Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

KAPARLON-S
enalapril

ΤΙΜΈς

KAPARLON-S TAB 20MG/TAB BTx30(BLIST 3x10)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,70 €
Λιανεμποριο: 6,49 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


KAPARLON-S

5 mg ή 20 mg δισκία μηλεϊνική εναλαπρίλη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά. Εάν δεν είστε σίγουροι επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε KAPARLON-S:



Ο ιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα.


Δείτε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο « Μην πάρετε το KAPARLON-S».


Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται στα αρχικά στάδια της κύησης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, επειδή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σ' αυτό το στάδιο (βλέπε παράγραφο Κύηση).


Πρέπει να γνωρίζετε ότι το KAPARLON-S μειώνει την αρτηριακή πίεση στους μαύρους ασθενείς λιγότερο αποτελεσματικά από ότι στους μη μαύρους ασθενείς.


Εάν δεν είστε σίγουροι ότι τα παραπάνω σας αφορούν, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο


Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω διαδικασίες


Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω διαδικασίες, πείτε στο γιατρό σας ότι παίρνετε KAPARLON-S:


Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η δόση σας θα ορισθεί από τον γιατρό σας και θα βασίζεται στο πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί σας


Χρήση σε παιδιά

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για τη χρήση του KAPARLON-S σε παιδιά με υψηλή αρτηριακή πίεση.


Εάν το παιδί μπορεί να καταπιεί δισκία, η δόση καθορίζεται βάσει του σωματικού βάρους του παιδιού και της αρτηριακής πίεσης.

Οι συνήθεις αρχικές δόσεις είναι:

Το KAPARLON-S δεν συνιστάται σε νεογέννητα μωρά (πρώτες λίγες εβδομάδες μετά την γέννηση) και σε παιδιά με νεφρικά προβλήματα.


Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση KAPARLON-S από την κανονική:

Εάν πάρετε περισσότερο KAPARLON-S από το κανονικό, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, ή πηγαίνετε στο κοντινότερο νοσοκομείο αμέσως. Πάρετε μαζί σας και τα φάρμακά σας. Τα ακόλουθα μπορεί να παρουσιασθούν: αίσθημα λιποθυμίας ή ζάλη. Αυτό συμβαίνει λόγω της ξαφνικής ή μεγάλης πτώσης της αρτηριακής πίεσης.


Εάν ξεχάσετε να πάρετε το KAPARLON-S

Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, παραλείψετε την δόση αυτή.Πάρτε την επόμενη δόση όπως συνήθως. Μην πάρετε επιπλέον δόση για να καλύψετε αυτή που ξεχάσατε.


Εάν σταματήσετε να παίρνετε το KAPARLON-S

Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εκτός και εάν σας το ορίσει ο γιατρός σας

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις για τη χρήση του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, το KAPARLON-S μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, παρόλο που αυτές δεν παρουσιάζονται στον καθένα.

    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανισθούν με αυτό το φάρμακο:


    Σταματήστε να λαμβάνετε το KAPARLON-S και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως, εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

    • οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή

    • οίδημα των χεριών, ποδιών ή αστραγάλων

    • εάν παρουσιάσετε αυξημένο ερυθρό δερματικό εξάνθημα (κνίδωση).

    Πρέπει να γνωρίζετε ότι οι μαύροι ασθενείς βρίσκονται σε μεγαλύτερο κίνδυνο να παρουσιάσουν τις αντιδράσεις αυτές . Εάν εμφανισθεί οτιδήποτε από τα παραπάνω , σταματήστε να παίρνετε KAPARLON-S και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό.

    Εάν αρχίσετε την θεραπεία με KAPARLON-S, μπορεί να αισθανθείτε λιποθυμία ή ζάλη. Εάν συμβεί αυτό, θα βοηθήσει να ξαπλώσετε στο κρεβάτι. Αυτό συμβαίνει λόγω της ελάττωσης της αρτηριακής σας πίεσης.

    Πρέπει να καλυτερεύει εάν συνεχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν ανησυχείτε, μιλήστε με τον γιατρό σας.


    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

    Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσει περισσότερο από 1 στα 10 άτομα)

    • αίσθημα ζάλης, εξασθένισης ή αρρώστιας

    • θολή όραση

    • βήχας.


      Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα)

    • ζάλη λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης, αλλαγές του καρδιακού ρυθμού, γρήγορος καρδιακός παλμός, στηθάγχη ή θωρακικό άλγος- πονοκέφαλος, κατάθλιψη, λιποθυμία (συγκοπή), -αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης

      • δύσπνοια

    • διάρροια, κοιλιακό άλγος

    • κόπωση- εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις με οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού με δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή

    • υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα και αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα σας (συνήθως μετρώνται και οι δύο αυτές παράμετροι με την ίδια μέτρηση).


      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)

      • έξαψη

    • ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης

    • γρήγοροι ή όχι συνήθεις καρδιακοί παλμοί (αίσθημα παλμών)

    • καρδιακό επεισόδιο (πιθανόν λόγω της πολύ χαμηλής αρτηριακής πίεσης σε ορισμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με προβλήματα κυκλοφορίας του αίματος στην καρδιά ή τον εγκέφαλο)

    • εγκεφαλικό επεισόδιο (πιθανόν λόγω της πολύ χαμηλής αρτηριακής πίεσης σε ορισμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου

    • αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της απλαστικής και αιμολυτικής)

    • σύγχυση, υπνηλία ή αϋπνία, νευρικότητα

    • αίσθημα νυγμού στο δέρμα ή μουδιάσματος

    • ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής)

    • εμβοές στα αυτιά

    • μύτη που τρέχει, πονόλαιμος ή βραχνάδα

    • άσθμα-σχετιζόμενο αίσθημα σφιξίματος στο θώρακα

    • αργή κίνηση της τροφής στο έντερο (ειλεός), φλεγμονή στο πάγκρεας

    • αίσθηση αρρώστιας (εμετός), δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, ανορεξία

    • ερεθισμένο στομάχι (γαστρικοί ερεθισμοί), ξηροστομία, έλκος

    • μυϊκές κράμπες

    • διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, νεφρική ανεπάρκεια

    • αυξημένη εφίδρωση

    • κνησμός ή κνησμώδες εξάνθημα

    • απώλεια μαλλιών

      -γενικά αίσθημα αδιαθεσίας (αίσθημα κακουχίας),υψηλή θερμοκρασία (πυρετός), ανικανότητα

    • μεγάλη ποσότητα πρωτεϊνών στα ούρα (μετράται με έλεγχο)

    • χαμηλή τιμή σακχάρου στο αίμα ή νατρίου, υψηλή τιμή ουρίας του αίματος (όλες αυτές οι τιμές μετρώνται με έλεγχο του αίματος).


      Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)

    • φαινόμενο Raynaud, όπου τα χέρια σας και τα πόδια γίνονται πολύ κρύα και χλωμά λόγω μειωμένης κυκλοφορίας του αίματος

    • αλλαγές στις αιματολογικές τιμές όπως μικρότερος αριθμός λευκών και ερυθρών αιμοσφαιρίων, χαμηλότερη αιμοσφαιρίνη, μικρότερος αριθμός αιμοπεταλίων

    • καταστολή του μυελού των οστών

      • διόγκωση των αδένων στο λαιμό, στη μασχάλη ή την βουβωνική χώρα

    • αυτοάνοσοι νόσοι

    • παράξενα όνειρα ή προβλήματα στον ύπνο

      • συσσώρευση υγρού ή άλλων ουσιών στους πνεύμονες (όπως διαπιστώνεται μέσω ακτινογραφίας)

        - φλεγμονή της μύτης

    • φλεγμονή των πνευμόνων που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή (πνευμονία)

    • φλεγμονή στα μάγουλα, στα ούλα, στη γλώσσα, στα χείλη, στο λαιμό

    • μειωμένη ποσότητα ούρων

    • εξάνθημα που εμφανίζεται με τη μορφή στόχου (πολύμορφο ερύθημα)

    • σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σοβαρή δερματική κατάσταση όπου εμφανίζεται ερυθρότητα και απολέπιση του δέρματός σας, φυσαλίδες ή ανοιχτές πληγές), απολεπιστική δερματίτιδα/ ερυθρόδερμα (σοβαρό δερματικό εξάνθημα με απολέπιση ή ξεφλούδισμα του δέρματος) πέμφιγα (μικρές φυσαλίδες στο δέρμα γεμάτες με υγρό )- προβλήματα ήπατος ή της χοληδόχου κύστης όπως μειωμένη ηπατική λειτουργία, φλεγμονή στο ήπαρ, ίκτερος (κιτρίνισμα

      του δέρματος ή των οφθαλμών), υψηλές τιμές των ηπατικών ενζύμων ή χολερυθρίνης (μετρώνται με έλεγχο του αίματος)

    • διόγκωση του μαστού στους άνδρες (γυναικομαστία)


      Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)

    • οίδημα του εντέρου (εντερικό αγγειοοίδημα).


      Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

    • υπερπαραγωγή αντιδιουρητικής ορμόνης η οποία προκαλεί κατακράτηση υγρών που έχει ως επακόλουθοαδυναμία, κόπωση ή σύγχυση

    • Έχει αναφερθεί ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων που μπορεί να περιλαμβάνει μερικά ή όλα από τα ακόλουθα: πυρετός, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (ορογονίτιδα/αγγειίτιδα), μυϊκός πόνος (μυαλγία/μυοσίτιδα), πόνος των αρθρώσεων (αρθραλγία/αρθρίτιδα). Μπορεί να εμφανισθούν εξάνθημα, φωτοευαισθησία ή άλλες δερματικές εκδηλώσεις.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr).


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  2. Πώς να φυλάσσετε το KAPARLON-S


    Το φάρμακο αυτό να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    Να μη χρησιμοποιείται το KAPARLON-S μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο blister και στο κουτί μετά το 'ΛΗΞΗ'. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Να μη φυλάσσεται το KAPARLON-S σε θερμοκρασία πάνω από 25°C. .

    Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία..


    Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  3. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το KAPARLON-S

Η δραστική ουσία είναι μηλεϊνική εναλαπρίλη 5 mg ή 20 mg Τα άλλα συστατικά είναι:

5 mg: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, όξινο ανθρακικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο

20 mg: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, όξινο ανθρακικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο, ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) και κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172).


Εμφάνιση του KAPARLON-S και περιεχόμενο της συσκευασίας

5 mg: Κουτί που περιέχει 30 λευκά δισκία συσκευασμένα σε blister (3 x 10)

20 mg: Κουτί που περιέχει 30 ή 10 μπεζ/πορτοκαλί δισκία συσκευασμένα σε blister (3 x 10 ή 1x 10)


Μπορεί να μην κυκλοφορoύν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Περικλέους 53-57,

153 44 Γέρακας Αττικής - Ελλάδα

Τηλ.: +30 210 6831632

Fax: +30 210 6836540


Παρασκευαστής ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. 61o χμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας

32009 Σχηματάρι Βοιωτίας – Ελλάδα


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις