ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Tropicamide/Health-Med
tropicamide
τροπικαμίδη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα με την μορφή οφθαλμικών σταγόνων είναι ένα φάρμακο για τοπική χρήση στο(α) μάτι(α). Το φάρμακο περιέχει την τροπικαμίδη ως δραστική ουσία. Χρησιμοποιείται για τη μεγέθυνση της κόρης του ματιού σας και την προσωρινή παράλυση εσωτερικών μυών των ματιών. Ο γιατρός ή ο οφθαλμίατρος σας μπορεί να το χρησιμοποιήσει για να εξετάσει το μάτι σας ή για να διευκολύνει τις διαδικασίες οφθαλμικής χειρουργικής.
Tο Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί από μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα οφθαλμολογικά φάρμακα.
Tο Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες (περιλαμβανομένων και ηλικιωμένων), έφηβους και παιδιά άνω των 6 ετών.
σε περίπτωση αλλεργίας στη τροπικαμίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που έχετε ή νομίζετε ότι μπορεί να αναπτύξετε γλαύκωμα. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τους ηλικιωμένους ασθενείς.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν τα παραπάνω ισχύουν για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Tropicamide/Health- Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα:
σε περίπτωση που τα μάτια σας είναι κόκκινα (σύμπτωματα φλεγμονής),
σε περίπτωση που παρατηρήσετε σημεία ερεθισμού του δέρματος ή αλλεργική δερματική αντίδραση μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου,
σε περίπτωση που έχετε αυξημένη πίεση στο μάτι σας,
σε περίπτωση που έχετε νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία,,
σε περίπτωση που δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε φάρμακα που ονομάζονται αλκαλοειδή της ευθαλείας (Belladonna) (μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες).
Προσέξτε ιδιαίτερα εάν το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα χορηγείται σε παιδιά. Αυτό το φάρμακο, εάν χρησιμοποιηθεί ακατάλληλα για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, μπορεί να απορροφηθεί στη συστηματική κυκλοφορία, ιδιαίτερα στα παιδιά. Κλείστε τα βλέφαρα και πιέστε απαλά την εσωτερική γωνία του βλεφάρου σας για 2 λεπτά για να μειώσετε τη συστηματική απορρόφηση. Αυτό θα βοηθήσει να σταματήσει η αποστράγγιση του διαλύματος στη μύτη και το λαιμό σας. Συνιστάται ιδιαίτερα στα παιδιά.
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τη χρήση του Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα σε παιδιά και εφήβους, ο οποίος θα αποφασίσει εάν το προϊόν είναι κατάλληλο για χρήση στην περίπτωσή σας ή του παιδιού σας.
Η χρήση του Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 6 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αντικαταθλιπτικά φάρμακα), του άγχους (κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος) και των καρδιακών παθήσεων (υποτασικά και καρδιαγγειακά φάρμακα).
Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις για την οφθαλμική χρήση της τροπικαμίδης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μπορεί να εντείνει τη δράση άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας (μυδριατικά και κυκλοπληγικά).
Εάν χρησιμοποιείτε το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα με άλλα τοπικά οφθαλμικά προϊόντα, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ της χρήσης κάθε φαρμάκου. Οι γέλες και οι αλοιφές για τα μάτια πρέπει πάντα να χορηγούνται τελευταία.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χρησιμοποιήσει αυτές τις σταγόνες ή να σας συνταγογραφήσει εναλλακτική αγωγή.
Δεν είναι γνωστό σε ποιο βαθμό η τροπικαμίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα μετά από οφθαλμική χρήση.
Δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με τις επιδράσεις της τροπικαμίδης στη γονιμότητα.
Μπορεί να εμφανίσετε θαμπή όραση και ευαισθησία στο φως όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Αυτό μπορεί να βλάψει την αντίληψή σας για το βάθος και ως εκ τούτου να έχει αρνητική επίδραση στις ικανότητες οδήγησης. Περιμένετε μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από αυτό που συνέστησε ο γιατρός σας. Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα οφθαλμικά φάρμακα.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο τοπικά στο(α) μάτι(α). Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε έναν καθρέφτη, αυτός θα σας βοηθήσει να δείτε τι κάνετε.
Η κανονική δόση για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων), εφήβους και παιδιά ηλικίας από 6 ετών είναι 1 σταγόνα ακολουθούμενη από μια δεύτερη σταγόνα μετά από διάστημα 5 λεπτών. Μία ακόμη σταγόνα μπορεί να ενσταλαχτεί μετά από 30 λεπτά, εάν απαιτείται.
Οδηγίες χρήσης:
Πλύνετε τα χέρια σας.
Αφαιρέστε τους φακούς επαφής σας (εάν εφαρμόζεται).
Προσεκτικά στεγνώστε τα μάτια σας χρησιμοποιώντας ένα χαρτομάντηλο. Περιστρέψτε και τραβήξτε το πώμα για να ξεχωρίσετε από το σώμα των Minims (Εικόνα 1).
Εικόνα 1
Τραβήξτε το κάτω βλέφαρό σας απαλά προς τα κάτω και στη συνέχεια ενσταλάξτε προσεκτικά 1 σταγόνα μέσα στο κάτω βλέφαρό σας (Εικόνα 2 και 3). Αποφύγετε να αγγίζετε το μάτι με την άκρη του περιέκτη για να αποφύγετε τραυματισμούς στα μάτια και επιμόλυνση του διαλύματος.
Εικόνα 2 Εικόνα 3
Κλείστε τα βλέφαρα και πιέστε απαλά την εσωτερική γωνία του βλεφάρου σας για 2 λεπτά. Αυτό θα βοηθήσει να σταματήσει η παροχέτευση του διαλύματος στη μύτη και το λαιμό σας (Εικόνα 4)
Εικόνα 4
Επαναλάβετε τα βήματα 4 και 5 για το άλλο μάτι εάν είναι απαραίτητο, και μετά πετάξτε τη συσκευασία, ακόμα κι αν παραμείνει κάποιο διάλυμα.
Πλύνετε τα χέρια σας σχολαστικά μετά τη χρήση του προϊόντος.
Οι σταγόνες προορίζονται για μία μόνο χρήση και παρέχονται σε μεμονωμένες συσκευασίες, για εξέταση και των δύο ματιών εάν είναι απαραίτητο. Μόλις ανοιχτεί ένας περιέκτης μιας δόσης, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Απορρίψτε κάθε αχρησιμοποίητη ποσότητα.
Εάν χρησιμοποιείτε το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα με άλλα τοπικά οφθαλμικά προϊόντα, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ της χρήσης κάθε φαρμάκου. Οι γέλες και οι αλοιφές για τα μάτια πρέπει πάντα να χορηγούνται τελευταία.
Η χρήση του Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγονες, διάλυμα, δε συνιστάται σε παιδιά κάτω των 6 ετών.
Είναι πολύ απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν: έξαψη και ξηρότητα του δέρματος (ενδέχεται να υπάρχει εξάνθημα στα παιδιά), θαμπή όραση, γρήγορος και ακανόνιστος σφυγμός, πυρετός, πρήξιμο στην κοιλιά σε βρέφη, σπασμούς, ψευδαισθήσεις ή απώλεια συντονισμού.
Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας ή τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο καθώς μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές αντιδράσεις (ιδιαίτερα σε παιδιά).
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πόνος στο μάτι
Θαμπή όραση
Φωτοφοβία (ευαισθησία στο φως)
Αίσθημα τσιμπήματος στο μάτι (παροδικό)
Αυξημένη πίεση εντός του ματιού
Ξηροστομία
Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία)
Ναυτία
Ζάλη
Πονοκέφαλος
Λιποθυμία
Χαμηλή αρτηριακή πίεση
Οι συστηματικές παρενέργειες της τροπικαμίδης μπορεί να περιλαμβάνουν: έξαψη του δέρματος, ξηρότητα του δέρματος, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, μείωση της εφίδρωσης, μειωμένη
γαστρεντερική κινητικότητα και δυσκοιλιότητα, αδυναμία πλήρους εκκένωσης της ουροδόχου κύστης, μειωμένες ρινικές, βρογχικές και δακρυϊκές εκκρίσεις.
Θαμπή όραση
Αυξημένη πίεση εντός του ματιού
Αλλαγές στη συμπεριφορά, σύγχυση, ενθουσιασμός, ψευδαισθήσεις, αυξανόμενη υπνηλία, γρήγορη αναπνοή και αλλαγές στον παλμό, που απαιτούν επείγουσα ιατρική συμβουλή και προσοχή έχουν αναφερθεί με αυτήν την κατηγορία φαρμάκων, ειδικά σε παιδιά.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Τηλ: +357 22608607
Φαξ: +357 22608669
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C. Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την απώλεια ύδατος.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και
στο θύλακα του περιέκτη μετά το ΕΧΡ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία αλλοίωσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η τροπικαμίδη. Ένα mL των οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 10 mg τροπικαμίδης
Τα άλλα συστατικά είναι: υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και κεκαθαρμένο ύδωρ.
Το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα είναι ένα αποστειρωμένο, διαυγές και άχρωμο διάλυμα μίας χρήσης, πρακτικά απαλλαγμένο από ορατά αιωρούμενα σωματίδια, σε σφραγισμένο, κωνικού σχήματος περιέκτη με περιστρεφόμενο και αποσπώμενο πώμα. Κάθε μονάδα είναι τυλιγμένη σε ξεχωριστό θύλακα από πολυπροπυλένιο/χαρτί. Κάθε περιέκτης περιέχει περίπου 0,5 ml διαλύματος.
Κάθε συσκευασία περιέχει 20 αποστειρωμένους περιέκτες μίας δόσης των 0.5 ml.
Health-Med sp. z o.o. sp.j.
Ul. Walewska 8/5, 04-022 Warsaw, Πολωνία
Email: biuro@health-med.pl Tel: +48 22 490 64 98
Fax: +48 22 490 67 49
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle Ripotier Haut 07200 Aubenas
Γαλλία
Ουγγαρία: Μιnims Tropicamide 1% oldatos szemcsepp Ελλάδα: Tropicamide/Health-Med
Κύπρος: Tropicamide/Health-Med
Πορτογαλία: Tropicamide/Health-Med, 1%, eye drops, solution Ισπανία: Tropicamide/Health-Med, 10 mg/mL,eye drops, solution