(βλέπε

      «Αντισύλληψη»).


      Θηλασμός

      Μη θηλάζετε ενώ παίρνετε Lenalidomide Grindeks, διότι δεν είναι γνωστό εάν το Lenalidomide Grindeks περνά στο μητρικό γάλα.


      Αντισύλληψη

      Για γυναίκες που παίρνουν το Lenalidomide Grindeks

      Πριν αρχίσετε τη θεραπεία, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν έχετε τη δυνατότητα να μείνετε έγκυος, ακόμα και αν νομίζετε ότι αυτό είναι απίθανο.


      Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος

    • θα κάνετε τεστ κύησης υπό την επίβλεψη του γιατρού σας (πριν από κάθε θεραπεία, τουλάχιστον κάθε 4 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας) εκτός όπου έχει επιβεβαιωθεί ότι οι σάλπιγγες έχουν κοπεί και περιδεθεί, ώστε να μη μπορούν τα ωάρια να προσεγγίσουν τη μήτρα (σαλπιγγική στείρωση)

      ΚΑΙ

    • πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέχρι τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τις κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης.


      Για άνδρες που παίρνουν το Lenalidomide Grindeks

      Το Lenalidomide Grindeks περνά στο ανθρώπινο σπέρμα. Εάν η σύντροφός σας είναι έγκυος ή μπορεί να μείνει έγκυος και δεν χρησιμοποιεί αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης, πρέπει να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας, ακόμα και αν έχετε υποβληθεί σε εκτομή σπερματικού πόρου.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθανθείτε ζάλη, κόπωση, υπνηλία, έχετε ίλιγγο ή θαμπή όραση μετά τη λήψη του Lenalidomide Grindeks.


      Το Lenalidomide Grindeks περιέχει λακτόζη

      Το Lenalidomide Grindeks περιέχει λακτόζη. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας, πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν


      Το Lenalidomide Grindeks περιέχει νάτριο

      Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά καψάκιο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».


  3. Πώς να πάρετε το Lenalidomide Grindeks


    Το Lenalidomide Grindeks πρέπει να χορηγείται σε εσάς από επαγγελματίες υγείας με εμπειρία στην αντιμετώπιση του πολλαπλού μυελώματος.


    5


    • Όταν το Lenalidomide Grindeks χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση μυελού των οστών ή έχουν προηγουμένως λάβει άλλες θεραπείες, λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα (βλέπε παράγραφο 1 «Ποια είναι η χρήση του Lenalidomide Grindeks»).

    • Όταν το Lenalidomide Grindeks χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών, λαμβάνεται μόνο του.


      Πάντοτε να παίρνετε το Lenalidomide Grindeks αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


      Εάν παίρνετε το Lenalidomide Grindeks σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να ανατρέξετε στα φύλλα οδηγιών χρήσης αυτών των φαρμάκων για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και τις ενέργειές τους.


      Κύκλος θεραπείας

      Το Lenalidomide Grindeks λαμβάνεται σε συγκεκριμένες ημέρες για 3 εβδομάδες (21 ημέρες).

    • Κάθε διάστημα 21 ημερών ονομάζεται «κύκλος θεραπείας».

    • Ανάλογα με την ημέρα του κύκλου, θα πάρετε ένα ή περισσότερα από τα φάρμακα. Ωστόσο, σε ορισμένες ημέρες δεν θα πάρετε κάποιο από τα φάρμακα.

    • Μετά την ολοκλήρωση κάθε κύκλου 21 ημερών, θα πρέπει να αρχίζετε ένα νέο «κύκλο» για τις επόμενες 21 ημέρες.

      Ή

      Το Lenalidomide Grindeks λαμβάνεται σε συγκεκριμένες ημέρες για 4 εβδομάδες (28 ημέρες).

    • Κάθε διάστημα 28 ημερών ονομάζεται «κύκλος θεραπείας».

    • Ανάλογα με την ημέρα του κύκλου, θα πάρετε ένα ή περισσότερα από τα φάρμακα. Ωστόσο, σε ορισμένες ημέρες δεν θα πάρετε κάποιο από τα φάρμακα.

    • Μετά την ολοκλήρωση κάθε κύκλου 28 ημερών, θα πρέπει να αρχίζετε ένα νέο «κύκλο» για τις επόμενες 28 ημέρες.


      Πόσο Lenalidomide Grindeks να πάρετε

      Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με:

    • το πόσο Lenalidomide Grindeks θα πρέπει να πάρετε

    • το πόσο από τα άλλα φάρμακα θα πρέπει να πάρετε σε συνδυασμό με το Lenalidomide Grindeks, εάν υπάρχουν

    • τις ημέρες του κύκλου θεραπείας κατά τις οποίες θα πρέπει να λαμβάνετε το κάθε φάρμακο.


      Πώς και πότε να πάρετε το Lenalidomide Grindeks

    • καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα, κατά προτίμηση με νερό.

    • μην σπάζετε, ανοίγετε ή μασάτε τα καψάκια. Εάν η σκόνη από ένα σπασμένο καψάκιο Lenalidomide Grindeks έρθει σε επαφή με το δέρμα, πλύνετε το δέρμα αμέσως και σχολαστικά με νερό και σαπούνι.

    • τα καψάκια μπορούν να ληφθούν είτε με τροφή είτε χωρίς.

    • πρέπει να παίρνετε το Lenalidomide Grindeks περίπου την ίδια ώρα τις προγραμματισμένες μέρες.


      Πώς να πάρετε το φάρμακο αυτό

      Για την αφαίρεση του καψακίου από την κυψέλη:

    • πιέστε μόνο τη μία άκρη του καψακίου ώστε να εξέλθει από το φύλλο αλουμινίου

    • μην ασκείτε πίεση στο κέντρο του καψακίου, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει το σπάσιμό του.


      Διάρκεια της θεραπείας με Lenalidomide Grindeks

      Το Lenalidomide Grindeks λαμβάνεται σε κύκλους θεραπείας, καθένας από τους οποίους διαρκεί 21 ή 28 ημέρες (βλέπε παραπάνω «Κύκλος θεραπείας»). Πρέπει να συνεχίσετε τους κύκλους θεραπείας μέχρι ο γιατρός σας να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε.


      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Lenalidomide Grindeks από την κανονική

      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Lenalidomide Grindeks από εκείνη που σας έχει συνταγογραφηθεί, ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα.


      Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lenalidomide Grindeks

      Εάν ξεχάσετε να πάρετε Lenalidomide Grindeks την κανονική ώρα και:

      • έχουν περάσει λιγότερες από 12 ώρες- πάρτε το καψάκιο αμέσως.

      • έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες- μην πάρετε το καψάκιο. Πάρτε το επόμενο καψάκιο τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Lenalidomide Grindeks μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους (πολύ συχνές)

    Το Lenalidomide Grindeks μπορεί να μειώσει τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις και επίσης τον αριθμό των αιμοσφαιρίων που βοηθούν στην πήξη του αίματος (αιμοπετάλια), πράγμα το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές διαταραχές όπως ρινορραγία και μώλωπες. Το Lenalidomide Grindeks μπορεί επίσης να προκαλέσει θρόμβους αίματος στις φλέβες (θρόμβωση).


    Συνεπώς, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας άμεσα εάν παρουσιάσετε:

    • πυρετό, ρίγη, πόνο στο λαιμό, βήχα, έλκη στο στόμα ή οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα λοίμωξης συμπεριλαμβανομένης εντός της κυκλοφορίας του αίματος (σηψαιμία)

    • αιμορραγία ή μώλωπες χωρίς να υπάρχει τραυματισμός

    • πόνο στο στήθος ή πόνο στα πόδια

    • δύσπνοια


      Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

      Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ένας μικρός αριθμός ασθενών ενδέχεται να αναπτύξει πρόσθετες μορφές καρκίνου και είναι πιθανό ότι αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί με την θεραπεία του Lenalidomide Grindeks. Συνεπώς ο γιατρός σας θα πρέπει να αξιολογήσει προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους όταν σας συνταγογραφεί Lenalidomide Grindeks.


      Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):

      • Μείωση στον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων, η οποία μπορεί να προκαλέσει αναιμία που οδηγεί σε κόπωση και αδυναμία

      • Δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, κοκκίνισμα του δέρματος, εξανθήματα, έμετος, μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, μυϊκός πόνος,μυϊκοί πόνοι, οστικός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις,πόνος στην

    πλάτη,πόνος στα άκρα, κόπωση, γενικευμένο πρήξιμο συμπεριλαμβανομένου πρήξιμο των χεριών και των ποδιών σας

    • Πυρετός και γριπώδη συμπτώματα, όπως πυρετός, μυϊκός πόνος, πονοκέφαλος, πόνος στο αυτί και ρίγη

    • Μούδιασμα, μυρμηκίαση ή αίσθημα καύσου στο δέρμα, πόνοι στα χέρια ή τα πόδια, ζάλη, τρόμος, μεταβολές στη γεύση

    • Πόνος στο θώρακα που εξαπλώνεται στα χέρια, τον αυχένα, τη γνάθο, την πλάτη ή το στομάχι, με αίσθηση ιδρώτα και δύσπνοιας, αίσθηση ναυτίας ή εμετό, τα οποία ενδέχεται να αποτελούν συμπτώματα καρδιακής προσβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου)

    • Μειωμένη όρεξη

    • Χαμηλά επίπεδα καλίου ή/και νατρίου στο αίμα

    • Πόνος στα πόδια (που θα μπορούσε να αποτελεί σύμπτωμα θρόμβωσης), πόνος στο στήθος ή δύσπνοια (που μπορεί να είναι σύμπτωμα θρόμβων αίματος στους πνεύμονες, και ονομάζεται πνευμονική εμβολή)

    • Λοιμώξεις όλων των τύπων

    • Λοίμωξη των πνευμόνων και του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, δύσπνοια

    • Θαμπή όραση

    • Θολερότητα των ματιών σας (καταρράκτης)

    • Νεφρικά προβλήματα

    • Αύξηση των αποτελεσμάτων των εξετάσεων του ήπατος

    • Μεταβολές σε μια πρωτεΐνη στο αίμα που μπορεί να προκαλέσει διόγκωση των αρτηριών (αγγειίτιδα)

    • Αυξήσεις στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (διαβήτης)

    • Μειώσεις στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας

    • Πονοκέφαλος

    • Ξηροδερμία

    • Πόνος στο στομάχι

    • Μεταβολή της διάθεσης, δυσκολία στον ύπνο

    • Βήχας

    • Πτώση στην αρτηριακή πίεση

    • Φλεγμονώδεις πληγές στο στόμα, ξηροστομία

    • Αφυδάτωση


      Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους):

      Μόλυνση των παραρρίνιων κόλπων

      Αιμορραγία από τα ούλα, το στομάχι ή τα έντερα

      Αύξηση του πόνου, του μεγέθους του όγκου, ερυθρότητα γύρω από τον όγκο

      Αυξημένη αρτηριακή πίεση, αργός, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός

      κούρος χρωματισμός του δέρματός σας,

      Δερματικά εξανθήματα,, ρωγμές του δέρματος, ξεφλούδισμα ή απολέπιση του δέρματος

      Κνίδωση, φαγούρα, αυξημένη εφίδρωση

      Δυσκολία στην κατάποση

      Καούρα

      • Σ

        image

        image

      • Παραγωγή πολύ μεγαλύτερης ή πολύ μικρότερης ποσότητας ούρων από το συνηθισμένο (το οποίο μπορεί να είναι σύμπτωμα νεφρικής ανεπάρκειας),αιματοουρία

        Δύσπνοια ειδικά όταν ξαπλώνετε (που μπορεί να είναι σύμπτωμα καρδιακής ανεπάρκειας)

        Δυσκολία στην επίτευξη στύσης

        Εγκεφαλικό επεισόδιο, λιποθυμία, προσωρινή απώλεια συνείδησης

        image

      • Μυϊκή αδυναμία

    • Οίδημα στις αρθρώσεις

    image

    • Μεταβολές στις θυρεοειδικές ορμόνες στο αίμα, χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, φωσφόρου ή μαγνησίου στο αίμα

    • Κατάθλιψη

      image

      • Κώφωση

        Δυσκολία στην ομιλία

        Μη φυσιολογικά αποτελέσματα Μειωμένη ισορροπία, δυσκολία

        Κουδούνισμα στα αυτιά (εμβοές)

        Νευρικός πόνος, δυσάρεστη μη

        Περίσσεια σιδήρου στο σώμα

        image

      • Δίψα

      • Σύγχυση

      • Πονόδοντος

        image

      • Απώλεια βάρους


    image

    ηπατικών δοκιμασιών, ηπατική βλάβη στην κίνηση


    φυσιολογική αίσθηση ιδιαίτερα στοάγγιγμα


    Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στους 100 ανθρώπους):

    • Αιμορραγία εντός του κρανίου

    • Κυκλοφορικά προβλήματα

    • Απώλεια όρασης

    • Απώλεια σεξουαλικής επιθυμίας (γενετήσιας ορμής)

    • Παραγωγή μεγάλης ποσότητας ούρων με οστικό πόνο και αδυναμία, το οποίο θα μπορούσε να αποτελεί σύμπτωμα μιας νεφρικής διαταραχής (σύνδρομο Fanconi)

    • Πόνος στο στομάχι, μετεωρισμός ή διάρροια, τα οποία ενδέχεται να είναι συμπτώματα φλεγμονής του παχέος εντέρου (που ονομάζεται κολίτιδα ή φλεγμονή του τυφλού)

    • Παραγωγή πολύ μεγαλύτερης ή πολύ μικρότερης ποσότητας ούρων από ότι συνήθως, το οποίο ενδέχεται να είναι σύμπτωμα ενός τύπου νεφρικού προβλήματος (που ονομάζεται νέκρωση νεφρικών σωληναρίων)

    • Μεταβολές στο χρώμα του δέρματός σας, ευαισθησία στο ηλιακό φως

    • Ορισμένοι τύποι δερματικών όγκων

    • Κνίδωση, εξανθήματα, πρήξιμο των ματιών, του στόματος ή του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή ή κνησμός, τα οποία ενδέχεται να είναι συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης

    • Διάχυτο εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία σώματος, αυξήσεις ηπατικών ενζύμων, ανωμαλίες στο αίμα (ηωσινοφιλία), διογκωμένοι λεμφαδένες και συμμετοχή άλλων σωματικών οργάνων (φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα, η οποία είναι επίσης γνωστή ως DRESS ή σύνδρομο υπερευαισθησίας σε φάρμακο). Σταματήστε να χρησιμοποιείτε τη λεναλιδομίδη εάν εκδηλώσετε αυτά τα συμπτώματα και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε επίσης παράγραφο 2.


      Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους):

    • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση η οποία ενδέχεται να ξεκινήσει ως εξάνθημα σε μια περιοχή αλλά να επεκταθεί με εκτεταμένη απώλεια δέρματος σε ολόκληρο το σώμα (σύνδρομο Stevens Johnson ή και τοξική επιδερμική νεκρόλυση).

    • Σύνδρομο λύσης όγκου – μεταβολικές επιπλοκές που μπορεί να προκύψουν κατά τη θεραπεία του καρκίνου και μερικές φορές ακόμα και χωρίς θεραπεία. Αυτές οι επιπλοκές προκαλούνται από τα προϊόντα αποδόμησης των καρκινικών κυττάρων που πεθαίνουν και μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: μεταβολές στη χημεία του αίματος, υψηλό κάλιο, φώσφορο, ουρικό οξύ και χαμηλό ασβέστιο, οδηγώντας κατά συνέπεια σε μεταβολές στη νεφρική λειτουργία, τον καρδιακό παλμό, σε σπασμούς και, ενίοτε, σε θάνατο.


      Μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

      • Αιφνίδιο ή ήπιο αλλά επιδεινούμενο πόνο στο άνω μέρος του στομάχου και/ή στην πλάτη, ο οποίος παραμένει για μερικές ημέρες, πιθανόν συνοδευόμενος από ναυτία, εμετό, πυρετό και ταχύ σφυγμό – αυτά τα συμπτώματα ενδέχεται να οφείλονται σε φλεγμονή του παγκρέατος.

      • Συριγμό, δυσκολία κατά την αναπνοή ή ξηρό βήχα, που ενδέχεται να αποτελούν

        συμπτώματα που προκαλούνται από φλεγμονή του ιστού των πνευμόνων.

      • Κίτρινος χρωματισμός του δέρματος, των βλεννογόνιων υμένων ή των οφθαλμών (ίκτερος), ανοιχτόχρωμα κόπρανα, σκουρόχρωμα ούρα, κνησμός του δέρματος, εξάνθημα, πόνος ή πρήξιμο του στομάχου –αυτά ενδέχεται να αποτελούν συμπτώματα βλάβης του ήπατος (ηπατική διαταραχή).

      • Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις διάσπασης των μυών (μυϊκός πόνος, αδυναμία ή πρήξιμο) που μπορεί να οδηγήσουν σε νεφρικά προβλήματα (ραβδομυόλυση), ορισμένες από αυτές όταν το Lenalidomide Grindeks χορηγείται με μια στατίνη (ένας τύπος φαρμάκου που μειώνει τη χοληστερόλη).

      • Μια κατάσταση που επηρεάζει το δέρμα, η οποία προκαλείται από φλεγμονή των μικρών αιμοφόρων αγγείων, μαζί με πόνο στις αρθρώσεις και πυρετό (λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα).

      • Διάσπαση του τοιχώματος του στομάχου ή του εντέρου. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ σοβαρή λοίμωξη. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε σοβαρό πόνο στο στομάχι, πυρετό, ναυτία, έμετο, αίμα στα κόπρανά σας ή αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου.

      • Ιογενείς λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένου του έρπητα ζωστήρα (γνωστού επίσης ως

        «έρπης», μιας ιογενούς νόσου που προκαλεί επώδυνο δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες) και επανεμφάνιση της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β (η οποία μπορεί να προκαλέσει κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών, καφέ σκουρόχρωμα ούρα, στομαχικό πόνο στη δεξιά πλευρά, πυρετό και αίσθημα ναυτίας ή αδιαθεσία).

      • Απόρριψη μοσχεύματος συμπαγούς οργάνου (όπως νεφρού, καρδιάς).


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:

    Κύπρος

    Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας

    CY-1475 Λευκωσία Τηλ: +357 22608607

    Φαξ: + 357 22608669

    Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs


    Ελλάδα

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr.

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Lenalidomide Grindeks


    • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και το κουτί μετά την «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα

    που αναφέρεται εκεί.

    • To φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

    • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε τυχόν φθορά ή ίχνη παραβίασης στη συσκευασία.

    • Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Lenalidomide Grindeks

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg σκληρά καψάκια:

Εμφάνιση του Lenalidomide Grindeks και περιεχόμενα της συσκευασίας


Τα σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 2,5 mg είναι ανοικτό πράσινο/ λευκά καψάκια, μεγέθους 4, που φέρουν την επισήμανση “L 2.5”

Τα σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 5 mg είναι λευκά καψάκια, μεγέθους 4, που φέρουν την επισήμανση “L 5”

Τα σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 7,5 mg είναι ανοικτό κίτρινο/ λευκά καψάκια, μεγέθους 3, που φέρουν την επισήμανση “L 7.5”

Τα σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 10 mg είναι ανοικτό πράσινο/ ανοικτό κίτρινο καψάκια, μεγέθους 2, που φέρουν την επισήμανση “L 10”

Τα σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 15 mg είναι μπλε/λευκά καψάκια, μεγέθους 1, που φέρουν την επισήμανση “L 15”

Τα σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 20 mg είναι ανοικτό πράσινο/ μπλε καψάκια,

μεγέθους 0, που φέρουν την επισήμανση “L 20”

Τα σκληρά καψάκια Lenalidomide Grindeks 25 mg είναι λευκά/λευκά καψάκια, μεγέθους 0, που φέρουν την επισήμανση “L 25”


Τα σκληρά καψάκια παρέχονται σε συσκευασίες με [7 , 21] καψάκια ανά συσκευασία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Λετονία Τηλ: +371 67083205

Φαξ: +371 67083505

E-mail: grindeks@grindeks.lv


Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Ολλανδία

Lenalidomide Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg harde capsules


Λετονία

Lenalidomide Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg cietās kapsulas


Λιθουανία

Lenalidomide Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg kietosios kapsulės

Εσθονία

Lenalidomide Grindeks

Πολωνία

Lenalidomide Grindeks

Ουγγαρία

Lenalidomide Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg kemény kapszula

Τσεχία

Lenalidomide Grindeks


Σλοβακία

Lenalidomid Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg tvrdé kapsuly

Σλοβενία

Lenalidomid Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg trde kapsule


Βουλγαρία

Леналидомид Гриндекс 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg твърди капсули

Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hard capsules


Ρουμανία

Lenalidomidă Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg capsule,


Κροατία

Lenalidomid Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg tvrde kapsule


Αυστρία

Lenalidomid Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hartkapseln



Βέλγιο

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg gélules


Κύπρος

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hard capsules

Δανία

Lenalidomid Grindeks


Φιλανδία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapselit, kovat


Γαλλία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, Gélule


Γερμανία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hartkapseln


Ελλάδα

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg καψάκια σκληρά


Ιρλανδία

Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10mg, 15mg,20mg, 25mg Capsules hard

Ιταλία

Lenalidomide Grindeks


Μάλτα

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hard Capsules

Νορβηγία

Lenalidomide Grindeks


Πορτογαλία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg cápsulas duras


Ισπανία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg cápsula dura


Σουηδία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hårda kapslar

Ηνωμένο Βασίλειο

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Capsules, hard

Ισλανδία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Capsules, hard

Ολλανδία

Lenalidomide Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg harde capsules

Λετονία

Lenalidomide Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg cietās kapsulas

Λιθουανία

Lenalidomide Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg kietosios kapsulės

Εσθονία

Lenalidomide Grindeks

Πολωνία

Lenalidomide Grindeks


Ουγγαρία

Lenalidomide Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg kemény kapszula

Τσεχία

Lenalidomide Grindeks

Σλοβακία

Lenalidomid Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg tvrdé kapsuly

Σλοβενία

Lenalidomid Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg trde kapsule


Βουλγαρία

Леналидомид Гриндекс 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg твърди капсули

Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hard capsules

Ρουμανία

Lenalidomidă Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg capsule,

Κροατία

Lenalidomid Grindeks 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg tvrde kapsule

Αυστρία

Lenalidomid Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hartkapseln

Βέλγιο

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg gélules

Κύπρος

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hard capsules

Δανία

Lenalidomid Grindeks

Φιλανδία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapselit, kovat

Γαλλία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, Gélule

Γερμανία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hartkapseln

Ελλάδα

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg καψάκια σκληρά

Ιρλανδία

Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10mg, 15mg,20mg, 25mg Capsules hard

Ιταλία

Lenalidomide Grindeks

Μάλτα

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hard Capsules

Νορβηγία

Lenalidomide Grindeks

Πορτογαλία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg cápsulas duras

Ισπανία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg cápsula dura

Σουηδία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hårda kapslar

Ηνωμένο Βασίλειο

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Capsules, hard

Ισλανδία

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Capsules, hard


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Κύπρος:

Ελλάδα: