Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

SODIUM CHLORIDE 0,9%/NORIDEM


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


SODIUM CHLORIDE/NORIDEM 0.9% w/v Διαλύτης για παρεντερική χρήση 9mg/ml Χλωριούχο νάτριο

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.


Το όνομα του φαρμάκου σας είναι SODIUM CHLORIDE / NORIDEM 0,9% w/v, Διαλύτης για παρεντερική χρήση 9mg/ml


Στο παρακάτω κείμενο το SODIUM CHLORIDE/NORIDEM 0.9% w/v, θα αναφέρεται ως SODIUM CHLORIDE.


image

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

  1. Τι είναι το SODIUM CHLORIDE και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το SODIUM CHLORIDE

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το SODIUM CHLORIDE

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το SODIUM CHLORIDE

6. Λοιπές πληροφορίες


image


  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SODIUM CHLORIDE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ


    To SODIUM CHLORIDE είναι ένας τύπος φαρμάκου που λέγεται ηλεκτρολύτης. Είναι ένα στείρο διάλυμα άλατος που μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πολλές διαφορετικές περιπτώσεις, γιατί είναι παρόμοιο με τα υγρά του σώματος.

    Το SODIUM CHLORIDE χρησιμοποιείται κυρίως για την διάλυση ή την αραίωση μερικών φαρμάκων, ώστε να μπορούν αυτά να χορηγηθούν με ένεση ή με έγχυση (στάγδην), στις φλέβες, τους μύες ή άλλους ιστούς του σώματος.

    Το SODIUM CHLORIDE μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την προετοιμασία πολλών χειρουργικών ή άλλων διαδικασιών, όπως παρακάτω:


    • για τον καθαρισμό καθετήρων (μικρών συσκευών που εισέρχονται στη φλέβα για να χορηγηθεί το φάρμακο)

      image ως αρχικό για το γέμισμα των ενδοφλέβιων γραμμών σε συσκευές αιμοκάθαρσης (σωληνίσκοι που συνδέονται με τις φλέβες). Αυτό συμβαίνει ώστε να διασφαλιστεί ότι δεν θα εισέλθει αέρας κατά την διαδικασία αιμοκάθαρσης (διαδικασία καθαρισμού του αίματος σε περίπτωση που πάσχετε από νεφρική ανεπάρκεια)

    • για χρήση κατά την έναρξη και το τέλος των μεταγγίσεων αίματος, ώστε να μην προκληθεί βλάβη στα ερυθρά αιμοσφαίρια.


    Το SODIUM CHLORIDE μπορεί επίσης να προστεθεί σε άλλα φάρμακα που χορηγούνται με έγχυση (στάγδην), όπως για παράδειγμα τα διαλύματα γλυκόζης. Σε αυτή την περίπτωση, το SODIUM

    CHLORIDE λειτουργεί ως ηλεκτρολύτης και βοηθά ώστε τα υγρά του σώματος να διατηρούνται σε ισορροπία.


  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ SODIUM CHLORIDE


    Ο γιατρός ή ο/η νοσηλευτής/τρια που θα σας χορηγήσουν το φάρμακο αυτό, θα κάνουν μερικές ερωτήσεις για εσάς. Χρειάζονται τις παρακάτω πληροφορίες, προτού πάρετε το φάρμακο αυτό για πρώτη φορά.


    Μην πάρετε το SODIUM CHLORIDE

    • Εάν έχετε υπερνατριαιμία

    • Εάν έχετε υπερχλωραιμία


      Προσέξτε ιδιαίτερα με το SODIUM CHLORIDE

      Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή το/η νοσηλευτή/τρια πριν αρχίσετε τη θεραπεία

    • Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας

    • Εάν έχετε προβλήματα με την πίεση του αίματος

    • Εάν έχετε πρόβλημα μα τα νεφρά σας

    • Εάν έχετε πρόβλημα κατακράτησης νατρίου


      Παρακαλείσθε να διαβάσετε τα φύλλα οδηγιών χρήσης όλων των φαρμάκων που παίρνετε, γιατί το SODIUM CHLORIDE προστίθεται μερικές φορές σε κάποιο άλλο φάρμακο ώστε να το διαλύσει ή να το αραιώσει.


      Χρήση άλλων φαρμάκων

      Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

      Εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα, ζητείστε τη συμβουλή του γιατρού σας:

    • Κορτικοστερεοειδή, όπως κορτιζόνη, υδροκορτιζόνη, πρεδνισόνη, πρεδνισολόνη, βηταμεθαζόνη.


      Κύηση και θηλασμός

      Το SODIUM CHLORIDE δεν είναι γνωστό να προκαλεί προβλήματα κατά την κύηση ή το θηλασμό. Καθώς το SODIUM CHLORIDE χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας:

    • Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος

    • Εάν θηλάζετε


    Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.


  3. ΠΩΣ ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΕΤΕ ΤΟ SODIUM CHLORIDE


    Συνήθως, το φάρμακό αυτό θα σας χορηγηθεί από έναν γιατρό ή κάποιον/α νοσηλευτή/τρια.

    Ο γιατρός ή ο/η νοσηλευτής/τρια θα χρησιμοποιήσουν τη σωστή ποσότητα SODIUM CHLORIDE ανάλογα με το σκοπό χρήσης.

    Ορισμένες φορές το SODIUM CHLORIDE χορηγείται με άλλα φάρμακα και επομένως θα πρέπει να διαβάζετε τα φύλλα οδηγιών των άλλων φαρμάκων.

    Εάν ξεχάσετε να πάρετε SODIUM CHLORIDE.

    Το φάρμακο αυτό θα σας χορηγηθεί συνήθως από γιατρό ή νοσηλευτή. Εάν νομίζετε ότι έχετε παραλείψει να λάβετε μία δόση, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσηλευτή.

    Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ποσότητα (την δόση) που πρέπει να λάβετε από το φάρμακό σας και για πόσο καιρό θα χρειαστεί να το παίρνετε.

    Η δόση εξαρτάται από το σκοπό χρήσης, όπως για παράδειγμα για να διαλύσει κάποιο άλλο φάρμακο.

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση SODIUM CHLORIDE από την κανονική

    Συνήθως, το φάρμακό αυτό θα σας χορηγηθεί από έναν γιατρό ή κάποιον/α νοσηλευτή/τρια.

    Εάν νομίζετε ότι έχετα πάρει μεγαλύτερη δόση από την κανονική, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον/ην νοσηλευτή/τριά σας.

    Δεδομένου ότι οι ποσότητες του φαρμάκου ανά συσκευασία είναι μικρές (20ml/ανά φιαλίδιο) είναι απίθανο να πάρετε πολύ μεγάλη ποσότητα.

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή/τρια σας.


  4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το SODIUM CHLORIDE μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

    Το αναμενόμενο όφελος από το φάρμακό σας είναι συνήθως μεγαλύτερο από τον κίνδυνο να παρουσιάσετε κάποιες αναεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να σας βλάψουν.


    Οι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του SODIUM CHLORIDE όταν χρησιμοποιείται για τη διάλυση ή την αραίωση άλλων φαρμάκων είναι η περίσσεια νατρίου και χλωρίου στο αίμα σας.


    Θυμηθείτε ότι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να προκαλέσουν τα άλλα φάρμακα που έχουν διαλυθεί ή αραιωθεί χρησιμοποιώντας το SODIUM CHLORIDE. Σιγουρευτείτε ότι έχετε διαβάσει τα φύλλα οδηγιών για όλα τα φάρμακα που παίρνετε. Εάν παρατηρήσετε κάποια συμπτώματα που νομίζετε ότι είναι ανεπιθύμητες ενέργειες, παρακαλείσθε να ειδοποιήσετε το γιατρό , τον/η νοσηλευτή/τρια ή το φαρμακοποιό σας.


  5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ SODIUM CHLORIDE


    Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε το SODIUM CHLORIDE μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην ετικέτα της φύσιγγας. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναγράφεται.


    Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C.


    Χρησιμοποιήστε το υγρό που περιέχεται στη φύσιγγα μόνο εάν αυτό είναι διαυγές και άχρωμο. Ανοίξτε τη φύσιγγα και χρησιμοποιήστε το περιεχόμενο αμέσως. Οποιαδήποτε αχρησιμοποίητη ποσότητα προϊόντος μετά το άνοιγμα, θα πρέπει να απορρίπτεται.


    Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το SODIUM CHLORIDE

Η δραστική ουσία είναι το χλωριούχο νάτριο. Το άλλο συστατικό είναι το ύδωρ ενεσίμων.

Το φάρμακο αυτό περιέχει 0,9% κ.β. (9mg ανά ml) χλωριούχο νάτριο.


Εμφάνιση του SODIUM CHLORIDE

Το SODIUM CHLORIDE είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.


Περιεχόμενο της συσκευασίας

Κάθε πλαστική φύσιγγα περιέχει 5 ml, 10 ml ή 20 ml του φαρμάκου σας.

Οι φύσιγγες των 5 ml και 10 ml συσκευάζονται σε κουτιά που περιέχουν 50 συνολικά φύσιγγες. Οι φύσιγγες των 20 ml συσκευάζονται σε κουτιά που περιέχουν 20 συνολικά φύσιγγες. Μπορεί να μη διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

NORIDEM ENTERPRISES LTD

Ευαγόρου και Μακαρίου 3 Κτίριο Μήτση

1065 Λευκωσία, Κύπρος


Παραγωγή και εμπορική διάθεση:

DEMO ABEE

21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττικής

Τηλ. 210 8161802

Fax. 210 8161587


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


UK: Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP IE: Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP

DE: Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung

AT: Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung oder Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

PT: Cloreto de Sódio Noridem 9 mg/ml Solução injectável BE: Chlorure de sodium Noridem 0.9% w/v solution injectable

NL: Natriumchloride Noridem 0,9% oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml.

DK: Natriumchlorid Noridem, solvens til parenteral anvendelse/injektionsvæske, opløsning 9 mg/ml NO: Natriumklorid Noridem 0,9 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

SE: Natriumklorid Noridem 9mg/ml injektionsvätska, lösning


image

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 05/06/2008τον Σεπτέμβριο του 2009


Τρόπος διάθεσης

Με ιατρική συνταγή