ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Lamisil Dermgel
terbinafine
Τερβιναφίνη
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα εντός μιας εβδομάδας μετά από την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Τι είναι το Lamisil DermGel και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Lamisil DermGel
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lamisil DermGel
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Lamisil DermGel
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Lamisil DermGel είναι αντιμυκητιασικός παράγοντας για χρήση στο δέρμα. Ενεργεί εξοντώνοντας τους μύκητες που προκαλούν δερματικά προβλήματα.
Το Lamisil DermGel χρησιμοποιείται για θεραπεία στις εξής παθήσεις:
Δερματομυκητίαση ποδών (Πόδι του αθλητή) (tinea pedis)
Δερματομυκητίαση μηροβουβωνικών πτυχών (tinea cruris)
Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος (tinea corporis)
Ποικιλόχρους πιτυρίαση (Pityriasis versicolor)
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Lamisil DermGel.
Το Lamisil DermGel είναι μόνο για εξωτερική χρήση. Μην το χρησιμοποιείτε στο στόμα και μην το καταπίνετε.
Αποφύγετε την επαφή με το πρόσωπο, με τα μάτια σας ή σε περιoχές με δερματικές βλάβες όπου η αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό. Αν η γέλη τυχαία έρθει σε επαφή με τα μάτια σας, ξεπλύνετε σχολαστικά με τρεχούμενο νερό. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν εξακολουθείτε να αισθάνεστε οποιαδήποτε δυσφορία.
Δε συνιστάται η χρήση του Lamisil DermGel σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Μην εφαρμόζετε άλλα φάρμακα ή θεραπείες στην προσβεβλημένη περιοχή (συμπεριλαμβανομένων και όλων αυτών που αγοράσατε χωρίς ιατρική συνταγή) ταυτόχρονα με το Lamisil DermGel.
Εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Το Lamisil DermGel δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό σας γάλα. Εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Τα βρέφη δεν επιτρέπεται να έρχονται σε επαφή με το υπό θεραπεία δέρμα, συμπεριλαμβανομένων των μαστών.
Η χρήση του Lamisil DermGel δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Το Lamisil DermGel περιέχει βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321), το οποίο μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις, όπως δερματίτιδα εξ επαφής. Μπορεί επίσης να ερεθίσει τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Καθαρίστε και στεγνώστε το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω περιοχή και πλύνετε τα χέρια σας.
Ξεβιδώστε το πώμα και, εάν χρησιμοποιείτε τη γέλη για πρώτη φορά, χρησιμοποιήστε την αιχμή στο πώμα για να τρυπήσετε το πάνω μέρος του σωληναρίου.
Πιέστε απαλά το σωληνάριο ώστε να απλώσετε ένα λεπτό στρώμα γέλης στο προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω περιοχή.
Τρίψτε απαλά τη γέλη πάνω στο δέρμα.
Τοποθετήστε το πώμα εκ νέου στο σωληνάριο.
Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση της γέλης, διαφορετικά μπορεί να εξαπλωθεί η μόλυνση σε άλλα μέρη του δέρματός σας ή σε άλλους ανθρώπους.
Σε περίπτωση θεραπείας μόλυνσης που βρίσκεται σε πτυχές του δέρματος σας, μπορείτε να καλύψετε την υπό θεραπεία περιοχή με γάζα, ιδιαίτερα τη νύχτα. Χρησιμοποιείστε μια καινούργια, καθαρή γάζα κάθε φορά που απλώνετε τη γέλη.
Εφαρμόστε το Lamisil DermGel στην προσβεβλημένη περιοχή σύμφωνα με τα παρακάτω:
Πόδι του αθλητή (Athlete’s foot): Μία φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος, μηροβουβωνικών πτυχών: Μία φορά τη ημέρα για 1 εβδομάδα.
Ποικιλόχρους πιτυρίαση: Μία φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
Χρησιμοποιήστε τη γέλη για τη συνιστώμενη περίοδο θεραπείας, ακόμη και αν η λοίμωξη φαίνεται να είναι καλύτερα μετά από μερικές ημέρες. Οι λοιμώξεις συνήθως εμφανίζουν βελτίωση μέσα σε λίγες ημέρες, αλλά μπορεί να επανεμφανιστούν εάν το προϊόν δεν εφαρμόζεται τακτικά ή η χρήση του σταματά πολύ νωρίς.
Το προϊόν θα πρέπει να αρχίσει να βελτιώνει την κατάσταση του δέρματός σας σε λίγες ημέρες.
Αν δεν έχετε παρατηρήσει τυχόν σημάδια βελτίωσης μέσα σε μία εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό για να βεβαιωθείτε ότι το προϊόν χρησιμοποιείται σωστά ή επισκεφθείτε ένα γιατρό για να επαληθεύσει τη διάγνωση.
Απορρίψτε τυχόν υπόλοιπο γέλης 16 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Διατηρήστε την προσβεβλημένη περιοχή καθαρή πλένοντάς την τακτικά. Στεγνώστε προσεκτικά χωρίς να την τρίβετε, σκουπίζοντας μόνο απαλά. Προσπαθήστε να μην ξύνετε την περιοχή παρόλο που μπορεί να αισθάνεστε φαγούρα, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω βλάβη και να επιβραδύνει τη διαδικασία ίασης ή να διασπείρει τη μόλυνση.
Χρησιμοποιείτε τη δική σας πετσέτα και ρούχα και μην τα μοιράζεστε με άλλους διότι οι μολύνσεις αυτές μπορεί να μεταδοθούν εύκολα. Πλένετε τα ρούχα και τις πετσέτες σας τακτικά για να προστατεύσετε τον εαυτό σας από την επανεμφάνιση της μόλυνσης.
Εάν παραλείψετε κάποια εφαρμογή της γέλης, χρησιμοποιείστε τη το συντομότερο δυνατόν και μετά συνεχίστε όπως συνήθως. Εάν το θυμηθείτε μόνο κατά τη στιγμή της επόμενης εφαρμογής, χρησιμοποιείστε ακριβώς τη συνηθισμένη ποσότητα και μετά συνεχίστε όπως συνήθως. Μη χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Χρησιμοποιείστε τη γέλη σύμφωνα με τις οδηγίες. Είναι σημαντικό διότι η παράλειψη δόσεων ενέχει τον κίνδυνο επανεμφάνισης της μόλυνσης.
Ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας, ο οποίος θα σας συμβουλεύσει τι να κάνετε. Η περιεκτικότητα σε αλκοόλη πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Ξεπλύνετε καλά τα μάτια σας με τρεχούμενο νερό. Ζητήστε ιατρική συμβουλή εάν συνεχίζετε να έχετε οποιαδήποτε δυσφορία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ορισμένα άτομα μπορεί να είναι αλλεργικά στο Lamisil DermGel και μπορεί να εμφανίσουν πρήξιμο και πόνο, δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση. Αυτό έχει αναφερθεί με μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Lamisil DermGel και απευθυνθείτε αμέσως στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης.
Απολέπιση δέρματος, φαγούρα στο σημείο εφαρμογής.
Δερματική πληγή, εφελκίδα, διαταραχή του δέρματος, διαταραχή του χρωματισμού του δέρματος, κοκκίνισμα, αίσθημα καψίματος, πόνος και ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής.
Ξηρότητα δέρματος, έκζεμα, επιδείνωση της κατάστασης, δερματίτιδα εξ επαφής (τύπος φλεγμονής του δέρματος).
Σε περίπτωση ακούσιας επαφής με τα μάτια, μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: 213 2040380/337, Φαξ: 210 6549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο σωληνάριο μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ (EXP). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 30oC.
Τοποθετείτε το πώμα εκ νέου στο σωληνάριο μετά τη χρήση. Απορρίψτε τυχόν υπόλοιπο γέλης 16
εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι τερβιναφίνη. Ένα γραμμάριο Lamisil DermGel περιέχει 10 mg τερβιναφίνης
(1% w/w).
Τα άλλα συστατικά είναι: ύδωρ κεκαθαρμένο, αιθανόλη 96%, ισοπροπυλεστέρας μυριστικός, πολυσορβικό 20, καρβομερή, σορβιτάνης λαουρικός εστέρας, βενζυλική αλκοόλη, νατρίου υδροξείδιο, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο.
Το Lamisil DermGel είναι λευκή έως υπόλευκη στιλπνή γέλη.
Το Lamisil DermGel 1% διατίθεται σε σωληνάριο αλουμινίου ή σε σωληνάριο πολλαπλών στρώσεων με βιδωτό καπάκι των 5g, 15g ή 30g.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.,
Λεωφ. Κηφισίας 274,
152 32 Χαλάνδρι,
Τηλ.: 210 6882100
Παρασκευαστής
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Munchen, Γερμανία
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH, FIeberbrunn, Αυστρία GlaxoSmithKline Sante Grand Public, Rueil Malmaison, Γαλλία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S, Brøndby, Δανία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA-SITE Apollo, Wavre, Βέλγιο Νovartis Consumer Health, SA, Ελβετία
Νovartis (Hellas) A.E.B.E., Athens, Ελλάδα
Αυστρία: LAMISIL 1 % DERMGEL, GEL
Δανία: Lamisil 1% Gel
Φινλανδία: Lamisil DermGel 1 % geeli
Γαλλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Σουηδία: Lamisil DermGel 1%
Ελλάδα: Lamisil DermGel 1% Γέλη Ιταλία: LAMISIL DermGEL 1%, GEL
Πορτογαλία: Lamisil DermGel, 10 mg/g, gel