Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

AMELINOR
dexamethasone

ΤΙΜΈς

AMELINOR® ORAL.SOL 2MG/5ML BT X 1 BOTTLE (AMBER GLASS-TYPE III) X 150 ML + ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ Χ 5 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 30,77 €
Λιανεμποριο: 42,41 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη AMELINOR 2 MG/5 ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Δεξαμεθαζόνη


Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο


Αν δεν είστε βέβαιοι εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν από τη λήψη του AMELINOR.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος, σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ή θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Ενδέχεται να νιώσετε ζάλη όταν λάβετε αυτό το φάρμακο (βλέπε ενότητα 4: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης. Αν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.


Το AMELINOR περιέχει σορβιτόλη, μαλτιτόλη και προπυλενογλυκόλη

Το AMELINOR περιέχει:


  1. Πώς να πάρετε το AMELINOR


Πάντοτε να παίρνετε το ΑΜELINOR αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, διαβάστε την ετικέτα και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο χρόνο πρέπει να λαμβάνετε δεξαμεθαζόνη. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν δεν είστε σίγουροι.


Για τη θεραπεία του Covid-19

Ενήλικοι ασθενείς συνιστάται να λαμβάνουν από του στόματος 6 mg μια φορά τη μέρα για έως και 10 ημέρες.


Χρήση σε εφήβους

Παιδιατρικοί ασθενείς (έφηβοι 12 ετών και άνω) συνίσταται να λαμβάνουν από του στόματος 6 mg μια φορά τη μέρα για έως και 10 ημέρες.


Λήψη αυτού του φαρμάκου

Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις ταυτόχρονα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


Εάν σταματήσετε να παίρνετε το AMELINOR


Ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη διακοπή της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη:

Μετά τη μακροχρόνια θεραπεία με δεξαμεθαζόνη, η δόση πρέπει σταδιακά να μειώνεται ώστε να αποφευχθεί τυχόν υποτροπή της νόσου σας και να επανέλθει η κανονική λειτουργία του επινεφρίδιου. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει πώς να το κάνετε.


Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας

    Τα στεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της δεξαμεθαζόνης, μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας. Τα προβλήματα είναι κοινά σε ενήλικες και παιδιά. Μπορούν να προσβάλουν περίπου 5 στους 100 ανθρώπους οι οποίοι λαμβάνουν φάρμακα όπως η δεξαμεθαζόνη.


    Στα προβλήματα αυτά περιλαμβάνονται τα εξής:

    • αίσθημα κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένων των σκέψεων για αυτοκτονία

    • η «ανεβασμένη» διάθεση (μανία), η υπερβολική χαρά (ευφορία) ή η κυκλοθυμική διάθεση

    • αίσθημα άγχους ή ευερεθιστότητας, προβλήματα με τον ύπνο, δυσκολία στη σκέψη ή σύγχυση και απώλεια μνήμης

    • το να αισθάνεται κανείς, να βλέπει ή να ακούει πράγματα τα οποία στην πραγματικότητα δεν υπάρχουν ή το να πιστεύει σε πράγματα τα οποία δεν είναι πραγματικά (παραισθήσεις). Το να κάνει παράξενες και τρομακτικές σκέψεις, να αλλάζει συμπεριφορά ή να αισθάνεται μοναξιά

    • σχιζοφρένεια η οποία επιδεινώνεται.


      Αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα προβλήματα αυτά, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.


      Αν παρουσιάσατε αλλεργική αντίδραση στο AMELINOR, διακόψτε τη λήψη και ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως.

      Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνει:

    • οποιουδήποτε είδους δερματικό εξάνθημα, αποφολίδωση, δοθιήνες ή έλκη στα χείλη (έρπης) και το στόμα

    • ξαφνικό συριγμό, τίναγμα ή σφίξιμο στο στήθος ή κατάρρευση


      Αν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, διακόψτε τη λήψη του AMELINOR και επισκεφτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν:

    • Στομαχικές ή εντερικές διαταραχές: φλεγμονή του οισοφάγου, έλκη στον οισοφάγο ή το έντερο που μπορεί να προκαλέσουν διάτρηση και αιμορραγία, τάση προς έμετο (ναυτία) ή έμετος, στομαχικός πόνος ή διόγκωση του στομάχου, ασυνήθιστη αύξηση της όρεξης, λόξυγκας, διάρροια, διάτρηση εντέρου, ειδικά αν πάσχετε από φλεγμονώδη νόσο του εντέρου

    • Φλεγμονή στο πάγκρεας: αυτό μπορεί να προκαλέσει οξύ πόνο στην πλάτη ή την κοιλιακή χώρα

    • Προβλήματα με τα άλατα που υπάρχουν στο αίμα σας όπως η υπερβολική ποσότητα νατρίου ή η μικρή ποσότητα καλίου ή ασβεστίου. Ενδέχεται να παρουσιαστεί κατακράτηση ύδατος

    • Καρδιακά και αιματολογικά προβλήματα: καρδιακή ανεπάρκεια σε άτομα που παρουσιάζουν πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, υψηλή αρτηριακή πίεση, σχηματισμός θρόμβων (στα σημεία μπορεί να περιλαμβάνονται ερυθρότητα, πόνος ή μούδιασμα, παλμικός πόνος, αίσθημα καύσου ή οίδημα), προβλήματα με τους μύες της καρδιάς μετά από πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Μπορεί επίσης να σημειωθεί μεγάλη αύξηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στον οργανισμό. Ορισμένοι τύποι αιματολογικών εξετάσεων υποδεικνύουν αν σας έχουν παρουσιαστεί τα παραπάνω

    • Προβλήματα στα οστά: λέπτυνση των οστών με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος, επίσης προβλήματα στο ισχίο, τα άνω και κάτω άκρα, ρήξη τένοντα, εξασθένηση και αδυναμία των μυών

    • Υποτροπιάζουσες λοιμώξεις οι οποίες επιδεινώνονται κάθε φορά. Αυτό ίσως αποτελεί ένδειξη ότι το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι αδύναμο. Υποτροπή φυματίωσης (ΤΒ), αν είχατε ήδη προσβληθεί στο παρελθόν. Ενδέχεται να παρουσιάσετε μυκητίαση

    • Δερματικά προβλήματα: πληγές που αργούν να επουλωθούν, λεπτό, ευαίσθητο δέρμα, ασυνήθιστες μωβ κηλίδες στο δέρμα ή μώλωπες, ερυθρότητα και φλεγμονή του δέρματος, μη ισχυρή απόκριση σε δερματικές δοκιμασίες, ραγάδες, ακμή, μεγαλύτερη εφίδρωση από ό,τι συνήθως, δερματικό εξάνθημα ή κιρσοί, λέπτυνση των μαλλιών

    • Οφθαλμολογικά προβλήματα: καταρράκτες, οφθαλμική υπέρταση περιλαμβανομένου του γλαυκώματος στο εσωτερικό του ματιού, θολή όραση, λέπτυνση του βλεφάρου του ματιού, επιδείνωση οφθαλμικών λοιμώξεων που προϋπάρχουν, διόγκωση των βολβών του οφθαλμού

      Σπάνια συχνότητα: θολή όραση. Άγνωστη συχνότητα: οπτικές διαταραχές, απώλεια της όρασης.

    • Ορμονικά προβλήματα: έντονη τριχοφυΐα (ειδικά στις γυναίκες), αύξηση σωματικού βάρους, ακανόνιστες περίοδοι εμμήνου ρύσεως, αλλαγές στα επίπεδα πρωτεϊνών και ασβεστίου στον οργανισμό σας (οι οποίες ανιχνεύονται μέσω αιματολογικής εξέτασης), καθυστέρηση στην ανάπτυξη των παιδιών και των εφήβων, οίδημα και αύξηση σωματικού βάρους του σώματος και του προσώπου (ονομάζεται «σύνδρομο Cushing»)

      Το AMELINOR ενδέχεται να επηρεάσει το διαβήτη σας και μπορεί να παρατηρήσετε ότι χρειάζεστε υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου που λαμβάνετε για την αντιμετώπιση του διαβήτη. Ενώ παίρνετε δεξαμεθαζόνη, το σώμα σας ενδέχεται να μην είναι σε θέση να ανταποκριθεί κανονικά σε σοβαρές, αγχώδεις καταστάσεις όπως ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις ή νόσοι

    • Προβλήματα του νευρικού συστήματος: σπασμοί ή επιληψία ενδέχεται να επιδεινωθούν, ζάλη, πονοκέφαλος, σοβαρός και ασυνήθιστος πονοκέφαλος με προβλήματα όρασης κάτι το οποίο παρουσιάζεται συνήθως σε παιδιά (μετά τη διακοπή της θεραπείας), αίσθηση εξάρτησης από το φάρμακο, αϋπνία, κατάθλιψη, υπερβολική κυκλοθυμία

    • Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες: γενικό αίσθημα αδιαθεσίας. Αν είστε άνδρας, το φάρμακο αυτό μπορεί να επηρεάσει την ποσότητα του σπέρματος και την κινητικότητά του.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλέπε λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

      Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

      Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

      Φαξ: + 30 21 06549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.gr


  2. Πώς να φυλάσσετε το AMELINOR


    • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    • Να μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και το κουτί (Λήξη: μήνας, έτος).

    • Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    • Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 οC. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ώστε να προστατεύεται από το φως. Να μην καταψύχεται.

    • Χρησιμοποιήστε το εντός 3 μηνών από το άνοιγμα.

    • Μη χρησιμοποιήσετε το AMELINOR αν παρατηρήσατε αλλαγή στην εμφάνιση ή την οσμή του φαρμάκου. Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας.

    • Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή τα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  3. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το AMELINOR


Εμφάνιση του AMELINOR και περιεχόμενο της συσκευασίας

Άχρωμο προς ανοιχτό κίτρινο υγρό με διόσμου.

Περιέχεται σε καφέ γυάλινο φιαλίδιο χωρητικότητας 150 ml διαλύματος.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

MEDICAL PHARMAQUALITY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ

Ελαιών 54,

145 64, Κηφισιά Ελλάδα


Παραγωγός

KLEVA Pharmaceuticals S.A Πάρνηθος 189,

136 75, Αχαρνές Ελλάδα

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον