Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Abiraterone/Pharmazac
abiraterone


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Abiraterone/Pharmazac 250 mg δισκία

Abiraterone/Pharmazac 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


αμπιρατερόνη οξική


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν ισχύει οτιδήποτε από τα παραπάνω στην περίπτωσή σας. Αν δεν είστε βέβαιοι, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο:


Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σας έχουν πει ότι έχετε οποιεσδήποτε νόσους της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων, συμπεριλαμβανομένων των προβλημάτων καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία), ή εάν λαμβάνετε θεραπεία με φάρμακα για αυτές τις νόσους.


Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκουρόχρωμα ούρα, ή σοβαρή ναυτία ή έμετο, καθώς αυτά μπορεί να είναι σημεία ή συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων.Σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί αποτυχία λειτουργίας του ήπατος (που ονομάζεται οξεία ηπατική ανεπάρκεια), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.


Μπορεί να εμφανιστεί μείωση στα ερυθροκύτταρα, μειωμένη σεξουαλική ορμή (λίμπιντο), μυϊκή αδυναμία και/ή μυϊκός πόνος.


Το Abiraterone/Pharmazac δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με Ra-223 λόγω μίας πιθανής αύξησης του κινδύνου για κάταγμα ή θάνατο.


Αν σχεδιάζετε να λάβετε Ra-223 μετά τη θεραπεία με Abiraterone/Pharmazac και πρεδνιζόνη/πρεδνιζολόνη, θα πρέπει να περιμένετε 5 ημέρες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Ra-223.


Εάν δεν είστε βέβαιος ότι κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, συζητήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


Παρακολούθηση των αιματολογικών παραμέτρων

Το Abiraterone/Pharmazac μπορεί να επηρεάσει το συκώτι σας (ήπαρ), και μπορεί να μην έχετε οποιοδήποτε σύμπτωμα. Κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, ο γιατρός σας θα εξετάζει το αίμα σας σε τακτά χρονικά διαστήματα για να διαπιστώσει αν επηρεάζει το συκώτι σας.


Παιδιά και έφηβοι

Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους. Αν το Abiraterone/Pharmazac καταπωθεί κατά λάθος από ένα παιδί ή έναν έφηβο, πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως και πάρτε μαζί σας το φύλλο οδηγιών για να το δείξετε στο γιατρό των επειγόντων περιστατικών.


Άλλα φάρμακα και Abiraterone/Pharmazac

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.


Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό είναι σημαντικό επειδή το Abiraterone/Pharmazac μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις ενός αριθμού φαρμάκων συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων για την καρδιά, ηρεμιστικών, ορισμένων φαρμάκων για τον διαβήτη, φυτικών σκευασμάτων (π.χ. υπερικό/βαλσαμόχορτο) και άλλα. Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να αλλάξει τη δόση αυτών των φαρμάκων. Επίσης, ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τις επιδράσεις του Abiraterone/Pharmazac. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες ή στο να μη δράσει το Abiraterone/Pharmazac όπως θα έπρεπε να δράσει.

Η θεραπεία στέρησης ανδρογόνων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο προβλημάτων καρδιακού ρυθμού. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα που

Ταπαραπάνω μπορεί να είναι σημεία χαμηλών επιπέδων καλίου στο αίμα σας.


Στις λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται:

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):


Εμφάνιση του Abiraterone/Pharmazac και περιεχόμενα της συσκευασίας


Abiraterone/Pharmazac 250 mg δισκία

Τα Abiraterone/Pharmazac είναι λευκά έως υπόλευκα δισκία ωοειδούς σχήματος 16 mm μήκους και 9,5 mm πλάτους, με χαραγμένη την ένδειξη “ΑΤΝ” στη μία πλευρά και “250” στην άλλη πλευρά.


Κάθε συσκευασία φιάλης περιέχει μια φιάλη με 120 δισκία.


biraterone/Pharmazac 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Τα Abiraterone/Pharmazac είναι μωβ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ωοειδούς σχήματος 19 mm μήκους

με 11 mm πλάτος, με χαραγμένη την ένδειξη “A7TN” στη μία πλευρά και την ένδειξη “500” στην άλλη

πλευρά.

A


image

Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει 56, 56x1, 60 ή 60x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Κάθε συσκευασία φιάλης περιέχει μια φιάλη με 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ AΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ EΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ δ.τ. PHARMAZAC AE

Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα, Ελλάδα

Τηλ.: +30 210 3418889-97


Παρασκευαστής

Synthon Hispania S.L.

Calle De Castelló 1, Sant Boi De Llobregat, Barcelona, 08830, Ισπανία Tel: +34 936401516


Synthon BV

Microweg 22, Nijmegen, Gelderland, 6545 CM, Ολλανδία Tel: +31 243727700

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Ολλανδία

Abiraterone Synthon 250 mg, tabletten

Abiraterone Synthon 500 mg, filmomhulde tabletten

Ελλάδα

Abiraterone/Pharmazac 250 mg δισκία

Abiraterone/Pharmazac 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κύπρος

Abiraterone/Pharmazac 250 mg δισκία

Abiraterone/Pharmazac 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ρουμανία

Abirateronă Pharmazac 250 mg comprimate

Abirateronă Pharmazac 500 mg comprimate filmate

Εσθονία

Abiraterone Norameda

Λεττονία

Abiraterone Norameda 500 mg apvalkotās tabletes

Λιθουανία

Abiraterone Norameda 500 mg plėvele dengtos tabletės

Γαλλία

ABIRATERONE SYNTHON 500 mg, comprimé pelliculé

Σλοβακία

Abiraterone Pharmevid 250 mg tablety


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις:

Ελλάδα: Κύπρος: