ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Baqsimi
glucagon
BAQSIMI NA.PD.SDC 3 MG/περιέκτη 1 περιέκτης (PE/PP) μίας δόσης
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 93,00 € |
| Λιανεμποριο: | 118,31 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
γλυκαγόνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
1. Τι είναι το Baqsimi και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Baqsimi
Πώς χορηγείται το Baqsimi
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Baqsimi
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Baqsimi περιέχει τη δραστική ουσία γλυκαγόνη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται γλυκογονολυτικές ορμόνες. Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της σοβαρής υπογλυκαιμίας (πολύ χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) σε άτομα με διαβήτη. Προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω.
Η γλυκαγόνη είναι μία φυσική ορμόνη που παράγεται από το πάγκρεας. Δρα με τον αντίθετο τρόπο από εκείνον της ινσουλίνης και αυξάνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Αυτό το επιτυγχάνει μέσω της μετατροπής του αποθηκευμένου σακχάρου στο ήπαρ, το οποίο ονομάζεται γλυκογόνο σε γλυκόζη (μία μορφή σακχάρου που χρησιμοποιεί ο οργανισμός για την παραγωγή ενέργειας). Η γλυκόζη στη συνέχεια εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος και αυξάνει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα, μειώνοντας έτσι τις επιδράσεις της υπογλυκαιμίας.
Θα πρέπει να έχετε πάντοτε μαζί σας το Baqsimi και να ενημερώσετε για αυτό τους φίλους σας και την οικογένειά σας.
Εάν διατρέχετε κίνδυνο σοβαρής υπογλυκαιμίας, θα πρέπει να έχετε πάντοτε το Baqsimi άμεσα στη διάθεσή σας:
δείξτε στα μέλη της οικογένειάς σας, τους φίλους σας ή τους συνεργάτες σας πού φυλάσσετε αυτό το φάρμακο και εξηγήστε τους πότε και πως να το χρησιμοποιούν. Η καθυστέρηση στη λήψη
θεραπείας μπορεί να είναι επιβλαβής. Είναι σημαντικό να γνωρίζετε τον τρόπο χρήσης του Baqsimi πριν το χρειαστείτε.
σε περίπτωση αλλεργίας στη γλυκαγόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που έχετε φαιοχρωμοκύττωμα, το οποίο είναι ένας όγκος στο επινεφρίδιο (ένας αδένας πάνω από τους νεφρούς σας).
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Baqsimi:
εάν έχετε έναν όγκο στο πάγκρεας που ονομάζεται ινσουλίνωμα.
εάν έχετε ανεπαρκή ποσότητα γλυκογόνου στο ήπαρ. Αυτό θα μπορούσε να γίνει:
σε καταστάσεις ασιτίας
εάν τα επινεφρίδιά σας δεν παράγουν επαρκή ποσότητα κορτιζόλης ή αλδοστερόνης
εάν πάσχετε από χρόνια υπογλυκαιμία.
Εάν έχετε αμφιβολίες για το κατά πόσον οποιοδήποτε από τα πιο πάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Baqsimi.
Μετά τη χρήση του Baqsimi, καταναλώστε κάποια τροφή όσο το δυνατόν συντομότερα για την πρόληψη της επανεμφάνισης των χαμηλών επιπέδων γλυκόζης αίματος. Καταναλώστε μία πηγή ζάχαρης ταχείας δράσης, όπως ένα φρουτοχυμό ή ένα ανθρακούχο ποτό που περιέχει ζάχαρη.
Το Baqsimi δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο δρα το Baqsimi:
ινσουλίνη – χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του διαβήτη. Η ινσουλίνη έχει το αντίθετο αποτέλεσμα από τη γλυκαγόνη στο σάκχαρο του αίματος.
ινδομεθακίνη, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του πόνου και της δυσκαμψίας των αρθρώσεων. Η ινδομεθακίνη μειώνει την επίδραση της γλυκαγόνης.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να επηρεαστούν από το Baqsimi:
βαρφαρίνη, χρησιμοποιείται για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος. Το Baqsimi μπορεί να αυξήσει την αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης.
β-αποκλειστές, χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης και του
ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού. Το Baqsimi μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση και τον σφυγμό. Αυτό θα διαρκέσει μόνο για ένα σύντομο χρονικό διάστημα.
Εάν η γλυκόζη στο αίμα σας παρουσιάσει πτώση σε πολύ χαμηλά επίπεδα όταν είστε έγκυος ή θηλάζετε, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Baqsimi.
Περιμένετε έως ότου οι επιδράσεις της πτώσης της γλυκόζης αίματος σε πολύ χαμηλά επίπεδα έχουν υποχωρήσει πριν οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε κάποιο εργαλείο ή μηχάνημα.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Εξηγήστε τον τρόπο χρήσης του Baqsimi στην οικογένειά σας, τους φίλους σας, τους συναδέλφους σας ή τον φροντιστή σας. Θα πρέπει να γνωρίζουν τον τρόπο χρήσης του πριν το χρειαστείτε.
Το Baqsimi χορηγείται ως εφάπαξ δόση των 3 mg.
1. Αφαιρέστε το πλαστικό περιτύλιγμα, τραβώντας στην κόκκινη ταινία.
2. Ανοίξτε το καπάκι και αφαιρέστε τον περιέκτη μίας δόσης από το σωληνάριο με πώμα.
1. Κρατήστε τον περιέκτη μίας δόσης ανάμεσα στον αντίχειρα και τα δάκτυλά σας. Μην τον δοκιμάσετε πριν από τη χρήση, καθώς περιέχει μόνο μία δόση γλυκαγόνης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
Εισάγετε το ακροφύσιο απαλά σε ένα ρουθούνι έως ότου το δάκτυλο αγγίξει την εξωτερική επιφάνεια της μύτης.
Πιέστε το έμβολο μέχρι το τέρμα με τον αντίχειρά σας. Η δόση έχει χορηγηθεί όταν δεν φαίνεται πλέον καθόλου η πράσινη γραμμή στο έμβολο.
Εάν το άτομο με τα χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν έχει τις αισθήσεις του, γυρίστε το άτομο στο πλάι για την πρόληψη ενδεχόμενου πνιγμού.
Μετά τη χορήγηση της δόσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Ενθαρρύνετε το άτομο με τα χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα να φάει κάτι όσο το δυνατόν συντομότερα. Ένα σνακ με υψηλή περιεκτικότητα σε ζάχαρη θα εμποδίσει άλλη μία πτώση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» πριν χρησιμοποιήσετε το Baqsimi.
Η υπερβολική δόση του Baqsimi μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο. Μπορεί επίσης να αυξήσει την αρτηριακή πίεση και τον σφυγμό σας. Κάποια ειδική θεραπεία δεν είναι συνήθως απαραίτητη.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο είναι:
Ναυτία και έμετος
Κεφαλαλγία
Ρινικές ενοχλήσεις και άλλα ρινικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων του κνησμού, του πταρνίσματος, της ρινικής καταρροής ή συμφόρησης και της αιμορραγίας
Αλλοιωμένη αίσθηση όσφρησης
Ερεθισμός του λαιμού και βήχας
Υγροί οφθαλμοί
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο, είναι:
Αυξημένη αρτηριακή πίεση
Κνησμώδεις και ερυθροί οφθαλμοί
Κνησμώδες δέρμα
Αλλοιωμένη αίσθηση γεύσης
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 100 άτομα που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο:
Αύξηση καρδιακού ρυθμού
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στο
σωληνάριο με πώμα και στον περιέκτη μίας δόσης μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C.
Φυλάσσετε τον περιέκτη μίας δόσης στο σωληνάριο με πώμα και πλαστικό περιτύλιγμα έως ότου είστε έτοιμοι να το χρησιμοποιήσετε για να προστατεύεται από την υγρασία.
Εάν το σωληνάριο με πώμα έχει ανοιχτεί, ο περιέκτης μίας δόσης μπορεί να έχει εκτεθεί σε υγρασία. Αυτό θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα το φαρμακευτικό προϊόν να μην έχει την αναμενόμενη δράση. Εξετάζετε περιοδικά το πλαστικό περιτύλιγμα του σωληναρίου με πώμα. Εάν το σωληνάριο με πώμα έχει ανοιχτεί, αντικαταστήστε το φαρμακευτικό προϊόν.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η γλυκαγόνη. Κάθε περιέκτης μίας δόσης χορηγεί ρινική κόνιν με 3 mg
γλυκαγόνης.
Τα άλλα συστατικά είναι το β-κυκλοδεξτρίνη και η δωδεκυλοφωσφοχολίνη.
Το Baqsimi είναι μία λευκή έως λευκωπή ρινική κόνις σε περιέκτη μίας δόσης (ρινική κόνις). Κάθε περιέκτης μίας δόσης περιέχει μία μόνο δόση ρινικής κόνεως γλυκαγόνης.
Το Baqsimi είναι συσκευασμένο σε ένα κουτί που περιέχει 1 ή 2 περιέκτες μίας δόσης, ο καθένας από
τους οποίους είναι σφραγισμένος σε πλαστικό σωληνάριο με πώμα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
3528 BJ Utrecht, Ολλανδία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
γλυκαγόνη
Δείξτε στην οικογένεια σας και στους φίλους σας πού φυλάσσετε το Baqsimi και εξηγήστε τους τον τρόπο χρήσης του, ενημερώνοντάς τους για αυτές τις οδηγίες. Θα πρέπει να γνωρίζουν τον τρόπο χρήσης του πριν το χρειαστείτε.
Το Baqsimi χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των σοβαρών χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Εάν το σωληνάριο με πώμα έχει ανοιχτεί, μπορεί να έχει εισχωρήσει υγρασία στον περιέκτη μίας δόσης και αυτό να μην έχει την επιθυμητή δράση.
Το Baqsimi περιέχει μόνο 1 δόση γλυκαγόνης, οπότε μην πιέσετε το έμβολο πριν από την εισαγωγή του στη μύτη σας.
Το Baqsimi προορίζεται για χρήση στη μύτη και για μία μόνο χρήση.
Σωληνάριο με πώμα
Περιέκτης μίας δόσης
Αφαιρέστε το πλαστικό περιτύλιγμα, τραβώντας την κόκκινη ταινία.
Ανοίξτε το καπάκι και αφαιρέστε τον περιέκτη μίας δόσης από το σωληνάριο με πώμα.
Σε διαφορετική περίπτωση, θα υπάρξει απώλεια της μίας δόσης που περιέχεται στον περιέκτη μίας δόσης.
Έμβολο
(A)
Ακροφύσιο (B)
Κρατήστε τον περιέκτη μίας δόσης ανάμεσα στα δάκτυλά σας. Μην πιέσετε το έμβολο (A) και μη δοκιμάσετε τον περιέκτη μίας δόσης.
Πράσινη Γραμμή
Εισάγετε το ακροφύσιο (B) απαλά σε ένα ρουθούνι έως ότου το δάκτυλο αγγίξει την εξωτερική επιφάνεια της μύτης.
Πιέστε το έμβολο (Α) μέχρι το τέρμα με τον αντίχειρά σας.
Η δόση έχει χορηγηθεί όταν δεν φαίνεται πλέον καθόλου η πράσινη γραμμή στο έμβολο.
Εάν το άτομο με τα χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν έχει τις αισθήσεις του, γυρίστε το άτομο στο πλάι μετά τη χορήγηση του Baqsimi.
Απομακρύνετε το ακροφύσιο από τη μύτη.
Ενθαρρύνετε το άτομο με τα χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα να φάει ή να πιει ένα σνακ με υψηλή περιεκτικότητα σε ζάχαρη, όπως ένα γλυκό ή ένα φρουτοχυμό, όσο το δυνατόν συντομότερα.
Απορρίψτε τον χρησιμοποιημένο περιέκτη μίας δόσης και το σωληνάριο με πώμα.
Φυλάσσετε τον περιέκτη μίας δόσης στο σωληνάριο με πώμα και πλαστικό περιτύλιγμα σε
θερμοκρασίες έως και 30º C.
Αντικαταστήστε το Baqsimi πριν από την παρέλευση της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στο σωληνάριο με πώμα ή το κουτί.
Ημερομηνία λήξης
Φυλάσσετε το Baqsimi σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Ρωτήστε τον πάροχο ιατρικής φροντίδας που σας παρακολουθεί.